Оценка конкурентоспособности лекарственных средств для лечения сердечно – сосудистых заболеваний

Капотен – лидер среди  кардиологических средств. Этот препарат оказался незаменимым: четверть века он не только успешно применяется в медицинской практике, но и служит эталоном в своей группе (это первый представитель класса ингибиторов АПФ). В течение 10 лет действия партнерского соглашения происходил постоянный рост объема производства Капотена примерно на 30–40% ежегодно, т. к. спрос на него на российском рынке остается неизменно высоким. Открытие производства Капотена непосредственно в России позволило снизить цену ведущего кардиопрепарата в 2 раза. При этом качество продукции всегда оставалось безупречным. В 2001 году было выпущено 4,5 млн. упаковок на сумму 353 млн. руб. Капотен несколько лет подряд является лидером продаж «Акрихина» и практически полностью обеспечивает потребности российского рынка. ОАО «Химфармкомбинат «Акрихин» до настоящего времени остается единственным предприятием не только в России, но и в СНГ, с которым компания Bristol-Myers Squibb ведет подобное сотрудничество. «Выбор именно этого партнера обусловлен прежде всего тем, что «Акрихин» – один из наиболее влиятельных российских производителей фармацевтической продукции, обладающий большим опытом производства готовых лекарственных средств и фармсубстанций,» – отмечают американские партнеры. В мае 2002 г. состоялся выпуск миллиардной таблетки Капотена. P.S. Сердечнососудистые препараты ОАО «Химфармкомбинат «Акрихин» являются достойной альтернативой импортным медикаментам. Доля кардиологических средств в объеме выпускаемой продукции составляет порядка 40%. В настоящее время предприятие производит практически все фармакологические классы лекарственных средств для лечения сердечнососудистых заболеваний как в сотрудничестве с иностранными компаниями, так и самостоятельно. Продукция комбината включена в Федеральную программу по борьбе с артериальной гипертонией. Последним достижением «Акрихина» в этой области является выпуск (в марте 2002 года) препарата акридилол (карведилол), относящегося к группе α, β – адреноблокаторов неселективного действия. Препарат обладает антигипертензивным, антиангинальным, вазодилатирующим, антиоксидантным действием. Результатами последних клинических исследований была подтверждена его эффективность при лечении больных хронической сердечной недостаточностью, а также при ИБС, но главное – препарат положительно влияет на увеличение продолжительности жизни таких больных. Акридилол – новейшее современное лекарственное средство, несмотря на это препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении сердечнососудистых заболеваний. К тому же Акридилол практически в два раза дешевле импортного аналога.

 

2. Проблемы  и тенденции рынка лекарств в России

 

Одной из важнейших тенденций 2006–2007 гг. стало увеличение доли российских фармацевтических препаратов на отечественном рынке, что было обусловлено как удорожанием зарубежных лекарств, так и падением реальных доходов населения, подорвавшим платежеспособный спрос на фармацевтические товары. Следует отметить, что несмотря на рост доли отечественных производителей на рынке продаж фармпродукции, Россия по-прежнему находится в зависимости от иностранного поставщика.

По прогнозам экспертов  в 2008 году российские производители постараются продолжить свою экспансию на внутреннем рынке. Активизируются и дистрибьюторские компании, тогда как зарубежные фирмы будут в значительной степени сохранять выжидательную позицию.

Опережающие темпы внутреннего  обесценения рубля по сравнению с внешним по-прежнему остаются одним из важнейших факторов, подрывающих конкурентоспособность российских лекарств. В то же время, по мнению экспертов, в I квартале 2008 г. возможна относительная стабилизация долей рынка отечественных и зарубежных препаратов, хотя не исключается возможность дальнейшего усиления позиций зарубежных препаратов, но более медленными темпами.

Ниже на диаграмме  приведена структура российского  рынка лекарств на январь 2007 г. по производителям. Основными конкурентами для отечественных фармацевтических компаний являются предприятия стран СНГ, Прибалтики, Восточной Европы, а также Индии и Турции. Среди конкурентов такие традиционные для России поставщики, как Chinoin и Gedeon Richter (Венгрия), KRKA (Словения), Zork, Zdravle (Югославия), Ranbaxy Laboratories, Dr. Redd’s Laboratories, Torrent (Индия). Вместе они заполняют около 70% российского фармрынка.

 

 

 С начала 90-х годов  основная специализация фармзаводов  конкурентов – производство дженериков – оригинальных разработок ведущих западных фирм, срок эксплуатации эксклюзивного патента на которые истек. Цены на такие лекарства ниже, чем на оригинальные препараты.

Другая группа поставщиков  – это фармацевтические компании развитых стран: Astra, Bayer, Bristol-Myers Squibb (BMS), Ebewe, Hoechst, Pfizer, Glaxo Welcom и др. Таких компаний около 40, в основном они экспортируют препараты, не имеющие аналогов и по монопольно высоким ценам.

 

 

По мнению специалистов российский фармрынок дисбалансирован  – дженерики занимают неоправданно большое место. Однако этот дисбаланс – лишь отражение уровня жизни россиян и состояния нашего практического здравоохранения. Конкретный пациент остается сегодня самым надежным потребителем, а так как он оплачивает свои лекарства в основном из собственного кармана, то предпочитает довольствоваться более дешевыми препаратами.

Ниже приведен перечень препаратов – лидеров импорта  по данным за IV квартал 2011года, который характеризует ассортимент ввозимых лекарственных препаратов.

 

Таблица 1.

Перечень препаратов – лидеров импорта

 

№	Препарат	Производитель	Лек. форма и доза	Кол-во упаковок, шт.
	Циннаризин	Софарма АО	таблетки 25 мг №50	1 262 740
	Kавинтон	Гедеон Рихтер	таблетки 5 мг №50	554 582
	Валокордин	Kревель Мойзельбах Гмбх	флакон капли 20 мл №1	1 352 340
	Kорвалдин	Фармак АО	флакон раствор 25 мл №1	744 000
	Kорвалол	Химфарм АО	флакон раствор 25 мл №1	615 000
	Валидол	Фармак АО	таблетки 0.06 №10	410 000
	Астрасепт	Ферментафарма Биодил Лтд	пастилка №8	1 278 000
	Троксевазин	Медика ЕАД	тубы гель 40г №1 2%	769 621
	Амиодарон	Ривофарм СА	таблетки 200 мг №30	600 000
	Омез	Д-р Реддис лабораториз Лтд	капсулы 20 мг №30	445 200
	Бактисубтил	Хехст Мэрион Руссель	капсулы №20	438 000

 

 Приведенные выше  данные свидетельствуют о том,  что в наибольшей степени импортируются следующие группы лекарственных препаратов:

сердечно-сосудистые средства;

антигипертензивные (гипертонические) средства.

За 2011. импорт медикаментов в Россию в целом вырос на 20% и в денежном выражении составил 1,33 млрд. долл. Согласно официальной информации ГТК РФ, основные поставки медикаментов осуществлялись из стран дальнего зарубежья (на сумму 1,31 млрд. долл.). При этом цены на медикаменты выросли в среднем на 15,2%. Важно отметить, что объем поставок антибиотиков в 2011. снизился по сравнению с 2009 на 7,9% и всего их было поставлено на сумму 30,7 млн. долларов. Цена же на антибиотики упала в среднем на 15%.

 

 

Динамика рыка лекаственных средств ССЗ

 

Заболевания сердечно-сосудистой системы  являются бичом современного мира в  целом и России в частности, о гигантских масштабах проблемы свидетельствуют статистические данные, согласно которым эти заболевания ежегодно уносят миллионы человеческих жизней. В этом контексте особо актуальны вопросы повышения эффективности лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы путем обеспечения в стране доступности расходных материалов, современного медицинского оборудования и рационализации потребления лекарственных средств с соблюдением оптимального баланса их эффективности и затрат.

По итогам 2010 г. доля российского фармрынка по отношению к макрорегиональным рынкам, таким, как североамериканский, европейский (топ-5 стран — Германия, Франция, Италия, Испания, Великобритания) и японский, составила 1,02; 2,36 и 3,38% соответственно. Россия относится к быстроразвивающимся фармрынкам с ежегодными темпами прироста на уровне 17–20%.

В структуре потребления лекарственных  средств львиную долю аккумулирует розничный сегмент, при этом удельный вес государственного участия в  финансировании лекарственного обеспечения из года в год сокращается и по итогам 2011 г. составил лишь 14% в денежном выражении. Таким образом, бремя потребительских расходов на лекарственные средства неуклонно повышается.

В структуре аптечных продаж лекарственных  средств АТС-классификации 1-го уровня в период 2005–2011 гг. отмечается устойчивая положительная динамика увеличения доли препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, — с 12,5 до 14% в денежном и с 10,3 до 11,2% в натуральном выражении. В абсолютных величинах объем российского розничного рынка лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в 2005–2011 гг. увеличился в 4 раза — с 0,8 до 3,2 млрд грн., демонстрируя ежегодную положительную динамику прироста продаж (в среднем около 25%).

В структуре аптечных продаж лекарственных  средств в период 2005–2011 гг. отмечается устойчивая положительная динамика увеличения доли препаратов для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

В структуре розничного потребления  лекарственных средств, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в денежном выражении превалируют таковые зарубежного производства (их доля — 68%), а в натуральном — отечественного (67%). При этом увеличение удельного веса украинских лекарственных средств в денежном выражении обусловлено в течение последних 3 лет исключительно повышением их средневзвешенной стоимости.

Анализ топ-10 брэндов лекарственных  средств по объему аптечных продаж в стоимостном выражении по рынку  в целом показал, что в число  наиболее продаваемых брэндов входят 2 метаболических препарата для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. А в натуральном выражении в первую десятку брэндов вошли такие препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний с недоказанной эффективностью, как Валидол и Корвалол, не влияющие на прогноз заболевания, и только один препарат, который оказывает действие на прогноз заболевания, — ацетилсалициловая кислота.

Среди наиболее продаваемых  брэндов лекарственных средств  для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы в денежном выражении в топ-10 вошли 5 препаратов метаболического действия (табл. 1). Из средств, оказывающих влияние на прогноз сердечно-сосудистых заболеваний, вошли только ингибиторы АПФ или их комбинации (выделены синим цветом, см. табл. 1). Анализ данного рейтинга в натуральном выражении показал, что первые три позиции занимают симптоматические средства с недоказанной или малодоказанной эффективностью (валидол, настойка боярышника, корвалмент).

Для сравнения перечень наиболее продаваемых кардиологических препаратов в США в 2009–2010 гг., который в корне отличается от такого в России (табл. 2).

Российский розничный рынок лекарств, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, характеризуется высоким уровнем потребления препаратов метаболического действия

Если рассматривать  структуру и динамику аптечных продаж в 2011 г. препаратов, влияющих на сердечно-сосудистую систему АТС-класификации 2-го уровня, то максимальный удельный вес аккумулирует группа С01 «Кардиологические препараты» (27% в денежном и 40% в натуральном выражении) и С09 «Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему» (26 и 23% соответственно). Так же отмечается низкий уровень в общем объеме продаж гиполипидемических препаратов (статинов) и блокаторов бета-адренорецепторов.

Согласно данным регистра Euro Heart Survey (2005), в котором оценивали  структуру назначения в различных регионах Европы сердечно-сосудистых препаратов, влияющих на прогноз заболевания, лидирующие позиции занимают 4 группы препаратов: статины, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), блокаторы бета-адренорецепторов и ингибиторы АПФ. При этом в России потребление этих препаратов ниже, чем в других регионах Европы, кроме ингибиторов АПФ, которые в нашей стране назначают чаще (рисунок).

Итак, увеличение розничного потребления средств для лечения  сердечно-сосудистых заболеваний в 2005–2011 гг. происходило преимущественно  за счет повышения средневзвешенной стоимости лекарственных препаратов, а не увеличения количества потребленных упаковок. Из расчета на душу населения объем розничного потребления этой группы лекарственных средств в течение последних лет в стоимостном выражении увеличился с 17,3 до 70,3 грн. (примерно в 4 раза), а в упаковках — лишь с 2,5 до 2,9 (на 16%).