Сертификация продукции

    У поставщика обязательно должно быть наличие доказательств соответствия. Такими доказательствами могут быть:

а) протоколы испытаний продукции, проведенных поставщиком и (или) сторонними компетентными испытательными лабораториями;

б) сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;

в) документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.);

г) сертификаты на систему качества;

д) другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

    Анализ  способа доказательства соответствия продукции показывает, что для продукции, имеющей относительно большую опасность, требуются доказательства третьей стороны - протокол испытаний аккредитованной лаборатории или сертификат соответствия на систему качества, выданный ОС.

    Принятая  поставщиком декларация подлежит регистрации  в ОС, аккредитованном в установленном порядке. Такая регистрация необходима для того, чтобы можно было отследить поставщика, принявшего декларацию. С этой целью копия декларации хранится в ОС, в ее регистрационный номер включается код этого органа.

    Зарегистрированная  декларация является основанием для  маркирования продукции знаком соответствия. Информация, сопровождающая товар, - это маркировка знаком соответствия и запись в сопроводительной документации о принятой и зарегистрированной декларации. Сопровождение товара копиями декларации не предусмотрено.

    В мировой практике декларация о соответствии применяется уже около 20 лет. Еще в 1981 г. было принято Руководство ИСО/МЭК 22, содержащее основные требования к декларации и рекомендации по процедуре ее принятия. В 1996 г. в рамках комитета ИСО по оценке соответствия (КАСКО) была разработана и введена в действие вторая редакция этого документа, на основе которой в 1998 г. был принят европейский стандарт EN 45014. Впоследствии EN 45014 был заменен на EN ISO/IEC 17050-1/2 (в 2010/2004 соответственно).

    Практика  принятия декларации широко распространена в странах ЕС при подтверждении соответствия продукции требованиям европейских директив.

    Декларирование  соответствия осуществляется на основе модульного подхода.

    Модульный подход имеет следующие особенности:

• подтверждение соответствия как процесс подразделяется на процедуры-модули;
• модули распространяются либо на этап проектирования, либо на этап производства, либо на оба этапа;
• восемь основных модулей и восемь их модификаций могут быть скомбинированы в разнообразные наборы в зависимости от группы продукции;
• процедуры подтверждения основаны на участии первой стороны (изготовителя) или третьей стороны (уполномоченного органа);
• подтверждение соответствия завершается принятием решения о соответствии (или несоответствии) продукции существенным требованиям регламентирующего документа (технического регламента или директивы ЕС) и возможности нанесения маркировки соответствия СЕ.

    В ЕС действует институт уполномоченных органов (УО), и к ним в Европейских директивах устанавливаются определенные требования.

    По  каждому техническому регламенту (ТР) определен компетентный УО, ответственный за его научно-техническое сопровождение при введении в действие. Это в первую очередь относится к случаям, когда на данную продукцию нет однозначных значений показателей безопасности, а изготовитель не может или не хочет использовать добровольный национальный стандарт. Основная функция УО состоит в подготовке заключений о том, что тот или иной применяемый документ (стандарт, технические условия и т.п.) обеспечивает достижение требований ТР.

    Примечание: Технический регламент (ТP) - это документ, который является носителем обязательных требований. По мере принятия технических регламентов на те или иные объекты государственные стандарты на эти объекты будут приобретать добровольный характер.

    К решающим факторам, которые должны быть приняты во внимание при выборе сочетания и состава модулей, относятся: тип продукции и связанный с ней риск; оптимальное сочетание экономических возможностей подтверждения соответствия и достаточной степени доказательства соответствия существенным требованиям. 

8. МЕЖДУНАРОДНАЯ ПРАКТИКА СЕРТИФИКАЦИИ

    Технические барьеры, возникающие у многих международных  организаций, вызвали необходимость  деятельности, направленной на создание международных организаций по сертификации и международных систем сертификации отдельных видов продукции дли обеспечения беспрепятственного ее появления на своих рынках.

    Крупнейшей  международной организацией является Генеральное соглашение по тарифам и торговле (ГАТТ). Соглашение содержит специальные рекомендации для его участников (около 100 стран) в области стандартизации и сертификации. Страны-участницы тогда ещё Совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе (СБСВ, впоследствии ОБСЕ) в своих заключительных актах по итогам встреч в Хельсинки (1975 г.) и Вене (1989 г.) отмечали необходимость сотрудничества в области сертификации и использования ее как средства, способствующего сближению и расширению торговых связей стран.

    Ведущее место в области организационно-методического  обеспечения сертификации принадлежит  ИСО, которая имела Комитет по сертификации (СЕРТИКО). В 1985 г. в связи с дальнейшим развитием работ в этой области было принято решение о переименовании его в Комитет по оценке соответствия (КАСКО), комитет ИСО 176. Была издана Система сертификации, Системы обеспечения сертификации, аккредитации лабораторий и оценки систем обеспечения качества. Обобщив национальный опыт многих стран, ТК ИСО 176 подготовил известные стандарты ИСО серии 9000, опубликованные в 1987 г.

    Совместно с ИСО над проблемами сертификации работает Международная электротехническая комиссия (МЭК). Все руководства выпускаются от имени этих двух организаций (ИСО/МЭК). МЭК организовал также две международные системы сертификации. В 1980 г. была проведена экспертиза изделий электронной техники на соответствие стандартам МЭК (резисторы, конденсаторы, транзисторы, электронно-лучевые трубки и др.).

    Опубликованная  в 1985 г. “Белая книга ЕЭС”, содержащая график мероприятий, необходимых для  обеспечения свободного движения продукции, капиталов, услуг и людских ресурсов. С 1984 г. под эгидой МЭК действует система сертификации электротехнических изделий (МЭКСЭ), ранее функционировавшая в рамках СЕЧ (Международной комиссии по сертификации). Эта система направлена на подтверждение безопасности бытовых электроприборов, медицинской техники, кабелей и некоторой другой продукции - на соответствии стандартам МЭК.

    Международная конференция по аккредитации испытательных  лабораторий ИЛЛК ежегодно проводит конференции для обмена информацией  и опытом по вопросам взаимного признания результатов испытаний, аккредитации лабораторий, оценки качества результатов испытаний; ИЛАК занимается издательской деятельностью по вопросам сертификации и тесно сотрудничает с КАСКО, ИСО, ЕЭС, ЕЭК, ООН, ГАТТ.

    В целях обеспечения взаимного  признания результатов испытаний в 1986 г. был создан орган по аккредитации лабораторий стран Северной Европы (НОРДА).

    В 1991 г. Генеральная ассамблея Европейского комитета стандартов (СЕН) - Международной организации по стандартизации стран-членов Общего рынка - утвердила “Правила внедрения и использования систем СЕН СЕР” и общие положения систем сертификации и взаимного признания странами ЕЭС результатов испытания резервов в странах ЕЭС к 1992 г., предусмотрела выполнение программы по устранению различий между национальными стандартами и техническими регламентами через разработку директив ЕЭС и европейских стандартов. При этом исходили из того, что любая продукция, изготовленная и проданная на законном основании в одной стране, являющейся членом ЕЭС, должна быть допущена на рынке других стран сообщества.

    В отличие от ранее действовавшего порядка европейские стандарты  принимаются решением большинства  стран-членов ЕЭС - и после принятия обретают законную силу во всех странах сообщества.

    Объединенным  институтом СЕН/СЕНЭЛЕК для стран-членов ЕЭС и стран-членов Европейской  ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) разработаны европейские стандарты EN серии 45000 и EN ISO/IEC 17000. Это организационно-методические документы, касающиеся деятельности испытательных лабораторий, органов по сертификации продукции, систем качества и аттестации персонала, а также определяющие действия изготовителя, решившего заявить о соответствии своей продукции требованиям стандартов.

    В 1990 г. для реализации правил сертификации, рассмотрения деклараций о соответствии, установления критериев взаимного признания был создан специальный орган - Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС). Цель ЕОИС - рационализация деятельности органов по оценке соответствия в Европе, способствующей свободному распространению товаров и услуг. Это возможно при создании условий, гарантирующих всем заинтересованным сторонам, что продукция, услуги и технологические процессы, прошедшие испытания, не нуждаются в повторных испытаниях и сертификации.

    В настоящее время в Европе действует  более 700 органов по сертификации. Системы  сертификации взаимосвязаны и действуют  согласованно. Всего в странах  ЕЭС и ЕАСТ сертифицируется более 5000 изделий, действует более 300 систем сертификации и практически во всех зарубежных странах. 

9. СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. И.М. Лифиц «Стандартизация, метрология и сертификация»: учебник, М.: Юрайт, 2005.
2. А.Д. Никифоров, Т.А. Бакиев -  Метрология, стандартизация и сертификация, Москва, «Высшая школа», 2005.
3. А.Г. Сергеев, В.В. Терегеря «Метрология, стандартизация и сертификация», М.: Юрайт, 2011. (п. 10.2, стр. 513-518)
4. С.В. Пономарев «Метрология, стандартизация и сертификация», Тамбов, Издательство ГОУ ВПО ТГТУ, 2010.
5. Ю.В. Димов «Метрология, стандартизация и сертификация», 2-е издание.
6. Официальная интернет-страница Государственного Комитета Азербайджанской Республики по Стандартизации, Метрологии и Патентам (ГКСМП) - www.azstand.gov.az