Стволовые клетки

     Новосибирский государственный университет экономики  и управления

     Кафедра управления 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

     Инновационный проект

     «Стволовые  клетки»

     по  дисциплине

     «Инновационный  менеджмент»

     Вариант №99 
 
 

     Выполнила: студентка гр. 7110у

     Шабалина  Д.И. 
 
 
 
 

     Новосибирск 2009

 

      Оглавление 

Введение

1. Миссия, цели и задачи
2. Актуальность проекта
3. Правовое обеспечение проекта
4. Анализ рынка и потребностей в данных разработках
5. Характеристика продукции
6. Экономическое обоснование проекта
7. Источники финансирования проекта

Заключение

Список  использованной литературы

Разработка  сетевого и календарного графиков 

 

      Введение 

     В настоящее время в России существует проблема высокой смертности и низкой продолжительности жизни среди  мужчин и женщин. Зато различных  заболеваний с каждым годом становится все больше и больше. Происходит постоянная мутация вирусов, отчего последствия болезней становятся хуже. Население всего мира, не является исключением и Россия привыкли к традиционным методам лечения. Но как это не печально признавать, медикаментозные средства для большинства заболеваний уже себя исчерпали. В запущенных же случаях не всегда может помочь и оперативное вмешательство. Получается, что нужно искать универсальное лекарство от болезней. Им и являются стволовые клетки.

     Стволовые клетки — это клетки, сохраняющие потенциал к развитию в разных направлениях, то есть способные дать начало многим, а в некоторых случаях всем типам клеток организма.

     Тема  стволовых клеток обсуждается очень  активно последние несколько  лет и причина этого понятна: с ней напрямую связывают перспективы разработки методов эффективного лечения многих заболеваний, а также возможности омоложения организма и реального продления активного периода жизни. Стволовые клетки - это возможность сохранить жизнь многим людям и сделать её счастливой.

     Но  для того, чтобы исследовать и  развивать стволовые клетки необходимо в данные разработки вкладывать деньги. Как известно люди не охотно инвестируют  в медицину, а тем более в  те отрасли, которые практически  не изучены. Инвесторы просто боятся идти на риск. Поэтому у ученых нет возможности для реализации своих идей.

     Нужно показать потенциальным инвесторам, что в данные разработки, а именно стволовые клетки, вкладывать выгодно. Выгодно самим инвесторам, государству  и обществу. 

 

      1. Миссия, цели и задачи проекта 

     Миссия:

     Обеспечить  здоровье граждан РФ, снизить уровень  смертности путем замены больных  клеток здоровыми.

     Цель:

     Внедрение новых методов замены или регенерации  нефункционирующих клеток и органов.

     Задачи:

1. Замена и регенерация вышедших из строя органов с использованием стволовых клеток;
2. Восстановление разрушенных тканей;
3. Омоложение организма на клеточном уровне.

 

     2. Актуальность проекта 

     Идея  регенеративной терапии с использованием своих или чужих стволовых  клеток, а также использование  специфических факторов роста, на сегодняшний день уже стала реальностью. Рассмотрим в виде примера сердечно-сосудистые заболевания.

     Год от года смертность от сердечно - сосудистых заболеваний (ССЗ) не снижается и  стоит на втором месте в мире. Причем 62% смертности от сердечно-сосудистых заболеваний приходится именно на патологию связанную с утратой части работоспособного миокарда (ишемия, инфаркт и др.). Это объясняется тем, что при утрате части миокарда, происходит нарушение самой главной функции сердца - насосной.

     На  сегодняшний день лечение ишемической  болезни сердца (ИБС), инфаркта миокарда (ИМ), сердечной недостаточности  прошло большой путь - от медикаментозной  коррекции и хирургического вмешательства  до регенерационной терапии стволовыми клетками. Переход этот обусловлен в первую очередь тем, что в отличие от медикаментозного и хирургического методов лечения, при которых пытаются сохранить то, что еще пока не уничтожено инфарктом, при трансплантации стволовых клеток возможно создание новых устойчивых ростков нормально функционирующей здоровой ткани в миокарде. В результате этого и наблюдаются более положительные результаты, по сравнению с классическими способами лечения. Сегодня клеточной кардиомиопластикой при сердечно-сосудистых заболеваниях занимаются в ведущих клиниках Европы, Азии, США и России (Москва, Владивосток, Иркутск, Томск, Новосибирск и др. крупные города). Накоплены неопровержимые доказательства безопасности и эффективности этого метода.

     Современная фармакологическая и хирургическая  медицина начала "буксовать" в поисках новых средств и методик медикаментозного и хирургического лечения, поэтому ученые всего мира обратили внимание на стволовые клетки, которые обладают высокой пролиферативной способностью, а также способностью к запуску механизма регенерации.

     Таких конкретных примеров, где можно и  уже необходимо использовать стволовые  клетки можно привести очень много; это и трансплантация костного мозга, замена мышечной, жировой, хрящевой тканей. Также есть ряд тяжелых заболеваний, в результате которых погибают клетки нервной системы — нейроны: например, болезнь Паркинсона. К сожалению, нейроны не восстанавливаются. В мозг больного в ходе операции вводятся стволовые клетки, измененные особым образом. Такие методы лечения в последние годы с успехом практиковались в клиниках США и Израиля. Эффект был потрясающий. Все признаки болезни Паркинсона исчезали. В нашей стране такие операции не проводились, но глядя на положительную статистику других стран, нашим ученым просто необходимо исследовать и разрабатывать новые методы лечения с использованием стволовых клеток. Тем более, что при лечении большинства болезней, таких как, например ишемическая болезнь сердца лекарственная терапия достигла своего <потолка>. Медики уже выжали максимум в этом направлении

     Данное направление, а именно, разработка стволовых клеток является актуальным, поскольку применение этого методологического подхода позволяет усовершенствовать процесс восстановления тканей, а также преодолеть иммунологические и этические проблемы, связанные с аллогенными трансплантациями и протезированием органов. Наука стремительно набирает обороты в этом направлении, самом перспективном с практической точки зрения. 

     

3. Правовое  обеспечение проекта

 

     Имеющееся законодательство в России включает пункты по стандартизации методов забора и очистки гомопоэтических стволовых клеток, а также включает пункты по предварительной подготовке донора, включает перечень необходимых клинических и общих анализов, а также содержит пункты по правильной подготовке реципиента к трансплантации данных клеток. Трансплантация гомопоэтических стволовых клеток (костного мозга) является разрешенным методом.

     С целью регулирования сферы разработки и применения клеточных технологий и препаратов будут разработаны  и приняты дополнения в соответствующие нормативные акты: «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» (утв. ВС РФ 22.07.1993 №5487-1, ред. от 30.12.2008), ФЗ от 22.12.1992 №4180-1 (ред. 29.11.2007) «О трансплантации органов и (или) тканей человека», ФЗ от 09.06.1993 №5142-1 (ред. от 23.07.2008) «О донорстве крови и её компонентов», ФЗ от 20.05.2002 №54-Ф3 «О временном запрете на клонирование человека», ФЗ от 22.06.1998 №86-Ф3 (ред. 30.12.2008) «О лекарственных средствах.

     С целью определения и внедрения  перспективных направлений развития клеточных технологий в практическое здравоохранение, а также для координации научных исследований вышел приказ МЗ РФ «О создании экспертного совета по рассмотрению научных исследований в области развития клеточных технологии и внедрению их в практическое здравоохранение» №255 от 4 января 2005 года.

     Приказ  Минздрава РФ «О развитии клеточных  технологии в РФ» от 25.07.2003 №325, содержит инструкцию по заготовке пуповинной/плацентарной крови для научно-исследовательских  работ, инструкцию по выделению и  хранению концентрата стволовых клеток из пуповинной/плацентарной крови человека, а также положение о Банке стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека. 

     

4. Анализ  рынка и потребностей в данных разработках

 

     Неизбежным  следствием роста численности и старения населения является распространение болезней, частота которых увеличивается с возрастом; все более сложными задачами для современной медицины становятся инвалидизирующие заболевания, болезни сердца, инсульты и рак. В европейских и других западных странах ежегодно умирает примерно 1% населения. На долю рака, болезней сердца и инсультов приходится около 75% случаев смерти от этих причин, тогда как большая часть других вызвана заболеваниями респираторной системы, несчастными случаями и врожденными нарушениями. Как и можно было предположить, частота случаев смерти увеличивается с возрастом, но при этом рак занимает второе место после несчастных случаев среди причин смерти детей.

     Полвека назад от рака умирал каждый десятый. Сейчас это соотношение приближается к 1:5.

     Во  всем мире в 2004 году произошло 7.4 миллиона случаев смерти от рака. За 2007 год  в мире было диагностировано более 12 млн. новых случаев и 7,6 млн. человек  умерли от опухолевых образований, что  составляет приблизительно 20 тыс. смертельных исходов заболевания каждый день. И если не лечить их, не искать новые способы лечения, то по статистическим данным цифра умерших по этой причине к 2030 году будет равна 11.5 миллиона человек.

     Что же касается России, то в нашей стране на онкологическом учете состоит более 2 миллионов человек. Риск заболеть раком в течение предстоящей жизни имеет каждый 5 россиянин.

     В России смертность превышает рождаемость, основные заболевания и количество умерших представлены в таблице 1. 

     ТАБЛ.1 «ПОКАЗАТЕЛИ СМЕРТНОСТИ НАСЕЛЕНИЯ ПО ОСНОВНЫМ КЛАССАМ» ЗАБОЛЕВАНИЙ