Что такое система сертификации? Структура системы сертификации. Система сертификации ГОСТ Р

5 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ 

     В Системе сертификации ГОСТ Р предусмотрен следующий порядок проведения сертификации:

1. Принятие решения по декларации – заявке. Для проведения сертификации по правилам Системы отечественный или иностранный заявитель направляет декларацию – заявку установленного образца в ОС, который в течение 3-х дней сообщает заявителю основные условия сертификации, ИЛ (или их перечень для выбора заявителем), где будут проводиться испытания.
2. Отбор, идентификация и испытание образцов. В соответствии с Постановлением правительства РФ от 08.02.1996 г. отбор проб должен осуществляться ОС, а после испытания ОС должен вернуть пробы заявителю. Если образец в ходе испытаний испорчен, его сдают заявителю по акту. Количество образцов для сертификации, порядок их отбора, идентификации и хранения устанавливаются НД. По правилам сертификации отбор проб не должен превышать 5 % от партии. Идентификация – подтверждение соответствия продукции наименованию, указанному на маркировке.
3. Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия.
4. Выдача сертификата соответствия и внесение этой продукции в Государственный Реестр Системы.

     Система имеет право признания иностранных  сертификатов на продукцию, подлежащую обязательной сертификации. Решение  об этом принимает ОС.

     Иностранный сертификат признается на продукцию:

• соответствующую требованиям, не уступающим аналогичным требованиям стандартов, по которым проводится сертификация такой продукции в Системе;
• сертифицированную по схеме, принятой в Системе для такой продукции.

     При наличии в стандартах дополнительных или отличных требований, обязательных для сертификации, продукция должна быть подвергнута испытаниям на соответствие этим требованиям. 

5.1 Порядок проведения обязательной сертификации продукции

     Процесс сертификации продукции включает ряд  этапов, которые представлены в табл.2. В ней отражены действия трех основных действующих юридических лиц — заявителя, органа по сертификации и испытательной лаборатории (центра). 
 

     Таблица 2. Этапы процесса сертификации продукции.

5.2  Порядок проведения добровольной сертификации продукции

Сертификация  продукции состоит  из следующих этапов:

• подача заявки на сертификацию;
• принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;
• отбор, идентификация образцов и их испытания;
• оценка производства (если это предусмотрено схемой сертификации);
• анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;
• выдача сертификата соответствия;
• осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);
• разработка и выполнение корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.

     На  первом этапе необходимо определиться: подлежит ли производимая продукция  обязательному подтверждению соответствия, т.е. входит ли продукция в Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, или в Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии. В противном случае продукция подлежит обязательной сертификации.

     Изготовителю  необходимо знать, каковы обязательные требования к производимой им продукции. Все обязательные требования к продукции изложены в техническом регламенте, а на случай, если соответствующий технический регламент в данный момент не принят, нормативные документы, на соответствие которым должна сертифицироваться продукция, указаны в Номенклатуре 1 или 2.

     На  следующем этапе изготовитель должен определиться с выбором системы сертификации и органа по сертификации, так как организацию и проведение работ по сертификации осуществляет орган по сертификации. Для этого орган по сертификации должен быть компетентным выполнять работы по подтверждению соответствия именно данной продукции, что подтверждается аттестатом аккредитации. Таких органов по сертификации может быть несколько, и изготовитель вправе обратиться в любой их них.

     Заявка  на проведение сертификации направляется в орган по сертификации по форме, установленной в системе сертификации.

     Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю свое решение. В решении обычно указываются основные условия для проведения сертификации: схема сертификации, предлагаемая аккредитованная испытательная лаборатория, нормативная база подтверждения соответствия.

     О порядке отбора образцов, объеме выборки, нормативных документах, на основании которых производится отбор, и о порядке обращения (движения) образцов в процессе сертификации заявитель информируется при обращении в аккредитованный орган по сертификации. В основе разработки этих документов лежат «Правила по сертификации. Общий порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции. ПР 50.3002-95».

     Образцы должны быть аналогичны продукции, поставляемой потребителю. Образцы выбирают случайным образом из готовой продукции, проверенной и принятой соответствующими службами и должностными лицами организации-изготовителя, и оформляют актом по форме. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора. На всех стадиях хранения, транспортирования и подготовки образцов к испытаниям, а также в процессе испытаний, должны соблюдаться требования, установленные в нормативных документах на продукцию (в том числе в инструкции по эксплуатации конкретной продукции), нарушение которых может привести к порче образцов или выходу их из строя.

     Все этапы движения образцов продукции  в ходе работ по сертификации регистрируются в журнале и подтверждаются подписью лиц, ответственных за отбор и  хранение образцов. В журнале должна быть отражена следующая информация: регистрационный номер заявки, наименование продукции, изготовитель, обозначение партии, дата выработки, срок годности продукции, наименование заявителя, дата отбора образцов, количество продукции в образце (выборке), количество образцов, отправленных на испытания и оставленных для контроля, результаты испытаний (№ протокола), решение о выдаче (отказе) сертификата, номер сертификата соответствия, срок его действия, дата возврата или списания контрольного образца.

     Испытания для целей сертификации проводятся в испытательной лаборатории, аккредитованной  на компетентность и (или) независимость. На основе результатов сертификационных испытаний орган по сертификации принимает решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия. Результаты испытаний оформляются в виде протокола испытаний и представляются заявителю и в орган по сертификации.

     Схемой  сертификации продукции может быть предусмотрен анализ состояния производства. В таком случае комиссия органа по сертификации (орган по сертификации производства или системы качества) проводит анализ состояния производства и представляет заключение органу по сертификации. К основным объектам анализа состояния производства относятся нормативная, техническая и технологическая документация, производственный процесс и оборудование, контроль качества, хранение, упаковка и маркировка продукции, метрологическое обеспечение, а также квалификация персонала.

     Орган по сертификации на основе анализа  протоколов испытаний и заключения о состоянии производства, при  необходимости анализа других документов (гигиеническое заключение, сертификат пожарной безопасности и др.) о соответствии продукции требованиям, установленным  документом, на соответствие которому проверяется продукция, принимает решение о выдаче сертификата соответствия. Орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и передает заявителю. При отрицательных результатах оценки соответствия принимается решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием причин отказа.

     Объекты сертификации, прошедшие процедуру  подтверждение соответствия, маркируются знаком соответствия. Продукция, сертифицированная в системе добровольной сертификации, маркируется знаком соответствия системы добровольной сертификации. Маркирование знаком соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем любым удобным для него способом в установленном национальным органом по стандартизации порядке. Продукция, сертифицированная на соответствие требований технических регламентов, маркируется знаком обращения на рынке.

     В соответствии с выбранной схемой сертификации орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Он проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия, но не реже одного раза в год в форме периодических проверок. Инспекционный контроль включает в себя анализ информации о сертифицированном объекте и проведение выборочных проверок образцов продукции. Приостановление действия сертификата соответствия происходит при выявлении нарушений его использования, которые можно устранить в достаточно короткое время. В этом случае орган по сертификации предписывает заявителю выполнение корректирующих мероприятий и устанавливает срок их реализации.

     Сертификация  отечественной и импортной продукции  проводится по одним и тем же правилам.

     Процедура сертификации ввозимой из-за рубежа и  импортируемой продукции может  значительно упроститься в случае признания аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также сертификатов и знаков соответствия в России (соответственно российских за рубежом) на основе многосторонних и двухсторонних соглашений, участником которых является РФ. 

6 СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

     Сертификация  проводится по установленным в системе  сертификации схемам.

     Схема сертификации –  это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции установленным требованиям.

     Как правило, система сертификации предусматривает  несколько схем. При выборе схемы  должны учитываться особенности  производства, испытаний, поставки и  использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя.

     Схема сертификации должна обеспечивать необходимую  доказательность этой процедуры. Для  этого рекомендуется использовать общепризнанные схемы, в том числе  и принятые в международной практике. В качестве способов доказательства используются:

• испытание;
• проверка (оценка) производства;
• инспекционный контроль;
• рассмотрение заявления-декларации о соответствии.

     Разработка  и применение схем сертификации всегда связаны с необходимостью сочетать наибольшую достоверность оценки с  минимальными затратами на сертификацию. Потребителю необходимо надежное подтверждение  безопасности, но оно требует значительных затрат, которые включаются в себестоимость  продукции для самого потребителя. И именно разнообразие схем сертификации позволяет выбрать наиболее приемлемую из них как с точки зрения затрат, так и с учетом степени потенциальной  опасности продукции, объемов и  характера ее производства, обращения  и применения.