Разработка проекта системы управления качеством на ЗАО "Тяжмехпресс"

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 11 Января 2012 в 10:36, курсовая работа

Описание

Основные направления совершенствования системы качества в соответствии с МС ИСО 9001:2000. Значение качества. Доказательство приверженности (обязательств). Содержание политики качества. Цели в области качества. Процессы и ресурсы.

Содержание

1. Эволюция походов к управлению качеством
2. Зарубежный опыт управления качеством продукции
3. Сущность и содержание сертификации продукции
4. Испытательные лаборатории и их аккредитация

Работа состоит из  1 файл

управление качЕ.doc

— 212.50 Кб (Скачать документ)

Техническая компетентность

13. Испытательная лаборатория должна быть компетентной для проведения соответствующих испытаний.

14. Организация ИЛ Испытательная лаборатория должна иметь:

- организационную  структуру, обеспечивающую для  каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий (обязанностей и ответственности);

- технического  руководителя, который несет ответственность  за выполнение всех технических  задач, связанных с проведением  испытаний;

- документированное Положение, содержащее описание организации деятельности лаборатории, распределение обязанностей сотрудников, а также другие сведения об организации работы лаборатории (выполняемых функциях, взаимодействии с другими организациями и др.).

В испытательной  лаборатории периодически (но не реже двух раз в год) должны проводиться внутренние проверки для оценки своего соответствия требованиям настоящего документа. Проведение и результаты таких проверок должны регистрироваться (с подробным описанием корректирующих действий в случае их необходимости).

15. Персонал

Испытательная лаборатория должна располагать  достаточным числом специалистов, имеющих  соответствующее образование, профессиональную подготовку, квалификацию и опыт работы по испытаниям продукции в области пожарной безопасности, в соответствии с областью аккредитации. Руководство ИЛ должно обеспечивать постоянное обучение и повышение квалификации персонала.Лаборатория должна располагать необходимой документацией и сведениями, касающимися квалификации, практического опыта, подготовки кадров и повышения квалификации персонала.Для каждого специалиста должна быть разработана должностная инструкция (или другие внутренние документы), устанавливающая функции, обязанности, права и ответственность, квалификационные требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы. Такие документы должны своевременно актуализироваться.

Специалисты, непосредственно  участвующие в проведении испытаний  и оценок, должны быть аттестованы  в установленном лабораторией порядке  на право их проведения.

Каждый сотрудник  ИЛ должен знать конкретную сферу  своей деятельности и нести за нее ответственность.

16. Помещение и оборудование

17. Оснащение

Испытательная лаборатория должна быть оснащена собственным  оборудованием, средствами измерений, а также расходными материалами (химическими реактивами, веществами и др.) для правильного проведения испытаний, определенных областью ее аккредитации, что требуется для признания ее компетентности.Испытательное оборудование, средства и методики измерений должны отвечать требованиям стандартов государственной системы обеспечения единства измерений, нормативных документов на методы испытаний. Испытательное оборудование должно быть аттестовано, а средства измерений поверены в установленном порядке.

Использование испытательной лабораторией испытательного оборудования и средств измерений, не принадлежащих лаборатории, допускается только в следующих случаях:

1) для дорогостоящего  или уникального оборудования (не  имеющего широкого распространения  или требующего регулярного квалифицированного обслуживания), если для обеспечения области аккредитации требуется его регулярное использование;

2) для уникального  оборудования, которое используется  лабораторией нерегулярно;

3) при временной  неисправности своего оборудования или прохождении им аттестации или поверки в период проведения испытаний.

Оборудование  и средства измерения, не принадлежащие  лаборатории, могут использоваться только при условии, что такое  оборудование аттестовано, а средства измерений поверены в установленном порядке, а в случаях, предусмотренных п. 3), их использование предварительно согласовано с органом по сертификации, на основании решения которого проводятся испытания.В случае, предусмотренном п. 1), количество испытаний, в которых необходимо использование стороннего оборудования, должно составлять не более 10% от общего числа показателей, определенных областью аккредитации лаборатории. Это оборудование должно быть учтено в соответствующих документах лаборатории в соответствии с требованиями настоящего документа, и лаборатория должна иметь письменное согласие владельца оборудования (договор аренды, соглашение о сотрудничестве и т.п.) предоставлять его для проведения испытаний в необходимое время, обеспечивать пригодность для этих целей и возможность контроля его состояния.Объем работ, выполняемых с помощью оборудования по п. 2), не должен превышать 10% от общего количества за год в пересчете на количество итоговых протоколов испытаний.Оборудование лаборатории, в том числе и средства измерений, должно использоваться по назначению, документация по его эксплуатации и техническому обслуживанию должна быть доступна.Все используемое при проведении испытаний испытательное оборудование и средства измерений должны быть аттестованы и проверены. Порядок поверки и аттестации должен соответствовать требованиям, установленным в действующих нормативных документах, быть документирован (в том числе и в виде графиков поверок и аттестации). Все оборудование и средства измерений должны содержаться в условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждений и преждевременного износа.Для оборудования, требующего периодического технического обслуживания, должны быть разработаны и утверждены инструкции и графики по техническому обслуживанию.

Оборудование  и средства измерения, которые неисправны и (или) дают при испытаниях сомнительные результаты, должны быть сняты с эксплуатации и этикетированы соответствующим образом, указывающим на их непригодность.

Такое оборудование следует хранить в специально отведенном месте до тех пор, пока оно не будет отремонтировано (налажено) и его пригодность не будет подтверждена с помощью испытаний (поверки, калибровки, аттестации).

Каждая единица  оборудования, предназначенного для  испытания или измерения, должна быть зарегистрирована. Регистрационные документы (лист, карта, формуляр и др.) должны включать следующие сведения:

- наименование  и вид;

- тип (марка), заводской и инвентарный номер,  наименование изготовителя;

- даты получения  и ввода в эксплуатацию;

- состояние на  момент получения (новое, изношенное, с продленным сроком действия и т.п.);

- место расположения (при необходимости);

- данные о  ремонтах и обслуживании;

- описание всех  повреждений или отказов, переделок;

- данные о  поверках и аттестации.

При необходимости, перед вводом в эксплуатацию измерительного и испытательного оборудования и впоследствии проводится его калибровка в соответствии с установленной программой.

Общая программа  калибровки оборудования должна обеспечивать отслеживаемость измерений, проводимых лабораторией, на соответствие национальным и международным образцовым средствам измерений, если таковые существуют. Если подобную отслеживаемость осуществить невозможно, то испытательная лаборатория должна представить убедительные доказательства корреляции или точности результатов испытаний (например, участвуя в соответствующей программе межлабораторных испытаний).

Образцовые средства измерений, имеющиеся в лаборатории, следует использовать только для  калибровки рабочего оборудования и  не применять для других целей. Образцовые средства измерений должны быть калиброваны компетентным органом, который может обеспечить отслеживаемость их на соответствие национальным или международным эталонам.

При необходимости  испытательное оборудование может  подвергаться контролю между периодическими повторными калибровками. Образцовые вещества должны, по возможности, проверяться на соответствие национальным или международным стандартным образцовым веществам.

18. Помещения и окружающая среда

Окружающая среда, в условиях которой проводят испытания, не должна отрицательно влиять на результаты и искажать требуемую точность измерений.

Помещения должны быть достаточно просторными, чтобы  устранить риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций, обеспечить сотрудникам свободу  перемещения и точность действий.Помещения для проведения испытаний должны обеспечивать в соответствии с требованиями применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, требований безопасности труда, пожарной безопасности и охраны окружающей среды необходимые условия:

- температуру;

- влажность и  чистоту воздуха;

- освещенность;

- звуко- и  виброизоляцию, защиту от излучений  магнитного, электрического и других  физических полей;

- регулирование  условий, в которых проводятся  испытания (при необходимости);

- снабжение электроэнергией, водой, воздухом, теплом, хладагентом, спецодеждой и т.п.Доступ к зоне испытаний и использование помещений должны соответствующим образом контролироваться, должны быть также определены условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории.Для поддержания порядка и чистоты в испытательной лаборатории должны приниматься профилактические меры.

19. Рабочие процедуры

20. Методы и процедуры испытаний

Испытательная лаборатория должна располагать  необходимой документацией:

- устанавливающей технические требования к испытываемой продукции в пределах области ее аккредитации (технические регламенты, стандарты, нормы, технические условия, международные стандарты, правила и т.п.);

- устанавливающей  методы проведения испытаний  продукции в пределах области ее аккредитации;

- по эксплуатации  и функционированию испытательного  оборудования и средств измерений,  по обращению с испытываемыми  изделиями и их подготовке  к испытаниям

Все технические  регламенты, стандарты, руководства, инструкции, справочные данные и другие документы, используемые в работе испытательной лаборатории, должны быть актуализированы, учтены и доступны для персонала.

Испытательная лаборатория должна использовать методы и процедуры, установленные техническими регламентами, стандартами и (или) техническими условиями (технической документацией на продукцию), в соответствии с которыми испытывают изделия. Эти документы должны быть в распоряжении сотрудников, ответственных за проведение испытаний.

Методы, используемые для проведения конкретного испытания, указанного в области аккредитации, устанавливают на основе технического регламента, стандарта (или других нормативных документов) и (или) документированной процедуры. Нестандартизированные методики испытаний должны быть аттестованы и утверждены в установленном порядке.

При отсутствии установленного метода испытания необходимо документально оформить соглашение между заказчиком и лабораторией о применяемом методе испытания. Испытательная лаборатория должна отклонять предложения о проведении испытаний по методам, которые могут привести к необъективным результатам или имеют низкую точность. Если результаты получают с помощью электронной технологии обработки данных, надежность и стабильность системы должны исключать возможность получения неточных результатов. Система должна обнаруживать неисправности при выполнении программы и принимать соответствующие корректирующие меры.

Проведение испытаний  в целях обязательной сертификации вне местонахождения ИЛ (в нестационарных условиях) возможно только в исключительных случаях, по решению центрального органа по сертификации.

21. Требования к Руководству по качеству

Лаборатория должна иметь внутреннюю систему обеспечения  качества, соответствующую области  аккредитации испытательной лаборатории  и объему выполняемых работ, включающую также документированные процедуры и организационно-методические документы, устанавливающие порядок, правила проведения испытаний продукции и обеспечение качества их проведения.Элементы этой системы должны быть включены в Руководство по качеству, предоставляемое для пользования персоналу лаборатории. Актуализация Руководства по качеству возлагается на ответственного сотрудника лаборатории.Руководителем лаборатории должно назначаться лицо, ответственное за обеспечение качества ее работы. Это лицо должны иметь прямой доступ к руководству организации, в состав которой входит лаборатория.

Руководство по качеству в общем случае должно включать:

- заявление о  политике в области обеспечения  качества (в виде отдельного документа);

- организационную структуру испытательной лаборатории;

- комплексное  описание лаборатории;

- задачи и  функциональные обязанности, связанные  с обеспечением качества, доведенные  до каждого сотрудника с учетом  пределов его служебных полномочий;

Информация о работе Разработка проекта системы управления качеством на ЗАО "Тяжмехпресс"