Лекарственные формы из растительного сырья

Введение 

    На  земле произрастают тысячи разнообразных  растений. Среди них — большое  количество лекарственных. Они встречаются  в горах, Лесах, степях, пустынях, на болотах. Даже многие употребляемые  в пищу растения обладают лечебным действием.  

    Благодаря широкому распространению, доступности и ценным свойствам лекарственные растения используются с древнейших времен. Уже три тысячи лет назад в Китае и Египте были известны многие из них. Опыт применения их накапливался веками и привел к созданию народной медицины. 

    Знания  о свойствах лекарственных растений и их применении хранились в народной памяти, забывались, восстанавливались, пополнялись новыми сведениями и  передавались из поколения в поколение. 

    В народной медицине имеется много  несовершенного, наивного, архаичного, но в то же время и весьма ценного, иногда даже совершенно неизвестного научной медицине. Современная наука изучает и проверяет многовековой опыт народной медицины, пополняя арсенал лечебных средств. 

    Долгий  путь проходит каждое лекарственное  растение, прежде чем начинает использоваться в клиниках. Изучается его химический состав, определяются активно действующие вещества, влияние их и растения в целом на функции различных органов и систем человека, выявляется степень ядовитости отдельных химических веществ и всего растения, устанавливается главное лечебное действие растения и механизм этого действия, наконец, оцениваются лечебные качества растения и его препаратов на экспериментальных моделях различных заболеваний. И только тогда по специально составленной инструкции новое лекарственное средство проводит испытание в нескольких клиниках. При положительном результате фармакологический комитет Министерства здравоохранения утверждает растение, к широкому клиническому применению и распространению среди населения, а его лечебные препараты к промышленному производству. Так многие растения из народной медицины переходят в научную. Широкое научное признание и распространение получили такие ценные целебные растения, как ландыш, адонис, желтушник серый и желтушник левкойный, бессмертник, сушеница топяная, крестовник широколистный, синюха голубая, лимонник китайский и многие другие. 

    Многовековым  опытом народной медицины и в процессе всестороннего изучения растений научной  медициной отыскиваются эффективные  лекарственные растения, обнаруживаются новые лечебные свойства у издавна известных, но потом забытых растений. На Востоке народная мудрость считает, что «нет такого растения, которое не являлось бы лекарственным, нет такой болезни, которую нельзя было бы вылечить растением». 

    Путь  формирования народной медицины был  долгим и извилистым. Она возникла из потребности борьбы с болезнями  человека. Но в давние времена жрецы  старались окутать заболевания  людей религиозными представлениями, провозглашая их «божьей карой». Лечение сопровождалось мистическими и ритуальными действиями, заклинаниями, заговорами и молитвами. Однако наряду с кастово жреческой медициной продолжала существовать и исконно народная. В ней выделялись «знающие люди» — знахари, которые с течением времени превращались в обладателей «тайн» траволечения, передавали эти «тайны» только своим детям. Но и они чаще всего обращали траволечение в средство наживы.

    Впрочем, знахари накапливали в своем  опыте рациональные зерна и из поколения в поколение передавали их. Не удивительно, что в китайской народной медицине, например, особенно славятся представители наиболее древних «династий» народных врачей. 

    Первое  из известных сочинений о лекарственных  растениях принадлежит выдающемуся  врачу Древней Греции Гиппократу (род. около 460 г.— умер в 377 г. до н. э.). Гиппократ считал, что все части их одинаково полезны и что для лечения надо применять все растение в целом. Он описал свыше двухсот растений, применявшихся в медицине его времени. 

    Но  только через шесть столетий римский врач Гален (II в. н. э.) показал, что лекарственные растения являются целебными именно потому, что они содержат определенные действующие вещества. Гален определил, как надо извлекать эти вещества. Он применял для лечения отвары, настои, соки растений, порошки и пилюли из них. 

    В XVI веке врач Парацельс положил начало химическому анализу лекарственных  растений. Парацельс, как и Гален, считал, что лечебное действие их зависит  от некоторых веществ, которые он и старался получить в чистом виде. Но лишь спустя три столетия действующие вещества удалось выделить в чистом виде. С целью изыскания новых эффективных лекарственных средств в стране проводятся мероприятия по изучению дикорастущих растений в районах Кавказа, Крыма, Средней Азии, Сибири, Дальнего Востока. 

    При проведении экспедиций за лекарственными растениями в обнаружении новых  растений, в привлечении внимания к ним могут помочь животные. Известное  всем растение валериана было обнаружено с помощью кошек. Левзея, или маралий  корень, обладающая сильными тонизирующими свойствами, с древних времен поедалась маралами — сибирскими оленями для восстановления сил. Раненые олени поедают красную гвоздику, которая известна как народное кровоостанавливающее средство. Горькая полынь поедается скотом для избавления от глистов, лоси для этой же цели поедают листья вахты. 

    В народной медицине используется несколько  сот растений, многие из которых  обладают сильно выраженным лечебным действием. 

    Однако  из десятков тысяч видов растений исследовано не более двух тысяч. В практической научной медицине лекарственные растения используются еще недостаточно. Многие медицинские работники не знакомы в полной мере с их ценными свойствами. 

    Благодаря громадным успехам синтетической  химии у нас и за рубежом  были созданы сотни новых лечебных препаратов, которые с успехом стали применяться в медицине при самых разнообразных заболеваниях. Путем химического синтеза созданы даже такие вещества, которые не были известны в живой природе. Появилась вера в чудесное могущество синтетической химии. В связи- с этим распространилось мнение, что применение лекарственных трав — уже пройденный этап в современной медицине, являющийся пережитком далекого прошлого.

    Однако  скоро выяснилось, что не всегда химически чистые синтетические  препараты могут полностью заменить лекарственные растения и растительные препараты. В последних помимо основных действующих веществ имеются и другие, побочные, вещества, принадлежащие к различным группам химических соединений. Эти вещества могут значительно усиливать или ослаблять влияние активных действующих веществ. Так, чистая аскорбиновая кислота не может полностью заменить плоды и экстракт плодов шиповника, в состав которого входит ряд витаминов: А, В, К, Р — и много других ценных веществ. Кроме того, синтетические лекарственные препараты часто вызывают аллергические реакции. К тому же изготовление лекарственных препаратов из растений экономически выгоднее и технически менее сложно. 
 

    В настоящее время в нашей стране около 45% всех лекарственных препаратов изготавливается из высших растений, 2%—из грибов и бактерий. Растительное происхождение имеют 80% лекарственных препаратов, применяемых при сердечно-сосудистых заболеваниях.

    Как в нашей стране, так и за рубежом  постоянно растет интерес врачей и пациентов к использованию лекарств, а также лечебно-профилактических, парфюмерных, косметических средств, полученных из растительного сырья. 

    Современную тенденцию роста интереса к лекарственным  средствам (ЛС) растительного происхождения  скорее всего можно объяснить  многочисленными научными и научно-популярными публикациями, способствующими повышению уровня информативности населения об эффективности и безопасности таких ЛС. Кроме того, рыночные цены на отечественные препараты растительного происхождения ниже, чем на препараты синтетического происхождения. Именно поэтому сегодня они доступны практически всем слоям населения, включая малообеспеченные, что резко увеличивает спрос на эти препараты. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

    Лекарственные формы полученные из растительного  сырья. 

    Лекарственное растительное сырье (ЛРС), имеющее сложный  химический состав, находит широкое  применение. В действующий Государственный  реестр ЛС включено свыше 260 видов ЛРС, из которого получают около 1/3 всех разрешенных  отечественных ЛС . 

    На  предприятиях по переработке ЛРС производят его сортировку, измельчение, купажирование, просеивание, прессование, фасовку и т.п. для получения цельного, измельченного и порошкованного сырья ангро, которое предназначено для дальнейшего использования на фармацевтических предприятиях. Здесь же сырье и сборы фасуют в различные виды потребительской упаковки — пачки, пакеты, фильтр-пакеты, брикеты. Эти виды продукции предназначены для безрецептурного отпуска в аптеках и самостоятельного приготовления больными настоев и отваров в домашних условиях. Лекарственное сырье и сборы ангро могут также поступать в аптеки для внутриаптечного изготовления по экстемпоральной рецептуре (см. схему).

    ЛРС и сборы продают в аптеках, как правило, без рецепта врача, поэтому важное значение приобретает инструкция по применению, в которой подробно излагается способ приготовления, дозировка, показания и противопоказания. Номенклатура цельного и измельченного растительного сырья, разрешенного к отпуску из аптек для приготовления настоев и отваров в домашних условиях, составляет около 100 наименований, которые включают ЛС, относящиеся к различным терапевтическим группам: слабительные (кора крушины, листья сенны и др.), вяжущие (кора дуба, корневища лапчатки и др.), мочегонные (листья брусники, толокнянки, березы, цветки василька и др.), седативные (корневища и корни валерианы, трава пустырника и др.), отхаркивающие (трава душицы, трава чабреца, корни солодки и др.), витаминные (плоды шиповника, рябины и др.), антисептические (листья эвкалипта, шалфея и др.)

    В настоящее время особенно важна  стандартизация ЛС для приготовления  настоев и отваров. Изучаются  водорастворимые биологически активные вещества (БАВ), которые переходят  в настои и отвары. Как показывает анализ научной литературы, детальному изучению подвергают полисахариды, дубильные вещества, фенолкарбоновые кислоты, флавоноиды, фенольные гликозиды, аминокислоты, которые преобладают в водных извлечениях из растительного сырья. Должное внимание уделяется сравнительному изучению водных извлечений, полученных из сырья, фасованного в пачки (цельного и измельченного) и фильтр-пакеты (порошка). В документах, регламентирующих изготовление настоев и отваров (ГФ Х1, приказы и инструкции МЗ РФ и др.), нет указаний для приготовления данной лекарственной формы. В домашних условиях больной руководствуется указаниями, приведенными на упаковках, содержащих фильтр-пакеты, или в инструкциях. Анализ этих указаний или инструкций показывает, что в них приводятся как фармакопейная методика (настаивание на кипящей водяной бане), так и способ, принятый для пищевых продуктов (чаев). Согласно исследованиям, настои и отвары, полученные из измельченного (резаного, дробленого) сырья, по химическому составу близки к настоям, полученным из порошка в фильтр-пакетах. Однако выявлены виды сырья, которые нецелесообразно в виде порошка фасовать в фильтр-пакеты (липы цветки, алтея корни и др.), так как полисахариды, содержащиеся в этом сырье, не могут преодолеть поры бумаги фильтр-пакетов и следовательно, не переходят в водные извлечения  

    ЛРС широко используется также и для  изготовления настоек и экстрактов, в частности их готовят из 30—40 видов растительного сырья (листья мяты, эвкалипта, трава пустырника, зверобоя, горца перечного, цветки боярышника, ноготков, корни солодки, аралии, женьшеня, семена лимонника и т.п.). Настойки получают с использованием спирта различной концентрации, чаще всего 40 или 70% [1], поэтому химический состав их иногда близок к настоям и отварам, но в большинстве случаев отличается, особенно по составу полисахаридного комплекса. В связи с этим подходы к стандартизации сырья, используемого для получения настоек, отличаются от подходов к стандартизации сырья для получения настоев и отваров. 

    Экстракты получают из сырья с использованием различных экстрагентов (спирта этилового, жирного масла, хладонов и др.) [1]. Химический состав экстрактов (жидких, густых, сухих), будет иметь в зависимости от применяемого экстрагента свои особенности. Растительное сырье должно быть стандартизовано с учетом того, какой экстрагент использовался для получения экстракта. 

    При стандартизации ЛРС, из которого получают настои, отвары, настойки, экстракты, т.е. комплексные ЛС, содержащие различные  группы БАВ, устанавливают нормы  содержания как суммы действующих  веществ (экстрактивные вещества), так и содержание преобладающих в водных, водно-спиртовых, масляных извлечениях и обеспечивающих фармакологический эффект нескольких групп БАВ. 

    Из  свежесобранного ЛРС получают эфирные  масла, жирные масла, камеди, смолы, соки. Одни из них после дополнительных операций по очистке, консервации используются как самостоятельные ЛС (соки алоэ, каланхоэ, подорожника, жирные масла семян тыквы и расторопши), другие являются полупродуктами для получения комплексных ЛС (эфирные масла мяты, эвкалипта и т.п.). В этом случае сырье должно быть стандартизовано по содержанию того продукта, который получают в качестве лекарственного (листья мяты перечной по содержанию эфирного масла, семена тыквы, расторопши — по содержанию жирного масла и т.д.). 

    Из  растительного сырья получают индивидуальные соединения или их сумму с использованием сложных технологических регламентов и аппаратурных схем, их называют субстанциями (морфин, глауцин, рутин, дигитоксин, строфантин и др.). В этом случае сырье стандартизуют по содержанию тех веществ, которые выделяют из него (в коробочках мака определяют содержание морфина, в траве мачка желтого — содержание глауцина). 

    Так как один и тот же вид сырья  может использоваться для получения  целой серии препаратов — настоев, настоек, экстрактов, эфирных масел, а также для выделения индивидуальных веществ (листья мяты, эвкалипта, корневища и корни валерианы и т.д.), то, очевидно, что должен быть установлен не один показатель содержания БАВ, характеризующих качество сырья.