Маркетинговые исследования препарата Зилт

Федеральное агентство по здравоохранению  и социальному развитию

Государственное образовательное  учреждение высшего профессионального образования

Первый Московский Государственный  Медицинский Университет им. И.М. Сеченова

 

Кафедра медицинского и фармацевтического маркетинга и товароведения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Курсовая работа на тему:

«Маркетинговые исследования препарата Зилт»

 

 

 

 

 

 

Студентка 4 курса Мажирина Д.М.

Группа №14

 

 

 

 

 

 

 

Москва, 2011

Содержание.

 

 

 

 

 

 

 

Компания-производитель: KРКА [Словения]

Компания КРКА – одно из ведущих фармацевтических предприятий производителей дженериков в мире. Основу деятельности компании составляет разработка, производство и продажа рецептурных препаратов, препаратов для самолечения, косметической и ветеринарной продукции. 50-ти летний опыт исследований и производства лекарственных средств KРKA использует в разработке собственных препаратов-дженериков, ценность которых повышается за счет применения ноу-хау, строгого контроля качества и эффективности производства. Компания производит высококачественную, эффективную и безопасную продукцию, покрывая большую часть терапевтических областей, и полностью успешна среди других компаний в этом секторе. Компания КРКА также предоставляет оздоровительно-туристические услуги.

Деятельность

Основная деятельность компании заключается в производстве фармацевтических и химических препаратов. Усилия компании, главным образом, сосредоточены на развитии собственных высококачественных дженериковых лекарств, которые продаются под ее собственными брендами. В ассортименте КРКА имеется широкий спектр рецептурных препаратов, препаратов для самолечения, ветеринарных и косметических средств. Помимо основной деятельности, КРКА предлагает лечебно-туристические услуги своего дочернего предприятия «КРКА курорты».

Свою продукцию КРКА продает более чем в 70 странах  мира. Традиционные рынки КРКА простираются от Владивостока до Лиссабона. Международное присутствие КРКА усилено многочисленными компаниями и представительствами за рубежом и ее собственными производственными и дистрибьюторскими центрами в Польше, Российской Федерации, Хорватии и Германии.

Качество

Имидж КРКА, производительность и хорошие деловые результаты основаны на качестве продуктов. Препараты производятся в соответствии со стандартами международного фармацевтического производства, а так же в соответствии со стандартами контроля за качеством и окружающей средой, принципами безопасности пищевых продуктов и безопасности здоровья на рабочем месте.

Основные направления  деятельности

Фармацевтическое  направление

• Ингибиторы АПФ
• Антидепрессанты
• Противогрибковые средства
• Гиполипидемические ЛС
• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АТ1-подтип)
• Антиагреганты
• Альфа-адреноблокаторы
• Блокаторы кальциевых каналов
• Ингибиторы протонного насоса
• Антибиотики (Сульфаниламиды, Фторхинолоны)
• Нитраты и нитратоподобные средства
• Диуретики
• Нейролептики
• Витаминно - минеральные комплексы
• Обезболивающие
• Ветеринарная продукция
• Косметика

 

Товароведческий анализ препарата Зилт

Латинское название: Zyllt 
Действующее вещество (ДВ): Клопидогрел* (Clopidogrel*)  
Номер госрегистрации: ЛС-000617, 05.08.2005 от KRKA [Словения] 
Фармгруппа (ФГ): Антиагреганты  
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):  
B01AC04 Клопидогрел 
Нозологическая классификация (МКБ-10):  
I21 Острый инфаркт миокарда,  
I63 Инфаркт мозга,  
I70 Атеросклероз,  
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная,  
I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий.  

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
клопидогрел (в форме  гидросульфата)	75 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; макрогол 6000; масло касторовое гидрогенизированное; гипромеллоза; титана диоксид (Е171); краситель — железа оксид красный (Е172); тальк; пропиленгликоль

в блистере 7 или 10 шт.; в  пачке картонной 2, 4, 8, 12 блистеров (по 7 шт.) или 3, 9 блистеров (по 10 шт.).

Описание  лекарственной формы.

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

 

Фармакологическое действие. Антиагрегационное.

Фармакодинамика.

Клопидогрел предотвращает  связывание аденозина дифосфата (АДФ) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIа комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7–10 дней после отмены клопидогрела.

При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 мг/сут) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3–7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40 и 60%. После окончания лечения эффект клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно снижается в течение 5 дней.

Показания.

Профилактика ишемических  нарушений (инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда (до 35 дней), ишемического инсульта (от 7 дней до 6 мес) или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

Противопоказания.

● гиперчувствительность к клопидогрелю и/или любому из компонентов препарата;

● выраженная печеночная недостаточность;

● геморраргический синдром, острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);

● беременность;

● период лактации;

● возраст до 18 лет.

С осторожностью:

● пациенты с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациенты со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям);

● нарушение функции почек;

● выраженная печеночная недостаточность.

Препарат не назначается  в первые несколько дней после  инфаркта.

Побочные  действия.

Нежелательные явления  редко требуют отмены лечения  клопидогрелем.

Общие: боль в груди, травмы, гриппоподобные симптомы, боль, утомляемость, астения, грыжа.

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, парестезия, судороги ног, гиперстезия, невралгия.

Вегетативная  нервная система: синкопе, сердцебиение:

Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, генерализованные отеки.

ЖКТ: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, запор, рвота, нарушения вкуса, перфорация язвы желудка, геморрагический гастрит, кровотечения из язвы верхних отделов ЖКТ.

Печень и  желчевыводящие пути: повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит, стеатоз печени.

Кровь и кроветворные органы: тромбоцитопения, анемия (апластическая или гипохромная), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения.

Коагуляционные расстройства и кровотечения: пурпура, экстравазаты, эпистаксис, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, кровохарканье, внутричерепные кровоизлияния, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, глазные кровоизлияния, гемоторакс, легочные кровотечения, аллергическая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Костно-мышечная система: артралгия, боль в спине, артрит, артроз.

Дыхательная система: воспаление верхних дыхательных путей, одышка, ринит, бронхит, кашель, пневмония, синусит.

Кожа: сыпь, зуд, экзема, кожные изъязвления, буллезный дерматит, эритематозная сыпь, макулопапулярная сыпь, крапивница.

Органы чувств: катаракта, конъюнктивит.

Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, цистит, меноррагия.

Взаимодействие.

Не рекомендуется одновременное  назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота  не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелем. Периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (в максимальной дозе 1000 мг в течение 24 ч) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты, т.к. риск кровотечения может повышаться.

В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется  соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или тромболитических препаратов.

Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск развития язв ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном их назначении.

Не выявлено значимых клинических взаимодействий при одновременном назначении клопидогрела и таких препаратов, как атенолол, ингибиторы АПФ, средства, снижающие содержание холестерина в крови, нифедипин, дигоксин, фенобарбитал, циметидин, эстрогены, теофиллин.

Клопидогрел ингибирует активность фермента CYP2C19 системы цитохрома Р450 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (фенитоин, толбутамин), возможно их повышение в плазме крови.

Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

Способ применения и дозы.

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет 75 мг/сут.

Передозировка.

В литературе имеется  одно сообщение о преднамеренной передозировке (интоксикации). При приеме 1050 мг клопидогрела (14 табл.) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

Особые  указания.

У пациентов с инфарктом  миокарда лечение клопидогрелем  не должно начинаться в первые несколько дней после инфаркта.

Клопидогрел удлиняет время  кровотечения. Он должен назначаться с осторожностью пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). Лечение клопидогрелем должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).

Пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения  клопидогрелем имеется повышенная склонность к кровоточивости и кровотечение может длиться несколько дольше, чем обычно.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы  гемостаза (число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел  в виду повышенного риска кровотечения.

Срок годности: 2 года

Условия хранения: Список Б.  При температуре не выше 25 °C 

 

Оценка конкурентоспособности препарата Зилт