Настои и отвары

1. Расчет количеств воды  и сырья. Особенностью расчетов  и приготовления водных извлечений  является то, что сырье при  настаивании на водяной бане  поглощает определенное количество  воды, которое удерживается в  нем даже после отжатия. Поэтому,  чтобы приготовить прописанный  объем водного извлечения, воду  рассчитывают используя коэффициент  водопоглощения (Кв/п) или с помощью  расходного коэффициента (Кр, только  для корней алтея). Кв/п показывает, какое количество жидкости (мл) задерживается  1,0 ЛРС после его отжатия в  перфорированном стакане инфундирки. Кв/п можно найти в таблицах  ГФ X или ГФ XI, либо в приказе  №308 приложение №13 (см. приложение)

2. Измельчение ЛРС. Основное  правило - измельчать без остатка.  Степень измельченности указана  в частных статьях ГФ на  ЛРС

3. Отсеивание сырья от  пыли.

4. Отвешенное сырье помещается  в предварительно прогретую инфундирку, заливается рассчитанным количеством  воды очищенной комнатной температуры,  так как кипящая вода вызывает  коагуляцию белка и заваривание  слизи - при комнатной температуре  воды белок медленно набухает  и растворяется по мере повышения  температуры, равномерно распределяясь  в экстрагенте.

5. Настаивание на водяной  бане

6. Настаивание при комнатной  температуре

7. Процеживание через  двойной слой марли в цилиндр  или подставку.

8. Отжатие оставшейся  массы в цилиндр или подставку.

9. Доведение водой очищенной  до нужного объема

10. Добавление лекарственных  веществ с различными физико-химическими  свойствами

Существуют некоторые  особенности введения лекарственных  веществ в настои и отвары. Так, растворимые лекарственные препараты  в необходимой последовательности растворяют в совершенно готовой  и процеженной водной вытяжке. Перед  помещением в отпускную склянку  полученный раствор обязательно  еще раз процеживают через  ватный тампон или крупнопористый стеклянный фильтр.

Настойки, жидкие экстракты  и другие жидкие препараты, вызывающих помутнение настоев и отваров, добавляют  к сложным микстурам в последнюю  очередь непосредственно в отпускную  склянку.

11. Упаковка и оформление  к отпуску, хранение.

Настои и отвары отпускают  во флакон бесцветного или оранжевого стекла соответствующей емкости, укупоривают  по общим правилам. Оформление готовой  лекарственной формы проводят с  учетом применения, гетерогенности системы, особой чувствительности к микробной  порче водных извлечений и физико–химических  свойств входящих лекарственных  веществ. При отпуске на флаконах должны быть этикетки “Сохранять в  прохладном месте” и “Перед употреблением  взбалтывать”. Хранение настоев и  отваров в аптеках разрешается  приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97. в течение 2 суток в прохладном месте. При  необходимости к водным извлечениям  прибавляют консерванты (напагин, нипазол, кислоту сорбиновую и другие, разрешенные  к медицинскому применению.

12. Оценка качества настоев  и отваров проводится по следующим  показателям: анализ документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отсутствие  механических включений, отклонения  в объеме.

Глава 4. Частная технология водных извлечений

1. Водные извлечения из  сырья, содержащего алкалоиды:

- трава термопсиса

- трава красавки

- трава белены

- трава дурмана

- побеги эфедры

- рожки спорыньи и др.

Особенности технологии:

а) Используется стандартное  сырье или производится рассчет  по формуле:

x = (а x б) / в

б) На процесс извлечения влияет pH извлекателя. Алкалоиды в  сырье могут содержаться в  виде солей и в виде оснований. Алкалоиды-соли в воде растворимы, а  алкалоиды-основания - нет. Чтобы их растворить, экстрагент необходимо подкислить. Подкисление осуществляют путем  добавления 0,83% р-ра соляной кислоты (HCl). Кислоты берут по весу столько, сколько содержится алкалоидов в  чистом виде во взятом ЛРС.

Rp:

Infusi foliorum Daturae Stramonii ex 2,0 - 200 ml

D.S. По 1 дес. л. 4 р. в день.

Проверка доз:

Листья дурмана - список Б (ВРД = 0,2; ВСД = 0,6)

ЧП = 200 / 10 = 20

Листьев дурмана = 2,0

РД = 2,0 / 20 = 0,1

СД = 0,1 x 4 = 0,4

Дозы не завышены.

В стандартном сырье по ГФ XI должно содержаться не менее 0, 25% алкалоидов. Узнаем, сколько содержится алкалоидов в чистом виде в 2,0 сырья:

0,25 - 100,0

x - 2,0

x = 0,005

Таким образом, требуется  взять 0,005 чистого хлороводорода. Рассчитываем количество необходимого для приготовления  настоя 0,83% р-ра соляной кислоты:

0,83 - 100,0

0,005 - x

x = 0,6 мл

То есть, чтобы полностью  извлечь все алкалоиды, содержащиеся в 2,0 листьев дурмана, необходимо взять 0,6 мл р-ра HCl 1:10 (0,83%). HCl добавляется в  инфундирку перед тем, как ее ставят на водяную баню.

NB: Если сырье нестандартное,  то количество HCl не изменится!

Исключение:

а) Трава термопсиса не нуждается  в подкислении экстрагента, так  как алкалоиды находятся в  ней в виде солей (проф. Муравьев).

б) Рожки спорыньи настаивают на водяной бане 30 минут и охлаждают  искусственно, так как они термолабильны.

2. Водные извлечения из  сырья, содержащего гликозиды:

- листья наперстянки

- листья ландыша

- трава адониса, и др.

Особенности:

а) Используется стандартное  сырье, или делается пересчет. Активность сырья указывается в рабочей  прописи.

б) При настаивании необходимо соблюдать режим экстракции. Если увеличить время или температуру  при экстракции, то сердечные гликозиды  будут разрушаться, так как они содержат в своем составе эфирную группировку (нельзя открывать инфундирку).

3. Водные извлечения из  сырья, содержащего дубильные  вещества:

- кора дуба

- корневища лапчатки

- корневища змеевика

- корневища и корни  кровохлебки

- корневища бадана, и др.

Особенности:

а) Сырье плотное, поэтому  готовят отвары. Исключение составляют листья брусники, толокнянки, так как  основным действующим веществом  является арбутин, который связан с  дубильными веществами.

б) Дубильные вещества хорошо растворимы в горячей воде, при  охлаждении они выпадают в осадок, поэтому водные извлечения процеживают  сразу в горячем виде, не настаивая  при комнатной температуре.

в) Сырье нельзя настаивать с использованием металлических  предметов, так как образуются таннаты  тяжелых металлов.

4. Водные извлечения из  сырья, содержащего антрагликозиды:

- корень ревеня

- кора крушины

- листья сенны

- плоды жостера, и др.

Особенности:

а) Готовят отвары. Только в виде отвара могут быть извлечены  антрагликозиды.

б) Необходимо строго соблюдать  температурный и временной режим  приготовления.

в) Водное извлечение процеживают  в горячем виде без настаивания. Исключением является отвар листьев  сенны. Его полностью охлаждают, так как в вытяжку не должны перейти смолистые вещества, которые вызывают побочное действие.

5. Водные извлечения из  сырья, содержащего эфирные масла:

- корневища с корнями  валерианы

- листья мяты, шалфея

- цветки ромашки, и  др.

Особенности:

а) Из этого сырья готовят  только настои.

б) Готовят в плотно закрытой инфундирке (чтобы не улетучивались  эфирные масла).

в) Сырье при настаивании  не перемешивается.

г) Настой процеживают после  полного охлаждения, чтобы не произошла  потеря действующих веществ.

6. Водные извлечения из  сырья, содержащего сапонины:

- корень солодки

- корень сенеги, истода  и др.

Особенности:

а) Готовят всегда отвар.

б) Экстрагент должен иметь  щелочную реакцию, поэтому если в  рецепте выписана сода (NaHCO3), то она  добавляется в инфундирку к сырью  и извлекателю, и с ней производится настаивание. Если в рецепте сода не выписана, то ее добавляют в рассчете 1,0 NaHCO3 на 10,0 сырья.

4. Лекарственные формы,  содержащие водные извлечения  из сырья и твердые лекарственные  вещества, растворимые в воде 

Особенности:

1. Нельзя пользоваться концентрированными растворами лекарственных веществ

2.     Лекарственные вещества растворяют в готовом водном извлечении по алгоритму микстур

3.      Водные извлечения процеживают в подставку через двойной слой марли и отжимают сырье. После растворяют в нем лекарственные вещества, процеживают через сухой ватный тампон в цилиндр и при необходимости доводят водой очищенной до прописанного объема водного извлечения через отжатое сырье.

4.       В водных извлечениях, как и в микстурах, учитывают количество сухих веществ, растворимых в воде, то есть Cmax и % сухих веществ.

Rp:

Infusi herbae Leonuri 200 ml

Analgini 5,0

Kalii bromidi

Natrii bromidi aa 4,0

Tincturae Valerianae 6 ml

M.D.S По 1 ст. л. 3 р. в день.

Vo = 200 мл + 6 мл = 206 мл

ЧП = 206 / 15 = 13

Анальгин, список Б, ВРД = 1,0, ВСД = 3,0

РД = 5,0 / 13 = 0,38

РД = 5,0 / 13 x 3 = 1,14

Дозы не завышены.

Расчеты:

% сухих веществ:

13,0 - 206 мл

x - 100 мл

x = 6,3% > 3% => влияет на Vводы

Vводы = 200 + 20,0 x 2,0 (пустырник) - (5,0 x 0,68 (анальгин) + 4,0 x 0,27 (калия бромид)+ 4,0 x 0,26 (натрия бромид)) = 234,5 мл воды

Технология:

Ставим на водяную баню инфундирку, прогреваю 15 минут. Траву  пустырника измельчаем до 7 мм, помещаем в инфундирку и заливаем 234 мл воды очищенной комнатной температуры. Ставим на водяную баню на 15 минут, затем настаиваем при комнатной температуре 45 минут, при периодическом помешивании.

Процеживаем в подставку  через двойной слой марли и  отжимаем. Отвешиваем 5,0 анальгина, растворяем, отвешиваем 4,0 калия бромида, растворяем, отвешиваем 4,0 натрия бромида, растворяем. Процеживаем через сухой ватный тампон в цилиндр и при необходимости  доводим водой очищенной до 200 мл через отжатое сырье. Переносим  во флакон для отпуска, добавляем 6 мл настойки валерианы. Укупориваем и  оформляем.

5. Технология водных извлечений  с использованием экстрактов-концентратов 

Водные извлечения из экстрактов-концентратов готовятся значительно быстрее. Они получаются всегда одинаковые, так как экстракты-концентраты  стандартизированы. При изготовлении водных извлечений из экстрактов-концентратов можно пользоваться концентрированными растворами лекарственных веществ. Если врач выписал водное извлечение из сырья, а в аптеке есть экстракт-концентрат данного сырья, то проще и быстрее  ипользовать экстракт-концентрат. Но в данном случае на обороте рецепта  нужно указать, что приготовлено из экстракта-концентрата (на латыни пишеться экстракт-концентрат и его количество). Это делается для того, чтобы не вводить больного в заблуждение, так как водное извлечение из ЛРС  и из экстракта-концентрата разные по цвету.

В аптеке используется два  вида экстрактов-концентратов:

1.         Сухие экстракты-концентраты - Extracta sicca standartizata. Они готовятся в заводских  условиях и используются в  соотношении 1:1 по отношению к  ЛРС. Например: экстракт термопсиса, травы горицвета весеннего, корня  алтея.

2.         Жидкие экстракты-концентраты - Extracta fluida standartizata. Тоже готовятся в  заводских условиях (экстракция  слабым раствором этанола 20-40%). Готовят в соотношении 1:2, то есть его необходимо взять в два раза больше, чем ЛРС по рецепту.

Водные извлечения, приготовленные с использованием экстрактов-концентратов, хранят по приказу МЗ РФ №214 по общим  правилам.

Особенности приготовления  водных извлечений из сухих экстрактов-концентратов:

1.     Экстракта-концентрата берут столько же, сколько ЛРС

2.  При расчете количества сухих водорастворимых веществ учитывают и сухой экстракт-концентрат, так как он растворим в воде.

3.   Сухие экстракты-концентраты растворяют в воде в первую очередь независимо от списка других веществ, так как для растворения необходима стадия набухания (5-15 минут). Они образуют растворы неограниченно набухающих высокомолекулярных веществ. Исключение составляют экстракты-концентраты травы термопсиса - его без стадии набухания легко можно растворить в растворе соды (если она выписана в рецепте).

Особенности приготовления  водных извлечений из жидих экстрактов-концентратов:

1.        Их берут в два раза больше, чем выписано ЛРС

2.       При расчете воды необходимо вычесть объем жидкого экстракта-концентрата

3.     Жидкий экстракт-концентрат добавляют как готовое жидкое лекарственное средство, учитывая, что он содержит 20-40% спирта