Структура выявленных фальсифицированных препаратов:

Противобактериальные  препараты – 47%

Гормональные  препараты – 11%

Средства, влияющие на тканевой обмен – 7%

Противогрибковые  препараты – 7%

Средства, влияющие на ЖКТ – 7%

Анальгетики - 7%

Прочие средства – 15%

Расхождение по показателям качества средств фальсифицированных лекарственных: 

Описание и  маркировка – 52%

Подлинность – 40%

Количественное  содержание - 6%

Другие показатели – 2%

Все случаи подделок были выявлены контрольно-аналитическими лабораториями, центрами сертификации лекарственных средств, а также  самими производителями оригинальных препаратов.

Особенностью  России является то, что большая  часть контрафактной продукции  производится в самой России. Если в развитых странах количество фальшивых  лекарственных средств составляет 5-8%, и основная их масса приходится на импорт, то в России производится около 60% фальшивок. Остальная часть фальсифицированных лекарственных средств попадает в страну из Азии и стран бывшего соцлагеря. Наиболее высококачественные подделки производятся многочисленными фармацевтическими предприятиями Болгарии. На втором месте идет Индия, продукция которой отличается необычайной широтой и разнообразием. Далее следуют Польша, страны бывшей Югославии и Китай.

Самая большая  опасность, с которой столкнулись  медики в последние два года, в  том, что большая часть продукции  изготавливается на фармацевтических предприятиях. Установлены случаи подделки лекарств на следующих российских предприятиях:

ОАО “Биосинтез”, ОАО “Ай Си Эн Томский химфармзавод”, ОАО “Биохимик”, ФГП “Мосхимфармпрепараты”, ОАО “Фармадон”.

В России выявлены также случаи фальсификации продукции  зарубежных фирм-производителей: “Плива” (антибиотик сумамед), “Авентис” (клафоран), “Эбеве”(церебролизин), “Лек” (линекс), “Янсен”, “Эгис”, “КРКА”, “Новартис” и другие.

. Большинство  претензий у фармпроизводителей к российской компании “Ферейн”, которая выпускает множество препаратов, аналогичным оригинальным по составу и похожих по названию и упаковке. На мощностях этой компании выпускались такие препараты, как “Рулид”, “Фестал”, “Ноотропил”. Эти лекарства произведены с достаточным уровнем качества, однако никаких прав на их выпуск у предприятия нет. Это автоматически причисляет их к подделкам (по терминологии ВОЗ).

Необходимо отметить, что в последнее время в  России органами по сертификации и  фирмами-производителями выявлены случаи поставки на рынок фальсифицированных лекарств, на упаковках которых указывался тот же номер серии, что и у  легально выпущенных и прошедших  сертификацию лекарственных средств. Компания “Pliva” утверждала, что номер серии, указанный на упаковках ноотропила фирмы “Ферейн”, совпадает с серией партии, поставленной этой компанией на российский рынок.

Причины распространения  фальсифицированных лекарственных средств.

Одной из причин резко возросшего распространения  контрафактной продукции в России является неконтролируемый рост фармацевтического  рынка. С 1992 года по 1998 год количество отечественных производителей выросло  в 2 раза. Число иностранных фирм, поставляющих лекарственные средства в Россию, увеличилось в 30 раз. Резко возросло количество посредников на этапе продвижения препаратов от производителя к потребителю. Если в 1992 году их было около 300, то в настоящее время их число возросло до 7000 и более. В то время как на Западе, число организаций, занимающихся оптовыми закупками и реализацией лекарств, исчисляется десятками: в Великобритании – 17, в Германии – 21, во Франции – 31.

Августовский  кризис вызвал резкое ухудшение и  без того не очень высокой покупательной  способности населения. Это, в свою очередь, спровоцировало увеличение спроса на недорогие препараты. Считают, что  экономическую базу для продвижения  фальсификатов на рынке, создало  также введение НДС. Это привело  к значительному сокращению импорта. Так, если в январе-феврале 2001 года было завезено медикаментов на сумму $205 млн., то за аналогичный период 2002 года объем  импорта составил всего $118 млн. В  нынешних условиях “левый” товар  дает оптовому звену конкурентное преимущество сразу в 20%, а это означает, что  в оптовом сегменте формируется  канал для продвижения подделок. Российские производители стали  поставлять по этим каналам контрафактную  продукцию, “разбавляя” ей свои основные поставки. Вадим Якунин, председатель совета директоров “ЦВ “Протек”, крупного дистрибьютера лекарственных средств в России, заявил, что “ многие западные производители, зная, что они имеют дело с нелегальными компаниями, работают с ними, более того, уже имеют приличную долю в этих компаниях. Для них план завоза своей продукции – превыше всего. И это официальные крупные производители. Они должны признать, что не гарантируют качество завезенной продукции”.

В настоящее  время в соответствии с постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55 разрешается при продаже лекарственных  средств вносить данные о качестве товара в товарно-сопроводительные документы без предъявления сертификата  соответствия на реализуемую партию лекарств. Это затрудняет проверку наличия и подлинности соответствующих  документов и не позволяет своевременно выявить организацию, поставившую  на рынок фальсифицированные лекарственные  средства.

Кроме того, 70 российских заводов-производителей и 232 зарубежных фирмы освобождены от контроля по всем показателям нормативных документов. Поэтому до 50% реализуемой на фармацевтическом рынке продукции не проходит сертификацию по всем показателям нормативных  документов, что не исключает попадания  в аптечную сеть фальсифицированных препаратов.

Образцы лекарственных  средств для проведения сертификации предоставляются в орган по сертификации или контрольную лабораторию самим заявителем, а не сотрудниками органов по сертификации, что не гарантирует идентичность представленных образцов имеющейся у заявителя партии лекарственных средств.

В стране отсутствует  единый бланк сертификата, отпечатанный в типографии и снабженный определенными  степенями защиты. Это приводит к  появлению в аптечной сети большого количества фальсифицированных сертификатов, что также способствует распространению  контрафактной продукции.

Одним из факторов распространения фальшивых медикаментов является доступность современного оборудования, в том числе полиграфического, позволяющая выпускать подделки столь высокого качества, что внешне отличить фальсификат от настоящего лекарства практически невозможно.

Отсутствие в  России твердой законодательной  и нормативной базы в области  производства, контроля и сбыта лекарственных  средств также способствует распространению  контрафактной продукции. Создание такой базы даст возможность силовым  структурам более активно и действенно бороться с такого рода преступлениями. Пока же в стране действуют законы, по которым можно посадить человека за изготовление и сбыт фальшивой водки, но проблематично привлечь к ответственности за те же действия в отношении фальшивых медикаментов, поскольку в действующем “Законе о лекарственных средствах” даже нет такого понятия, как “фальсифицированное лекарственное средство”

Заключение

Специалисты давно пытаются подобрать единое удобное в использовании определение термина «подделка» применительно к фармацевтическим препаратам. Распространенные нарушения законодательства включают: изготовление препаратов, внешне похожих на оригинал, но содержащих неправильное количество действующего вещества (вплоть до полного отсутствия) или вредные ингредиенты; повторный выпуск в продажу препаратов, отозванных с рынка, и выпуск препаратов с истекшим сроком годности в новой упаковке. Гораздо реже встречаются полностью идентичные копии оригинальных препаратов. Каждый тип подделок по-своему вредит жертвам. Вред может быть причинен как отсутствием действующего вещества, так и наличием потенциально опасных компонентов. Причем вред наносится не только отдельным пациентам, но и обществу в целом, как, например, в случае фальсифицированных противомикробных препаратов с недостаточным содержанием активного вещества, применение которых ведет к повышению резистентности микроорганизмов. Более половины зарубежных и российских фармацевтических компаний заявили, по меньшей мере, об одном случае подделки их продукции, что свидетельствует о серьезности проблемы фальсифицированных лекарственных средств. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Список  литературы

1. "Фармацевтический  вестник" №33 (184) 12 сентября 2000 г.

2. Бюллетень  Союза "За химическую Безопасность", «Химия и жизнь», 6 апреля 2001 г.

3. Семен Хацкин, Глеб Щелкунов, "Ремедиум" №3, 2000

4. А.Мельников, "Известия", 31 марта 2001 г.,

5. Анастасия  Нарышкина, «Время новостей» №117, 5 июля 2001 г.

6. Елена Ионова, «Комсомольская правда», №53, 28 марта 2001г.

7. Ирина Степанова,  «Медицинская Газета», 28.03.2001

8. Николашкин А.Н. (каф. Технологии лекарств, РГМУ им. акад. И.П. Павлова), "Фальсификация лекарств - как это делается и методы борьбы за здоровье людей." 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

МИНИСТЕРСТВО  ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Государственное общеобразовательное учреждение

Высшего профессионально  образования

 «Санкт-Петербургский  государственный 

инженерно - экономический университет » 

ФАКУЛЬТЕТ РЕГИОНАЛЬНОЙ ЭКОНОМИКИ И УПРАВЛЕНИЯ

Кафедра недвижимого  имущества 
 

Доклад

на тему:

«Лекарственные фальсификаты - враг здоровья и общества»

Выполнила: Колтунова Ксения Вячеславовна

Факультет региональной экономики и управления

3 курса группа  № 7291 

Санкт –  Петербург

2011 год