Медициналық қызметтің лицензиялауы
Орындаған: Уринбасарова Н.С.
Топ: 016-1 жалпы медицина
Қабылдаған: Дармен Н.Ж.
Жоспар:
- Медициналық және дәрілік қызметтер
- Фармацевтік қызмет
- Медициналық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын талаптар.
- Фармациялық қызметке лицензия алу құжаттары.
«Лицензиялау туралы» ҚР 2007 жылғы
11 қаңтардағы Заңына сәйкес ҚР
Үкіметі қаулы қабылдады.1800
-медициналық
қызметті лицензиялау кезінде қойылатын
біліктілік талаптар.
-фармациялық қызметті лицензиялау
кезінде қойылатын біліктілк
талаптар.
- Үй жайға немесе ғимаратқа меншік, жалға беру, мемлекеттік мүлікті сенімділікпен басқару құқығын куәландыратын құжаттармен расталған жоспары.
- Мәлімделетін медициналық қызметтің кіші түрлеріне сәйкес медициналық және арнайы жабдықтар, құрал саймандар, аспаптар, жиһаздар, көлік т.б.
- Медицина қызметкерлерінің штаты
- Мәлімделетін медициналық қызметтің кіші түрлеріне сәйкес тиісті білім.
- Медициналық қызметтің бес жылда мамандануы немесе жетілдіруі және біліктілігін арттыру.
- Жеке тұлға мамандығы бойынша кемінде бес жыл жұмыс өтеуі.
- Маманның тиісті сертификаты
- Санитарлық-гигиеналық киім, өртке қарсы және персоналды қауіпсіздік техникасы мен өрт қауіпсіздігіне оқыту жөніндегі нұсқаулықтар
- Нормативтік құқықтың актілері
- Жеке және заңды тұлғаның штаттық кестесі
- Тиісті білім және жұмысы бар фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын мамандар
- Заңды тұлға құрмай фармацевтикалақ білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілуі болуы керек.
- Рұқсат беру құжаттарының ішінде денсаулық сақтау басқармасы медициналық және фармацевтикалық қызметпен айналысуға қосымшасы бар мемлекеттік лицензия береді.
- Медициналық және фармацевтикалық қызмет атқаратын жеке және заңды тұлғалар қызметі медициналық қызметті лицензиялауға қойылатын біліктілік талаптарына сәйкес лицензияланады.
- Медициналық және фармацевтикалық қызметпен айналысуға берілген лицензия іске жарамдылығы шектеусіз берілетін бас құжат болып табылады. Лицензия иелікке берілмейді және лицензиат басқа жеке немесе заңды тұлғаға тапсыра алмайды.
Лицензиялауға жататын
медициналық қызмет түрлері:
- Алғашқы медико-санитарлық көмек
- Жедел және ысырылмайтын медициналық көмек:
- Көлікке отырғызудағы медициналық жәрдем
- Ысыруға болмайтын медициналық көмек;
- Медициналық жедел жәрдем.
Диагностикасы:
- Лабораторлық диагностика:
- Бактериологиялық зерттеу;
- Биохимиялық зерттеу;
- Иммунологиялық зерттеу;
- Адамның иммуналдық жетіспеушіліктеріндегі вирустардың лабораториялық диагностикасы (ВИЧ-диагностика);
- Жалпыклиникалық зерттеу;
- Серологиялық зерттеу;
- Цитологиялық зерттеу;
- Патологиялық анатомия;
- Радиологиялық диагностика;
- Рентгенологиялық диагностика;
- Ультрадыбыстық диагностика;
- Функционалды диагностика;
- Эндоскопиялық диагностика.
Мамандық бойынша үлкендер
мен балаларға амбулаторлық-емханалық
және/немесе стационарлық медициналық
көмек:
- Акушерлік жәнеи гинекология(көмекші репродуктивті технологияны қоса алғанда)
- Аллергология и иммунология
- Анестезиология и реаниматология
- Андрология
- Валеология
- Гематология
- Гипербарилік оксигенотерапия
- Дерматовенерология
- Дерматокосметология
- Диетология
- Жұқпалы аурулар
- Массаж
- Наркология
- Невропатология т.б.
Эксперттік медициналық
қызмет:
- Емдік-профилактикалық сараптама қызметі;
- Еңбекке қабілеттілік және кәсіби жарамдылық сараптамасы (профилактикалық және мерзімділік медициналық тексеру);
- Психиатриялық сараптама, соның ішінде соттық-психиатрлық, наркологиялық және соттық-наркологиялық сараптама;
- Халықтық медицина (емшілік).
Дәстүрлі емес медициналық
қызмет:
- Гомеопатия
- Гирудотерапия
- Мануалдық терапия
- Рефлексотерапия
- Фитотерапия және табиғи дәрмектермен емдеу
- Санаторлық емдеу:
- бальнеотерапия;
- гидротерапия;
- парафиноозокеритогряздық емдеу.
- Қан дайындау
- Соынң ішінде, медициналық білімі жоқ тұғаларға
Санитарлық-гигиеналық және
эпидемияға қарсы медицниалық
қызмет:
- Халыққа гигиеналық білім беру
- Санитарлы-эпидемиологиялық сараптама
- Санитарлы-гигиеналық және лабораториялық зерттеу:
- бактериологиялық;
- вирустық;
- дірілдерді, шуларды, электромагнитті алаңжарды және басқа да физикалық факторларды өлшеу;
- паразитологиялық;
- радиометрия и дозиметрия;
- санитарлық-химиялық;
- токсикологиялық.
Лицензиялау кезінде қойылатын
талаптарына қосымша:
- Медицина қызметкерлері туралы мәлеметтер
- Тегі, аты, әкесінің аты.
- Атқарып отырған лауазымы
- Білімі
- Мамандығы бойынша өтілі
- Соңғы бес жыл ішінде біліктілігін арттыру туралы құжат
- Біліктілік санаты берілген және берілмеген сертификатының болуы
Лицензия алуға қажетті
құжаттар
- бекітілген үлгідегі медициналық, дәрігерлік қызмет нысандары көрсетілген өтініш;
- Лицензиаттың біліктілік талаптарына сәйкестігін анықтайтын құжаттар;
- Лицензиялық жинақтың төленгенін анықтайтын құжат;
- Мемлекеттік тіркеу туралы куәлік көшірмесі (заңды тұлғалар үшін).
Лицензия беру мерзімі
- Өтінішті алған күннен бастап барлық қажетті құжаттармен бірге:
- 1 ай
- шағын кәсіпкерлік субъектілері үшін – 10 күн
- Медициналық және фармациялық қызметті лицензиялау ҚР Үкіметінің 2009 жылғы 30 желтоқсанындағы «Медициналық және фармациялық қызметті лицензиялау ережелері мен біліктілік талаптарын бекіту және ҚР Үкіметінің 1995 жылғы 29 желтоқсанындағы №1894 қаулысына өзгерістер енгізу туралы» қаулысы жүзеге асырылды.
Фармациялық қызметке
лицензия алу үшін құжаттарды
тізімдеу:
- Белгіленген үлгідегі өтініш.
- Заңды тұлға ретінде өтінушінің мемлекеттік тіркеу туралы куәлігінің нотариалды түрде куәландырылған көшірмесі (заңды тұлға үшін).
- Өтінушінің заңды тұлға ретіндегі Жарғысының нотариалды куәландырылған көшірмесі.
- Жеке басы куәландыратын құжат жеке тұлға үшін.
- Өтінушінің жеке кәсіпкер ретіндегі мемлекеттік тіркеуі туралы куәлігінің нотариалды турде расталған көшірмесі.
- Өтінушінің салық органында есепке койылуы туралы куәлігінің көшірмесі.
- Қызметтің жекеленген түрлерімен айналысу құқығы үшін лицензиялық жинау бюджетіне төлемді растайтын құжат.
- Фармациялық қызметтің біліктілік талаптарына сәйкес мәлеметтер мен құжаттар.
Лицензиялауға жататын
фармацияның қызмет түрлері:
- Дәрі-дермек өндіру;
- Дәрі-дәрмек дайындау;
- Дәрі-дәрмекті көтермелеу;
- Дәрі-дәрмекті бөлшек-саудалау.
Лицензия алуға қажетті
құжаттар
- Қазақстан Республикасы Үкіметінің бекіткен 1995 жылдың 29 желтоқсанындағы №1894 «Лицензиялау туралы» Қазақстан Республикасының Заңын жүзеге асыру туралы» Қаулысына сәйкес формадағы өтініш;
- Заңды тұлғаның мемлекеттік тіркеуі туралы куәлік көшірмесі;
- Фармацевтік қызметпен айналысу лицензиясы үшін бюджетке төленетін лицензиялық жинақ төлемін анықтайтын құжат;
- өтініш иесінің фармацевтік қызмет түрін лицензиялауда көрсетілетін ҚР Үкіметі бекіткен аккредиттелген тәртіптегі біліктілік талаптарына сәйкестігі туралы эксперттік шешім.