Сертификация в Украине. Схемы сертификации

Модель (схема) сертификации продукции с обследованием  производства сертифицируемой  продукции.

     Сертификат  соответствия на продукцию выдается на срок до 2 лет.

      Цель  обследования: определение соответствия фактического состояния производства требованиям документации, подтверждение  возможности предприятия изготавливать продукцию в соответствии с требованиями нормативных документов, действующих в Украине.

     Обследование  производства производится в соответствии с порядком проведения этих работ, установленным  в ДСТУ 3957-2000. Результаты обследования оформляются актом обследования производства. Обследование производства предусматривает получение количественной оценки стабильности показателей продукции  и определение порядка проведения технического надзора за производством  сертифицированной продукции. Перед  посещением производства в ОС предоставляется  анкета предварительного обследования производства продукции, заявленной на сертификацию. Эта анкета готовится  производителем дополнительно к  общему перечню документов, представляемых в ОС.

     Порядок проведения обследования производства. При обследовании производства проводится экспертиза нормативной, технической  и технологической документации. Проводится: ознакомление со структурной  схемой предприятия; проверка соответствия показателей и характеристик  продукции, установленных в технической  документации, требованиям действующих  в Украине нормативных документов, действующих в Украине; оценку достаточности  контрольных операций и испытаний; оценку системы входного контроля; проверку наличия и эффективности  системы метрологического обеспечения.

     Как правило, во время посещения производства комиссией ОС производится отбор  и идентификация образцов для  проведения сертификационных испытаний. Количество и порядок отбора образцов устанавливает ОС. Для крупногабаритных образцов испытания могут быть проведены  в лаборатории производителя  персоналом испытательной лаборатории, аккредитованной в Украине в  установленном порядке.

     При положительных результатах обследования производства составляется акт обследования, который, совместно с положительными протоколами сертификационных испытаний, является основанием для выдачи сертификата на продукцию на срок до двух лет.

     Дальнейший  технический надзор в период действия сертификата соответствия включает проверку производства и контрольные  испытания образцов продукции, которые  отбираются на производстве или у  поставщика, в порядке, в сроки  и в количестве, установленном  ОС в программе технического надзора.

Модель (схема) сертификации продукции с аттестацией  производства сертифицируемой  продукции.

     Сертификат  соответствия на продукцию выдается на срок до 3 лет.

     Цель  аттестации производства: проведение оценки технических возможностей предприятия - производителя обеспечивать стабильный выпуск продукции, с параметрами, отвечающими  требованиям нормативных документов.

     Аттестация  производства проводится органом по сертификации продукции (ОС) и выполняется  в соответствии с порядком проведения этих работ, установленным в ДСТУ 3414-96. Аттестация производства предусматривает  получение количественной оценки стабильности показателей продукции и определение  порядка проведения технического надзора  за производством сертифицированной  продукции, а также аттестацию технических  возможностей предприятия.

     Как правило, во время посещения производства комиссией ОС производится отбор  и идентификация образцов для  проведения сертификационных испытаний. Количество и порядок отбора образцов устанавливает ОС. Для крупногабаритных образцов испытания могут быть проведены  в лаборатории производителя  персоналом испытательной лаборатории, аккредитованной в Украине в  установленном порядке.

     При положительных результатах аттестации производства заявителю выдается аттестат производства. Аттестат, совместно  с положительными протоколами сертификационных испытаний, является основанием для выдачи сертификата на продукцию на срок до трех лет.

     Дальнейший  технический надзор в период действия сертификата соответствия включает проверку аттестованного производства и контрольные испытания образцов продукции, которые отбираются на производстве или у поставщика, в порядке, в  сроки и в количестве, установленном  ОС в программе технического надзора.

     Аттестация  производства в Системе УкрСЕПРО для не украинских производителей (иностранных фирм), как правило, не рекомендуется и проводится очень редко. Это объясняется тем, что для проведения аттестации производства необходимо иметь на предприятии разработанный и внедренный комплект документов для обеспечения качества продукции. Требования к документам и содержанию инструкции по аттестации технических возможностей указаны в ДСТУ 3414-96. В комплект должна входить инструкция по аттестации технических возможностей предприятия при производстве каждого типа продукции. Эти требования достаточно сложны, отличаются от требований, предъявляемых к системам управления качеством (ISO 9001), однако также направлены на обеспечение качества продукции. Для производителей за пределами Украины бывает очень сложно разработать этот комплект документов. В том случае, когда на производстве внедрена система управления качеством (ISO 9001), гораздо проще провести сертификацию продукции в Системе УкрСЕПРО по схеме с сертификацией системы управления качеством. Эта модель (схема) сертификации описана ниже. 

Модель (схема) сертификации продукции с сертификацией (оценкой) системы управления качеством производства.

     Сертификат  соответствия на продукцию выдается на срок до 5 лет.

     Цель  сертификации (оценки) системы управления качеством: подтверждение соответствия системы управления качеством требованиям  ДСТУ ISO 9001-2001 (ISO 9001-2000). При этом комиссия ОС должна убедиться в том, что выпускаемая предприятием продукция, отвечает обязательным требованиям нормативных документов, предприятие располагает ресурсами, для обеспечения качества продукции, продукция неудовлетворительного качества своевременно обнаруживается и изолируется, а предприятие постоянно принимает меры по предотвращению изготовления такой продукции. Необходимо убедиться также, что предприятие принимает меры по удовлетворению требований заказчиков, развитию и совершенствованию.

     Сертификация (оценка) системы управления качеством  обеспечивает уверенность в том, что производитель способен постоянно  выпускать продукцию, соответствующую  требованиям нормативных документов.

     Сертификация (оценка) систем управления качеством  производится органами, аккредитованными в Системе УкрСЕПРО на право проведения этих работ - органом по сертификации систем управления качеством (ОССК). Порядок проведение работ по сертификации (оценке) систем качества установлен в ДСТУ 3419-96.

     Порядок проведения сертификации (оценки) систем управления качеством:

• Заявитель отмечает в заявке сертификацию системы управление качеством или сертификацию продукции по схеме с сертификацией (оценкой) системы управления качеством. Вместе с заявкой Заявитель подписывает лицензионное соглашение, заполняет опросную анкету и предоставляет в ОС необходимую документацию по запросу ОС.
• Орган по сертификации систем управлением качеством (ОССК) рассматривает заявку и представленную предприятием-заявителем документацию, включая опросную анкету и исходные данные для проведения предварительной (заочной) оценки системы управления качеством и состояния производства.

     Порядок сертификации (оценки) систем управления качеством соответствует общепринятому  порядку и состоит из таких  этапов:

• предварительная (заочная) оценка системы управления качеством;
• окончательная проверка и оценка системы управления качеством;
• оформление отчёта по результатам проверки, регистрация и выдача сертификата на систему управления качеством;
• технический надзор за сертифицированной системой управления качеством производства на протяжении срока действия сертификата.

     Как правило, во время посещения производства комиссией ОС производится отбор  и идентификация образцов для  проведения сертификационных испытаний. Количество и порядок отбора образцов устанавливает ОС. Для крупногабаритных образцов испытания могут быть проведены  в лаборатории производителя  персоналом испытательной лаборатории, аккредитованной в Украине в  установленном порядке.

     При положительных результатах сертификации системы управления качеством оформляется  отчет по проверке системы управления качеством и сертификат на систему  управления качеством. При положительных  результатах оценки системы управления качеством оформляется только отчет  по проверке системы управления качеством. После получения положительных  протоколов сертификационных испытаний  продукции, эти документы являются основанием для выдачи сертификата  на продукцию на срок до пяти лет.

     Сертификация  системы управления качеством производства возможна также на основании заявки на сертификацию системы управления качеством производства - в этом случае производится сертификация только системы управления качеством в  Системе УкрСЕПРО. Порядок сертификации систем управления качеством соответствует приведенному выше. Сертификат на систему управления качеством может быть выдан на срок до пяти лет. Данные работы представляют интерес, прежде всего для украинских производителей, и могут рассматриваться как движение к совершенствованию систем управления для последующей сертификации системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001-2000 и сертификации своей продукции в Европе.

     Дальнейший  технический надзор в период действия сертификата соответствия на продукцию  и систему управления качеством  проводиться согласно программе, установленной  органом по сертификации продукции  и систем качества, включает проверку системы управления качеством производства и контрольные испытания образцов продукции. Образцы продукции для  испытаний отбираются на производстве или у поставщика, в порядке, в  сроки и в количестве, установленном  ОС в программе технического надзора.