Технология ветеринарных лекарственных форм

Особенности технологического процесса изготовления рассмотрим на примере 10% раствора глюкозы объемом 500 мл.

Состав раствора на 1 л:

- глюкозы безводной  50 г, 100 г, 250 г или 400г;

- раствора соляной  кислоты 0,1 н. до рН 3,0-4,1;

- натрия хлорида  0,26г;

- воды для инъекций  до 1 л.

При изготовлении используют один из двух стабилизаторов:

1). Стабилизатор Вейбеля:  на 1 л раствора глюкозы берут  0,1М хлористоводородную кислоту  до рН 3,0-4,1, натрия хлорида 0,26 г;

2). Стабилизатор аптечный: на 1 л стабилизатора берут 8,3% хлористоводородной кислоты 4,4 мл, натрия хлорида 5,2 г, воды для  инъекций до 1 л.

До стерилизации производят качественный и количественный анализ глюкозы, хлористоводородной кислоты  и натрия хлорида, определяют величину рН. Стерилизуют насыщенным паром  по давлением при 120С в течение 8 минут. После стерилизации производят качественный и количественный состав глюкозы, определяют величину рН.

Срок годности приготовленного  раствора составляет 30 суток.

2). Кальция хлорида  10 % раствор представляет собой  прозрачную бесцветную, стерильную  жидкость.

Кальция хлорид играет важную роль в жизнедеятельности  организма. Он активизирует ретикулоэндотелиальную систему и фагоцитарную функцию  лейкоцитов, повышает тонус симпатической  нервной системы, увеличивает выделение  адреналина, уменьшает проницаемость  сосудов, проявляет противовоспалительное  действие и предупреждает развитие отеков. Ионы кальция необходимы для  осуществления процессов передачи нервных импульсов, сокращения скелетных  мышц и мышц сердца, формирования костной  ткани и свертывания крови.

Кальция хлорида 10 % раствор для инъекций назначают  в целях повышения содержания кальция в крови, в качестве противовоспалительного, кровоостанавливающего и десенсибилизирующего средства, для нормализации деятельности симпатической нервной системы  при следующих патологических состояниях:

•          пневмонии, плеврите, токсических поражениях печени;

•          аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, кровопятнистая болезнь лошадей, хроническая крапивница у лошадей  и крупного рогатого скота), аллергических  осложнениях, связанных с применением  лекарственных препаратов;

•          кровотечениях (маточных, желудочно-кишечных, легочных, послеоперационных) для уменьшения проницаемости сосудов при геморрагических, воспалительных и экссудативных  процессах;

•          кожных заболеваниях (зуде, экземе, дерматозах и др.);

•          в акушерско-гинекологической практике для стимуляции родовой деятельности, ускорения отделения задержавшегося последа, при эндометритах, родильном  парезе, послеродовой гематурии у  коров;

•          гипотонии и атонии преджелудков, геморрагическом гастроэнтерите, тетании  молодняка;

•          при вегетативных неврозах, эклампсии  у собак, ацетонемии у коров, паралитической миоглобинурии у лошадей;

•          при отравлении солями магния, щавелевой  кислотой, растворимыми солями щавелевой  и фтористой кислот, натрия хлоридом.

Препарат вводят только внутривенно. Внутримышечное и  подкожное введение недопустимо, ввиду  выраженного раздражающего действия препарата, приводящего к некрозу  тканей. При случайном попадании  раствора кальция хлорида под  кожу для предотвращения некроза  тканей, вокруг места инъекции необходимо введение большого количества раствора натрия хлорида 0,9 % изотонического.

Дополнительные требования к субстанции кальция хлорида: отсутствие органических примесей (растворимость  в этаноле) и примеси железа.

До стерилизации производят качественный и количественный анализ кальция хлорида, определяют величину рН. Стерилизуют текучим  паром в течение 30 минут. После  стерилизации производят качественный и количественный состав кальция  хлорида, определяют величину рН.

Срок годности приготовленного  раствора составляет 30 суток.

3). Раствор натрия  хлорида изотонического 0,9% - препарат, представляющий собой прозрачную  бесцветную жидкость солоноватого  вкуса, pH 5,0-7,0.

Раствор натрия хлорида  изотонического 0,9% изотоничен плазме крови животных, регулирует кислотно-щелочное равновесие организма. Препарат используют при больших потерях организмом жидкости (кровотечения, токсическая  диспепсия), а также при явлениях шока и интоксикациях, при катаральных  процессах препарат разжижает слизь, облегчает ее отделение и тем  способствует ликвидации воспалительного  процесса. Используют при вагинитах, метритах, стоматитах. Препарат используют также для растворения различных  лекарственных препаратов.

Дополнительные требования к субстанции натрия хлорида: субстанция марки «х.ч.», отсутствие пирогенных веществ. С целью разрушения пирогенных веществ натрия хлорид перед приготовлением растворов нагревают в открытой стеклянной или фарфоровой посуде в  воздушных стерилизаторах при 180ºС 2 часа при толщине слоя порошка  не более 6-7 см, после чего закрывают  и используют в течение 24 часов.

До стерилизации производят качественный и количественный анализ натрия хлорида, определяют величину рН. Стерилизуют насыщенным при 120ºС в течение 12 минут. После стерилизации производят качественный и количественный состав натрия хлорида, определяют величину рН.

Срок годности приготовленного  раствора составляет 90 суток.

4). Раствор Рингера-Локка  – комбинированный лекарственный  препарат в форме раствора  для инъекций, представляет собой  бесцветную прозрачную стерильную  жидкость.

Раствор Рингера-Локка  изотоничен плазме крови животных, регулирует водно-солевое и кислотно-щелочное равновесие в организме животных. После введения препарата быстро всасывается из места инъекции и  распределяется в органах и тканях животного.

Раствор Рингера-Локка  применяют животным при диспепсиях и других заболеваниях, сопровождающихся обезвоживанием и интоксикацией  организма, кровопотерях, для промывания ран и глаз.

Раствор вводят подкожно или внутривенно.

Состав раствора на 1 л:

Натрия хлорида 9 г

Калия хлорида 0,2 г

Кальция хлорида 0,2 г

Натрия гидрокарбоната 0,2 г

Глюкозы (в пересчете  на безводную) 1 г

Воды для инъекций до 1 л.

Дополнительное требование к субстанции калия хлорида –  субстанция марки «х.ч.», к субстанции натрия гидрокарбоната - субстанция марки  «х.ч.» или «ч.д.а.», содержание примесей кальция и магния не более 0,05%, 5% соответственно, раствор должен быть прозрачным и  бесцветный до и после стерилизации.

Препарат получают путем смешивания двух отдельно приготовленных и простерелизованных растворов. Раствор  Рингера-Локка получают добавлением  солевого раствора глюкозы к раствору натрия гидрокарбната.

До стерилизации производят качественный и количественный анализ натрия, калия и кальция  хлоридов, глюкозы, натрия гидрокарбоната, определяют величину рН. Стерилизуют  насыщенным при 120ºС в течение 8 минут. После стерилизации производят качественный и количественный состав натрия натрия, калия и кальция хлоридов, глюкозы, натрия гидрокарбоната, определяют величину рН.

Срок годности растворов  по отдельности 30 суток, приготовленного  раствора - 24 часа.

 

2.4.2 Инъекционные  растворы в ветеринарии

1). Кофеин-бензоат  натрия 20% раствор – лекарственный  препарат, который представляет  собой бесцветную прозрачную  жидкость.

Раствор кофеин-бензоата натрия обладает возбуждающим действием  на центральную нервную систему  животных, он усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного  мозга, усиливает положительные  условные рефлексы и повышает двигательную активность. Стимулирующее действие кофеина приводит к повышению  физической работоспособности, уменьшению усталости и сонливости. Под влиянием препарата усиливается сердечная  деятельность, диурез, увеличивается  газообмен, повышается водный и азотистый  обмен. Действие препарата зависит  от дозы, а также от типа высшей нервной  деятельности животных. Большие дозы препарата могут привести к истощению  нервных клеток.

Кофеин-бензоат натрия 20% раствор применяют для возбуждения  центральной нервной системы  при отравлении ядами (наркотики, снотворные вещества), переутомлении, мышечной слабости при различных заболеваниях. Назначают  препарат с целью возбуждения  сердечно-сосудистой системы при  слабости сердечной деятельности, пониженной возбудимости и проводимости в сердце, шоковых состояниях.

Особенности технологического процесса изготовления рассмотрим на примере 20% раствора глюкозы объемом 10 мл.

Состав раствора на 1 л:

Кофеина-бензоата натрия 200 г

Раствора едкого натра 0,1 н. 4 мл

Воды для инъекций до 1 л.

При изготовлении используют стабилизатор рН: раствор гидроксида натрия 0,1н. 4 мл на 1 л изготавливаемого раствора.

Дополнительные требования к субстанции кофеин-бензоату натрия: отсутствие органических примесей (20% раствор должен быть прозрачным и  бесцветным при нагревании в течение 30 минут).

До стерилизации производят качественный и количественный анализ кофеин-бензоат натрия, раствора гидроксида натрия 0,1н., определяют величину рН. Стерилизуют насыщенным паром  по давлением при 120ºС в течение 8 минут. После стерилизации производят качественный и количественный состав кофеин-бензоат натрия, раствора гидроксида натрия 0,1н, определяют величину рН.

Срок годности приготовленного  раствора составляет 30 суток.

2). Раствор новокаина  0,5 %, 1 %, 2 % для проводниковой и  инфильтрационной анестезии - препарат, представляющий собой бесцветную, прозрачную жидкость.

Раствор новокаина 0,5 %, 1 %, 2 % обладает разносторонним терапевтическим  действием. При всасывании и непосредственном введении в ток крови оказывает  общее действие на организм, уменьшает  образование ацетилхолина и понижает возбудимость периферических холинореактивных систем, оказывает блокирующее влияние  на вегетативные ганглии, уменьшает  спазмы гладкой мускулатуры, понижает возбудимость мышцы сердца и возбудимость моторных зон коры головного мозга. В токсических дозах вызывает возбуждение, затем паралич центральной нервной системы.

Препарат действует  быстро и кратковременно. В организме  быстро гидролизуется, образуя парааминобензойную кислоту и диэтиламиноэтанол, которые  являются фармакологически активными  веществами. Парааминобензойная кислота  является составной частью молекулы фолиевой кислоты, обладает антигистаминным  действием, участвует в процессах  детоксикации, оказывает антисульфаниламидное действие. Диэтиламиноэтанол обладает умеренным сосудорасширяющим действием.

Новокаин в ветеринарии  применяют для инфильтрационной анестезии в виде 0,25 % - 0,5% раствора; для анестезии по методу А.В. Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) в  виде 0,125% - 0,25% раствора; для спинномозговой анестезии в виде 1 - 2 % раствора.

Для введения внутривенно, подкожно и внутрь используют новокаин в виде 0,25% - 0,5% раствора, для внутримышечно  введения - в виде 1 - 2% раствора.

Состав раствора на 1 л:

Новокаина 5 г, 10 г  или 20г

Раствора соляной  кислоты 0,1 н. до рН 3,8-4,5

Воды для инъекций до 1 л.

До стерилизации производят качественный и количественный анализ новокаина, хлористоводородной кислоты, определяют величину рН. Стерилизуют  насыщенным паром по давлением при 120ºС в течение 8 минут. После стерилизации производят качественный и количественный состав новокаина, определяют величину рН.

Срок годности приготовленного  раствора составляет 30 суток.

3). Раствор гексаметилентетрамина  40% (уротропина) представляет собой  прозрачную бесцветную жидкость.

Уротропин оказывает  мочегонное действие, повышает проницаемость  мембран клеток, ускоряя тем самым  выведение токсинов из организма. Уротропин  в кислой среде расщепляется на формальдегид и аммиак, которые действуют антимикробно. Особенно сильное антимикробное  действие уротропин оказывает в  кислой среде почек и мочевыводящих  путей. Выделение препарата и  его метаболитов с мочой начинается через 40-60 минут после введения препарата  и продолжается 6-12 часов.

Уротропин применяют  как антитоксическое, антимикробное  и диуретическое средство при  воспалении почек, мочевого пузыря и  мочевыводящих путей у крупного рогатого скота и свиней. Препарат используют при интоксикациях и  токсикоинфекциях с целью нейтрализации  и ускорения выведения токсинов из организма. Уротропин применяют  также в комплексной терапии  при лечении эндометритов и маститов с признаками интоксикации у коров.