Сертификация в ЕС

Сертификация  в ЕС

Развитие  сертификации за рубежом 

    Ведущие экономические страны начали развивать  процессы сертификации в 20 -30-е годы XX века. В 1920 году Немецкий институт стандартов (DIN) установил в Германии знак соответствия стандартам DIN, который распространился на все виды продукции. Примером сертификации конкретного вида продукции служит система сертификации электротехнического и электронного оборудования, действующая под эгидой Немецкой электротехнической ассоциации (VDE). Она организует разработку национальных стандартов в области электротехники, электроники и связи, и осуществляет руководство системой сертификации этой продукции.

    Под эгидой VDE действуют четыре системы сертификации со своим знаком соответствия (рис.3): 
 
 
 
 

Рис. 3 .Знак соответствия стандартам VDE

• электротехнического  оборудования для бытового применения, осветительного оборудования, трансформаторов безопасности, телевизионного и радиооборудования и др.;

• электрических  кабелей и шнуров;

• оборудование на излучаемые от него электромагнитные помехи;

• изделий электронной  техники.

Первые три  системы сертификации являются обязательными.

В Великобритании сертификация, как и в Германии, охватывает многие отрасли промышленности и виды товаров. В этой стране действует несколько национальных систем сертификации, наиболее крупная - Британского института стандартов.

Для продукции, сертифицируемой в этой системе, учрежден специальный знак («бумажный  змей») соответствия британским стандартам, зарегистрированный и охраняемый законом. Вид этого знака, а также некоторых других применяемых за рубежом, приведен на рис. 4. 
 
 
 
 

Великобритания                       Германия                              Швеция                       Южная Корея

Рис. 4. Знаки  соответствия в зарубежных странах

    Сертификация  в Великобритании в основном носит  добровольный характер, за исключением  областей, где решением правительства  стандарты обязательны к применению (например, стандарты в отношении  требований по безопасности к изделиям). Примером может являться стандарт BS3254 для автомобильных ремней безопасности. В данном случае знак соответствия называется меткой безопасности (рис.5). 
 
 
 
 
 

Рис. 5. Метка  безопасности 

    Во  Франции в 1938 году декретом была создана  национальная система сертификации знака NF (Французский стандарт). Система сертификации знака NF означает, что продукция, прошедшая сертификацию в соответствии с установленными правилами, полностью удовлетворяет требованиям французских стандартов.

    После окончания второй мировой войны  началось практическое функционирование системы. В настоящее время она включает более 75 систем сертификации, каждая из которых распространяется на конкретные группы продукции. Например, по бытовым приборам и машинам действуют 15 систем сертификации (электробытовые приборы, бытовые холодильники и др.). Начиная с 1981 года, 18 национальных организаций были признаны правительством Франции органами по сертификации. Среди них наиболее значительной является AFNOR.

    

    Наличие большого числа национальных систем сертификации в странах Западной Европы, основанных на нормативных документах этих стран, привело к ситуации, когда однородная продукция оценивалась разными методами по разным показателям. Это явилось техническим препятствием в торговле между странами - членами Европейского Союза и мешало реализации идеи создать пространство без внутренних границ, в котором действует принцип 4 свобод , то есть обеспечивается свободное перемещение людей, валюты, товаров и услуг.

    Решение этой проблемы было найдено 21 декабря 1989 года, когда Совет ЕС принял документ «Глобальная концепция по сертификации и испытаниям». Основная идея этого документа состоит в формировании доверия к товарам и услугам путем использования таких инструментов, как сертификация и аккредитация, построенным по единым европейским нормам. Это доверие должно быть подтверждено качеством и компетентностью (рис. 6).

Д

О

В

Е

Р

И

Е

Орган по

аккредитации

Орган по

аккредитации

    

КОМПЕТЕНТНОСТЬ

И

КАЧЕСТВО

Орган по

сертификации

Орган по

сертификации

    

Производитель

Товары, услуги,

процессы

Товары, услуги,

процессы

Производитель

Испытательная

лаборатория

Испытательная

лаборатория

 

    В отличие от стран Западной Европы в США отсутствуют единые правила  сертификации или единый национальный орган по сертификации. Действуют  сотни систем, созданных при различных ассоциациях - изготовителях, частных компаниях. Авторитетом пользуются системы сертификации, созданные при Национальной лаборатории страховых компаний, лаборатории американских предприятий газовой промышленности, испытательном центре сельскохозяйственной техники и др.

    Страны  Восточной Европы развивали национальные системы сертификации аналогично западноевропейским странам. В 1980 году институт СЭВ по стандартизации разработал «Общие условия взаимного признания результатов испытаний продукции».

    Впервые термин «сертификация соответствия»  был сформулирован и определен Комитетом по вопросам сертификации (СЕРТИКО) Международной организации по стандартизации (ИСО) и включен в Руководство ИСО 2 (четвёртая версия 1982г.) «Общие термины и определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий». Согласно этому документу «Сертификация соответствия» представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствуют определенным стандартам или другим нормативным документам. Дальнейшая эволюция терминологии сертификации такова.

    В Руководстве ИСО/МЕК 2 - 1991 (шестая версия) введены дополнительные термины оценивание (оценка) соответствия - систематическая проверка степени соответствия продукции, процесса, услуги заданным требованиям, контроль - оценивание соответствия путём измерений, наблюдений, испытаний или калибрования соответствующих характеристик, оценивание соответствия испытанием (испытание на соответствие) — оценивание соответствия путём испытаний, проверка соответствия -подтверждение соответствия продукции, процесса или услуги заданным требованиям, получаемое путём изучения доказательств, надзор за соответствием - оценивание соответствия с целью установления, что продукция, процесс или услуга продолжают соответствовать заданным требованиям, оценивание (продукции) по образцу - оценивание соответствия на основе одного или нескольких образцов продукции, представляющей производство, обеспечение соответствия -процедура, результатом которой является заявление, дающее уверенность в том, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям. (Примечание. Применительно к продукции данное заявление может иметь форму документа, ярлыка или другого эквивалентного средства. Оно может быть напечатано в сообщении, каталоге, накладной, руководстве по эксплуатации и т.д., относящимся к продукции), регистрация - процедура, посредством которой какой - либо орган указывает соответствующие характеристики продукции, процесса или услуги.

    Руководство № 2 ИСО/МЭК (седьмая версия 1996г.) «Стандартизация  и смежные виды деятельности - Общий  словарь» существенно переработано и содержит 17 разделов вместо 16 и  новые названия интересующих нас разделов:

    12 - Общие понятия подтверждения  соответствия, 13 -Определение характеристик, 14 - Оценивание соответствия, 15 - Убеждение в соответствии. Сертификация исчезла из названия Руководства №2 и раздела и вошла как составной элемент в понятие «Убеждение в соответствии » - «Сертификация» - процедура, посредством которой третья сторона письменно удостоверяет, что продукция, процесс или услуга соответствует заданным требованиям. «Убеждение в соответствии» - деятельность, осуществляемая с целью сделать заявление, дающее уверенность в том, что продукция, процесс или услуга соответствует заданным требованиям. В руководстве рассмотрены две процедуры : сертификация и «Заявление поставщика о соответствии» - процедура, посредством которой поставщик письменно удостоверяет, что продукция, процесс или услуга соответствует заданным требованиям. Комплексным понятием является «Подтверждение соответствия» - любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования соблюдаются. Структура понятия «Подтверждение соответствия» приведена на рис. 7. 
 
 
 
 
 
 

    

Знак соответствия

    

Сертификат

соответствия

 
 

    Рис.7. Структура «Подтверждение соответствия»  Руководство № 2 ИСО/МЭК (седьмая  версия 1996г.) 

    

    

Протокол

испытаний

Методы испытаний

Подтверждение

соответствия

 
    

Определение              характеристик

Оценивание

соответствия

Убеждение в

соответствии

 
 
    

Заявление о

соответствии

Сертифи

кация

соответ

ствия

Контроль 

Определение               характеристик

    

Надзор

Испытания

Отбор               образцов

    Согласно  директивам соответствие может быть оценено самим изготовителем, в  результате чего заявлением-декларацией  он подтверждает соответствие товара требованиям директивы и удостоверяет это путем маркировки товара знаком (рис. 21.1).

      "Новые"  директивы содержат гармонизованные  требования по безопасности, конкретизированные  применительно к определенной  стадии жизненного цикла продукции: проектированию, производству, реализации, использованию. Для того чтобы директивы на протяжении длительного времени не нуждались в переработке, в них включают общие требования, а более подробные, частные, выносят в стандарты.

      "Новые"  директивы отличаются от "старых" и по структуре: в них имеются  правовая часть и техническая,  приводятся принципы систем оценки  соответствия и ссыл ки на  стандарты. Таким образом, европейский  стандарт, не носящий обязательного характера, будучи упомянутым в "новой" директиве, обеспечивает поступление на рынок продукции, соответствующий его требованиям, без каких-либо препятствий и ограничений.

      В отличие от "новых" "старые" директивы носят отраслевой характер, т.е. требования, содержащиеся в них, не унифицированы, нет также ссылок на стандарты. В связи с этим к каждой "старой" директиве потребовалось принятие множества дополнений и поправок, что затрудняет их применение на практике.

      Директивы ЕС, по Новой концепции, определяют способы подтверждения соответствия (модули), которые может использовать поставщик. Право выбора конкретного модуля предоставлено поставщику (изготовителю). Для разных стадий жизненного цикла продукции предусмотрены разные модули.

      Рассмотрим содержание европейских модулей.

      1.  На стадии проектирования предлагается модуль В "Проверка типового образца". Заявитель представляет полномочному органу следующие документы: образец изделия (тип), документацию, содержащую описание образца: концепцию проекта, чертежи, схемы компонентов и др.; перечень стандартов, применяемых полностью или частично; результаты расчетов и экспертиз; протоколы испытаний.