Правовой статус доноров крови и ее компонентов

2. Обязательному медицинскому  освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат:

доноры крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов - при каждом взятии донорского материала; 

работники отдельных  профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, - при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров.

3. Лицо, проходящее обязательное  медицинское освидетельствование,  имеет право на присутствие  при этом своего законного  представителя. Оформление представительства производится в порядке, установленном гражданским законодательством Российской Федерации.

4. Медицинские учреждения, проводящие обязательное медицинское  освидетельствование на выявление  ВИЧ-инфекции, обеспечивают безопасность  такого освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование.

5. Методика и технология проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека определяются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

(в ред. Постановлений  Правительства РФ от 01.02.2005 N 49, от 04.09.2012 N 882)

6. Выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения.

7. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится бесплатно.

8. Лица, у которых выявлена ВИЧ-инфекция или которые отказались от обязательного медицинского освидетельствования, не могут быть донорами крови, плазмы крови, спермы, других биологических жидкостей, тканей и органов.

3.9. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ

от 29 сентября 2011 г. N 1093н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ  АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА

ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

 

I. Общие положения

 

1. Административный регламент  Федерального медико-биологического  агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов (далее - административный регламент) устанавливает сроки и последовательность административных процедур при осуществлении государственного контроля и надзора за соблюдением законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов.

2. Государственная функция  по контролю и надзору в  сфере донорства крови и ее  компонентов (далее - государственная  функция) представляет собой деятельность  Федерального медико-биологического агентства, направленную на предупреждение, выявление и пресечение нарушений организациями здравоохранения, науки и образования, а также их структурными подразделениями, осуществляющими заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

 

 

 

 

 

3.10. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ

от 14 сентября 2001 г. N 364

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н,

от 06.06.2008 N 261н)

 

Организация медицинского обследования донора

 

Медицинское обследование донора осуществляется в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)

Медицинское обследование доноров содержит в себе общий  для всех видов донорства и  категорий доноров порядок и  дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.

 

1. Индивидуальные требования  к медицинскому обследованию  доноров

1.1. Активные доноры  крови или ее компонентов обоего  пола представляют:

- каждые полгода медицинскую  справку амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний;

- один раз в год  данные лабораторно-клинического  анализа мочи, рентгеноскопического (или флюорографического) обследования  органов грудной клетки, электрокардиографии;

- каждые три месяца  справку об отсутствии контакта  по гепатиту А;

- каждые шесть месяцев  справку об отсутствии контакта  по гепатитам В и С;

- при каждом обращении  для сдачи крови - справку об  отсутствии контакта по другим инфекционным заболеваниям.

3.2. Активные доноры - женщины  ежегодно представляют справку  о гинекологическом статусе на  день выдачи справки (перенесенные  заболевания, оперативные вмешательства,  роды, отсутствие беременности).

3.3. Доноры плазмы

3.3.1. При первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови исследуются следующие ее показатели:

- количество тромбоцитов  и ретикулоцитов;

- содержание общего  белка в сыворотке крови - белковые фракции сыворотки крови.

3.3.3. При интервале  между сдачей плазмы более  2 месяцев донор обследуется как  при первичном обращении. 

3.4. Доноры клеток крови

Первичное, до сдачи клеток крови, клинико - лабораторное исследование крови проводится по показателям, аналогичным исследованию крови доноров плазмы (пп. 3.3).

Абзац исключен. - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н.

3.5. Доноры иммунной  плазмы

Клинико-лабораторное исследование крови при иммунизации донора проводится аналогично исследованию крови доноров плазмы (пп. 3.3).

 

 

 

 

 

 

 

3.11. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ

от 25 ноября 2002 г. N 363

 

1. Общие положения

 

Переливанием (трансфузией) компонентов крови (эритроцитсодержащие переносчики газов крови, тромбоцитсодержащие и плазменные корректоры гемостаза и фибринолиза, лейкоцитсодержащие и плазменные средства коррекции иммунитета) является лечебный метод, заключающийся во введении в кровеносное русло больного (реципиента) указанных компонентов, заготовленных от донора или самого реципиента (аутодонорство), а также крови и еекомпонентов, излившейся в полости тела при травмах и операциях (реинфузия).

Операция переливания  компонентов крови сопровождается для реципиента последствиями, как положительными (увеличение числа циркулирующих эритроцитов, повышение уровня гемоглобина при переливании эритроцитов, купирование острого диссеминированного внутрисосудистого свертывания при переливании плазмы свежезамороженной, прекращение спонтанной тромбоцитопенической кровоточивости, прирост числа тромбоцитов при переливании тромбоцитного концентрата), так и отрицательными (отторжение клеточных и плазменных элементов крови донора, риск вирусного и бактериального инфицирования, развитие гемосидероза, угнетение кроветворения, усиление тромбогенности, аллосенсибилизация, иммунологические реакции). У больных с иммунодепрессией переливание клеточных компонентов крови может привести к развитию реакции "трансплантат против хозяина".

 

3.12. Приказ Минздрава РФ от 23 сентября 2002 г. N 295 
"Об утверждении "Инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза"

 

1. Общие положения

 

1.1. Настоящая инструкция  определяет порядок проведения  донорского прерывистого (ручного) плазмафереза. 
Донорский плазмаферез - это метод получения плазмы путем фракционирования консервированной донорской цельной крови с возвратом клеточных элементов крови донору. 
1.2. Донорский прерывистый (ручной) плазмаферез подразделяется на: 
- однократный - взятие у донора 450 - 500 мл крови с получением 250 + / - 50 мл плазмы с интервалом не менее 7 дней; 
- двукратный - при взятии 900 - 1000 мл крови с получением 500 + / - 50 мл плазмы с интервалом не менее 14 дней. 
1.3. Максимальный объем одной плазмодачи (получение плазмы от одного донора за один раз) не должен превышать 600 мл, а максимальный объем плазмы (получение плазмы от одного донора в течение года) не должен превышать 12 л. 
1.4. Медицинское обследование донора плазмы осуществляется в установленном порядке. 
1.5. Донорский прерывистый плазмаферез выполняют врачи - трансфузиологи и медицинские сестры, прошедшие специальную подготовку. На всех этапах проведения донорского прерывистого плазмафереза врач и медицинская сестра обеспечивают постоянное наблюдение за состоянием донора и несут ответственность за безопасность процедуры.

 

 

3.13. "Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов"

(утв. Минздравсоцразвития  РФ 24.09.2007 N 7067-РХ)

 

Методические рекомендации предназначены для специалистов организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и  обеспечение безопасности донорской  крови и ее компонентов и лечебно-профилактических учреждений, проводящих лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции.

 

Общие положения

Для предупреждения вирусных инфекций, передающихся трансфузионным путем, необходимо соблюдение следующих  правил:

- тщательный отбор  донора, отвод доноров из групп  риска, преимущественное использование  безвозмездного донорства, анкетирование доноров;

- удаление компонентов  крови (белых кровяных клеток), содержащих ВИЧ посредством фильтрации  крови;

- инактивация компонентов  крови посредством тепловой обработки  или другим способом;

- тотальный лабораторный  скрининг доноров;

- более широкое использование  аутодонорства, карантинизации плазмы, реинфузии крови;

- переливания крови  и ее компонентов только по  жизненным показаниям.

В связи с развитием  эпидемии ВИЧ-инфекции в России существенно  возрастает риск переливания компонентов крови от доноров, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, находящихся в стадии диагностического "окна".

Настоящий документ направлен  на снижение возможности переливания  ВИЧ-инфицированных компонентов крови.

4. Практическая часть

Ситуационная задача

 

Молодой человек, 20-ти лет – “Макеев Илья Гавриилович” 29.02.1992 года рождения, студент РУДН, 4-ого курса, юридического факультета, в один из свободных ( менее загруженных) дней , со своими друзьями решили собраться и поехать в пункт переливания крови с безвозмездной ее дачей

в больницу, страдающим людям нуждающимся в помощи.

После дачи крови как и следовало им выдали справки освобождающие их на 2 дня от учебы или работы , также предоставлялось денежная выплата на восстановление утраченных сил после дачи крови.

Друзья Макеева ждали  его на улице, при выходе из здания  Илья почувствовал слабость головокружение и после чего потерял сознание. Друзья завели его обратно в больницу с просьбой о помощи , сотрудники охраны и медицинский персонал оказали ему первую помощь.

После чего Илья с друзьями хотели выяснить по какой конкретно  причине он потерял сознание, позже  они узнали что медицинская сестра, которая проводила забор крови  у донора – Ильи, допустила ошибку и  взяла крови больше допустимого, а именно 500 мл. ( максимально допустимо не  более 450 мл. ).

Так как Илья был студентом  юридического факультета, он знал прекрасно  свои права и намеревался их отстаивать (пришел помочь другим, а параллельно с этим ему причинили вред).

Изначально он обратился к независимому медицинскому эксперту, для достоверного доказательства, с последующей выдачей ему справок и документов о причинении вреда своему здоровью со стороны среднего мед. персонала ( медсестрой ).

 

 

 

Куда обратиться ?

В случае нарушения его  прав пациент может обращаться с жалобой непосредственно к руководителю или иному должностному лицу лечебно-профилактического учреждения, в котором ему оказывают медицинскую помощь, в соответствующие профессиональные медицинские ассоциации либо в суд.

 

Перечень прав донора крови и ее компонентов соответствующий данной ситуационной задаче:

 

Закон РФ от 09.06.1993 N 5142-1 (ред. от 24.07.2009)

"О донорстве крови  и ее компонентов"

Раздел II. ПРАВА, ОБЯЗАННОСТИ ДОНОРА

И МЕРЫ СОЦИАЛЬНОЙ ПОДДЕРЖКИ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ ЕМУ

(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)

Статья 8. Защита государством прав донора.  ( страница 8 ).

 

ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ПРИЧИНЕНИЕ ВРЕДА  ПАЦИЕНТУ

 

2. Ответственность  за нарушения прав граждан  в сфере медицины

2.2 Гражданско-правовая ответственность за вред, причиненный жизни и здоровью пациента

 

Учреждения здравоохранения (независимо от формы собственности), а также частнопрактикующие врачи  несут имущественную ответственность  за вред (ущерб), причиненный пациентам  их работниками. Ответственность наступает при выявлении причинно-следственной связи между действием (бездействием) работников медицинского учреждения или частного врача и наступившими у пациента последствиями.

Если медицинская помощь ненадлежащего качества была оказана несколькими врачами (в разных учреждениях) либо действия самого пациента оказали влияние на ее качество, наступает смешанная ответственность, размер которой определяется по степени вины каждой из сторон.

Возмещение вреда, причиненного жизни и здоровью пациента в результате виновных действий (бездействия) медицинского учреждения, может выражаться в:

- компенсации материального вреда, т.е. заработка и других потерянных в результате повреждения здоровья доходов, которые он определенно мог бы иметь, а также дополнительных расходов (на лекарства, протезирование и т.п.);

- компенсации морального вреда независимо от подлежащего возмещению имущественного вреда.

 

В качестве компенсации материального вреда пациенту возмещаются денежные средства, которые он затратил или должен будет затратить для восстановления здоровья, нарушенного в связи с оказанием ему медицинской или лекарственной помощи ненадлежащего качества.