Лабораторные информационные системы, их значение для клинико-диагностической лаборатории

ign="center">      Использование ЛИС для решения задач правовой подгруппы

      Обеспечение требований безопасности и конфиденциальности возможно только при использовании  информационных систем. Вручную обеспечить достаточно эффективный комплекс необходимых мер весьма затруднительно, если вообще возможно. Рассмотрим составные части системы безопасности.

      Прежде  всего, ЛИС позволяют обеспечить доступ к данным лаборатории строго определенному кругу лиц. Доступ к данным может ограничиваться физически (путем использования выделенной компьютерной сети, в которую имеют доступ только определенные пользователи) и логически. Логическое разграничение доступа может осуществляться различными способами – начиная от самого простого (и самого ненадежного) – системой паролей  операционной системы и самой ЛИС и заканчивая средствами индивидуальной идентификации типа смарт-карт, аппаратных ключей защиты и систем контроля биометрических показателей. Логическая система разграничения доступа позволяет обеспечить несколько уровней доступа к данным и функциям системы в зависимости от уровня доступа пользователя, что также направлено на обеспечение конфиденциальности и сохранности данных. ЛИС предоставляют возможность анонимного обследования пациента с использованием карточки пациента только с уникальным идентификатором без паспортных данных. Заметим, что для соблюдения объективности исследований и конфиденциальности полагается проводить исследование образцов пациентов в слепых условиях, то есть без паспортных данных. Однако такая практика не приживается в лабораториях России.

      Наличие автоматической системы четкого  протоколирования рабочего процесса ЛИС (фиксация времени поступления материала, времени его регистрации, времени поступления результатов, время утверждения результатов и время выдачи отчета об исследовании) является основой безопасности самой лаборатории, протоколы работы системы могут быть использованы для защиты лаборатории и ее персонала в случае возникновения юридических конфликтов.

      Архивирование и сохранение данных также является элементом безопасности системы. Грамотно построенная ЛИС обеспечивает многоуровневое резервное копирование данных, что  позволяет восстановить данные и  работоспособность системы в  случае различных сбоев, причем во многих случаях восстановление данных осуществляется автоматически. Полезной является возможность сохранения базы данных на внешних носителях (CD, магнитооптические диски), позволяет обеспечить сохранность результатов в безопасном месте в течение длительного срока.

      Использование систем кодирования информации исключает  возможность прочтения данных даже в том случае, если кому-то их удалось  скопировать. Данную функцию целесообразно  использовать при передаче данных по открытым каналам. В случае установки ЛИС в отдельно взятой лаборатории кодирование, как правило, лишено смысла.

      Повышение качества оказания услуг обычно влечет за собой повышение престижа медицинского учреждения. Многие предпочтут иметь  дело с партнером, который работает быстро и качественно, предлагает удобные формы взаимодействия в вопросе получения заказов и выдачи результатов, а также предоставляет документацию в стандартизованном виде. Поэтому повышение престижа рабочего места, лаборатории и медучреждения в целом приводит к повышению спроса на оказываемые услуги. 

      Функциональные возможности лабораторных информационных систем 

      Функциональные возможности ЛИС весьма многообразны, их набор в значительной мере варьируется у различных производителей. Возможность включение в ЛИС тех или иных функций по потребности лаборатории позволяет получить систему с необходимыми данному учреждению возможностями. Общими для всех ЛИС являются следующие основные функции.

      Регистрация пациентов и их образцов, поступающих  на анализ. Возможны ручная регистрация данных оператором с клавиатуры компьютера, автоматическое получение данных из других информационных систем, а также от специализированных считывателей направлений, о которых пойдет речь далее.

      Регистрация заданий на исследование для каждого образца и распределение заданий образцов между рабочими местами лаборатории. Задание на исследование также может быть получено от другой ИС либо от считывателя направлений. В случае наличия в лаборатории системы пробоподготовки ЛИС передает в нее данные о заказах на каждый материал для автоматического проведения аликвотирования.

      Регистрация результатов исследований - автоматическое получение данные от анализаторов, также обеспечивается ввод результатов  ручных методов исследований.

      Формирование  бланков-ответов с результатами исследований на русском языке. При этом есть возможность осуществлять сортировку печатаемых отчетов, что облегчает их распределение по различным заказчикам. В отчетах, как правило указываются результаты исследований, границы нормы каждого показателя в соответствии с нормативной группой пациента, а также маркируется отклонение показателя от нормы, что облегчает интерпретацию результатов лечащим врачом.

      Ведение статистики контроля качества лабораторных исследований является обязательной процедурой в любой лаборатории, при этом ручная обработка результатов занимает массу времени и усилий персонала. ЛИС позволяют автоматизировать этот процесс, позволяя получать результаты контрольных измерений непосредственно с анализатора. Разумеется, необходимо соответствие методики контроля качества в ЛИС действующей нормативной базе.

      Возможность отслеживания руководителем или  администратором лаборатории процесса проведения исследований позволяет  в каждый момент времени узнать судьбу и стадию обработки любого образца.

      Автоматическое  создание различных отчетов экономит массу времени руководителю лаборатории. Как правило, в составе ЛИС  есть набор стандартных отчетов, по заказу возможна разработка индивидуальных отчетов. Возможно, наличие в системе генератора отчетов позволяющего пользователю самостоятельно разрабатывать требуемые отчетные формы.

      Ведение архива в формате, гарантирующем  неизменность данных в течение длительного  времени. В процессе работы лаборатории  постоянно происходят изменения  технологического процесса, например, меняются реактивы и вместе с ними границы норм показателей. Система хранения данных в ЛИС должна быть построена так, чтобы изменения в базе данных не влияли на отображение результатов, полученных до внесения модификаций.

      Возможность обмена данными с другими подразделениями медучреждения и информационными системами также является достаточно обычным требованием к ЛИС и присутствует у всех производителей.

      Варианты  обмена данными могут быть различными, например.

      ЛИС – врач медучреждения, позволяет обеспечить автоматическую передачу врачам медучреждения результатов выполненных исследований при отсутствии в медучреждении единой госпитальной информационной системы (ГИС).

      ЛИС – ЛИС, позволяет строить распределенные информационные системы работающих совместно лабораторий. В частности, этот вариант позволяет создать информационную систему централизованной лабораторной службы.

      ЛИС – ГИС, реализует получение из медицинской системы учреждения заказов на лабораторные исследования и обратную передачу в электронную карту пациента результатов выполненных исследований.

      ЛИС – учетно-финансовая система учреждения, в том числе ИС страховых компаний, реализует выдача сведений об оказанных  лабораторией услугах в систему  финансового учета.

      Стыковка  ЛИС с другими информационными системами (ИС) значительно упрощается в случае поддержки стандартов хранения и обмена данных (HL7, LOINC, XML) обеими информационными системами. К сожалению, данная возможность пока редко встречается на отечественном рынке информационных систем. 

      Структура лабораторных информационных систем 

      ЛИС в лаборатории создает иерархическую  структуру, в которой каждый из уровней  обладает доступом только к строго определенной информации и имеет  четко установленные полномочия, что позволяет осуществлять достоверный контроль качества. Система состоит из автоматизированных рабочих мест (АРМов).

      Каждый  АРМ выполняет свои функции в  системе, не дублируя функции других АРМов. Примеры АРМов ЛИС: «Справочники», «Регистратура», «Результаты», «Печать результатов», «Статистика».

      ЛИС осуществляет распределение задач  между исполнителями и реализует  контроль со стороны руководящего звена  на всех этапах выполнения аналитического контроля и формирования сертификатов и протоколов качества.

      На  уровне ввода информации исполнитель (лаборант, научный сотрудник, специалист) осуществляет занесение данных в ЛИС, при этом он не обладает правом корректировки результатов и не имеет доступа к архивам. Ввод данных может осуществляться как ручным способом - путем заполнения соответствующих ячеек, так и автоматизированным – путем считывания данных с инструментов и приборов, имеющих коммуникационные порты.

      Серверы ЛИС осуществляют архивирование  и хранение всех полученных данных, на основании которых составляются паспорта, сертификаты и протоколы качества промежуточной и готовой продукции.

      На  уровне администрирования осуществляется постановка и распределение задач  специалистом, принимаются решения  по качеству сырья, промежуточной и  товарной продукции.

      Полученная  информация о качестве сырья, промежуточной и товарной продукции обрабатывается на уровне использования информации для принятия управленческих решений на основе достоверных данных.

      Подводя итог, можно сказать, что внедрение  лабораторной информационной системы  – весьма серьезный шаг, требующий значительных материальных и административных ресурсов. Тем не менее, не сделав это шаг, невозможно создать современную, эффективно работающую и приносящую прибыль лабораторию.

 

  СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 

1. Сборник статей. Лабораторные информационные системы LIMS. - М.: Прайм, 2006. - 342 стр.
2. Материалы сайта - http://www.avrora-it.ru/
3. Матасов А.В., Андрющенко Р.А., Павличева Е.Н. Лабораторные информационные системы: от практики до внедрения в учебный процесс// Информационные ресурсы России.- 2010.- №6.-с.28-30.
4. Кишкун А. А., Гузовских А. Л. Лабораторные информационные системы и экономические аспекты деятельности лабораторий. – М., Лабора. 2007. – 256 с.
5. Отставнов Г. Ю. Лабораторные информационные системы -цели установки, основные функции, проблемы выбора и внедрения//Справочник заведующего КДЛ. -2006. -№1. -С. 29.