Оценка соответствия

1.      ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

1.1 Определение оценки соответствия

Оценка соответствия (conformity assessment) - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

В русской версии стандарта ИСО/МЭК 17000 термин «оценка соответствия» определён как «доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу, выполнены». Очевидно, что произошло существенное переопределение понятия. Кроме этого, сопоставление этого определения с английским текстом приводит к выводу, о некоторых имеющихся смысловых отличиях.

Результат оценки соответствия не следует рассматривать, как некое строгое доказательство, того, что объект соответствует, и всегда будет соответствовать установленным требованиям. Демонстрация соответствия может проводиться с разной степенью достоверности и убедительности в зависимости от потребности и возможностей. Следует отметить несколько моментов:

                    в соответствии с терминологией стандарта ИСО 9000, услуги считаются разновидностью продукции;

                    методы, используемые для подтверждения соответствия, охватывают испытания, инспектирование, декларации о соответствии поставщика и сертификацию;

                    «определенные требования» содержатся в спецификациях поставщика (покупателя), национальных, региональных или международных стандартах или техническом законодательстве;

                    аккредитация органов по оценке соответствия относится к понятию оценки соответствия;

                    понятие объекта оценки соответствия, включает продукцию, процессы, системы, лица либо органы.

1.2    Функции оценки соответствия

Оценку соответствия следует рассматривать как последовательность трёх функций: «выбора» (selection), «определения» (determination) и «проверки и подтверждения соответствия» (review and attestation).

Функция выбора предусматривает планирование и подготовку действий, необходимых для реализации функции определения и функции проверки и подтверждения соответствия. Конкретный набор действий в процессе реализации функции выбора может варьироваться в широких пределах и зависит от объекта оценки соответствия:

                    партия идентичных изделий (вода, расфасованная в бутылки, алюминий в слитках, аммиачная селитра в мешках, трубы и т.п.);

                    объекты разной степени однородности (слиток аффинированного золота, руда золотосодержащая, вторичное сырьё, содержащее золото и т.п.);

                    объекты нестабильные во времени (промышленные выбросы в атмосферу, сточные воды предприятия и т.п.);

                    объекты опасные, ответственные или дорогостоящие (объекты ядерной энергетики, космические аппараты, мосты, наркотические вещества и т.п.);

                    лаборатории или органы по сертификации (при аккредитации);

                    технические объекты или сооружения (при инспекции);

                    системы менеджмента;

                    другое.

К действиям в процессе реализации функции выбора может быть отнесено:

                    выбор документов, устанавливающих требования;

                    выбор методики отбора и отбор проб (образцов);

                    выбор способа транспортирования проб (образцов) и обеспечения их сохранности в неизменном виде до начала функции определения;

                    выбор программы испытаний (инспекции, оценки, аудита), выбор, модификация или разработка новых методик испытаний, выбор перечня документов, изучаемых при реализации функции определения;

                    выбор или установление правил принятия решений о соответствии (несоответствии) при реализации функции проверки и подтверждения соответствия.

Функция определения предусматривает получение информации об объекте оценки соответствия, необходимой для реализации функции проверки и подтверждения соответствия. К действиям в процессе реализации функции определения может быть отнесено:

                    испытания (testing) образцов (проб) отобранных в процессе реализации функции выбора. ИСО 17000 определяет испытания как «определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия согласно установленному способу осуществления». Некоторые виды испытаний имеют исторически сложившиеся названия: анализ (химический, микробиологический, элементный, вещественный, минералогический, изотопный и т.п.), измерения (физико-химические, радиационные, линейно-угловые, электрические и т.п.), исследования (металлографические, структурные, токсикологические и т.п.);

                    инспекция (inspection) объектов с целью определения их соответствия заданным требованиям или на основе профессионального суждения общим требованиям. Инспекциям, как правило, подвергают единичные объекты (автомобили, суда, самолёты, мосты, аттракционы, турбины и т.п.);

                    аудит (audit) - «систематический, независимый, и документированный процесс получения записей, фиксирования фактов или другой соответствующей информации и их объективного оценивания с целью установления степени выполнения заданных требований»;

                    оценка органа на соответствие заданным требованиям, осуществляемая представителями других органов, входящих в группу (peer evaluation);

                    изучение документов (например, результаты межлабораторных сравнительных испытаний, проектной документации, инструкций по эксплуатации и т.п.);

Функция проверки и подтверждения соответствия предусматривает на базе полученной информации об объекте оценки соответствия, в соответствии с заранее установленными (на стадии выбора) правилами, принятие решения о его (объекта) соответствии установленным требованиям. Функция включает в себя проверку (review) и собственно подтверждение соответствия (attestation). Смысл проверки (review) заключается в том, что перед подтверждением соответствия (attestation) необходимо проанализировать полученную на стадии определения информацию и убедиться в том, что она достаточна и непротиворечива. Если полученная информация позволяет принять решение, то проводится подтверждение соответствия (attestation), т.е. выдача заявления о том, что выполнение заданных требований продемонстрировано (или не продемонстрировано). В случае, когда на основе полученной информации невозможно сделать обоснованного вывода, то следует вернуться к функции выбора, пересмотреть принятые в ходе реализации этой функции решения, и при необходимости повторить функцию определения, то есть получить новую, или уточнённую, или дополнительную информацию, достаточную для подтверждения соответствия (attestation).

Ещё одной дополнительной функцией в деятельности по оценке соответствия является инспекционный контроль. Объекты оценки соответствия могут менять свои характеристики во времени, во времени могут меняться потребности потребителя или измерительные возможности, поэтому может потребоваться периодическое повторение процедуры оценки соответствия (полностью или частично).

1.3    Система оценки соответствия

Термин «система оценки соответствия» определяется ИСО/МЭК 17000 как «правила, процедуры и менеджмент для выполнения оценки соответствия». Системы сертификации могут действовать на международном, национальном и поднациональном уровне (т.е. несколько систем сертификации в одной стране). Иначе решается вопрос о системах аккредитации. Международных систем аккредитации не существует. Существуют международные, региональные и национальные организации, объединяющие независимые органы по аккредитации, подписавшие многосторонние соглашения об эквивалентности результатов аккредитации. К таким соглашениям относятся:

                    Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ИЛАК);

                    Международный форум по аккредитации (ИАФ);

                    Европейская аккредитация (ЕА);

                    Азиатско-Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации (АПЛАК);

                    Межамериканское сотрудничество по аккредитации (ИААС).

С апреля 2007 г. введено в действие Положение о Единой системе оценки соответствия на объектах, подконтрольных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзору). Приказ об утверждении и введении в действие Положения подписал руководитель Ростехнадзора Константин Пуликовский.

Единая система оценки соответствия (ЕС ОС) определяет единые требования, предъявляемые к организациям, осуществляющим оценку соответствия на поднадзорных Ростехнадзору объектах - органам оценки соответствия. Признанием их компетентности, а также соответствия установленным нормам и правилам является свидетельство об аккредитации, выдаваемое в ЕС ОС. В соответствии с Положением о ЕС ОС, процедура аккредитации, ранее применявшаяся для оценки компетентности органов оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике, будет применена также в области ядерной, радиационной безопасности, безопасности в строительстве.

Определяет политику и осуществляет регулирование деятельности ЕС ОС Наблюдательный совет. В его состав вошли представители Ростехнадзора, Российской академия наук, торгово-промышленной палаты РФ и Российского союза промышленников и предпринимателей. В соответствии с Положением о ЕС ОС, проверка, оценка, и организация аккредитации органов оценки соответствия, выполняемая ранее пятью различными организационными структурами, будет осуществляться единым Органом по аккредитации. Представители Ростехнадзора входят в состав технических и функциональных комиссий, принимают участие в аккредитации органов оценки соответствия.

Оценка соответствия в рамках ЕС ОС Ростехнадзора проводится в формах аккредитации, аттестации, сертификации, испытаний, измерений, контроля, анализа, экспертизы. Правила и процедуры ЕС ОС разработаны с учетом требований и критериев международных и европейских стандартов по оценке соответствия.

Применение процедур, предусмотренных ЕС ОС, должно повысить эффективность государственного управления, устранить неэффективное государственное вмешательство в экономику путем исключения избыточных функций. Главная же цель ЕС ОС - обеспечение промышленной, экологической, ядерной и радиационной безопасности, безопасности в энергетике и строительстве.

В настоящее время в рамках ЕС ОС подтвердили компетентность более 4 тысяч организаций и около 30 тысяч экспертов и специалистов.

1.4 Стороны в оценке соответствия

В зависимости от того, кто проводит деятельность по оценке соответствия, различают деятельность трёх сторон. ИСО/МЭК 17000 определяет их следующим образом:

                    «первая сторона» (лицо или организация, представляющие объект оценки соответствия);

                    «вторая сторона» (лицо или организация, заинтересованные в объекте оценки соответствия как пользователи);

                    «третья сторона» (лицо или организация, независимые от лица или организации, представляющих объект оценки соответствия, и от пользователя, заинтересованного в этом объекте).

К первой стороне относят производителя и продавца продукции, собственника или владельца объекта оценки соответствия (например, партии товара, предприятия, земельного участка, водного объекта, транспортного средства, лаборатории, здания, сточных вод, отходов и т.п.), работодателя (в части условий труда), государственные или муниципальные органы (при продаже объектов оценки соответствия, находящихся в государственной или муниципальной собственности, или предоставлении их в аренду или пользование, включая предприятия, здания, сооружения, водные ресурсы, лесные и земельные участки, недра, и т.п.), государственные предприятия и организации при оказании ими услуг (например, медицинских, технической инспекции), ассоциации и иные объединения производителей.

Ко второй стороне относят покупателей (сырья, материалов, комплектующих изделий и готовой продукции), потребителей, пользователей, организации, объединяющие потребителей, государственные органы (в части защиты интересов общества).

К третьей стороне относят органы по оценке соответствия, не являющиеся представителями первой или второй стороны.

В отношении различных объектов оценки соответствия один и тот же орган по оценке соответствия может выступать как представитель разных сторон.

1.4.1 Подтверждение соответствия

Подтверждение соответствия - это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводам правил или условиям договоров.

Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер, что следует из видов документов, на соответствие которым проводится подтверждение соответствия, - технические регламенты, стандарты, своды правил, контракты (договоры).