Стволовые клетки

     Как видно из таблицы большая часть  смертей в РФ приходится на болезни  системы кровообращения, новообразований, в том числе злокачественных и органов дыхания. И к большому сожалению смертность не падает, а растет, как и растет количество больных.

     Высокая смертность по этим причинам лишь говорит  о том, что классические методы лечения  не всегда помогают в борьбе за жизнь. Медикаментозное лечение себя исчерпало, требуются новые разработки и методы лечения. Внедрение стволовых клеток и является отличным методом, который сможет спасти жизни людей. Если в России операции с использованием стволовых клеток поставить на «поток», то как утверждают ученые, 30% смертельных исходов можно будет предотвратить и это будет только начало, возможно, в дальнейшем эта цифра увеличится в несколько раз.

     Операции, проводимые с помощью внедрения  в организм стволовых клеток, могут  значительно уменьшить смертность в РФ, а следовательно спасти жизнь многим людям. 

     5. Характеристика продукции 

     Понятие «стволовые клетки» впервые появилось  в России еще в начале прошлого века. Тогда великий российский гистолог А.А. Максимов, изучая процесс кроветворения, пришел к выводу об их существовании. Что же это за клетки и каковы их отличительные свойства?

     Стволовые клетки могут давать начало любым  клеткам организма — и кожным, и нервным, и клеткам крови. Сначала  полагали, что во взрослом организме  таких клеток нет и существуют они лишь в самом раннем периоде эмбрионального развития. Однако в 70-е годы А.Я. Фриденштейн с соавторами обнаружили стволовые клетки в мезенхиме (строме) «взрослого» костного мозга, в дальнейшем их стали называть стромальными клетками. Тогда же появились работы, доказывающие наличие стволовых клеток практически во всех органах взрослых животных и человека. В связи с этим принято разделять стволовые клетки на эмбриональные стволовые клетки (выделяют из эмбрионов на стадии бластоцисты - очень ранней стадии развития, когда еще нет ни тканей, ни закладок органов) и региональные стволовые клетки (выделяют из органов взрослых особей или из органов эмбрионов более поздних стадий), которые сохраняют свойства эмбриональных клеток, о чем свидетельствуют обнаруженные в них эмбриональные белковые маркеры. Особое удивление биологов вызвало присутствие стволовых клеток в центральной нервной системе.

     Обнаружить  стволовые клетки можно с помощью  специальных методов. Дело в том, что в «нативных» стволовых клетках и их производных синтезируются специфические белки, которые выявляются с помощью иммуногистохимической техники. На каждый белок получают антитела, которые метят флюоресцирующим красителем. Такой реагент выявляет белки, присутствующие в стволовых клетках на разных стадиях развития.

     Со  стволовыми клетками — родоначальницами всех клеток организма — связаны  многие надежды медицины. Эти клетки, не имеющие выраженной специализации, способны многократно делиться и  созревать, превращаясь в компоненты крови и клеточные элементы самых разных тканей — от мышечной и хрящевой до жировой и нейрональной.

     В организме взрослого человека стволовых  клеток немного и с возрастом  становится ещё меньше. Больше всего  их в костном мозге, и именно с  трансплантации костного мозга начинается история успешного применения стволовых клеток в медицине.

     Технология  трансплантации достаточно хорошо отработана. Сегодня главная задача — найти  донора, чьи клетки будут совместимы с организмом пациента.

     Вполне  правомерный вопрос: есть ли альтернатива пересадке костного мозга? Стволовые клетки, пригодные для клинического использования, можно получать, например, из жира, удаляемого при липосакции, или из крови пациента, а также из крови, остающейся после родов внутри пуповины и плаценты. Именно пуповинную кровь специалисты считают наиболее удобным, безопасным, можно даже сказать, универсальным источником стволовых клеток.

     Концентрация  стволовых клеток в пуповинной крови  несколько ниже, чем в костном  мозге, но зато это клетки новорождённого — молодые, не исчерпавшие своего потенциала. А потому они быстрее приживаются, более активно начинают восстанавливать систему кроветворения. У них очень высокая способность к размножению и дифференцировке (превращению в клетки других видов), причём разнонаправленной. Среди стволовых клеток пуповинной крови много так называемых наивных Т-лимфоцитов, то есть „необученных“, проще говоря, ещё не знающих, против чего им бороться. Такие клетки при введении в организм не должны вызывать отторжения. Поэтому трансплантацию пуповинной крови можно проводить и при частичной тканевой несовместимости.

     Способность стволовых клеток пуповинной крови  превращаться в нейроны подтверждает успешный клинический эксперимент  южнокорейских учёных, сообщение  о котором появилось в конце  ноября 2004 года. Тридцатисемилетняя женщина, которая из-за травмы позвоночника в течение 19 лет была прикована к инвалидному креслу, вновь обрела возможность ходить. Восстановить повреждённый участок спинного мозга пациентки удалось благодаря пересадке стволовых клеток, выделенных из пуповинной крови.

     Но  даже имея под рукой самые универсальные  стволовые клетки в нужном количестве, медики часто оказываются в положении  ученика чародея, завладевшего волшебной  палочкой: он знает, что она может  все, но не знает, как ей объяснить, чего он хочет. В самом деле, как сообщить универсальной клетке, во что ей надо превращайся в данном конкретном случае?

     Самый простой способ - ввести ее в зону поражения и предоставить там  разбираться самой. И это иногда срабатывает. Простая инъекция взвеси клеток - и вместо положенного рубца на месте инфарктного омертвения вновь образуется здоровая сердечная мышца. Или в ишемической, не получающей достаточного количества крови, стенке сердца прорастают дополнительные кровеносные сосуды. Специальные исследования показывают: клетки, из которых состоят эти сосуды, - потомки введенных стволовых клеток.

     Пока, однако, такие истории, даже если они  происходят не в опыте на животных, а в реальной больнице, выглядят скорее рассказами о чудесном исцелении, нежели отработанной клинической методикой. Вводя стволовые клетки, врач никогда не уверен, что у данного пациента они сработают нужным образом. В публикациях мелькают цифры: достоверное улучшение зафиксировано в стольких-то процентах случаев. И даже задним числом никто не может объяснить, почему у одних больных клетки сделали то, что надо, а у других, находящихся в точно таком же состоянии, - нет.

     Особенно  обидно, что самые скромные и невнятные  успехи наблюдаются там, где ожидания были больше всего - в лечении болезней, связанных с повреждением нервной ткани: инсультов, паркинсонизма, параличей, разрывов нервных стволов и спинного мозга. Доля больных, состояние которых улучшалось в результате лечения стволовыми клетками, в этих случаях не велика - хотя сами улучшения достоверно доказаны. В некоторых случаях введение чудо-клеток приводит даже к ухудшению. Состояние же большинства таких больных вообще никак не изменяется. Видимо, в нервной системе предусмотрена специальная защита от «восстановления» погибших нейронов, отвергающая помощь стволовых клеток. Уже выделены сигнальные вещества, появляющиеся в зоне травмы и препятствующие образованию межклеточных связей. В результате новые нейроны, возникающие из стволовых клеток, не могут включиться в нервную систему.

     Слабым  утешением может служить то, что  и в организме стволовые клетки не всегда понимают, что от них требуется. Исследования, проведенные в московском Институте экспериментальной кардиологии, показали, что при атеросклерозе увеличивается поступление стромальных стволовых клеток в кровяное русло, а оттуда - непосредственно в окрестности склеротических бляшек. Через некоторое время на этих местах в стенках сосудов появляется хрящевая, и даже костная ткань. Воспринимая склеротическое сужение сосудов как повреждение, клетки, видимо, пытаются его «залечить».

     Применение  стволовых клеток «наугад» продолжается (обычно по жизненным показаниям - в  тех случаях, когда другое лечение  невозможно или не помогает). Но иждивенческие надежды медиков на то, что клетки сами знают, что им делать, понемногу рассеиваются. Становится ясно, что если мы всерьез хотим использовать их фантастические возможности, нам надо научиться управлять их поведением и отдавать им команды на их собственном языке.

     Учиться этому языку лучше, конечно, не в  клинике, а в лаборатории - поместив клетки в контролируемые условия  и воздействуя на них заведомо известными химическими сигналами. И наиболее стабильные и бесспорные успехи клеточной терапии связаны именно с таким подходом.

     С течением времени разработка стволовых  клеток стремительно продвигается вперед. Постепенно уменьшается количество «не удачно» прооперированных больных, тех, которым было решено ввести стволовые  клетки в организм. Многим из них  была «подарена вторая жизнь». Они живут и радуются жизни. Да, есть определенный риск при использовании стволовых клеток и чтобы его уменьшить, уменьшить количество смертельно больных и дать им шанс прожить свою жизнь полностью необходимо развивать и изучать эти клетки. Но в медицинских разработках, как и во многих других существует проблема – недостаток финансирования, а ведь без этого не возможно провести новые исследования и дать им возможность для реализации. Ведь для некоторых больных стволовые клетки – это единственный выход.

     Оценка  рисков:

     Систематические риски – если произойдут изменения  в законодательной базе: например, будет введен запрет на разработки в сфере клеточной терапии, тогда  возникнут проблемы с исследованием  стволовых клеток; если произойдет увеличение тарифов на услуги ЖКХ, увеличение налогооблагаемой базы, тогда увеличатся затраты на исследования, следовательно нужны будут большие вложения инвесторов.

     Производственные  риски – если выйдет из строя  специализированная техника, различные  азотные камеры, в которых хранятся стволовые клетки, тогда существует риск их гибели, т. е. материала для исследования. Потребуется закупка нового материала, а это опять повлечет за собой дополнительные затраты. То есть придется искать новые источники финансирования.

     Финансовые  риски – если вложенных инвестиций окажется недостаточно, возникнут непредвиденные затраты, тогда придется либо искать дополнительные средства, либо делать перерасчет и проводить наиболее важные исследования.

     Коммерческие  риски – существует риск того, что исследования американских или японских ученых будут внедрены на рынок (в том числе и российский) раньше, чем исследования российских ученых.

     Социальные  риски – риск заключается в  том, что население РФ будет бояться  применять в лечении стволовые клетки и предпочитать им классические методы лечения. Подготовить общество к появлению новых методов лечения и убедить их, что они эффективны и неопасны. 

6. Экономическое обоснование проекта

     Затраты на производство в расчете на год