Аптечная технология лекарств

Ответ:

Recipe:  Infusi Tiliae florii 18,0 – 180 ml

             Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1. По ГОСТу и ГФ XI сырье состоит из соцветий с прицветным листом удлиненно-ланцетовидной формы с притупленной верхушкой, длиной около 6 см, с цельным краем, светло-зеленого цвета. Цветки светло-желтые, собраны в полузонтики; 3-9 цветков у липы крупнолистной и 5-15 у мелколистной. Запах сырья слабый. Вкус слизистый, слегка вяжущий.

Внешние признаки. Цельное сырье. Это щитковидные соцветия, состоящие из 5-15 (у липы сердцевидной) или 2-9 (у липы широколистной) цветков на цветоножках, сидящем на общем цветоносе, сросшемся в нижней части с главной жилкой прицветного листа. Прицветный лист пленчатый, длиной до 6 см и шириной до 1,5 см, продолговато-эллиптической формы с притупленной верхушкой. Цвет лепестков - беловато-желтый, чашелистиков - зеленовато-серый, прицветников - светло-желтый. Запах слабый, ароматный. Вкус сладковатый с ощущением слизистости.

Измельченное сырье. Смесь цветков, цветоножек и прицветников различной формы, размером от 0,5 до 20 мм.

Микроскопия. На поверхности прицветного листа, чашелистиков и венчика имеются головчатые волоски с многоклеточной головкой на короткой 1-3-клеточной ножке и звездчато-лучистые волоски, состоящие из 3-7 длинных извилистых клеток, сросшихся основаниями. Кроме того, у основания чашелистиков расположены длинные прямые волоски, состоящие из двух параллельных клеток, а на лепестках - вильчатые волоски из двух извилистых клеток, сросшихся основаниями. В мезофилле указанных частей соцветия и цветка обнаруживаются друзы.

Качественные реакции. При смачивании измельченного сырья водой через 3-5 мин его частицы покрываются слизью, при смачивании 5%-ным раствором аммиака появляется интенсивно желтое окрашивание (флавоноиды).

Числовые показатели. Цельное сырье. Влажность не более 13%; соцветий с прицветниками и отдельных прицветников, поврежденных вредителями и пораженных ржавчиной, не более 2%; других частей липы не более 1%; соцветий полностью отцветших, с плодами не более 2%; побуревших и потемневших частей соцветий не более 4%; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм, не более 3%; осыпи отдельных цветков или соцветий без прицветников не более 15%; органической примеси не более 0,3%, минеральной - не более 0,1%.

Измельченное сырье. Влажность не более 13%; побуревших и потемневших частей соцветий не более 4%; других частей липы (кусочков листьев и побегов) не более 1%; измельченных частиц размером свыше 20 мм не более 5%; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,310 мм не более 10%; органической примеси не более 0,3%; минеральной примеси не более 0,1%.

Химический состав. В цветках липы содержится эфирное масло (около 0,05%), в состав которого входит сесквитерпеновой спирт фарнезол (главный компонент эфирного масла, от присутствия которого зависит запах свежего сырья); полисахариды (7-10%), включающие галактозу, глюкозу, рамнозу, арабинозу, ксилозу и галактуроновую кислоту. Кроме того, из цветков выделены тритерпеновые сапонины, флавоноиды в количестве 4-5% (гесперидин, кверцетин и кемпферол), аскорбиновая кислота и каротин. В листьях липы много белка, есть аскорбиновая кислота (131 мг%) и каротин. В плодах - около 60% жирного масла. Лечебное действие липы обусловлено комплексом биологически активных веществ растения.

2.  Расчеты: Отвары и настои невысокой активности, по умолчанию готовят в концентрации 1:10. Если из 1 г цветков липы  готовят  10 мл настоя 1, значит,  нам надо определить, сколько граммов цветков липы надо взять, чтобы приготовить 180 мл.

180мл /10 = 18 г.

3. Паспорт письменного контроля:

Tiliae florii 18,0

Aquaе  purificatae  180 ml

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

4. Обязательные виды контроля: органолептический, письменный, при отпуске

5. Сроки и условия хранения: В темном сухом помещении. В аптеках - в закрытых ящиках, на складах - в кипах, тюках. Сырье легко подвергается измельчению, поэтому при хранении следует соблюдать осторожность. Срок годности 2 года.

3. Назовите аппарат, его основные составные части. Опишите принцип работы. Укажите назначение и область применения в фармацевтической практике.

Ответ:

Шнековый вертикальный экстрактор. Состоит из трех основных частей: загрузочной колонны 1, поперечного соединяющего шнека 2 и экстракционной колонны 3. Загрузочная колонна, в которой также протекает процесс экстрагирования, представляет собой вертикальный цилиндр со вращающимся внутри него шнековым валом. Перья шнека имеют отверстия. Горизонтальный вал служит для передачи твердого материала (сырья) в экстракционную колонну, имеющую вид вертикального цилиндра, внутри которого вращается шнековый вал. Экстрагируемое сырье постоянно загружается через люк, и движением шнека регулируется его подача вниз. Горизонтальным шнеком материал подается в экстракционную колонну, предназначенную для материала, и в ней он поднимается вверх шнековым валом. В верхней части материал (шрот) отжимается от излишков извлекателя и, лишенный экстрактивных веществ, выталкивается из экстрактора. В верхнюю часть экстракционной колонны непрерывно подается экстрагент, который движется навстречу материалу. При этом извлекатель постоянно насыщается экстрактивными веществами и в виде концентрированной вытяжки непрерывно вытекает из верхней части загрузочной колонны.

В фармацевтической практике данная машина применяется для получения экстракционных препаратов из лекарственного растительного сырья.

4.        Определите  лекарственную   форму   по   следующему   описанию: «...концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные путем частичного или полного удаления экстрагента и представляющие собой вязкие массы, содержащие до 25 % влаги.»

Ответ:

Данная лекарственная форма – густой экстракт

5.        Дано: концентрация спирта 25 % об., Д 100° = 0,78927, Д 25°= 0,9680. Переведите объемные проценты в проценты по массе.

Ответ:

Перевод объемных процентов (q) в весовые (р) производят по формуле:

где D100-плотность безводного спирта (0,78927); Dq-плотность водно-спиртового раствора, крепость которого q об.%; Dp - плотность водно-спиртового раствора, крепость которого р вес.%.

Таким образом:  р= 25*0,78927/0,9680= 20,234039

6.        Сколько времени потребуется на сбор первой порции перколята при получении жидкого экстракта 1:1 из 100 г сырья, если рассчитанная скорость перколяции составляет 0,08 мл/мнн.

Ответ:

Для 100 г сырья потребуется 100 мл экстрагента из расчета 1:1. Значит на сбор первой порции перколята потребуется: 100/0,08 = 1250 мин. или 20 ч.50 мин.

7.      Перечертите в тетрадь и заполните следующую таблицу:     Классификация и номенклатура сушилок

Литература

1.                  Настольная книга современного фармацевтического работника – М.: Феникс, 2008

2.                  Основы фармакологии. Харкевич Д.А. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008

3.                  Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. Том 1  В.И.Чуешов, О.И.Зайцев, С.Т.Шебанова, М.Ю.Чернов; Под редакцией профессора В.И.Чуешова.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002.

4.                  Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. Том 2  В.И.Чуешов, О.И.Зайцев, С.Т.Шебанова, М.Ю.Чернов; Под редакцией профессора В.И.Чуешова.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002.

5.                  Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Чижова Е.Т – М.: Academia, 2004

3