Виды растворов. Растворение

В последнее время уделяют внимание использованию воды деминерализованной вместо дистиллированной. Это связано с тем, что электрические дистилляторы часто выходят из строя. Высокое содержание солей в исходной воде приводит к образованию накипи на стенках испарителя, что ухудшает условие дистилляции и снижает качество воды. Для обессоливания воды применяется различные установки. Принцип их действия основан на том, что вода освобождается от солей при пропускании ее через ионно-обменные смолы. Основной частью таких установок являются колонки, заполненные катионитами и анионитами. Активность катионитов определяется наличием карбоксильной или сульфоновой группами, обладающие способностью обменивать ионы Н+ на ионы щелочных и щелочноземельных металлов. Аниониты – чаще всего продукты полим-и аминов с формальдегидом, обменивают свои гидроксильные группы ОН на анионы. Установки также имеют емкости для растворов кислоты, щелочи и воды дистиллированной для регенерации смол

 

5.2 Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)

Вода для инъекций (ГФХ, статья № 74). Для приготовления инъекционных лекарственных форм водорастворимых препаратов (а также глазных капель, раствора для орошения и промывания раневых поверхностей) используют воду для инъекций, которая, помимо требований, предъявляемых к дистиллированной воде, должна удовлетворять требованию на отсутствие пирогенных веществ (под последними понимают довольно сложные продукты жизнедеятельности микроорганизмов, заносимые в дистиллят с мельчайшими капельками воды; следствием попадания пирогенов с инъекцией в организм являются повышение температуры и артериального давления, головная боль и т. д.).

Воду для инъекций хранят в специальных  условиях, исключающих возможность  попадания в нее микроорганизмов  из окружающей среды (асептические условия). Вода для инъекций пригодна для приготовления соответствующих лекарственных форм в течение не более 24 ч с момента ее получения.

5.3 Дистиллированная вода (Aqua destillata)

Дистиллированная вода (ГФХ, статья № 73). Как известно, питьевая вода всегда содержит примеси растворенных в  ней различных химических соединений и поэтому не пригодна для приготовления  лекарств. Растворы лекарственных веществ для наружного и внутренного применения готовят только на дистиллированной воде.

Дистиллированная вода является наиболее широко используемым растворителем  при изготовлении лекарств и ее качество нормируется специальной статьей ГФХ.

Дистиллированная, вода должна быть бесцветной, прозрачной, не иметь запаха и вкуса: рН дистиллированной воды должен быть в пределах 5,0-6,8. Дистиллированная вода не должна содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, нитритов, солей кальция и тяжелых металлов. После выпаривания 100 мл дистиллированной воды остаток, доведенный высушиванием при 100-105° С до постоянной массы, не должен превышать 0,001%. После кипячения в течение 10 мин 100 мл дистиллированной воды в присутствии 1 мл 0,01 н. раствора калия перманганата и 2 мл разведенной серной кислоты должно сохраняться розовое окрашивание раствора (восстанавливающие вещества). После взбалтывания дистиллированной воды с равным объемом известковой воды в хорошо закрытом и наполненном доверху сосуде в течение 1 ч не должно быть помутнения (угольный ангидрид).

Для получения дистиллированной воды в условиях аптеки используют водопроводную  воду, в сельской местности, где не имеется централизованного водоснабжения,- воду колодезную или из артезианских скважин. В первом случае воду непосредственно, без какой-либо обработки, подвергают дистилляции, во втором случае необходима предварительная подготовка: умягчение, разрушение органических примесей, связывание аммиака.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Глава 6. Комбинированные растворители

 

Приготовление растворов на комбинированных  растворителях.

В том случае если в рецептах прописываются  комбинированные растворители (например, вода очищенная, спирт этиловый, глицерин и др.), прежде всего ориентируются на растворимость лекарственных веществ, учитывают свойства отдельных растворителей (летучесть, вязкость) и соответственно выбирают наиболее целесообразные технологические приемы и их последовательность. В расчетах принимают во внимание различные способы дозирования спирта этилового, эфира, глицерина, димексида и др. Кроме того, объем, вытесняемый лекарственными веществами, в случае необходимости, вычитают из объема того растворителя, который обладает наибольшей растворяющей способностью по отношению к данному лекарственному веществу.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Глава 7. Другие растворители

 

Другие растворители:

Спирт метиловый или древесный. Получается синтетически. По запаху напоминает этиловый. Сильный яд: доза 15 – 20 мл смертельна. Смешивают с водой.

Изопропиловый спирт. Ядовит. Образующая смесь с водой, содержит 12,3% воды.

Ацетон . Смешивается с водой и органическими растворами.

Уксусная кислота .Используется б/в и водные растворы. Б/в при температуре <16,6єC застывает в кристаллы, похожие на лед. Смешивается с водой, спиртом, эфиром и другими растворителями.

Этиловый эфир. Растворяется в 12 частях воды. Смешивается со спиртом, хлороформом, петролейным эфиром и др.

Бензины (смесь углеводородов). Важное свойство – быстро улетучиваются, очень  огнеопасны.

Хлороформ. Смешивается со спиртом, эфиром, бензином. Трудно растворяется в воде (1:200).

Дихлорэтан. Смешивается со спиртом, эфиром. При вдыхании паров –  отравление. Малоогнеопасен.

Четыреххлористый углерод .Неогнеопасен.

В качестве растворителей используются смеси различных индивидуальных веществ, например бензины, петролейный эфир, смеси спиртов и эфиров.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Глава 8. Стабилизация растворов

 

Под стабильностью понимают неизменяемость состава и концентрации находящихся  в растворе лекарственных веществ  в течении установленных сроков хранения. Стабильность зависит от качества ЛВ и качества исходных растворителей. В ряде случаев – особая очистка ЛВ, предназначенных для инъекций (р-р NaCI для изотонирования должен быть дегидрогенизирован). Порошок NaCI нагревают в стеклянной или фарфоровой открытой посуде, воздушных стерилизаторах при t = 1800С 2 часа при толщине слоя не более 6-7см. Срок использования 24 часа. Стабильность достигается соблюдением оптимальных условий стерилизации, использованием допустимых консервантов, которые позволяют достигать необходимый эффект стерилизации при более низкой температуре. Стабильность достигается применением стабилизаторов, соответствующих природе ЛВ.

Реакция среды водного раствора влияет не только на химическую стабильность, но и на жизнедеятельность бактерий. Сильнокислая и сильнощелочная среда  является консервантом. Но эти среды  создают возможность химических изменений веществ – гидролиз, окисление, омыление, которые усиливаются  при стерилизации, следовательно, для  каждого ЛВ создаётся такое значение рН, которое позволяет сохранить их стабильность до и после стерилизации и при их хранении.

При хранении некоторые лекарственные  вещества теряют первоначальную структуру, изменяют свои свойства при тепловой стерилизации, в растворах могут  протекать нежелательные химические реакции (гидролиз, изомеризация, фотохимические и окислительно-восстановительные  реакции). Стабилизировать растворы можно физическими и химическими  способами.

Физические способы:

подбор ампул из химически стойкого материала (например, замена стекла на полимер);

раздельное ампулирование вещества и растворителя;

соблюдение принципа газовой защиты.

Химические способы:

• добавление антиоксидантов;
• добавление стабилизаторов.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение

Технология ЛФ сравнительно молодая  наука. Только в 1924г. она перестала  быть областью эмпирических знаний и  завоевала право быть наукой. Началось интенсивное развитие теоретических  и экспериментальных исследований. Биофармацевтическим вопросам в  нашей стране уделяется большое  внимание. В каждом научно-исследовательском  институте, где изыскиваются новые  лекарственные средства, имеются  специальные лаборатории технологии лекарственных форм, в задачу которых  входит разработка для нового лекарственного препарата рациональной формы его  применения. Применение ни одного нового препарата не разрешается, если для  него не предложена разумная лекарственная  форма, если не решены вопросы по композиции основообразующих и других вспомогательных  веществ, если не найдены наиболее совершенные  методы производства лекарства.

Жидкие лекарственные формы  занимают основное место (45-50%) в рецептуре  современных аптек. Много разнообразных  прописей жидких лекарств изготавливается  в заводских условиях. Важнейшим  веществом, естественно после самого действующего вещества, является растворитель.

Многие вновь вводимые в лекарственный  каталог вещества обладают плохой растворимостью в воде, поэтому необходимо проводить  исследования направленные на поиск  идеального растворителя, который отвечал  бы всем необходимым требованиям  с был бы способен легко растворять любое вещество. Сейчас нам это кажется сказкой но возможно через много лет ученые создадут такой растворитель. На нынешнее время в аптечной технологии больше всего преобладают жидкие лекарственные формы на водной основе для внутреннего применения и на неводных растворителях (масла, спирт этиловый) для наружного применения. Новые синтетические растворители типа полиэтиленоксидов и пропиленгликоля, диметилсульфоксида, диметилформамида, бензилбензоата, этилолеата, нашедшие в последние два десятилетия весьма заметное распространение в заводском производстве лекарств, к сожалению, до сих пор практически не используются в условиях аптек.

Производство вручную таких  индивидуальных лекарств это достаточно трудоемкий процесс, требующий больших  знаний, опыта работы и навыков  изготовления и контроля качества.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы:

1. Агажданян Н.А. Резервы нашего организма. \ Агажданян Н.А., Катков А.Ю М.: Знание, 1990-340с.
2. Днепровский А.С.,. Теоретические основы органической химии. \ Днепровский А.С.,Темникова Т.И -Л.: Химия, 1991-560 с.
3. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология .Учебник для студентов высших учебных заведений \ Краснюк И.И., Валевко С.А., Михайлова Г.В.-М.:изд.центр Академия,2006-592с
4. Одрит Л., Неводные растворители, пер. с англ. \ Одрит Л., Клейнберг Я.- М [б.м.]., 2001-150с
5. Райхардт К. Растворители в органической химии. \ К. Райхардт- Л. Химия, 1973- 150 с. .
6. Райхардт К., Растворители и эффекты среды в органической химии. \ К. Райхардт -М. Мир, 1991-763 с.
7. Фиалков Ю.Я. Растворитель как средство управления химическим процессом. \ Фиалков Ю.Я- Л.: Химия, 1990-283 с.

~ ~