Безрецептурный отпуск лекарственных средств

 

 

Введение

 

 

Ежедневно во всем мире миллионы людей  прибегают к самолечению при  различных незначительных недомоганиях (головная боль, простуда, расстройства пищеварения и др.). При этом используются как средства народной (традиционной) медицины, так и современные препараты, отпускаемые без рецепта аптеками, а в некоторых странах - и другими предприятиями розничной торговли. Согласно результатам ряда исследований, к безрецептурным препаратам прибегают почти в два раза чаще, чем к лекарствам, прописанным врачом. Если бы при всех недомоганиях, с которыми пациенты справляются собственными силами, они обращались за врачебной помощью, то учреждения здравоохранения были бы наводнены потоком больных.

При этом отмечалось, что роль самолечения  начала особенно возрастать с 70- х годов. До этого забота о здоровье населения как правило возлагалась на врачей и других медицинских работников. Потребители являлись «пациентами»

(в переводе с английского  «patient» означает также «терпеливый»), пассивно ожидающими помощи врача,  включая назначение лекарственных препаратов. В последние десятилетия ситуация резко изменилась: повысилась ответственность людей за свое собственное здоровье, важность и допустимость самостоятельного лечения стали общепризнанными, оно стало существенным аспектом здравоохранения.

В настоящей публикации приводятся некоторые дополнительные сведения о деятельности международных организаций  и западноевропейской фармацевтической промышленности, о национальном опыте  других стран в данной области.

В формировании концепции самостоятельного использования лекарств существенную роль сыграла ВОЗ. В 1979 г. 32 Всемирная ассамблея здравоохранения - руководящий орган ВОЗ - принятием резолюции ВAЗ32.30 заложила основу Глобальной стратегии «Здоровье для всех к 2000 году». Этой резолюцией были одобрены доклад и Декларация Международной конференции по первичной медико-санитарной помощи, проведенной в г. Алма-Ата (СССР) в 1978 г. Сама Глобальная стратегия была принята 34 ВАЗ в 1981 г. резолюцией

WHA34.36, опиравшейся в преамбуле  на конституционные цели ВОЗ и на Алма-

Атинскую Декларацию.

Значение Глобальной стратегии  выходит за пределы деятельности ВОЗ и здравоохранения в целом. В ноябре 1979 г. Генеральная Ассамблея  ООН приняла резолюцию 34/58 относительно здоровья как интегральной части развития.

Генеральная ассамблея одобрила Алма-Атинскую Декларацию, приветствовала усилия ВОЗ  и ЮНИСЕФ (Детский фонд ООН) в данном направлении и призвала соответствующие  структуры системы ООН координировать свои усилия с ВОЗ и поддерживать Организацию соответствующими действиями в сфере своей компетенции.

Глобальная стратегия открыла  дорогу развитию концепции самолечения, поставив на первое место роль и  ответственность индивидуума в  заботе о своем здоровье; второе место принадлежит общине и лишь на третьем - стоит служба здравоохранения. В п.8 Резюме документа (Основные направления

Стратегии) указано, что Стратегия  включает определение мер по сохранению здоровья, принимаемых индивидуумами  и членами их семей у себя дома, общинами, службами здравоохранения и другими структурами. В разделе 23 главы III Глобальной стратегии (Основные элементы первичной медицинской помощи) подчеркивается обязанность Министерств здравоохранения предоставлять поддержку населению в оказании самопомощи при лечении обычных заболеваний и травм. В разделе 37 (Глобальные цели) ставится задача добиться к 2000 г. такого положения, когда все граждане были бы активно вовлечены в оказание помощи самим себе и своим семьям, насколько это возможно.

Значительный вклад в разработку проблемы самолечения внесло Европейское региональное бюро ВОЗ (г. Копенгаген). В опубликованном ЕРБ сборнике авторских статей «Национальная политика в области лекарственных средств»

(1979 г) безрецептурные лекарства  обсуждаются достаточно подробно; в сборнике в сжатой форме представлены позиции Организации по данной проблеме, которые затем были развиты в других документах и материалах.

В частности, в статье подготовленной Генеральным секретарем Комиссии по лекарственным средствам немецких врачей K.H. Kimbel из Кельна, констатируется широкое распространение практики использования безрецептурных лекарств в Европе. Отмечаются преимущества такого подхода как для потребителей (экономия времени на посещение врача, возможность переноса своего опыта на членов семей и т.п.), так и для врачей

(возможность уделять больше  внимания тем больным, которые  действительно нуждаются в этом). Здесь же достаточно четко  трактуются вопросы необходимости  обеспечения особой безопасности  для безрецептурных лекарств, роль  фармацевта как консультанта потребителей и соответственно необходимость расширения учебных программ фармацевтических факультетов, значение информации для населения.

В материалах ВОЗ дается определение  понятия «самолечение» (с помощью  лекарств): «Самолечение представляет собой использование лекарств потребителем для лечения нарушений и симптомов, распознаваемых им самим. На практике оно также включает лечение одного члена семьи или одного знакомого другим, особенно в отношении детей».

Была также определена роль лекарств, предназначенных для самолечения:

- быстро и эффективно облегчать  симптомы, которые не требуют  медицинской консультации;

- снижать нарастающее давление  на медицинскую службу для  облегчения малых симптомов, особенно  в условиях ограниченных финансовых  и кадровых ресурсов;

 

- повышать доступность лечебной  помощи населению, проживающему  в сельской местности и в  отдаленных регионах, где затруднен  доступ к получению квалифицированной  медицинской консультации.

В документах ВОЗ подчеркивается, что самолечение допустимо лишь в отношении небольшого числа самостоятельно проходящих расстройств, не требующих точного диагноза (простуда, желудочно-кишечные расстройства).

Подчеркивается также необходимость  тщательного отбора препаратов для  безрецептурной продажи. Эта рекомендация заслуживает особого внимания.

В 1988 г. ЕРБ ВОЗ опубликовало исследование «Самолечение в Европе». В предисловии  к этой работе отмечается: «Политика  в области здравоохранения теперь должна учитывать и оптимизировать использование этой важной практики. Медицинские работники нуждаются в расширении знаний о самолечении и безрецептурных препаратах». В первую очередь,это положение касается фармацевтов. В результате изменившейся ситуации в здравоохранении, повлекшей за собой перемены на лекарственном рынке, одной из ключевых фигур, участвующих в обеспечении населения лекарственными препаратами, является фармацевт.

Здесь уместно сослаться на резолюцию  Всемирной ассамблеи здравоохранения

«Роль фармацевта в поддержку пересмотренной стратегии ВОЗ в области лекарственных  средств», принятую 10 мая 1994 г. (ВАЗ47.12). В резолюции было отмечено, «что фармацевт может играть ключевую роль в общественном здравоохранении и особенно в области лекарственных средств». В связи с этим

Ассамблея призвала фармацевтов и  их профессиональные ассоциации во всем мире, в частности, «предоставлять информированную и объективную консультативную помощь по лекарственным средствам и их использованию населению». Всем государствам-членам Организации рекомендовалось создать условия для обучения фармацевтов, с тем чтобы они были готовы взять на себя ответственность за решение новых задач.

 

Изменение отношения потребителя  к лечению

 

Согласно результатам исследования, проведенного в семи европейских  странах, 93% потребителей считают, что  здоровье - самое ценное достояние.

Состояние окружающей среды они  рассматривают как один из элементов, имеющих определяющее значение для  сохранения и укрепления здоровья. Что касается лечения тяжелых  форм заболеваний, то хотя многие потребители  связывают свои надежды с научными достижениями, 78% респондентов считают, что состояние их здоровья зависит прежде всего от личных усилий, направленных на соблюдение здорового образа жизни. Все больше людей предпочитают самостоятельное лечение. Таким образом, при ответственном отношении потребителя к применению безрецептурных лекарственных препаратов фармацевт становится ключевой фигурой системы здравоохранения.

В последнее время возрос интерес  к альтернативным методам лечения; все большее число потребителей признают их действенность. В Нидерландах к ним с доверием относятся 60% потребителей, 26% еще не определились во мнении и только 14% сомневаются в эффективности этих методов. В Германии 30% потребителей применяли гомеопатические лекарственные средства в течение трех месяцев, предшествовавших опросу, а половина респондентов проявили к ним интерес. Фармацевтам необходимо учитывать изменившиеся запросы потребителей.

В уставе ООН «О защите потребителя» - документе, которым потребительские  организации всего мира руководствуются  в своей деятельности, есть положение о том, что первостепенное право потребителя - это возможность доступа, выбора, получения информации, возможность получения компенсации

(возмещения) и безопасность товаров  и услуг. Согласно результатам  проведенных в Европе исследований, современный потребитель стал чаще использовать эти права в сфере здравоохранения, в частности, больные хроническими заболеваниями, которые организовали множество групп по оказанию самостоятельной помощи (например, по уходу за больными с экземой, артритами и др.). Это свидетельствует о желании потребителей больше полагаться на собственные силы, и о том, что возможность доступа к лекарственным препаратам, предназначенным для самостоятельного применения, является частью этого процесса.

М.Прингл, английский врач общей практики, на 28 конференции AESGP*, состоявшейся в Барселоне (в 1992 г.), призвал врачей, пациентов и производителей лекарственных препаратов к более широкому обмену информацией с тем, чтобы пациенты более ответственно относились к применению лекарственных средств, а врачи общей практики испытывали уверенность,

«отпуская» своих пациентов  проводить самостоятельное лечение.

 

Тенденции самолечения в странах  Европы

 

Многие специалисты считают, что  лекарственные препараты, которые  пациенты могут безопасно использовать для самолечения и облегчения симптомов незначительных недомоганий, следует отпускать без рецепта. Во всех европейских странах соответствующие органы контролируют наличие в аптеках рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов. Эти органы тщательно изучают возможности более широкого применения самостоятельного лечения.

Сейчас существует мнение, что если лекарственный препарат может правильно  использоваться при консультативной  помощи фармацевта, то его следует  перевести в категорию безрецептурных.

За последние 10 лет этой процедуре  были подвергнуты многие активные ингредиенты, ранее входящие в категорию рецептурных. В последние годы все чаще наблюдаются  случаи такого перевода по инициативе разработчика- производителя. В прошлом  препараты, принимаемые по назначению врачей, считались более престижными (отсюда одно из названий рецептурных лекарств - ethical). Теперь же многие фирмы рассчитывают увеличить сбыт своей продукции за счет ее перевода в категорию ОТС: при этом возрастет доступность и появится возможность рекламировать ее в СМИ в соответствии с порядком, принятым во многих развитых странах и с этическими критериями ВОЗ в отношении продвижения лекарств в продажу.

В рамках Европейского союза с 1993 г. осуществляется сближение принципов отнесения лекарственных препаратов к категории рецептурных. В основу положено правило, согласно которому все препараты должны быть доступны без рецептов, за исключением отвечающих следующим критериям:

- препараты, способные представлять  прямую или косвенную опасность даже при правильном применении без наблюдения врача;

- препараты, часто применяемые  неправильно и в связи с  этим представляющие опасность  для здоровья;

- препараты, побочные эффекты  которых недостаточно изучены;

- препараты, обычно применяемые парентерально.

Тем не менее, на глобальном уровне принципы отнесения препаратов к той или  иной категории в части отпуска  не гармонизированы. Изменения в  статусе активных ингредиентов отличаются в разных странах как в отношении  даты перевода в безрецептурные, так и в отношении их количества.

 

Перспективы самолечения

Предполагается, что в будущем  значение безрецептурных лекарственных  препаратов возрастет еще больше.

Во-первых, процесс разработки новых  лекарственных препаратов не прекращается и практический опыт подтверждает безопасность и эффективность применения подавляющего большинства из них для самостоятельного лечения.

Во-вторых, возможности для самостоятельного лечения возрастут в связи  с расширением диапазона симптомов  и недомоганий, которые можно успешно лечить, используя препараты, отпускаемые без рецепта, а также благодаря предоставлению потребителю полной информации об эффектах, оказываемых определенными лекарственными средствами.

Наконец, экономическое  давление на систему здравоохранения  также будет возрастать, что обусловлено тремя факторами:

1. Благодаря  успехам, достигнутым в профилактике  ранней смертности, все больше  людей доживают до возраста, характеризующегося  высокой частотой хронических  заболеваний. Люди пожилого возраста  нуждаются в большем объеме медицинской помощи.

2. Развитие  медицинских технологий (сердечно-сосудистой  хирургии и нейрохирургии, пересадки  органов, заместительной гормональной  терапии и др.) значительно расширило  сферу оказания медицинской помощи. Последние достижения медицины, а также будущие разработки значительно ускорят этот процесс.

3. Под воздействием  вышеуказанных факторов возросли  требования населения к качеству  оказываемой медицинской помощи. Пациенты не только стремятся  воспользоваться преимуществами  новых методов лечения, но и ожидают, что медицинская помощь будет им оказываться в более комфортных условиях. Все это неминуемо приведет к увеличению расходов на здравоохранение.