Оценка конкурентоспособности лекарственных средств для лечения сердечно – сосудистых заболеваний

Анализ структуры применения лекарственных средств для лечения  заболевания сердечно-сосудистой системы  в России выявил крайне неблагоприятные тенденции, связанные с преимущественным применением малоэффективных или неэффективных препаратов, лекарственных средств метаболического действия с недостаточной доказательной базой, а также крайне редким использованием препаратов, улучшающих прогноз сердечно-сосудистых заболеваний (жизнеспасающих средств), вошедших в многочисленные международные и украинские рекомендации в качестве базовой терапии.

Назначение средств  для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы в госпитальной и амбулаторной практике крупных городов России по своей структуре приближается к европейским стандартам, однако эффективность такой терапии крайне низкая в основном за счет плохой приверженности пациентов к длительному лечению.

Статистика знает все, вопрос в точности этих знаний. В  разрезе областей России статистические данные МЗ относительно распространенности пароксизмальной тахикардии и мерцательной аритмии в 2010 г. варьировали в значительном диапазоне — от 0,1 до 531,5 случаев на 100 тыс. населения. В целом по России этот показатель составляет 0,14%, что несколько выше по сравнению с предыдущими годами на фоне наметившейся тенденции к увеличению выявляемости заболеваний. Тем не менее эта цифра выглядит неправдоподобно низкой, о чем свидетельствуют результаты исследований, проведенных в отдельных районах Киева (например в Соломенском районе в возрастном диапазоне 20–64 года распространенность только фибрилляции предсердий в среднем составляет почти 2,4%).

Если говорить о смертности от аритмии, то в последние годы, согласно данным государственной официальной  статистики, отмечается устойчивая тенденция  к снижению этого показателя. Так, в 2005–2010 гг. смертность от аритмии в России снизилась вдвое — с 4641до 2308 смертей на 100 тыс. населения. Также в этот период снизились показатели «внезапной сердечной смерти» на 35% — до 1038. При этом столь оптимистичная динамика в официальных статистических источниках России вызывает сомнения относительно достоверности, так как, например, в США 450 тыс. случаев внезапной смерти приходится на 280 млн населения (160 на 100 тыс.), что в 100 раз выше, чем в России.

В сегменте монокомпонентных блокаторов бета-адренорецепторов в течение последних 5 лет также отмечена положительная динамика в розничном и госпитальном сегменте, за исключением кризисного 2009 г., когда в контексте снижения покупательной способности на фоне падения розничного потребления этих препаратов государство профинансировало их потребление в госпитальном сегменте, обеспечив значительный всплеск их потребления в исследуемый период.

Анализ риска тромбоэмболических осложнений у обследованных больных в мире и России показал значимые различия антитромботической терапии — в Европе в структуре назначений доминирует вафарин (его назначения увеличиваются пропорционально повышению риска тромбоэмболических осложнений), в то время как в нашей стране преимущественно назначают ацетилсалициловую кислоту. Это обусловлено дефицитом в России лабораторий, способных осуществлять контроль свертываемости крови по Международному нормализованному отношению (МНО), а без этих результатов врачи справедливо избегают назначений варфарина.

В настоящее время в России функционирует 36 центров и лабораторий, в которых проводят инвазивные вмешательства для лечения нарушений ритма сердца. В 2011 г. суммарно было проведено более 8 тыс. инвазивных вмешательств, причем по сравнению с предыдущим годом отмечена положительная динамика по всем видам интервенционных методов лечения аритмий При этом следует отметить, что сегодня Россия значительно отстает от развитых стран по уровню обеспеченности современным медицинским оборудованием и расходными материалами, соответственно, требуется выделение дополнительных ресурсов государством на удовлетворение нужд этой сферы.

Если говорить о ведомственной  принадлежности аритмологических центров, в которых проводят инвазии, то львиная  доля (около 80%) их финансируется за счет средств местных и городских бюджетов.

Привлечение внимания специалистов к проблемам оказания своевременной и эффективной неотложной помощи больным с фибрилляцией желудочков, проиллюстрировав ее необходимость зависимостью выживаемости пациентов от времени проведения дефибрилляции — на каждую минуту задержки скорой помощи выживаемость снижается на 10%. В развитых странах существует ряд рекомендаций в этой сфере. В частности, Американская ассоциация сердца (АНА) с 2001 г. рекомендует обязательно размещать автоматические внешние дефибрилляторы АЗД в общественных местах, учреждениях, офисах, предприятиях. Европейское общество кардиологов и Европейский совет реаниматологов в 2002 г. однозначно подтвердили роль автоматического внешнего дефибриллятора в решении проблемы внезапной кардиальной смерти. В мае 2004 г. Федеральные агентства органов самоуправления (США) приказали установить на всех внутренних авиалиниях автоматические внешние дефибрилляторы (АЗД). С декабря 2004 г. ни один самолет любой страны без дефибриллятора на борту не имеет права приземлиться на территории США. Согласно оценкам американских экспертов при достаточном оснащении автоматическими внешними дефибрилляторами публичных общественных мест и немедицинских учреждений, а также при широком оснащении и дооснащении медицинских учреждений реально спасение 15 тыс. жизней в год на 20 млн населения.

Подводя итог, следует  отметить, что сегодня Россия, с учетом прогресса в сфере лечения аритмий в развитых странах, остро нуждается в государственном финансировании, направленном на повышение доступности лекарственных средств для населения и повышение уровня оснащенности специализированных медицинских учреждений необходимым медицинским оборудованием и расходными материалами. Также сегодня на повестку дня вынесен вопрос о реализации программ по подготовке медицинского персонала, в частности, в сфере оказания неотложной помощи больным.

Сегодня в России фармакоэкономические подходы в здравоохранении, широко используемые в развитых странах мира, находятся только на стадии зарождения и не применяются на практике. Однако дальнейшее реформирование отечественной системы здравоохранения требует разработки экономически обоснованных подходов к лечению с учетом возможных рисков и выгоды для пациентов.

Таблица 1

Топ-10 брэндов лекарственных  средств по объему аптечных продаж группы С «Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему» в денежном и натуральном выражении по итогам 2011 г.

Источник: данные аналитической  системы исследования рынка «PharmXplorer» Фармстандарт» компании «Proxima Research»

Таблица 2

Наиболее продаваемые  кардиологические препараты в США  в 2009–2010 гг.

Анализ предпосылок  и условий  конкуренции на рынке  ЛС

Важнейшим методом конкурентной борьбы на рынке лекарственных средств  в России стала реклама лекарственных  препаратов. Фармреклама есть в очень многих странах. Но там она носит просветительский характер и осуществлять ее могут лишь специалисты. В России рекламируют все, вплоть до сильнодействующих препаратов. Фармрынок действует по жестким экономическим законам, игнорируя нравственно-этические нормы. Эпидемия гриппа, например, негативна с точки зрения социального эффекта и выгодна с точки зрения экономического. В связи с этим реклама зачастую используется для того, чтобы искусственно увеличить спрос, напугав людей грядущей эпидемией с тотальной смертностью и предложив им "универсальные лекарства" от всех болезней. Отсутствие организационно-правовой базы контроля рекламы лекарственных препаратов позволяет производителям контрафактной продукции беспрепятственно использовать ее для увеличения своей прибыли. При этом очень важно, что производителями данных антиблаг являются предприятия, действующие на вполне законных основаниях и хорошо известные потребителю (например, ЗАО "Брынцалов А").

Вышеизложенное позволяет  сделать вывод, что оборот фальсифицированных лекарственных средств - проявление несовершенства модели российского фармацевтического рынка и факторов, характеризующих предложение ЛС. Однако предложение - это лишь одна сторона рынка. Другим важным его компонентом является спрос.

Спрос на ЛС, по мнению экономистов, "формируется в основном врачами, а потребление ЛС обусловлено заболеваемостью людей, что предполагает ограничение емкости рынка численностью больных, применяемыми методиками лечения и покупательной способностью населения"1.

Важнейшим фактором, влияющим на развитие отношений в сфере оборота лекарственных средств, является уровень культуры здоровья. Низкий же его уровень выступает криминогенным фактором, обусловливающим наличие и рост теневого сектора фармрынка.

Проведенный анализ основных составляющих рынка позволяет сделать вывод, что российский рынок лекарственных средств, в тогм числе и рынок лекарственных средств для лечения сердечно сосудистых заболеваний является "рынком производителя (продавца)". Как известно, на таком рынке реализуются интересы не потребителя, а производителя, цель функционирования которого - извлечение прибыли посредством ценовой конкуренции. Одним из способов ведения ценовой конкуренции является предложение потребителю некачественных товаров по более низкой цене.

Таким образом, криминальный бизнес в условиях российского фармрынка имеет все составляющие для своего процветания.

Рынок всегда стремится  регулировать себя сам и при этом находит способы обойти любые административные барьеры, в результате чего государственное регулирование, идущее вразрез с объективными рыночными законами, оказывается неэффективным и способствует лишь ослаблению положительных и усилению отрицательных черт рынка. Ярким подтверждением этого является рост криминального бизнеса, характерный для современного фармацевтического рынка в России.

Выделим основные недостатки в организации управления сферой оборота лекарственных средств, являющиеся факторами организационно-правового характера, которые обусловливают выгодность теневого бизнеса и тем самым препятствуют достижению конечной цели реформирования исследуемого сектора потребительского рынка - обеспечению населения качественными и безопасными лекарственными средствами.

Известно, что организацией эффективной конкуренции и эффективного управления в качестве непременного условия предполагает наличие соответствующей нормативно-правовой базы, являющейся объективной основой для успешной реализации его функций, главнейшей из которых выступает обеспечение предвидения и принятия решений, препятствующих неблагоприятным для системы явлениям.