Учёт лекарственных препаратов и других материальных ценностей в лечебно-профилактических учреждениях

     Если  в учреждении обнаружена порча лекарственных  средств, то составляется Акт на списание материальных запасов (форма 0504230), хранящихся в аптеке и пришедших в негодность, а также выясняются виновные в этом лица.         Пришедшие в негодность лекарственные средства подлежат уничтожению с соблюдением установленных для этого правил. При этом на акте делается надпись с указанием даты и способы уничтожения за подписями всех членов комиссии.       Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств утверждена Приказом Министерством здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2002 года №382 (далее – Инструкция №382).         В соответствии с положениями Инструкции №382, лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и лекарственные средства, являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается.          Уничтожение лекарственных средств проводится специально созданной органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации комиссией по уничтожению лекарственных средств. Уничтожение лекарственных средств осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды в присутствии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению.

     При уничтожении лекарственных средств  комиссией по уничтожению лекарственных  средств составляется акт, в котором  указываются:

-   дата и место уничтожения;

-   место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении;

-   основание для уничтожения;

-   сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого лекарственного средства, а также о таре или упаковке;

-   наименование производителя лекарственного средства;

-   наименование владельца или собственника лекарственного средства;

-   способ уничтожения.

     Акт по уничтожению лекарственных средств  подписывается всеми членами  комиссии по уничтожению лекарственных  средств и скрепляется печатью  предприятия, которое осуществило уничтожение лекарственного средства.           Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Письме от 30 декабря 2005 года №01И-838/05 «О порядке уничтожения лекарственных средств» дает следующие разъяснения:

«…порядок уничтожения лекарственных  средств определен  приказом Министерства здравоохранения  Российской Федерации  от 15.12.2002 года №382 «Об  утверждении Инструкции о порядке уничтожения  лекарственных средств».

В соответствии с Инструкцией, утвержденной данным приказом, лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и лекарственные средства, являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, подлежат уничтожению полностью. Ответственность за уничтожение лекарственных средств несут субъекты обращения лекарственных средств в соответствии с законодательством Российской Федерации. Передача лекарственных средств для уничтожения на предприятия, имеющие соответствующую лицензию, осуществляется собственниками или владельцами данных препаратов. Уничтожение лекарственных средств осуществляется комиссией, созданной органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.»

     В конце каждого месяца заведующий аптекой составляет отчет аптеки о приходе и расходе медикаментов в денежном (суммовом) выражении форма 11-МЗ по группам медикаментов.      Учреждения здравоохранения, не имеющие своих аптек, снабжаются медикаментами напрямую из аптечных складов поставщиков, которые снабжают медикаментами и изделиями медицинского назначения лечебно-профилактические учреждения.      Лекарственные средства из аптечного склада получают материально-ответственные лица: старшие медицинские сестры отделений (кабинетов), главные (старшие) медицинские сестры амбулаторно-поликлинических учреждений по доверенностям.        Срок действия доверенности для этих целей устанавливается не более, чем на текущий квартал, а на получение ядовитых и наркотических лекарственных средств доверенность выдается на срок не более одного месяца.

     Полученные  из аптечного склада медикаменты  хранятся в отделениях (кабинетах). Запрещается получение и хранение медикаментов в отделениях (кабинетах) сверх текущей потребности.      Запрещается выписывать лекарственные средства из аптечного склада по одной накладной для нескольких отделений (кабинетов) и производить последующую их фасовку, перемещение из одной посуды в другую и замену этикеток. В соответствии с пунктом 40 Приказа №747, учет по приходу и расходу медикаментов, а также представление отчетности в учреждениях, где нет аптек, организуется в том же порядке, что и в учреждениях, имеющих в своем составе аптеки.        Ответственность за рациональное применение и учет медикаментов, создание соответствующих условий их хранения и обеспечение материально-ответственных лиц мерной тарой несет руководитель учреждения. Следует несколько слов сказать об особенностях учета спирта, используемого в лечебных и фармацевтических организациях. Федеральным законом от 21 июля 2005 года №102-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» и о признании утратившими силу отдельных положений Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» с 1 января 2006 года из видов деятельности, подлежащих лицензированию, исключены:

- закупка,  хранение и экспорт этилового спирта и алкогольной продукции;

- экспорт  алкогольной продукции;

- импорт, хранение и поставки этилового  спирта, алкогольной и спиртосодержащей  пищевой продукции.

     Из  этого следует, что не подлежит лицензированию деятельность аптечных складов и аптек, осуществляющих закупку, хранение, фасовку и реализацию спирта этилового и фармакопейного.

     В отношении фармакопейного спирта следует  сказать что, в соответствии с  пунктом 3 статьи 1 Федерального закона от 22 ноября 1995 года №171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (далее - Закон №171-ФЗ), под действие данного закона не подпадает:

«…деятельность  организаций, связанная  с производством  и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также деятельность аптечных учреждений, связанную с изготовлением средств по индивидуальным рецептам, в том числе гомеопатических препаратов, препаратов ветеринарного назначения, парфюмерно-косметической продукции, прошедших государственную регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти».

     Так как фармакопейный этиловый спирт  крепостью 70 и 40% включен в Государственный  реестр лекарственных средств, изделий  медицинского назначения, закупка, хранение, фасовка и реализация фармакопейного спирта не лицензируются.         Аптечные и медицинские учреждения не обязаны так же представлять в налоговые органы декларации об объемах производства, оборота и использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.            Но при этом ими должны быть выполнены определенные условия, предусмотренные подпунктом 3 статьи 1 Закона №171-ФЗ:

- деятельность  аптечных и медицинских учреждений  должна быть связана с производством  и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических  или диагностических средств, содержащих этиловый спирт, при условии регистрации таких средств уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесения их в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- деятельность  аптечных учреждений должна быть связана с изготовлением спиртосодержащих средств по индивидуальным рецептам, в том числе изготовлением гомеопатических препаратов, препаратов ветеринарного назначения, парфюмерно-косметической продукции, при условии государственной регистрации таких средств в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти.

     Если  деятельность аптечного или медицинского учреждения не подпадает под соответствующее  освобождение от декларирования, но при  этом объем используемого этилового  спирта составляет менее 200 долларов в год, то декларация в налоговые органы также не представляется.   Бухгалтерский учет медикаментов осуществляют сотрудники бухгалтерии в соответствии с Инструкцией №25н.  

6. Организация контроля

     Приказом  главного врача в лечебно-профилактическом учреждении назначается лицо, ответственное за организацию учета лекарственных средств и ИМН.          Контроль осуществляется:

- за правильностью постановки на учет и списанием в расход лекарственных средств и ИМН по книгам учета;

- за соответствием фактических остатков лекарственных средств и ИМН данным учета путем проведения внезапных и плановых проверок.

       В соответствии с приказом  МЗ СССР N 747 от 02.06.1987 "Об утверждении  "Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете РФ" заведующий отделением обязан:

а) постоянно  контролировать:

обоснованность  назначения лекарственных средств;

строгое выполнение назначений в соответствии с историей болезни;

фактическое наличие лекарственных средств  в отделении;

б) принимать  меры по недопущению создания их запасов  в сверх текущей потребности.

     О проведении контроля заведующий отделением расписывается в листке исполнения врачебных назначений. В случае наличия сверхнормативных запасов в отделении осуществляется их перераспределение между другими отделениями.

     7. Список использованной литературы

1. Барановский В. А. Справочник медицинской сестры. – М. : 2007.

2. Епанчинцева Т. И. Порядок хранения и раздачи лекарственных средств в ЛПУ. Учебно-методическое пособие. – Тюмень. : 2005.  

3. Учет в медицинских учреждениях // Бюджетный учет, 2008, № 3

4. Заместитель  главного врача, 2008, №10

5. Инструкция по бюджетному учету от 10 февраля 2006 года №25н

6. Федеральный закон от 21.11.1996 №129-ФЗ

7. Федеральный закон от 30 июня 2003 года №86-ФЗ

8. Приказ Минфина России от 08.12.2006 №168н указания о порядке применения бюджетной классификации Российской Федерации (с изменениями на 21 августа 2007 года)