Автор работы: Пользователь скрыл имя, 17 Декабря 2011 в 19:02, курсовая работа
Вода для фармацевтических целей относится к ключевым элементам, обеспечивающим безопасность изготавливаемых лекарственных средств. Без применения воды не обходится ни одно фармацевтическое предприятие или аптека.
1. Введение.
2. Вода очищенная, её характеристика и область применения.
3. Требования действующей нормативной документации ,предъявляемые к воде очищенной и условиям её получения:
3.1. Помещения для получения воды очищенной.
3.2. Исходная вода для воды очищенной.
3.3. Водоподготовка и её процессы ,связанные с её проведением.
4. Способы получения воды очищенной:
4.1. Фильтрация
4.2. Ионный обмен.
4.3. Электродеионизация.
4.4. Обратный осмос.
4.5. Дистилляция.
5. Аппаратура для получения воды очищенной, её описание, схема и правила эксплуатации.
6. Подача воды очищенной к рабочим местам:
6.1. Материалы трубопроводов и особенность их монтажа.
6.2. Способы подачи воды к рабочим местам. Способы очитки и дезинфекции
трубопроводов.
7.Хранение воды очищенной в условиях аптек.
Выполнить следующие задания:
8. Описать условия получения, хранения и использования воды очищенной в данной аптеке:
8.1. Проанализировать соблюдение требований НД в аптеке при получении воды очищенной.
8.2. Описать систему подачи воды очищенной к рабочим местам.
8.3. описать аппаратуру используемую в аптеке для получения воды очищенной
При использовании фильтрующей среды Birm важным условием является наличие в воде растворенного кислорода в концентрации, большей на 15% концентрации растворенного железа. Марганцевый цеолит по мере использования теряет свои каталитические свойства, поэтому необходимым является его периодическая (или постоянная) регенерация раствором калия перманганата. При высоких концентрациях железа и марганца в воде, необходимо предварительно использовать системы аэрации воды.
1.3. Одними из широко используемых в фармацевтической практике являются фильтры с активированным углем, адсорбирующим органические вещества с низким молекулярным весом, хлор и удаляют их из воды. Они используются для получения определенных качественных признаков (обесцвечивания воды и улучшения ее вкуса и др.), для защиты от реакции следующими за ними поверхностями из нержавеющей стали, резиновых изделий, мембран.
Следует отметить, что с момента удаления активного хлора вода лишается какого-либо бактерицидного агента и, как правило, происходит стремительный рост микроорганизмов. В угольных фильтрах имеются особенно благоприятные условия для развития микробиологической флоры из-за очень большой и развернутой поверхности. Поэтому использование в фармацевтической практике для предварительной подготовки воды обычного активированного угля нецелесообразно. В последнее время в качестве фильтрующей среды применяется активированный уголь, импрегнированный серебром, применяемым для снижения микробиологического роста.
Основные трудности при работе с фильтрами из активированного угля состоят именно в их способности контаминироваться микроорганизмами, выделять бактерии, эндотоксины, мельчайшие частицы угля в фильтрат, образовывать гидравлические каналы. Мерами профилактики являются периодическая санитарная обработка, обеспечение необходимых скоростей фильтрации и обратно промывки фильтрующей среды, своевременная замена активированного угля (каждые 6-9 месяцев).
1.4. Умягчение является частным случаем ионного обмена. Умягчители воды удаляют такие катионы, как магний и кальций, т.е. позволяют понизить жесткость воды (рис.1):
Рис. 1. Принцип действия колонки-умягчителя
Умягчение позволяет значительно снизить содержание ионов перед подачей воды для очистки на ионообменники и мембраны обратного осмоса. В большинстве случаев используются автоматические колонки - умягчители, заполненные катионитом, в которых происходит обмен катионов солей жесткости на катионы натрия. На фармацевтических предприятиях при необходимости постоянного (круглосуточного) получения умягченной воды применяются дуплексные установки, регенерация ионообменных смол в которых проводится попеременно (рис.2):
Рис. 3. Дуплексная установка умягчения
При снижении обменной емкости смолы проводится периодическая ручная или автоматическая регенерация раствором натрия хлорида.
Умягчение используется в системе водоподготовки чаще всего в 3-х случаях:
Умягчители удаляют поливалентные ионы из исходной воды, снижая потенциальную возможность образования нерастворимого осадка на мембранах обратного осмоса и внутренних поверхностях дистиллятора. К тому же, помимо удаления солей жесткости, путем умягчения можно удалить следовые концентрации очень нежелательных ионов, таких как барий, алюминий, стронций.
Трудности в
работе системы умягчения заключаются
в возможности образования
Необходимым является правильный подбор частоты (межрегенерационный период должен быть не менее 24 часов) и продолжительности регенерации ионообменной смолы умягчителя, мониторинг жесткости воды и последующая фильтрация для удаления выделяемых частиц смолы, периодическая санобработка фильтра умягчения 5% гипохлоритом натрия (не менее 1 раза в год), солевого бака и комплектующих .
Ионный
обмен
Ионный обмен
является одним из эффективных методов
удаления из воды анионов и катионов.
Это одна из важнейших стадий очистки,
используемая как этап предварительной
очистки, так и для получения
воды очищенной.
Ионный обмен основан на использовании ионитов – сетчатых полимеров разной степени сшивки, гелевой микро- или макропористой структуры, ковалентно связанных с ионогенными группами (рис.1):
Рис. 1. Общий
вид ионитов, используемых в ионообменных
смолах.
Диссоциация этих
групп в воде или в растворах
дает ионную пару – фиксированный
на полимере ион и подвижный противоион,
который обменивается на ионы одноименного
заряда (катионы или анионы) из раствора.
При химическом обессоливании обмен
ионов является обратимым процессом
между твердой и жидкой фазами. Включение
в состав смол различных функциональных
групп приводит к образованию смол избирательного
действия.
Ионообменные смолы делятся на анионообменные и катионообменные. Катионообменные смолы содержат функциональные группы, способные к обмену положительных ионов, анионообменные – к обмену отрицательных (рис. 2):
Рис.2. Принцип
ионного обмена
Смолы могут
быть дополнительно разделены на
4 основные группы: сильнокислотные, слабокислотные
катионообменные смолы и сильноосновные
и слабоосновные анионообменные смолы.
Существует два
типа ионообменных аппаратов, как правило,
колоночных:
С раздельным слоем
катионита и анионита;
Со смешанным
слоем.
Аппараты первого типа состоят из двух последовательно расположенных колонн, первая из которых по ходу обрабатываемой воды заполнена катионитом, а вторая – анионитом(рис.3). Аппараты второго типа состоят из одной колонны, заполненной смесью этих ионообменных смол.
рис. 3. Принцип
работы ионообменной установки
Примечание: катионит
регенерируется хлористоводородной кислотой;
анионит – гидроксидом натрия.
Преимуществами
ионного обмена являются малые капитальные
затраты, простота, отсутствие принципиальных
ограничений для достижения больших
производительностей.
Использование
метода ионного обмена целесообразно
при слабой минерализации воды: ниже 100
200 мг/л солей, т.к. уже при умеренной (около
1 г/л содержании солей) для очистки 1 м3
воды будет необходимо затратить 5 л 30%
раствора соляной кислоты и 4 л 50% раствора
щелочи.
Смолы обладают рядом существенных недостатков, которые затрудняют их использование:
Большинство ионообменных
смол обладает низкой гидрофильностью,
что обуславливает малую
На практике
ионообменные смолы применяются
в виде гранул, слеживание которых
в колонке во время процесса сорбции
вызывает необходимость проведения
принудительного взрыхления приводящего
к постепенному механическому разрушению
гранул в процессе эксплуатации;
Ионообменные
смолы требуют частой регенерации
для восстановления обменной способности.
Регенерация ионообменных
смол производится как правило растворами
кислоты хлористоводородной (для
Н+ формы) и натрия гидроксида (для
ОН- формы). На качество регенерации влияет
выбор регенерирующего раствора, тип ионообменной
смолы, скорость, температура, чистота,
тип и концентрация регенерирующего раствора,
время его контакта с ионитами.
Для приготовления
растворов кислоты
В процессе регенерации
образуется большое количество сильно
кислых и сильно щелочных промывочных
вод, которые должны подвергаться нейтрализации
перед сбросом в систему сточных
вод.
Системы ионного
обмена требуют предварительной
очистки от нерастворимых твердых
частиц, химически активных реагентов
(хлора в потоке воды во избежание
загрязнения смолы и ухудшения
ее качества.
Ионообменная технология обеспечивает классическое обессоливание воды и являетсяэкономичной системой при получении воды очищенной. Данная технология позволяет получать воду с очень низким показателем удельной электропроводности. Однако при длительном использовании ионообменников может спонтанно возникнуть проблема роста микроорганизмов. Для снижения микробной контаминации используются УФ-лампы, постоянная рециркуляция воды в петле распределения, сведение к минимуму или вообще исключение перерывов в работе оборудования. Поскольку данный метод не обеспечивает микробиологической чистоты из-за использования ионообменных смол, поэтому его использование для получения воды очищенной целесообразно в сочетании со стерилизующей (0,22 мкм) микрофильтрацией.
Электродеионизация
Электродеионизация является разновидностью ионного обмена. Системы электродеионизации используют комбинацию смол, выборочно проницаемых мембран и электрического заряда для обеспечения непрерывного потока (продукта и концентрированных отходов) и непрерывной регенерации. (рис. 1):
Рис. 1. Принцип электродеионизации
Подаваемая вода
распределяется на три потока. Одна
часть потока проходит через каналы
электродов, а две другие части
попадают в каналы очистки и концентрирования,
которые представляют собой слои
смолы, помещенные между анионной и
катионной мембранами. Смешанные слои
ионообменных смол задерживают растворенные
ионы. Электрический ток направляет захваченные
катионы через катион-проницаемую мембрану
к катоду, а анионы через анион-проницаемую
мембрану к аноду. Ионообменная смола
с обеих сторон мембраны усиливает перенос
катионов и анионов через мембраны. Катион-проницаемая
мембрана предотвращает поступление анионов
к аноду, а анион-проницаемая мембрана
предотвращает поступление катионов к
катоду. В результате ионы концентрируются
в этом отсеке, из которого они смываются
в сток. В результате получается очищенная
вода высокого качества. Разделение воды
в канале очистки (секция смолы) электрическим
потенциалом на ионы водорода и гидроксила
позволяет осуществлять непрерывную регенерацию
смолы.
С помощью процесса
электродеионизации возможно удаление
минеральных веществ. Эффективность метода
зависит от исходного содержания примесей,
скорости подаваемого потока воды в систему
и предшествующих стадий водоподготовки.
Метод электродеионизации целесообразно
использовать в сочетании с обратным осмосом.
Процентное содержание общих растворенных
в воде веществ снижается более чем на
99%, удельная электропроводность снижается
более чем в 15 раз по сравнению с подаваемой.
Содержание общего органического углерода
может уменьшиться на 50-90% в зависимости
от состава органических веществ в воде
и стадий предварительной очистки. Растворенный
диоксид углерода переводится в бикарбонат
ион и выводится в виде растворимого вещества.
Удаление растворенного диоксида кремния
составляет 80-95% в зависимости от условий
и режима работы.
Технология электродеионизации имеет ряд преимуществ:
Является неэнергоемким
процессом;
Осуществляется
непрерывная регенерация;
Не нужна замена
смолы, поскольку смола не истощается;
Не останавливается
производство воды из-за истощения смолы;
Достаточно низкие
затраты на обслуживание;
Не требуется
химических реагентов для регенерации.
Данной технологии
очистки воды присущи практически
все недостатки, характерные для
ионного обмена. Необходимым условием
использования установки электродеионизации
является температура воды, которая должна
быть в пределах 10-35 оС и уровень свободного
хлора, не превышающий 0,1мг/л, вода должна
быть достаточно деминерализована (электропроводность
не более 605 мкСм/см) и декорбонизирована
(содержание СО2 не более 15 мг/л).
Для дальнейшего
снижения микробиологического
Санитарная обработка
блока электродеионизации должна проводится
периодически с использованием надуксусной
кислоты, натрия гидроксида и Рис. 1. Принцип
электродеионизации
Подаваемая вода
распределяется на три потока. Одна
часть потока проходит через каналы
электродов, а две другие части
попадают в каналы очистки и концентрирования,
которые представляют собой слои смолы,
помещенные между анионной и катионной
мембранами. Смешанные слои ионообменных
смол задерживают растворенные ионы. Электрический
ток направляет захваченные катионы через
катион-проницаемую мембрану к катоду,
а анионы через анион-проницаемую мембрану
к аноду. Ионообменная смола с обеих сторон
мембраны усиливает перенос катионов
и анионов через мембраны. Катион-проницаемая
мембрана предотвращает поступление анионов
к аноду, а анион-проницаемая мембрана
предотвращает поступление катионов к
катоду. В результате ионы концентрируются
в этом отсеке, из которого они смываются
в сток. В результате получается очищенная
вода высокого качества. Разделение воды
в канале очистки (секция смолы) электрическим
потенциалом на ионы водорода и гидроксила
позволяет осуществлять непрерывную регенерацию
смолы.