Получение и исследование лекарственных средств.

 

 

 

 

Ф а р м а ц е  в т и ч е с к а я     х и м и я

 

Лекция №1

Введение. Получение и исследование лекарственных средств.

 

План:

1.Предмет фармацевтической химии, связь с другими науками.

2. Источники получения лекарственных средств.

3. Классификация лекарственных веществ.

4. Фармацевтический анализ. Чистота лекарственных средств.

5. Основные методы анализа лекарственных средств.

6. НТД, регламентирующая контроль качества лекарств.

 

 

 

 

 

 

Получение

 

Химическая 

природа

 

Состав

 

Строение

 

Влияние строения на  свойства

 

Физические и 

химические

свойства

 

Методы 

Контроля

 качества

и условия 

хранения

 

Фармацев-

тическая

химия

 

Ф а р м а ц е  в т и ч е с к а я     х и м и я

 

 

 

 

Связь с другими науками

 

Фармацевтические

науки:

• Фарм. технология
• Фармакогнозия

 и другие

 

Экономические науки:

• Экономика и

 организация

 фармацевтического

 дела

 и другие

 

Физико-

математические

науки:

• Методы анализа
• Расчеты

 и другие

 

Химические науки:

-Аналитическая химия

-Неорганическая химия

-Органическая химия

-Физическая химия

-Коллоидная химия 

 и другие

 

 

Медико-биологические науки:

-Ботаника

-Анатомия

-Фармакология

-Биология

-Физиология

 и другие

 

 

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я     х и м и я

 

 

 

 

Ф а р м а ц е  в т и ч е с к а я     х и м и я

 

Источники получения лекарственных  веществ

Природные

Синтетические

Животное сырье

(ткани, железы)

-адреналин

-кортизон

 

Растительное сырье

(эфирные масла, 

смолы, млечные соки,

 жирные масла)

• алкалоиды
• гликозиды
• витамины

 

Культивирование

растительных тканей:

-женьшень

 

Природные богатства

 

Нефть:

-вазелин

-вазелиновое 

 масло

-парафин

 

Каменный уголь:

-деготь

-фенол

 

Дерево:

-спирт

-укс. к-та

 

Полезные ископаемые:

-ихтиол

 

Полусинтез

(из биологически-

активных 

продуктов 

естественного 

происхождения):

-пенициллин

-ампициллин

 

Биосинтез

(с помощью

живых организмов):

-гормоны

 

Генная инженерия

(целенаправленные 

изменения ДНК 

на генетическом 

уровне):

-продуцент инсулина

-соматотропин

-интерферон

 

 

 

 

Классификация лекарственных  веществ:

1. По внешнему виду:

        - жидкие - твердые

        - мягкие - газообразные

2. По происхождению:

        -растительные -животные

        -из природных богатств

3. По составу:

        - органические - неорганические

4. По химическому строению

        -кислоты -соли

        -щелочи -спирты и т.д.

5. По фармакологическому  действию:

        -наркотические -снотворные

        -болеутоляющие -диуретические и т.д.

 

 

Ф а р м а ц е  в т и ч е с к а я     х и м и я

 

 

 

 

Фармацевтический анализ - оценка

- внешнего вида (описание)

- растворимости

- установление подлинности

- чистоты

- количественного содержания чистого вещества

 

 

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я     х и м и я

 

 

 

 

Требования к чистоте: учитывают

1. Фармакологические действия примесей;

2. Дозировку препарата;

3. Характер испытуемого вещества и степень вредности для него той или иной примеси.

 

 

Примеси:

-снижают терапевтический эффект

-вызывают побочные действия

 

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я     х и м и я

 

 

 

 

Биологические

 

Химические

 

Физико-

химические 

(хроматография)

 

Физические

(рефрактометрия)

 

Методы анализа

 ЛС

 

Ф а р м а ц е  в т и ч е с к а я     х и м и я

 

 

 

 

Ф а р м а ц е  в т и ч е с к а я     х и м и я

 

Химические методы 

анализа

 

 Качественный анализ:

 -реакции подлинности

 -специфические реакции,

 -фармакопейные реакции

 на ионы и функциональные

 группы

 

 Количественный анализ:

 -методы нейтрализации

 -методы осаждения

 -методы оксидиметрии

 -методы

  комплексонометрии

 

 

 

 

  Обработка результатов фарманализа:

 

 

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я     х и м и я

 

 

 

 

НТД по качеству лекарственных средств:

 

• Государственная фармакопея (свод статей со стандартными требованиями к лекарственным препаратам)

    1866г. I Ф. на рус. яз., Международная Ф. законодательной силы не имеет I МФ – 1951г., в наст. вр. III МФ №1-1979 (методы анализа), №2 – 1983 (частные статьи). Обе используются для разработки стандартов для отечественных препаратов.

 - Приказ №214 «Организация внутриаптечного контроля лекарственных средств, изготовляемых в аптеке» (виды ВАК)

• Приказ №305 «О нормах допустимых отклонений для лекарственных форм, изготовляемых в аптеке» (оценка ЛФ)

-  Рефрактометрические таблицы и другие справочные материалы

 

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я     х и м и я