История развития и международная практика аккредитации

   История развития и международная  практика аккредитации 

    1947 г. - создание национального органа  по аккредитации в Австралии 

   установление  стандартов для хорошей практики

   определение лабораторий, соответствующих стандартам

   требования  по повышению уровня компетентности лабораторий  

   1964 г. - Великобритания 

   Система калибровки  

   1972 г. - Новая Зеландия, Дания 

   внутреннее  развитие

   международное доверие  

   1970 г. - создание национальных органов  по аккредитации в США, Великобритании  

   1980 г. - создание национальных органов по аккредитации во Франции, Нидерландах, Швеции, и др. европейских странах, Гонконге  

   1990 г. - создание национальных органов  по аккредитации в остальных  странах 

   международное сотрудничество

   1977 г. - международная кооперация по аккредитации лабораторий (ILAC)  

   1991 г. - международный форум по аккредитации (IAF)  

   Pегиональное сотрудничество  

   Европа (Европейское сотрудничество по аккредитации)

   Азиатские Тихоокеанские страны:

   - кооперация по аккредитации Лабораторий  Азиатско-Тихоокеанского региона

   - Тихоокеанская кооперация по  Аккредитации (РАС) 

   - Центрально-Азиатская (СКАМ)

   - Северная Америка (Национальная Кооперация по Аккредитации Лабораторий NACLA)

   - Центральная и Южная Америка (Информационный Консультационный Совет по Оценке Соответствия IAAC)

   - Южная Африка (Южно-Африканское Развитие Аккредитации SADCA)  

   Как правило, в развитых зарубежных странах  аккредитация осуществляется в рамках единой национальной системы аккредитации, основа которых начали создаваться  с середины 70-х годов. Как самостоятельный вид деятельности работы в области аккредитации в международных системах выполняют специализированные организации с различной формой собственности, уполномоченные правительством.  

   Аккредитация  органов по подтверждению соответствия (ОПС) и испытательных лабораторий (ИЛ) проводится на национальном уровне по принятым в мировой практике процедурам и критериям и основывается, как правило, на принципах, изложенных в международных и региональных (в частности, европейских) нормативных документах. Такими принципами являются: добровольность аккредитации и отсутствие принуждения к ней; профессиональная компетентность; независимость от возможности доминирования каких-либо специфических интересов; исключение возможности дискриминации и пристрастных решений вопросов при аккредитации; прозрачность (ясность) и общедоступность; конфиденциальность; общественный контроль за деятельностью системы; единые правила аккредитации.  

   Для большей объективности аккредитации, деятельность по оценке аккредитуемых организаций и принятию решения об аккредитации должна быть разделена. Орган по аккредитации должен иметь внутреннюю документально оформленную систему качества.

   Соблюдение  перечисленных принципов является основой для создания обстановки доверия и взаимного признания систем аккредитации на национальном, региональном и международном уровне.

   Государства, как правило, принимают активное участие в организации функционирования национальных систем аккредитации. В  ряде стран основы деятельности по аккредитации получили законодательное закрепление (Австрия, Венгрия).

    Вот несколько примеров.

   Во  Франции система аккредитации органов  по сертификации и испытательных лабораторий стала развиваться с 1978 года. В 1994 году на базе системы аккредитации испытательных лабораторий и бюро национальной метрологии образовался Французский комитет по аккредитации испытательных и поверочных лабораторий, органов по надзору, органов по сертификации продукции, услуг и систем качества - COFRAC. По состоянию на 1995 год в системе насчитывалось 606 испытательных и 270 калибровочных лабораторий.

   В Германии действует Немецкий совет  по аккредитации DAR, который состоит из 14 систем аккредитации по различным направлениям. Система основана в 1991 году и по состоянию на 1996 год в ней насчитывалось 692 испытательных лабораторий и 161 калибровочных лабораторий, 67 органов по сертификации систем качества, 45 органов по сертификации продукции и 12 органов по сертификации персонала.

   В Италии действуют две системы: национальная система по аккредитации лабораторий - SINAL, образованная в 1988 году, насчитывает 116 испытательных лабораторий; итальянская система по аккредитации органов - SINCERT создана в 1991 году. В систему входили 21 орган по сертификации систем качеств, 6 органов по сертификации продукции и 3 органа по сертификации персонала.

   В Финляндии система аккредитации - FINAS начала развиваться с 1978 года. В 1991 году был образован центр по метрологии и аккредитации. В 1996 году в систему входили 54 испытательных, 31 поверочных лабораторий,  
6 органов по сертификации систем качеств.

   Все вышеупомянутые системы имеют разветвленную  структуру, каждый элемент которого проводит работы в определенном направлении, принцип работы которых основан на директивах ЕЭС, а также на стандартах серии EN 45000.

   В Российской Федерации аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в законодательно регулируемой сфере, организуют и проводят Госстандарт России и другие федеральные органы исполнительной власти в соответствие с законодательными актами РФ (т.е. аккредитующие органы).

   Участниками российской системы аккредитации являются: Совет по аккредитации в РФ (Совет), аккредитующие органы и технические центры по видам деятельности, объекты аккредитации и аккредитованные организации, эксперты по аккредитации.

   По  состоянию на 20.03.2003 в Российской Федерации только в системе ГОСТ Р аккредитовано 2369 испытательных  лабораторий и свыше 1222 органа по сертификации.

   В Беларуси действует единая система  аккредитации поверочных и испытательных лабораторий. Аккредитующим органом является Госстандарт. Система аккредитации включает: Совет системы аккредитации, центр подготовки и комиссию по аттестации экспертов, органы по аккредитации лабораторий, технические комитеты по видам поверки калибровки, поверочные, измерительные и испытательные лаборатории, комиссию по апелляциям и по надзору и т.д. Работы по аттестации лабораторий осуществляют более 120 аттестованных экспертов с привлечением в качестве экспертов высококвалифицированных специалистов науки и промышленности.

   Процедура аккредитации во всех системах похожа и  состоит из следующих  этапов:

   1. представление заявителем заявки  на аккредитацию;

   2. экспертиза документов по аккредитации  и сбор информации;

   3. проведение обследований предприятия-заявителя на месте;

   4. анализ всех материалов и принятие  решения об аккредитации;

   5. выдача документа об аккредитации;

   6. проведение периодического контроля  аккредитованной организации в  течение срока действия Аттестата  аккредитации.  

   Расходы по проведению работ по аккредитации несет заявитель.  

    В зарубежных странах аккредитация является самостоятельным видом  деятельности, регламентируемым соответствующими нормативными документами, выполнение требований которых служит гарантией  единства и сопоставимости оценок компетентности аккредитованных организаций.

   Главные цели аккредитации - обеспечение доверия  к организациям путем подтверждения  их компетентности, создание условий  для взаимного признания результатов  деятельности разных организаций в  одной и той же области.

   С этой целью в 1978 году впервые была созвана международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий – ILAC, позже, в 1991 г. международный форум по аккредитации органов по сертификации - IAF.

   Сфера действия ILAC – аккредитация испытательных и калибровочных лабораторий и органов надзора (организационная схема ILAC приведена в Приложении А).

   Главной задачей ILAC поставил развитие международной кооперации чтобы способствовать торговле путем признания результатов измерений и испытаний, выполненных в аккредитованных лабораториях. В 1996 г. ILAC получил официальный статус кооперации, имеющий право на создание системы соглашений между органами по аккредитации о взаимном признании результатов их деятельности. Соглашение ILAC – это кульминационная вершина интенсивной работы, длившейся в течение 22 лет.

   В ноябре 2000 г. 36 органов по аккредитации лабораторий - членов ILAC, действующих на территории 28 различных регионов, подписали в Вашингтоне соглашение ILAC. Цель данного соглашения – достижение взаимного признания результатов измерений и технических испытаний экспортируемых товаров. Церемония подписания этого многостороннего Соглашения проходила в рамках Генеральной Ассамблеи ILAC.

   Цель  соглашения ILAC – это создание глобальной сети аккредитованных испытательных и измерительных лабораторий, которые могли бы обеспечить получение точных и достоверных результатов испытаний и измерений. Соглашение ILAC, которое введено в действие 31 января 2001 года, снимает технические барьеры в международной торговле, способствуя укреплению взаимного доверия участников торговых операций по разным сторонам границы с признанием результатов испытаний и измерений, выполненных аккредитованной лабораторией в любой стране. До настоящего времени соглашений о взаимном признании в сфере аккредитации лабораторий не было. Это служило препятствием в международной торговле, в частности, в торговле теми продуктами, которые при ввозе в страну импортер должны были подвергаться обязательным повторным испытаниям или измерениям. Соглашение ILAC призвано снять такого рода препятствия.

   Основные  условия, которые необходимы для  установления доверия между системами  – участниками Соглашения в рамках ILAC, перечислены ниже. Условия эти, в сущности своей – те же требования, выполнение которых необходимо для установления и поддержания взаимного доверия к технической компетентности членов ILAC и аккредитованных ими лабораторий. К таким условиям относятся:

   - Обмен информацией о разработке  и действии схем аккредитации, принятых членами ilac;

   - Участие в работе Генеральной ассамблеи и комитетов ILAC, а также и в принятии этими Учреждениями различных решений;

   - Участие в международных межлабораторных  сравнительных испытаниях, программах  профессиональных испытаний и  в программах профессионального  тестирования;

   - Участие в работе Экспертных  групп и Проблемных групп ILAC, обсуждающих вопросы, связанные с проведением испытаний и измерений в различных областях техники;

   - Проведение инспекционной проверки  организаций, желающих присоединиться  к Соглашению, и плановой повторной инспекции организаций – участников Соглашения в соответствии с нормативными документами;

   - Подтверждение качества метрологического  обеспечения единства измерений,  предоставляемого органом по  аккредитации – участником Соглашения, в распоряжение аккредитуемых лабораторий. Привлечение аккредитуемых лабораторий к участию в международных сравнительных испытаниях, проводимых ВIРМ или региональными метрологическими организациями.

   Решение о приеме каждого органа по аккредитации в число участников Соглашения принимается на основании результатов тщательной оценки деятельности претендентов. Оценка проводится в соответствии с правилами и процедурами, описанными в публикациях ILAC.

   Каждый  орган по аккредитации, подписывающий  Соглашение, берет на себя обязательства соблюдать все условия Соглашения и требования ILAC по процедуре оценки его деятельности. Это предполагает следующее:

   Соблюдение  требований международного стандарта  ИСО/МЭК 17011, соответствующих документов ILAC и некоторых дополнительных требований;

   Обеспечение выполнения требований международного стандарта ИСО/МЭК 17025 (а также  будущих версии этого стандарта) и соответствующих руководящих  документов ILAC всеми лабораториями, аккредитованными данным органом по аккредитации.