Нормативная документация по сертификации продукции и систем качества

Во втором случае, т.е. при мотивации внешними заинтересованными

лицами, предприятие внедряет один из стандартов ИСО 9001, 9002, 9003. Это  позволяет добиться существенных результатов  в обеспечении качества продукции, в снижении ее цены, а также во внутренней деятельности предприятия. Как правило, эти результаты приводят в дальнейшем к созданию более полной системы качества по сравнению с выбранной моделью.

Внедрение стандартов предполагает создание специальных условий для  обеспечения качества продукции  в соответствии с рекомендациями и требованиями этих стандартов: организационных, ресурсных, методических, социально-психологических,

Внедрение стандартов ИСО  на предприятие - это процесс, требующий  времени (1,5 -2 года) и больших затрат. Срок приведен для предприятий, которые  уже имеют опыт системного подхода к решению проблем качества. Как показывает мировой опыт предприятия, пытающиеся внедрить стандарты в короткие сроки (тем более без какого либо опыта в этой области персонала) и минимальными затратами терпят неудачу; теряют средства, время и имидж.³

В настоящее время практически  все внешние и многие отечественные  потребители требуют от российских предприятий сертификаты на системы  качества по ИСО 9001, ИСО 9002, реже ИСО 9003, что, безусловно, является толчком к  новым достижениям в области  качества. Внедрение системы качества на основе стандартов ИСО 9000 нашими предприятиями призвано способствовать успешной деятельности предприятия в сложных условиях посткризисного производства.⁴

Сертификация систем качества основывается на следующих принципах: добровольность; бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации; объективность оценок; воспроизводимость результатов оценок; конфиденциальность; информативность; специализация органов по сертификации; проверки выполнения требований, предъявляемых к продукции в законодательно регулируемой сфере; достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.⁵

Центральный секретариат  ИСО распространил алгоритм эффективной  реализации стандартов ИСО 9000, которая представлена на рисунке 1. ⁶

Таблица 1. Схемы сертификации ИСО

N схем	Испытания	Проверка производства	Инспекционный контроль сертифицированной продукции
1.	Типовые испытания образцов продукции	-	-
2.	Типовые испытания образцов продукции	-	Испытания образцов, взятых у продавца
3.	Типовые испытания образцов продукции	-	Испытания образцов, взятых у изготовителя
4.	Типовые испытания образцов продукции	-	Периодические испытания  образцов, взятые в торговле или  у изготовителя.
5.	Типовые испытания образцов продукции	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифицированной  системы качества (производства). Испытания  образцов, взятых у продавца или  у изготовителя.**
6.	-	Сертификация системы  качества	Контроль сертифицированной системы качества
7.	Испытания выборок из партии продукции	-	-
8.	Испытания каждого образца	-	-

 

 

 

Основными целями проведения сертификации систем качества являются:

• подтверждение соответствия СК и ее элементов требованиям установленным в соответствующих нормативных документах;
• подтверждение заявленных производителем возможностей стабильно выпускать продукцию запланированного качества в установленные контрактом

сроки и в заданных объемах;

• создание благоприятных условий для сертификации продукции;

Несмотря на то, что система  качества, соответствующая стандартам ИСО серии 9000, не решает всех задач, необходимых для обеспечения  конкурентоспособности популярность системы лавинообразно растет, и  сегодня она занимает прочное  место в рыночном механизме. Внешним же признаком того, имеется ли на предприятии система качества по стандартам ИСО серии 9000, является сертификат на систему. В результате во многих случаях наличие у предприятия сертификата на систему качества стало одним из основных условий его допуска к тендерам по участию в различных проектах.

Для ликвидации стихийного формирования систем качества Госстандарт разработал и ввел в действие ГОСТ Р 40.001-95 "Правила  по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации".⁷ Они гармонизированы с международными документами (ИСО серий 9000 и 10000, ЕN 45012, Руководствах ИСО/МЭК 2, ИСО/МЭК 61 и ИСО/МЭК 62) и определяют общие требования к организации деятельности Регистра а также требования к порядку проведения сертификации систем качества и сертификации производств, инспекционного контроля за сертифицированными системами качества и производств. Регистр систем качества обеспечивает и добровольную, и обязательную сертификацию систем качества (предусмотренную обязательной сертификацией продукции по схемам 5 и 6). Регистр включен в состав Системы сертификации ГОСТ Р.

В качестве нормативной базы для сертификации систем качества используются российские государственные стандарты, разработанные на основе новых версий стандартов ИСО серии 9000: ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96, ГОСТ Р ИСО 9003-96, правила и процедуры сертификации системы качества по ГОСТ ИСО 10011-1, ГОСТ ИСО 10011-3, ГОСТ Р 40.003, ГОСТ РТ 40.005, требования к персоналу, осуществляющему проверку, оценку и сертификацию систем качества, - по ГОСТ Р ИСО 10011-2 и ПР 50.3.001.⁸

 

                     1. 3.Функции систем сертификации

Методологической основой построения подавляющего большинства Систем сертификации являются нормативные документы ИСО, МЭК, Системы сертификатов МОЗМ и Системы сертификации ГОСТ Р.

Основными функциями центрального органа Системы сертификации РФ являются:

• организация, координация и методическое руководство работами по сертификации;
• установление основных принципов и правил сертификации;
• аккредитация органов по сертификации для испытательных лабораторий (центров);
• выполнение функций органа по сертификации какой-либо продукции при его отсутствии;
• организация инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);
• взаимодействие с международными и зарубежными организациями по вопросам сертификации;
• признание документов об аккредитации органов по сертификации испытательных лабораторий (центров) других стран, зарубежных сертификатов и знаков соответствия.

Система сертификации создается государственными органами управления, предприятиями, учреждениями, организациями и представляет собой  совокупность участников, осуществляющих ее по правилам, установленным в  этой системе в соответствии с  Законом. В систему сертификации могут входить предприятия, учреждения и организации независимо от форм собственности, а также общественные объединения. К участникам сертификации относят:

• государственные органы;
• организации, являющиеся создателями системы сертификации;
• испытательные лаборатории (центры);
• центральные органы систем сертификации; изготовители продукции.

Под правилами системы понимают нормативные документы, регулирующие все стороны ее деятельности. Документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям, называют сертификатом соответствия, содержание которого определяется в зависимости от избранной схемы сертификации и категории заявителя⁹.

Система сертификации создается для  определенного вида однородной продукции, включающего большие группы товаров, имеющих единое функциональное назначение, принципы работы, методы контроля и испытаний. Конкретный перечень товаров определяется документами системы или общими перечнями продукции путем ссылки на коды квалификаторов продукции (ЩКП) или товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности, а также путем указания соответствующих государственных стандартов и приравненных к ним документов¹⁰.

В зависимости от объема и содержания работ различают несколько вариантов систем сертификации. В каждом из вариантов предусмотрено выполнение определенных аттестационных и контрольных функций, при положительных результатах которых может быть выдан соответствующий сертификат качества. Так, например, один из вариантов системы контроля предусматривает аттестацию предприятия-изготовителя продукции, проведение типовых испытаний образцов продукции в испытательных центрах, а в последующем - испытание образцов, взятых из торговли и образцов, взятых с производства. Следует иметь в виду, что все системы сертификации базируются на испытаниях, т.е. практически на измерениях и измерительном контроле. Поэтому основным структурным элементом всех систем сертификации являются испытательные лаборатории.

Основными функциями органа сертификации являются: разработка порядка проведения сертификации; аттестация и аккредитование испытательных лабораторий; допуск предприятий к сертификации; выдача сертификатов соответствия или лицензий на право маркировки продукции Знаком соответствия; рассмотрение споров о качестве продукции¹¹.

Отдельные системы сертификации однородной продукции могут объединяться в  более крупную систему, все звенья которой руководствуются единым принципам и документами, что  не исключает возможности учета  специфики отдельных систем в их руководящих документах.

Сертификационные органы по своему статусу и структуре в разных странах различны. Многое зависит  от специфики их взаимоотношений  с национальными органами по стандартизации и метрологии, с государственными учреждениями и промышленностью. В Российской Федерации руководство работами по сертификации возложено на Госстандарт РФ.

Организационную структуру государственной  системы сертификации образуют:

• национальный орган России по сертификации;
• органы по сертификации конкретной продукции;
• аккредитованные испытательные лаборатории (центры);
• изготовители и поставщики продукции.

Национальным органом по сертификации в России является Госстандарт РФ, который осуществляет многие функции, из них:

• разработка и совершенствование основополагающих организационно - методических документов системы;
• утверждение нормативно - технической документации, устанавливающей порядок сертификации конкретных видов продукции;
• информация о результатах сертификации.

   Нормативные акты каждого из этих уровней и все вместе обеспечивают правовое и функциональное осуществление работ по сертификации и соединение сертификационного пространства России с аналогичными пространствами других государств.

                                           2. Тест

 

1. Контрольная карта используется непосредственно для:

а) установления допусков и пределов;

б) сравнения операций;

в) определения стабильности процесса;

г) приёмки или браковки партии материла.

 

2. Недостатки схемы «рыбий скелет» заключаются в том, что:

а) представление причин на ней не имеет графического характера;

б) нужно время для разработки и выработки приоритетов;

в) она представляет проблему графически;

г) она не разрабатывает план действий;

д) верны б и г.

 

                                             Заключение

 

Качество выпускаемой  продукции на предприятии - важный фактор деятельности в условиях рынка, поскольку  обеспечивает расширение сегментов  рынка, процветание предприятия, рост прибыли.

Управление качеством  продукции базируется на стандартизации, которая представляет собой нормативно-техническую основу, определяющую прогрессивные требования к продукции, изготавливаемой для нужд национального хозяйства, населения, обороны, экспорта. Конечная оценка качества изготовления продукции осуществляется с помощью сертификации, которая означает испытание продукции, выдачу сертификата соответствия, маркировку продукции (знак соответствия) и контроль за состоянием последующего производства с помощью контрольных испытаний.

Реализация нормативных  актов в управлении качеством продукции позволяет организовать эффективную систему законодательного обеспечения качества и безопасности продукции. Созданная с учетом зарубежной и отечественной практики нормативно-правовая база управления качеством продукции стоит на защите прав при нарушении прав и интересов граждан и юридических лиц на территории РФ. Сертификация систем обеспечения качества и производства дает предприятию изготовителю продукции немало выгод и преимуществ. Во-первых, она доказывает надежность партнера по бизнесу, в том числе на отношениях с банками, которые охотнее предоставляют предприятиям кредиты, чья система сертифицирована. Во-вторых, страховые компании отдают предпочтение таким предприятиям при страховании от ущерба за некачественную продукцию.

    Закон РФ «О защите прав потребителей», «О стандартизации», «О сертификации продукции и услуг», «Об обеспечении единства средств измерений» создали необходимую правовую базу для внесения существенных новшеств в организацию этих важнейших для экономики областей деятельности.