Изделия из медицинской резины

Введение.

 

Изделия из резины занимают значительное место в ассортименте медицинских товаров. Они широко используются в хирургической практике (перчатки хирургические резиновые, трубки медицинские дренажные, трубки интубационные, маски наркозные, катетеры уретральные и др.), в производстве лекарственных препаратов (трубки медицинские резиновые вакуумные), в качестве предметов ухода за больными, находящимися на постельном режиме (круги и судна подкладные резиновые, спринцовки резиновые, пузыри резиновые для льда), предметов личной гигиены, позволяющих облегчить обслуживание больных (кружка ирригаторная резиновая, кольца маточные, клеенка 0д«ладная резинотканевая, мочеприемники резиновые и т.п.). 
 
В процессе эксплуатации и хранения резиновые медицинские изделия подвергаются значительным механическим воздействиям, действию стерилизующих и дезинфицирующих агентов, контактируют с тканями и жидкостями организма, поэтому рецептура резин, идущих на изготовление изделий медицинского назначения, должна быть утверждена МЗ РФ (резина не должна выделять веществ, способных оказывать вредное воздействие на организм человека). 
Ниже будут рассмотрены товары из резины, наиболее широко применяемые в медицинской практике.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.Научно-исследовательский институт резиновых и латексных изделий.

«Научно-исследовательский  институт резиновых и латексных  изделий» ведет свою родословную  с 1929 года, с момента организации  Центральной научно-исследовательской  лаборатории по изучению каучуконосов, которая Приказом ВСНХ СССР была в 1930 году реорганизована во Всесоюзный научно-исследовательский  институт каучука и гуттаперчи. Территориально этот институт располагался в Черкизове  на 1-ой Пугачевской улице.

Директором института  был назначен Георгий Густавович Боссэ, главным инженером Вячеслав Васильевич Журавлев. Основным направлением работ созданного института являлась разработка промышленных способов получения каучука и гуттаперчи из отечественных каучуконосных растений.

В годы Великой  Отечественной войны институт был  единственным в стране производителем гуттаперчи, на основе которой в  то время создавалось большинство  требовавшихся для обеспечения армии и народного хозяйства адгезивов. Были также созданы и выпускались комплектующие изделия из резины для емкостей с огнесмесями. Поскольку импорт стратегически необходимого натурального каучука во время войны был практически прекращен, институт выполнил работы по получению такого каучука из отечественного сырья. Было создано производство НК, которое обеспечило решение неотложных задач укрепления обороноспособности нашей страны.

В 1946 году институт был реорганизован в Научно-исследовательский  институт натурального каучука - НИИНК, директором этого института был  назначен Николай Иванович Бушмарин. Перед вновь созданным Научно-исследовательским институтом были поставлены уже более сложные задачи. В эти годы был создан комплексный метод переработки корней кок-сагыза в каучук и спирт. Глубокое изучение структуры и свойства природных эластомеров, проведенное специалистами института, позволило сформулировать требования к качеству синтетических эластомеров, разработке которых в стране в то время уделялось особое внимание.

Большие заслуги  в результате работ НИИНК принадлежат  работавшим в этом институте ученым: Игнатьеву Александру Максимовичу, Бойцовскому Абраму Борисовичу, Бобкову Петру Константиновичу, Лапшину Ивану Михайловичу, Проворову Валериану Николаевичу, Смирнову Льву Николаевичу, Израэлиту Григорию Шлемовичу, Добровольской Надежде Николаевне, Масленниковой А.Л., Золкину Павлу-Дмитриевичу и другим.

Организация промышленного  производства отечественных синтетических  каучуков, а также появившиеся  после окончания Великой Отечественной  войны возможности поставок импортного натурального каучука, изменили стратегию  обеспечения резиновой промышленности эластомерами. Дальнейшее развитие производства из кок-сагыза нельзя было считать целесообразным. Исследования в этой области были прекращены, что привело к изменению  основного направления деятельности института.

В 1952 году Постановлением Совета Министров СССР НИИ натурального каучука был преобразован в НИИ  промышленности регенерата и резиновой  обуви с сохранением имеющихся  кадров. Для быстрейшего решения  возложенных на институт задач в  него были переведены 2 лаборатории  из НИИ резиновой промышленности. Директором института был назначен Константин Ефимович Горлиц.

В скором времени  тематика, связанная с проблемой  регенерата, была передана в НИИШП, а профиль деятельности института  был расширен и ему, помимо резинообувной тематики, были поручены научные исследования в области изделий народного потребления из каучуков и латексов. Соответственно новому профилю институт в этот период назывался НИИ резиновых изделий широкого потребления.

Основной задачей  института с этого времени  становится создание технологии изготовления из каучуков и латексов товаров народного  потребления, не уступающих лучшим мировым  образцам, - резиновой обуви, средств  индивидуальной защиты, игрушек, изделий  санитарно-гигиенического, медицинского и спортивно-туристического назначения. Для решения новых задач в  институте было организовано путем  создания вновь и реорганизации  несколько лабораторий, которыми руководили Елена Николаевна Кузина, Анатолий Аркадьевич Позип, Варвара Васильевна Черная, Николай Николаевич Знаменский, Валериан Николаевич Проворов, Павел Дмитриевич Золкин, Виктор Зиновьевич Смоляницкий, Михаил Амбарцумович Абовьян и др.

Были созданы  новые изделия спортивного и  бытового назначения спортивные мячи, ракетки для настольного тенниса, разрабатывались резины и изделия  для использования в контакте с пищевыми продуктами, в частности, с молоком, а также лаки и лакокрасочные  композиции для резины. Существенный вклад в эти работы внесли Смоляницкий Виктор Зиновьевич, Кизичева Анна Васильевна, Махныкина Тамара Алексеевна, Лобачева Елена Ивановна, Семенова Анастасия Александровна, Ракова Валентина Петровна.

В этот период деятельности института в основном формировались  новые направления работы нашей  организации. Некоторые из этих направлений  успешно развиваются и поныне.

Возглавляли институт Анатолий Прокофьевым Богаевский, Александр Иванович Цветков, Виктор Иванович Новиков, Леонид Дмитриевич Ерофеев.

В 1957 году Научно-исследовательский  институт изделий широкого потребления  преобразован в Научно-исследовательский  институт резиновых и латексных  изделий (НИИР), па который возлагались  задачи по разработке и совершенствованию  технологических процессов производства резиновой обуви, медицинских изделий, изделий из латекса и других изделий  народного потребления.

В эти годы значительно  расширяется и углубляется тематика института. Основным направлением научных  исследований становится ускорение  технического прогресса в отрасли  с целью значительного увеличения объемов производства продукции массового спроса.

Потребовалось совершенствование механизации  технологических процессов, повышение  производительности и улучшения  организации производства, изыскание  новых видов сырья и материалов.

В этот период начинают происходить коренные изменения  в производстве резиновой обуви. Силами коллектива лаборатории резиновой обуви, в частности такими специалистами, как Позин Анатолий Аркадьевич, Токарева Татьяна Емельяиовна, Порецкая Лидия Ивановна, Горлина Инна Леонидовна, Волкова Надежда Александровна, Егапова Екатерина Сергеевна, был разработан, освоен и внедрен принципиально новый способ производства обуви формованием на жестком и эластичном сердечниках, созданы новые рецептуры на основе отечественного синтетического каучука, которые позволили не только освободиться от импортного сырья, но и повысить эксплуатационные свойства обуви.

Был значительно  расширен объем работ по использованию  латексной технологии для производства как новых изделий, так и изделий ранее изготовляемых из твердых каучуков и клеев. Создано отечественное производство из латексов радиозоидовых оболочек, перчаток, губчатых изделий. Большие заслуги в этих достижениях принадлежат Черной Варваре Васильевне, Марголиной Юлии Лазаревне, Коротковой Антонине Алексеевне, Абрамовой Елене Наумовне, Вдовченковой Марии Калиновне, Берлин Розе Львовне, Черновой Софии Романовне.

В эти годы приобретают  особое значение работы по созданию изделий  медицинского назначения, для фармации, комплектующих изделий для медицинской  аппаратуры, укупорочных средств для фармацевтической промышленности.

Развитие отечественной  медицины, совершенствование методов  диагностики и лечения потребовали  от коллектива института решения  сложных рецептурных и конструкторских  задач.

В 1961 году была организована лаборатория резиновых изделий  медицинского назначения.

Руководителем лаборатории в течение 38 лет была Мельникова Галина Константиновна, кандидат технических наук, автор 20 изобретений  и более 40 публикаций. Под ее руководством лаборатория являлась головной в  стране, определяла направление работ по освоению в производстве новых материалов и изделий для медицины и фармации.

Были разработаны  и унифицированы рецептуры резин  на основе натурального и синтетического каучуков, определен перспективный  ассортимент медицинских изделий, в соответствии с которыми проводились  разработки. Результатом этих работ  было освоение производства на заводах  Москвы, Ленинграда, Ярославля, Киева  новых изделий, которые служат для  диагностики и лечения различных  заболеваний, в том числе хирургии, анестезиологии, гастроэнтерологии, урологии, акушерства и гинекологии.

Г.К.Мельникова была награждена орденом «Трудового Красного Знамени», медалью «За трудовые заслуги», Почетными знаками «Отличник  нефтеперерабатывающей и нефтехимической  промышленности», «Отличник-здравоохранения».

В течение многих лет в лаборатории трудились  научные сотрудники, инженеры, техники  Ворона СИ., Вышегородская Р.А., Розенфельд Л.Л., Жукова А.Г., Ильина М.В., Драгунова Г.А., Уголыюва П.В., Степанова Е.И.

В течение 40 лет  работал в лаборатории медицинских  изделий Шенфиль Леонид Залманович, кандидат технических наук, автор многих научных трудов, патентов. Под его руководством разработаны и внедрены в производство рецептуры антистатических и электропроводящих резин и клеев, освоены механизированные и технологические процессы производства комплектующих изделий для иаркозио-дыхательной аппаратуры, уплотнительные детали для одноразовых шприцев.

Л.3.Шенфиль и  ст.н.с. Соминский А.А., инженеры Механтьева А.А., Андрусеико Н.И., Арапова Н., Кривоносова Н.Ф. провели комплекс исследований по замене НК в рецептуре резины для фармацевтических пробок на бутил-каучук с добавкой хлор-бутил-каучука и разработке технологического процесса производства пробок новой рецептуры.

Производство  новых пробок для укупоривания антибиотиков, гемоконсервантов, кровезаменителей и инфузионных растворов было освоено на 9 заводах резиновой промышленности. Это позволило наладить производство высокоэффективных лекарственных препаратов, улучшить их качество и увеличить сроки годности.

Л.З.Шенфиль успешно защитил диссертацию и получил ученую степень доктора фармацевтических наук.

Группа сотрудников  лаборатории медизделий в течение ряда лет занималась разработкой изделий на основе силиконовых каучуков, в том числе и изделий для длительного контакта с организмом и внутреннего протезирования.

Ст. н .сотрудники Гербова Л. В., Смагин Е. П., мл. п. сотрудники Рябышева Т.С., Воропаева Т.В., инженеры Абрамова Н.А., Гречкина П.И., конструкторы Нестеров М.Ф., Украинская СМ., Сергеева Л.С работали по этой тематике. Были разработаны и внедрены в производство на заводах Казани и Москвы рецептура резины и технологический процесс производства трубок силиконовых медицинских непрерывным способом. Были созданы первые отечественные эндопротезы молочной железы и яичка.

Совместно с  хирургами ЦНИИ стоматологии (проф.Брусова Л.А.) созданы и успешно применяются в восстановительной хирургии имплантаты силиконовые для устранения деформаций лица.

Разработаны совместно  с онкологами конструкция и технология изготовления протезов для восстановительного лечения пациентов после ларингэктомии.

Работы по созданию и внедрению в медицинскую  практику новых изделий проводились  в тесном содружестве с химико-аналитической  и токсикологической лабораториями  института, в т.ч. зав. химико-аналитической  лабораторией, доктор технических наук Чикишев Ю.Г., к.х.н. ГурьеваЕ.С. ст.н.сотрудник Кузнецова Е.А., Ольпинская Э.З., зав. токсикологической лабораторией, доктор медицинских наук Шумская Н.И., к.м.н. Жиленко В.Н., Котова Л.Г. и другие.

Решение стоящих  перед институтом задач потребовало  особого внимания к вопросам обеспечения  отрасли необходимыми сырьем и материалами. Широко были развернуты работы по изучению и освоению новых марок синтетических  каучуков. Научные исследования в  этом направлении успешно проводились  Л.Р. Макеевой, Н.Н. Пращикиной и другими и позволили в кратчайшие сроки полностью перевести производство резиновой обуви на отечественные синтетические каучуки.

Большую роль в  развитии резиновых и латексных  смесей, проведенные сотрудниками института  Песчанской Раисой Яковлевной, Гринбергом Александром Ефимовичем и др., для создания изделий бытового и медицинского назначения, а также по изысканию и разработке новых текстильных материалов, главным образом, для резиновой обуви, выполняемые Владимиром Михайловичем Москалевым, Фридой Израилевной Анапольской.

В эти же годы в институте начинает уделяться  значительное внимание разработке и  применению новых методов исследования, испытаний и анализов как для  сырья и материалов, так и полуфабрикатов и готовой продукции. Разрабатываются  новые методы и приборы для  специфических физико-механических испытаний резиновых смесей и  полуфабрикатов. Работы эти возглавлялись  в то время Федюкиным Дмитрием Львовичем, основными исполнителями  были: Захаренко Наталия Васильевна, Галанова Лидия Сергеевна, Грасюк (Палкина) Юлия Захаровна, Бирюкова Галина Александровна, Пиневич Глеб Исаакович и др.