Автор работы: Пользователь скрыл имя, 24 Марта 2012 в 08:28, контрольная работа
Установите правильную последовательность стадии и операций технологического процесса изготовления порошков в промышленных условиях. Укажите стадию, совмещенную в промышленных условиях с упаковкой. Приведите классификацию и номенклатуру оборудования, используемого на стадии «Смешивание».
Контрольная работа № 1. Ситуационные задачи 4
1. Установите правильную последовательность стадии и операций технологического процесса изготовления порошков в промышленных условиях. Укажите стадию, совмещенную в промышленных условиях с упаковкой. Приведите классификацию и номенклатуру оборудования, используемого на стадии «Смешивание». 4
2. Рецепт. 6
3. Назовите машину и ее составные части. Опишите принцип работы. Укажите назначение и область применения в фармацевтической практике. 11
4. Сделайте заключение о соблюдении требований по санитарному режиму в данной аптеке. Укажите нормативные документы, регламентирующие указанный раздел. 12
5. Рассчитать биологическую доступность тровафлоксацина при введении различных дозировок, дать сравнительную оценку, выбрать дозировку, обеспечивающую максимальную БД, Определить вид БД. 13
6. Составьте таблицу материального баланса. Рассчитайте выход, технологическую трату и расходный коэффициент. 15
7. Перечертите в тетрадь и заполните следующую таблицу: Показатели качества драже 16
Контрольная работа № 2. Ситуационные задачи 17
1. Установите правильную последовательность стадий и операций технологического процесса производства максимально очищенных фитопрепаратов жидких, представленных на схеме. Укажите недостающую стадию. Назовите способы очистки извлечения при получении суммарных очищенных препаратов. 17
2. Рецепт. 19
3. Назовите аппарат, его основные составные части. Опишите принцип работы. Укажите назначение и область применения в фармацевтической практике. 22
4. Определите лекарственную форму по следующему описанию: «...концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные путем частичного или полного удаления экстрагента и представляющие собой вязкие массы, содержащие до 25 % влаги.» 23
5. Дано: концентрация спирта 25 % об., Д 100° = 0,78927, Д 25°= 0,9680. Переведите объемные проценты в проценты по массе. 23
6. Сколько времени потребуется на сбор первой порции перколята при получении жидкого экстракта 1:1 из 100 г сырья, если рассчитанная скорость перколяции составляет 0,08 мл/мнн. 24
7. Перечертите в тетрадь и заполните следующую таблицу: Классификация и номенклатура сушилок 24
Литература 26
Ответ:
В данной аптеке есть нарушения требований к санитарному режиму аптеки. Целлюлозная лакированная пленка (целлофан) не разрешена для применения в качестве укупорочного материала при изготовлении лекарств в асептических условиях аптек. Вспомогательные материалы должны хранится в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение.
Данный раздел регламентирует Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 г. №309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"
Параметры | Доза, мг | Внутрь | в/в |
С max, мг/л | 100 200 300 | 1,5 2,1 4,4 | 1,8 2,7 4,3 |
Т max,ч | 100 200 300 | 0,7 - 0,7 | 1,0 1,0 1,0 |
AUC, мг ч/мл | 100 200 300 | 9,8 23,4 41,4 | 16,4 31,2 43,4 |
Т ½ г, ч | 100 200 300 | 7,1 9,6 9,6 | 10,4 12,3 10,8 |
Ответ:
В данном случае мы определяем абсолютную биодоступность, т.к. это отношение биодоступности, определенной в виде площади под кривой «концентрация-время» (AUC) активного лекарственного вещества в системном кровотоке после введения путем, иным, чем внутривенный (перорально, ректально, чрезкожно, подкожно), к биодоступности того же самого лекарственного вещества, достигнутой после внутривенного введения.
[AUC]по* ДОЗАвв
F= ─────────────── * 100%= 9,8 * 100 / 16,4 * 100 = 59,75%
[AUC]вв* ДОЗАпо
[AUC]по* ДОЗАвв
F= ─────────────── * 100%= 23,4 * 200 / 31,2 * 200 = 75%
[AUC]вв* ДОЗАпо
[AUC]по* ДОЗАвв
F= ─────────────── * 100%= 41,4 * 300 / 43,4 * 300 = 95,39%
[AUC]вв* ДОЗАпо
При увеличении дозы препарата, его биодоступность при приеме внутрь увеличивается.
При дозировке 300 мг. препарат имеет максимальную биодоступность при пероральном приеме.
Ответ:
Выход (η)-процентное отношение количества готовой продукции (g1) к количеству исходных материалов (g2):
n= G2/G1 * 100% = 295/300 * 100% = 98,3%
Потери при производстве готового продукта рассчитывают по разнице исходного сырья и готового продукта:
Gn= 300 – 295 = 5 г.
Технологическую трату рассчитывают как отношение потерь к исходному сырью, выраженное в процентах:
E= 5/300 * 100% = 1,7 %
Расходный коэффициент рассчитывают как отношение количества исходного материала к количеству готового продукта:
Красх.= 300/295= 1,02
Материальный баланс
| Приход | Выход | Потери |
кислота ацетилсалициловая | 250 г | 245,75 | 4,25 |
крахмал | 44 г | 43,252 | 0,748 |
тальк | 6 г | 5,899 | 0,101 |
Показатель | Метод контроля | Требования и нормы |
Внешний вид | Визуальный | Драже должны быть однородны по окраске, если нет других указаний в частных статьях |
Распадаемость | Согласно приложения 3 ст. «Таблетки» (метод Штоля и Гершберга) | Указания в частной статье |
Растворение | Согласно приложения 4 ст. «Таблетки» (метод тестрастворение) | Указания в частной статье |
Средняя масса и отклонение в массе | Взвешивание 20 драже | В частной статье |
Отклонение в содержании лекарственных веществ | Берут навеску не менее из 20 растертых драже | Не более 10%, если нет других указаний в частной статье |
Содержание влаги | Высушивание до постоянной массы | В частной статье |
Однородность дозирования | Берут не менее 30 драже | Не более 15%, если нет других указаний в частной статье |
1. Санитарная подготовка производства
2. Подготовка оборудования
3. Подготовка помещений
4. Подготовка воздуха
5. Подготовка тех.одежды
6. Подготовка персонала
7. Подготовка сырья и экстрагента
8. Получение извлечения
9. Очистка извлечения
10. Рекуперация спирта
11. Фасовка, упаковка и маркировка
Ответ:
Правильная последовательность стадий и операций: 1, 3, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11.
Недостающая стадия: стандартизация.
Способы очистки извлечения при получении суммарных очищенных препаратов:
1. фракционированное осаждение, достигаемое сменой растворителя, высаливанием, осаждением балластных веществ солями тяжелых металлов;
2. жидкостная экстракция, в основе которой лежит переход вещества из одной жидкости в другую, не смешивающуюся с первой;
3. сорбция - поглощение вещества на поверхности какого-либо сорбента.
4. метод ультразвуковой экстракции, основанный на обработке залитого экстрагентом сырья с помощью ультразвука.
5. методы противоточной и циркуляционной экстракции, которые позволяют с наименьшей затратой времени и растворителей получить достаточно концентрированные вытяжки без использования дополнительных технологических стадий (в частности, сгущения упариванием под вакуумом).
Возьми: Настоя цветков липы 180 мл
Выдай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Примечание: использовать лекарственное растительное сырье. Выписать рецепт на латинском языке и провести анализ по следующей схеме;
- особенности лекарственного растительного сырья
- расчеты
- паспорт письменного контроля
- обязательные виды контроля
- сроки и условия хранения