Технологическая схема получения водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптеках

    1. проверка доз и расчеты.

    Трава термопсиса относятся к списку Б.

    Высшая Разовая Доза (ВРД) 0,1;

    Высшая  Суточная Доза (ВСД) 0,3.

    Масса травы термопсиса не указана, ее находят из соотношения 1: 400.

    Масса термопсиса равна 0,375

    Количество  приемов 15 (150/10)

    Разовая доза по рецепту 0,025 (0,375/15)

    Суточная  доза по рецепту 0,075. (0,025x3)

    Дозы  не завышены.

    Хлористоводородной  кислоты 0,83%  0,7 мл(14 капель, отмеренных стандартным каплемером).

    Объем воды 150мл (К_в. не используется, так как травы термопсиса менее 1,0)

    Общий объем микстуры 154мл.(150+2+2).

    2. Характеристика лекарственной формы.

    Выписана  жидкая лекарственная форма для  внутреннего применения, в состав, которой входит трава термопсиса с содержанием алкалоидов 1,5%.

    3. Свойства ингредиентов.

    Herbae Thermopsidis - собранная в начале цветения до появления плодов и высушенная трава термопсиса. Измельченное сырье - кусочки стеблей, листьев и цветков различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет кусочков стеблей и листьев серовато- зеленый, цветков - желтый. Запах слабый, своеобразный. Вкус не определяют (ГФ XI, ст. 59).

    Natrii hydrocarbonas- белый кристаллический порошок без запаха, слабо щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном (ГФ X, ст.430).

    Liquor Ammonii anisatus- прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом (ГФIX , ст.284).

           Elixiri pectorali

    4. Ингредиенты совместимы.

    5. Технология изготовления.

    В перфорированный стакан инфундирки отвешивают 0,375 травы термопсиса и заливают 150 мл воды очищенной и добавляют 14 капель 0,83%  хлористоводородной кислоты. Плотно закрывают и ставят на водяную баню, настаивают в течении15 минут, периодически перемешивая. Затем охлаждают в течение 45 минут при комнатной температуре. Фильтруют через двойной слой марли с подложенным в устье воронки тампоном ваты, в мерный цилиндр, доводят водой до 150мл.  Переливают в подставку и к готовому, охлажденному извлечению добавляют 3,0 гидрокарбоната натрия. Фильтруют в отпускной флакон из темного стекла. Во флакон добавляют 2 мл грудного эликсира и в центр флакона 2 мл нашатырно-анисовых капель. Осторожно взбалтывают.

    6. Упаковка и оформление.

    Флакон  из темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта (№1) и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать» .

    7. Паспорт письменного контроля.

    Лицевая сторона 

    Дата, рецепт №1

    Aquae purificatae   150ml                                     

    Herbae Thermopsidis 0,375                                   

    Sol. Acidi hydrochlorici (1:10) 0, 7 ml (zeu guttas 14) 

    Natrii hydrocarbonatis 3,0                                          

    Elixiri pectorali  2 ml                                                    

    Guttae Liquoris Ammonii anisati 2 ml                       

    V =154 ml      

    Оборотная сторона

    Масса травы термопсиса  1,5%(1:400)

    1-400мл

    X-150мл   x=0,375

    содержание  алкалоидов

    1,5-100,0

    x- 0,375 x= 0, 00567

    кислоты хлористоводородной (0,83%)

    0,83 – 100мл

    0,00567- x    x=0,7 мл

    Перерасчет  в капли

    1 мл- 20

    0,7 мл- х  x=14

    Приготовил    (подпись)

    Проверил        (подпись)

    Отпустил        (подпись)

        8.Органолептический контроль.

    Светло-коричневого  цвета  жидкость с запахом аниса  и аммиака.

    Механические  включения отсутствуют.

    Объем лекарственной формы 154±3,08 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений(±2%)(305). 
 

      
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

    Многокомпонентное водное извлечения из ЛРС.

    В последнее время, в связи с  ростом интереса к фитотерапии, врачи  часто выписывают больным многокомпонентные  сборы, из которых готовят водные извлечения и на их основе различные лекарственные формы.

    Возможны  следующие случаи.

    Водное  извлечение из лекарственного растительное сырье с одинаковым режимом экстракции, обусловленным физико- химическими  свойствами действующих и сопутствующих веществ растений, изготавливают в одном инфундирном стакане без учета анатомо-морфологической структуры сырья. Объем воды очищенной рассчитывают с использованием коэффициентов водопоглощения.

    Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырье с разными режимами экстракции изготавливают раздельно, используя максимально возможный объем воды очищенной, но не менее, чем десятикратный по отношению к массе сырья.

    Рассмотрим  пример прописи многокомпонентного водного извлечения из лекарственного растительного сырья, требующие разные режимы экстракции.

Пропись №2 

    Rp.:      Radicis Althaeae 10,0

                        Rhizomatis cum radicibus Valerianae   8, 0

                        Herbae Leonuri

                        Foliorum Farfarae ana 20, 0

                        Corticis Viburni  25, 0

                        Aquae purificatae   ad    1000 ml

                        D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 

    

1. Проверка  доз и расчеты.

    Веществ списка А или Б в рецепте  нет.

    Расчет  воды.

    Из 10,0 г корней алтея можно изготовить 200 мл 5% -ного настоя.

    Из 25,0 г коры калины- 250 мл отвара (1:10).

    Объем настоя из корневищ с корнями валерианы, травы пустырника, листьев мать- и – мачехи составит 550 мл (550>480).

    Объем воды очищенной, для настоя алтея, с  учетом К_в. 260 мл.

    Объем воды для отвара калины, с учетом К_в.  300 мл.

    Объем воды для настоя из корневищ с корнями  валерианы, травы пустырника, листьев мать - и – мачехи составит 673 мл.

2. Свойства ингредиентов.

    Radix Althaeae - собранные осенью или весной боковые и неодревесневевшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье - кусочки различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый с ощущением слизистости (ГФ XI, ст.64).

    Rhizoma cum radicibus Valerianae - собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы лекарственной. Измельченное сырье- кусочки корневища различной формы светло-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый (ГФ XI, ст.77).

    Herba Leonuri - собранная в фазу цветения трава пустырника сердечного. Измельченное сырье - кусочки стеблей, листьев и соцветий, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет серовато- зеленый. Запах слабый. Вкус горьковатый.

    Folia Farfarae – собранные в первой половине лета листья мать - и - мачехи обыкновенной.  Измельченное сырье – кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет серовато- зеленый. Запах отсутствует. Вкус слабо-горьковатый с ощущением слизистости (ГФ XI, ст.16)

    Cortex Viburni - собранная ранней весной кора калины обыкновенной.  Измельченное сырье – кусочки коры различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет буровато- серый, зеленовато-серый, буровато-желтый. Запах слабый. Вкус горьковатый, вяжущий (ГФ XI , ст.4).

3. Характеристика лекарственной формы.

    Жидкая  лекарственная форма для внутреннего  применения, в состав которой  входит ЛРС, требующие различных режимов экстракции:

    - корни алтея - настаивания при  комнатной температуре;

    - корневища с корнями валерианы,  трава пустырника и листья  мать-и-мачехи - настаивания по общим  правилам, регламентированным действующей ГФ;

    - кора калины - изготовления отвара по общим правилам ГФ.

    4. Ингредиенты совместимы.

    5. Технология изготовления.

    В широкогорлую подставку отвешивают 13,0 корня алтея и добавляют 260 мл воды очищенной комнатной температуры. Настаивают 30 минут при интенсивном перемешивании. Фильтруют,  через двойной слой марли с подложенным в устье воронки тампоном ваты, в подставку, не отжимают, в подставку, переносят в мерный цилиндр и доводят объем до 200 мл водой очищенной.

    Отвешивают  в перфорированный стакан инфундирки  25,0 коры калины, и добавляю 300 мл воды очищенной. Настаивают на водяной бане 30 минут, регулярно перемешивая, охлаждают при комнатной температуре 10 минут. Фильтруют через двойной слой марли с подложенным в устье воронки  тампоном ваты, в подставку, переносят в мерный цилиндр и доводят водой до 250 мл.

    В другой перфорированный стакан инфундирки отвешивают корневищ с корнями валерианы 8,0 , травы пустырника 20,0 и листьев мать - и – мачехи 20,0 и заливают 673 мл воды очищенной. Настаивают на водяной бане 15 минут, затем при комнатной температуре охлаждают полностью в закрытом инфундирном стакане. После охлаждения фильтруют, через двойной слой марли с подложенным в устье воронки тампоном ваты, в подставку, отжимают и доводят водой очищенной до 550 мл в мерном цилиндре.

    Все 3 водные извлечения объединяют во флаконе  для отпуска.

    6. Упаковка и оформление.

    Отпускной флакон из темного стекла укупоривают  плотно пластмассовой пробкой с  навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта (№2) и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать».

7. Паспорт письменного контроля.

    Лицевая сторона

    Дата,  рецепт №2

    Radicis Althaeae 13, 0

    Aquae purificatae 260 ml

    V=200ml (K_p=1, 3)

    Corticis Viburni   25, 0

    Aquae purificatae 300 ml

    V=250ml (К_в. =2 мл/г)

    Rhizomatis cum radicibus Valerianae   8, 0

    Foliorum Farfarae    20, 0

    Herbae Leonuri 20,0

    Aquae purificatae 637 ml

    V=550ml (К_в. =2, 9 мл/г, К_в. =3, 0 мл/г, К_в. =2, 0 мл/г)