Сертификация лекарственных средств

Положение о системе сертификации лекарственных средств устанавливает основные цели, принципы, состав, требования и правила Системы обязательной сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р, разрешенных к медицинскому применению и зарегистрированных в Российской Федерации, (далее - Система).
Требования настоящего Положения обязательны для физических и юридических лиц.
Система применяется для сертификации лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, разрешенных к применению в медицинской практике, и имеющих регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее Минздрава России).
Порядок регистрации ЛС в Российской Федерации определяется Минздравом России в соответствии с Положением о Министерстве.