Биотехнические препараты

     Компания  Eli Lilly с 1982 г. производит генноинженерный инсулин на основе раздельного синтеза Е. coli его А- и В-цепей. К лечению диабета приложена также технология инкапсулирования: клетки поджелудочной железы в капсуле, введенные однократно в организм больного, продуцируют инсулин в течение года.

     Значителен  вклад биотехнологии и в промышленное производство непептидных гормонов, в первую очередь стероидов. Методы микробиологической трансформации  позволили резко сократить число  этапов химического синтеза кортизона, гормона надпочечников, применяемого для лечения ревматоидного артрита. При производстве стероидных гормонов широко используют иммобилизованные микробные  клетки, например Arthrobacter globiformis, для синтеза преднизолона из гидрокортизона. Имеются разработки по получению гормона щитовидной железы тироксина из микроводорослей.

     МОНОКЛОНАЛЬНЫЕ  АНТИТЕЛА

     Моноклональные  антитела (МА) занимают ведущее место  среди разрабатываемых биотехнологических продуктов. Моноклональные антитела — продукты В-гибридомных клеток  — используют для диагностики различных заболеваний. Обладая высокой специфичностью действия, они обеспечивают идентификацию не только вида возбудителя, но и его серотипа. С помощью моноклональных антител можно тестировать различные гормоны, метаболиты, белковые факторы. Наиболее быстрый метод индикации основан на применении антител, иммобилизованных на мембранных электродах — аналогах ферментных биосенсоров. Они позволяют диагностировать беременность, выявлять предрасположенность к диабету, ревматоидному артриту (J. Col-linsetal., 1986), идентифицировать наследственные заболевания, сопровождающиеся утратой тех или иных ферментов и других белковых компонентов. Моноклональные антитела широко используют для диагностики рака и определения его форм.       Трудности связаны с тем, что специфических «раковых» антигенов, по-видимому, не бывает, и характерные для злокачественно переродившейся клетки детерминанты могут быть с некоторой, пусть небольшой, вероятностью обнаружены и в здоровых клетках. Перспективна диагностика рака при помощи моноклональ-ных антител к вырабатываемым злокачественной опухолью особым гормонам, аутокринам, ведущим к самостимуляции роста раковых клеток.

     Моноклональные  антитела имеют не только диагностическое, но и лечебное значение. При аутоиммунных заболеваниях, когда иммунные клетки «ополчаются» против собственных органов  и тканей, моноклональные антитела соответствующей специфичности  могут связывать антитела, наносящие  вред организму больного. Для лечения  рака предлагают использовать моноклональные антитела, конъюгированные с токсичными для раковых клеток соединениями. Моноклональные антитела доставляют яд точно по адресу, избегая поражения  здоровых клеток. Поэтому к моноклональным антителам можно присоединять очень  сильные токсины, например рицин  — яд из клещевины, одной молекулы которого достаточно для поражения  одной клетки. В современной фармацевтической промышленности моноклональные антитела используют для очистки лекарственных препаратов. Моноклональные антитела используют для диагностики болезней животных и растений.  

     ВАКЦИНАЦИЯ

     Вакцинация  – один из основных способов борьбы с инфекционными заболеваниями.  Путем поголовной вакцинации ликвидирована  натуральная оспа, резко ограничено распространение бешенства, полиомиелита, желтой лихорадки. Необходимо изготовление вакцин против гриппа, гепатитов, герпесов, свинки, кори, острых респираторных  заболеваний. Большое значение имеет  разработка вакцин против болезней сельскохозяйственных животных – ящура, африканской болезни  лошадей, овечьей болезни «синего  языка», трипаносомозов и других. Традиционные вакцинные препараты изготовляют  на основе ослабленных, инактивиро-ванных или дезинтегрированных возбудителей болезней. Современные биотехнологические разработки предусматривают создание рекомбинантных вакцин и вакцин-антигенов. Вакцины обоих типов основаны на генноинженерном подходе. Среди  наиболее активно разрабатываемых  генно-инженерных продуктов находятся  препараты группы цитокинов –  интерлейкины, а также вещества родственной  группы – антагонисты рецепторов интерлейкинов. Эти препараты перспективны для лечения опухолевых, воспалительных, автоиммунных заболеваний, а также  тяжелых форм болезней крови.

     РОЛЬ  БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

     В 2008 году в стадии клинических испытаний  и на этапе регистрации находилось 633 биотехнологических препарата для  лечения более 100 заболеваний. Основные направления, по которым в данное время ведутся исследования, это  – разработка препаратов для лечения  тяжелых форм рака, ВИЧ, аутоиммунных заболеваний, болезни Альцгеймера, сердечно-сосудистых заболеваний.  Биотехнологическое направление сегодня является одним из самых перспективных в области создания высокоэффективных лекарственных средств. Последнее десятилетие в США и странах Западной Европы наблюдался настоящий биотехнологический бум. За это время были созданы десятки компаний. Биотехнологические разработки позволяют воздействовать на организим намного точнее и эффективнее, чем традиционные химические средства. Уже сейчас созданы лекарства, способные бороться с такими ранее неизлечимыми недугами, как СПИД, гепатиты, рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, и другие.

     Сегодня у нас существует достаточное  количество штаммов-продуцентов аминокислот, ферментов и антигенов, которые  являются основой создания рекомбинантных продуктов. В настоящее время  осуществляется выпуск таких перспективных  препаратов, как инсулин, эритропоэтин, интерфероны, интерлейкины,  рекомбинантная вакцина против гепатита В, различных  диагностических систем, содержащих рекомбинантные антигены. Что касается интерферонов, относительно большая  доля отечественных компаний объясняется  тем, что иммунологии в России (а особенно в бывшем Советском  Союзе) уделяется пристальное внимание.  В руках у врачей окажутся еще  более эффективные препараты  для борьбы с серьезными заболеваниями, многие из которых раньше считались  неизлечимыми. Антибиотики, витамины, закваски, дрожжи, ферменты.

     В России сохранились уникальные лаборатории  и высококвалифицированные специалисты, способные разработать практически  любой  продукт, в том числе лекарственный препарат, используя генно-инженерную технологию и клеточную инженерию. Всплеск исследований по биотехнологии в мировой науке произошел в 80-х годах, когда новые методологические подходы обеспечили переход к эффективному их использованию в науке и практике.

     Сегодня фармацевтическая биотехнологическая продукция представлена классическими  продуктами: антибиотиками различного назначения (для лечения заболеваний  человека и животных, а также для  кормовых добавок и премиксов), витаминами, вакцинами и ферментами, а также  продуктами «новой биотехнологии», которыми являются генно-инженерные лекарственные  препараты и вакцины и диагностикумы  нового поколения.

     ЗАКЛЮЧЕНИЕ 

     Конечно, как и любая другая наука, биотехнология  не стоит на месте. Она развивается, причем стремительно, несмотря на строгий  контроль над всеми направлениями  работ, результаты которых теоретически могут нанести вред человеку. Быстрота развития биотехнологии обусловлена  ее способностью помочь в решении  множества проблем, с которыми в  настоящее время сталкивается общество. В число таких задач входят излечение тяжелых заболеваний, повышение эффективности и безопасности сельскохозяйственного производства, очистка окружающей среды от загрязнений, сохранение биологического разнообразия и многое другое. Медицине предстоит  в недалеком будущем пережить революцию биомедицинских достижений. ХХI век станет веком биомедицинских технологий и  позволит врачам еще  более эффективно распознавать болезни  и лечить пациентов, предотвращать  заболевания и нивелировать их последствия.

     Биомедицинские  технологии гораздо полнее отвечают актуальным принципам медицинской  помощи:

     – предупреждение развития заболеваний;

     – восстановление и сохранение здоровья человека;

     – адаптация организма человека к изменяющимся условиям внешней среды.

     Инновационные биомедицинские технологии будут эффективнее, чем методы и средства, которые  мы имеем в своем распоряжении сегодня, однако они должны стать  доступными для подавляющего большинства

Стремительный рост численности населения на планете  оставляет за биотехнологиями будущее  в обеспечении населения продукцией и медикаментами.  
 
 

Список  используемой литературы 

1. Биотехнология лекарственных средств / под ред. В.А. Быкова, М.В. Данилина. - М.: Медбиоэкономика, 1991, стр. 105–108.
2. «Биотехнология проблемы и перспективы» – Егоров Н.С., Москва, «Высшая школа» 1987 г.
3. Биотехнология: Принципы и применение / под редакцией И. Хиггинса, Д. Беста, Дж. Джойса; пер. с англ. – М.: Мир, 1998, стр. 45–82.
4. «Биотехнология: свершения и надежды» – Сассон А., Москва, «Мир» 1987 г.
5. ''Биотехнология: что это такое?'' Вакула В.Л., Москва, «Молодая гвардия» 1989 г.
6. Михайлов И.Б. Клиническая фармакология / И.Б. Михайлов. – СПб., 1998. – 473 с.
7. Николаев В. Биотехнология – приоритетное направление // Фармацевти – ческий вестник.
8. Промышленная технология лекарств: в 2-х томах / Под ред. В.И. Чуешова. – Харьков: НФАУ, МТК – книга, 2002.
9. Северин С.Е. Биохимия и медицина – новые подходы и достижения / С.Е. Северин. – М: Русский врач, 1998. – 94 с.