Автор работы: Пользователь скрыл имя, 13 Марта 2012 в 23:29, курсовая работа
Цель работы – разработать документированную процедуру «Корректирующие и предупреждающие действия».
В результате разработки была рассмотрена деятельность предпри-ятия и продемонстрирована необходимость процедуры «Корректирующие и предупреждающие действия» для более эффективного действия СМК.
Введение………………………………………………………………………..5
1 Нормативные ссылки………………………………………………………. 7
2 Характеристика предприятия……………………………………………….7
3 Корректирующие и предупреждающие действия……………………….11
3.1 Внутренние аудиты, проводимые на ООО «Русские гренки »….. 13
3.2 Проведение корректирующих действий……………………….…. 13
3.3 Проведение предупреждающих действий…………………...……. 14
3.4 Последующие действия……………………………………………. 15
4 Описание улучшенной документированной процедуры «Корректи-
рующие и предупреждающие действия» ДП СМК ХХ.ХХХ-2012 ……16
Идентификацией, определением и анализом эффективности ключевых процессов занимается Служба качества.
На ООО «Русские гренки » налажена четкая система работы по жалобам.
Эксперт по качеству, который ведет журнал приема рекламаций от клиентов, проводит всю необходимую работу по рассмотрению жалоб, т.е. осматривает продукцию, составляет акты и решает вопрос о приемке возврата, руководствуясь «Положением о приемке возвратной продукции» существующим с 2009 года.
Документами, гарантирующими качество продукции ООО «Русские гренки» являются Сертификат, подтверждающий соответствие продукции производимой в ООО требованиям нормативной документации, и Качественное удостоверение, подтверждающее соответствие физико-химических и органолептических показателей конкретной партии продукции. требованиям стандартов. Лаборатория, которая выдает качественные удостоверения, имеет свидетельство об аттестации и имеет право на выполнение анализов на соответствие продукции требованиям стандартов.
Конкурентоспособность продукции, производимой предприятием, обеспечивается высокой квалификацией персонала, современным оборудованием, классическими рецептурами, а также широким ассортиментом продукции, ее высоким качеством и оптимальной стоимостью для потребителя в сравнении с продукцией, производимой конкурирующими организациями [3].
ООО «Русские гренки » оснащено современным оборудованием для производства хлебобулочных изделий.
У предприятия хорошие перспективы и далеко идущие планы: увеличение объемов продаж, повышение эффективности труда, ввод новых мощностей, расширение ассортимента продукции, освоение новых регионов.
Эта деятельность позволит предприятию успешно конкурировать с иностранными и отечественными производителями на различных рынках, а гарантией стабильности качества выпускаемой продукции будет являться сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.
ООО «Русские гренки » г. Краснодар является участником краевой целевой программы «Качество» и награжден дипломом «Качество Кубань» за высокое качество производимой продукции.
3 Корректирующие и предупреждающие действия
Корректирующие и предупреждающие действия в соответствии с международным стандартом качества серии ISO осуществляются с целью устранения фактических и потенциальных проблем в области качества. Создав функционирующую систему корректирующих / предупреждающих действий, можно эффективно управлять качеством, продукции или услуг, на любом этапе производства, и на предприятиях любой сферы деятельности. Это положительно отразиться на развитии предприятия.
Корректирующее действие - это действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации. Предупреждающее действие - это действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.
Процедура выработки и проведения корректирующих / предупреждающих действий принципиально включает следующие основные действия:
- выявление и регистрация проблем, обусловленных выявленными несоответствиями;
- анализ проблем в области качества, определение и исследование причин появления несоответствий;
- определение необходимых и достаточных мероприятий по корректирующим и предупреждающим действиям с целью устранения причин появления несоответствий и предотвращения повторного их возникновения;
- документирование и регистрация планируемых корректирующих / предупреждающих действий;
- исполнение корректирующих / предупреждающих действий;
- контроль исполнения корректирующих / предупреждающих действий и регистрация результатов данного контроля;
- оценка результативности выполненных корректирующих / предупреждающих действий.
Анализ проблем в области качества предшествует определению и проведению корректирующих / предупреждающих действий. Результат анализа предусматривает определение причин возникновения проблемы, следствием влияния которых являются выявленные, либо потенциально предполагаемые несоответствия.
Несоответствия, в зависимости от сферы их проявления, классифицируются на несоответствия продукции или услуг, несоответствия деятельности или процесса или несоответствия организации, системы, свойств отдельного лица или любой комбинации из них.
Причины фактически выявляемых несоответствий могут быть в различных сочетаниях и могут находиться в различных областях. Следует заметить, что причины не всегда представляются явными и однозначными. Глубина анализа должна быть достаточной для определения всего комплекса причин появления несоответствий и установления логических взаимосвязей между ними, что необходимо для назначения действенных корректирующих и предупреждающих действий, исключающих повторное проявление и влияние ранее установленных причин. В случае невозможности установить какую-либо причину однозначно, следует, аргументировано определить предположительную причину. В дальнейшем, при разработке корректирующих действий следует направить действие против данной причины, а также разработать мероприятия, приводящие к однозначному определению ранее предполагаемой причины с дальнейшей целью окончательного и результативного решения проблемы.
Анализ может проводиться как конкретным должностным лицом, так и группой лиц в ходе совещания. Но в любом случае анализ должен быть документирован.
3.1 Внутренние аудиты, проводимые на ООО «Русские гренки »
Служба качества проводит ежемесячно внутренние аудиты (проверки) подразделений предприятия. Внутренние аудиты проводятся в соответствии с планом аудита, исходя из того, чтобы в течение года были проверены все структурные подразделения филиала и все элементы системы менеджмента качества. Аудиты проводятся квалифицированным персоналом, не несущим ответственность за проверяемую деятельность.
Руководитель подразделения, где осуществлялся аудит, является ответственным за принятие необходимых решений по устранению отмеченных несоответствий, в сроки определенные руководителем группы внутреннего аудита или руководителем службы качества.
Аудиты системы менеджмента качества проводятся на основании процедуры ДП СМК II.ХХ.ХХХ-2009 Внутренние аудиты», которая определяет порядок планирования, проведения и документирования внутренних аудитов (проверок) с целью установления, что система менеджмента качества соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, эффективно внедрена и поддерживается в рабочем состоянии, а также определяет требования к внутренним аудиторам.
Разработка и осуществление КПД является непрерывным процессом, охватывающим все сферы деятельности на предприятии. Все процессы и работы необходимо улучшать, добиваясь повышения их эффективности.
Основанием для проведения корректирующих и предупреждающих действий являются:
- результаты внутренних и внешних аудитов;
- изменение сферы деятельности;
- изменение политики руководства;
- предложения руководителей и специалистов структурных подразделений по улучшению системы менеджмента качества;
- изменения нормативных документов, правил, процедур и т.п.
- устранение несоответствий.
На основании проведенного анализа корректирующих и предупреждающих действий, принимается решение о внесении изменений в процедуры, описанные документами системы менеджмента качества, в соответствии с ДП СМК II ХХ.ХХХ-2009 Управление документацией.
3.2 Проведение корректирующих действий
Корректирующие действия предпринимаются для устранения причин несоответствия продукции и процессов установленным требованиям.
Корректирующие действия предпринимаются по уже возникшим (выявленным) несоответствиям и включают как установление и исправление (коррекцию), так и устранение причин возникновения несоответствий с тем, чтобы не допустить их повторного возникновения.
Филиал установил и поддерживает в рабочем состоянии процедуру, устанавливающую порядок:
- проведения анализ несоответствий (источников информации);
- установления причин несоответствий;
- разработки корректирующих действий;
- проведения необходимых корректирующих действий;
- регистрации результатов корректирующих действий;
- проведения анализа результативности и эффективности корректирующих действий.
Руководитель службы качества - представитель руководства по качеству обеспечивает контроль всех инцидентов, связанных с несоответствием «продукции-процесса-системы» (в том числе результаты аудиторских отчетов), которые являются источниками корректирующих действий.
Описание процедуры, порядок и правила ее применения, а также ответственность за ее реализацию и поддержание в рабочем состоянии приведена в ДП СМК II ХХ.ХХХ-2009 Корректирующие и предупреждающие действия.
3.3 Проведение предупреждающих действий
Предупреждающие действия направляются на анализ самого процесса, выявление и устранение причин возможных несоответствий.
Филиал установил и поддерживает в рабочем состоянии процедуру, устанавливающую порядок:
- установления потенциальных несоответствий и их причин с использованием соответствующих источников информации;
- разработки предупреждающих мероприятий для устранения потенциальных несоответствий и их причин;
- проведения необходимых предупреждающих мероприятий;
- регистрации результатов предупреждающих действий;
- проведения анализа результативности и эффективности предупреждающих действий.
Предупреждающие действия предназначаются для устранения возможных несоответствий и снижения риска их возникновения. Проведение предупреждающих мероприятий основывается на информации из производства, данных о качестве, отчетах, предложениях об улучшении и т.п.
Описание процедуры, порядок и правила ее применения, а также ответственность за ее реализацию и поддержание в рабочем состоянии приведена в ДП СМК II ХХ.ХХХ-2009 Корректирующие и предупреждающие действия.
3.4 Последующие действия
После истечения согласованного срока руководитель группы аудита делает "последующий" визит или анализирует представленные документированные доказательства для того, чтобы проверить, выполнены ли корректирующие действия; убеждается, что они оказались эффективными и останутся таким же в будущем; что они были надлежащим образом документированы и доведены до всех заинтересованных сторон. Затем отчет должен быть соответственно подписан.
Никакой аудит не может считаться законченным, а тем более эффективным, если не были выполнены указанные действия с удовлетворительным итогом. Важно во время аудита согласовать соответствующие корректирующие действия. В равной степени важно решить вопрос о разумных временных рамках для окончания этих действий.
По достижению срока завершения корректирующих действий аудитор должен убедиться, что они выполнены, а если этого не произошло, он должен выяснить причину невыполнения и принимать меры к тому, чтобы вопрос был ускорен. До тех пор пока не будут проведены надлежащие последующие действия и не будет проверена эффективность корректирующих действий, вся работа по аудиту может представлять собой не более чем пустую трату денег и времени.
4 Описание ДП Корректирующие и предупреждающие действия
ДП СМК II ХХ.ХХХ-2009 и ее улучшение
Настоящая процедура устанавливает процедуру разработки корректирующих и предупреждающих действий (мероприятий), направленных на устранение фактических или возможных причин появления несоответствий в деятельности предприятия, касающихся продукции, процессов, самой организации, а также системы менеджмента качества.
Ответственность распределяется должным образом между:
- руководством предприятия, оно ответственно за создание условий для постоянного улучшения качества продукции и совершенствования всех процессов на филиале;
- службой качества – отвечающую за классификацию несоответствий по значимости, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий, выявленных при аудите системы менеджмента качества, определение эффективности предпринятых корректирующих и предупреждающих действий; руководителями структурных подразделений за разработку и реализацию корректирующих и предупреждающих мероприятий;
- исполнители несут ответственность за качественную и своевременную корректировку процессов, при выявлении несоответствий.
Также ДП содержит общие положения, в которых говорится о разработке и осуществлении корректирующих и предупреждающих действиях, что является непрерывным процессом, охватывающим все сферы деятельности на предприятии. Все процессы и работы необходимо улучшать, добиваясь повышения их эффективности и экономичности. Всем работникам предприятия на своих участках необходимо активно принимать участие в поисках возможных путей улучшений, не ожидая, когда проблема проявится в виде несоответствий.
В данной документированной процедуре имеется графическое описание процесса разработки и реализации корректирующих и предупреждающих действий. Но он непригоден для применения и имеет множество недоработок. Необходимо эту блок – схему координально переработать для ее эффективного использования. Что положительно отразится на всей документированной процедуре, а также сможет улучшить процесс проведения корректирующих и предупреждающих действий. И поможет экономить значительное количество времени и результативность использования этой ДП повысится, что должным образом отразится на качестве выпускаемой продукции.