Биологически активные добавки

   Биологически активные добавки  к пище с эубиотическим действием на основе чистых культур микроорганизмов исследуются по их влиянию на микробиоценоз кишечника.

   При исследовании воздействия  парафармацевтиков, оказывающих  влияние на функциональное состояние  организма в целом и отдельных  его систем, используются методы врачебного контроля, характеризующие клиническое состояние пациентов, и соответствующие инструментально-лабораторные показатели. Парафармацевтики, обладающие общеукрепляющим и противовоспалительным действием проверяют по изучению состояния гуморального и клеточного иммунитета, интенсивность процессов перекисного окисления липидов и показатели антиоксидантной защиты организма.

   Оценка биологически активных  добавок к пище анорексигенного  действия осуществляется по степени  выраженности специфического эффекта и динамике массы тела.   
 

4. Методы  определения пищевых добавок  в составе биологически активных  добавок. 

     Для классификации пищевых добавок в странах Евросоюза разработана система нумерации (действует с 1953 года). Каждая добавка имеет уникальный номер, начинающийся с буквы «E». Индекс "Е" был введен в свое время для удобства: ведь за каждой пищевой добавкой стоит длинное и непонятное химическое наименование, которое не умещается на маленькой этикетке. Система нумерации была доработана и принята для международной классификации «Codex Alimentarius». Добавки в соответствии с назначением делится на основные группы: 
 

Е 100-Е199 Красители	100-109	желтые
	110-119	оранжевые
	120-129	красные
	130-139	синие и фиолетовые
	140-149	зеленые
	150-159	коричневые  и черные
	160-199	другие
Е 200-Е299 Консерванты	200-209	сорбаты
	210-219	бензоаты
	220-229	сульфиты
	230-239	фенолы и  формиаты (метаноаты)
	240-259	нитраты
	260-269	ацетаты (этонаты)
	270-279	лактаты
	280-289	пропиноаты  (пропаноаты)
	290-299	другие
Е 300-Е399 Антиокислители	300-305	аскорбаты (витамин  С)
	306-309	токоферол (витамин  Е)
	310-319	галлаты и эриторбаты
	320-329	лактаты
	330-339	цитраты
	340-349	фосфаты
	350-359	малаты и  адипаты (адипиаты)
	360-369	сукцинаты и фумараты
	370-399	другие
Е400-Е499 Стабилизаторы, загустители, эмульгаторы	400-409	альгинаты
	410-419	камеди
	420-429	другие природные  вещества
	430-439	соединения  полиоксиэтилена
	440-449	природные эмульгаторы
	450-459	фофаты
	460-469	соединения целлюлозы
	470-489	соединения  жирных кислот
	490-499	другие
Е500-Е599 Регуляторы  рH и вещества против слеживания	500-509	неорганические  кислоты и основания
	510-519	хлориды и сульфаты
	520-529	сульфаты и  гидроксиды
	530-549	соединения  щелочных металлов
	550-559	силикаты
	570-579	стеараты и  глюконаты
	580-599	другие
Е600-Е699 Усилители вкуса и аромата, ароматизаторы	620-629	глютаматы
	630-639	инозиаты
	640-649	другие
Е700-Е799 Антибиотики	710-713
Е800-Е899 Резерв
Е900-Е999  Е900-Е999 Прочие	900-909	воски
	910-919	глазирователи
	920-929	вещества,улучшающие мучные изделия
	930-949	газы для  упаковки
	950-969	подсластители
	990-999	пенобразователи
Е1100-1999 Дополнительные  вещества	Новые вещества, не попадающие в стандартную классификацию

 

 Неразрешённые  добавки

Неразрешённые добавки — это добавки, которые не тестировались или проходят тестирование, но окончательного результата пока нет.

Е104	Желтый хинолиновый
Е171	Диоксид титана
Е173	Алюминий
Е180	Рубиновый литол
Е214	Пара-гидроксибензойной кислоты этиловый эфир
Е215	Пара-гидроксибензойной  кислоты этилового эфира натриевая  соль
Е216	Пара-оксибензойной  кислоты пропиловый эфир
Е217	Пара-оксибензойной  кислоты пропилового эфира натриевая  соль
Е241	Гваяковая смола
Е313	Ethyl Gallate
Е477	Пропан-1,2-диоловые эфиры жирных кислот

 

             Запрещённые добавки

            Запрещённые добавки — это  добавки, достоверно приносящие  вред организму.

Е103	Алканет, алканин
Е104	Желтый хинолиновый
Е121	Красный цитрусовый 2
Е123	Красный амарант
Е125	Понсо
Е126	Ponceau 6R
Е130	Indanthrene blue RS
Е131	Синий патентованный V
Е142	Зеленый S
Е152	Уголь
Е210	Бензойная кислота
Е211	Бензоат натрия
Е213	Бензоат кальция
Е214	Пара-гидроксибензойной  кислоты этиловый эфир
Е215	Пара-гидроксибензойной кислоты этилового эфира натриевая соль
Е216	Пара-оксибензойной  кислоты пропиловый эфир
Е217	Пара-оксибензойной  кислоты пропилового эфира натриевая  соль
Е240	Формальдегид
Е330	Лимонная кислота
Е447

 

   Определение консервантов: идентификацию  и количественное определение проводят с помощью ВЭЖХ.

   Определение ароматизаторов: состав и содержание ароматизаторов определяют методом хромато-масс-спектрометрии.

   Определение синтетических красителей: идентификация осуществляется методом  хроматографии в тонком слое сорбента. Для анализа также применяют обращенно-фазовую ВЭЖХ и ион-парную обращенно-фазовую ВЭЖХ. 
 
 

5. Требования  к упаковке биологически активных  добавок и информации, наносимой  на этикетку.

  

   Упаковка БАД должна обеспечивать сохранность и обеспечивать качество БАД на всех этапах оборота. При упаковке БАД должны использоваться материалы, разрешенные для использования в установленном порядке для контакта с пищевыми продуктами или лекарственными средствами.

   Требования к информации нанесенной на этикетку БАД устанавливаются в соответствии с действующими законодательными и нормативными документами, регламентирующими вынесение на этикетку информации для потребителя.

Информация  о БАД должна содержать:  

- наименования  БАД, и в частности:  

- товарный  знак изготовителя (при наличии);  

- обозначения  нормативной или технической  документации, обязательным требованиям  которых должны соответствовать  БАД (для БАД отечественного  производства и стран СНГ);  

- состав  БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;  

- сведения  об основных потребительских  свойствах БАД;  

- сведения  о весе или объеме БАД в  единице потребительской упаковки  и весе или объеме единицы  продукта;  

- сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;  

- указание, что БАД не является лекарством;  

- дата  изготовления, гарантийный срок  годности или дата конечного  срока реализации продукции;  

- условия  хранения;  

- информация  о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;  

- место  нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения  и телефон организации, уполномоченной  изготовителем (продавцом) на  принятие претензий от потребителей.  

Использование термина "экологически чистый продукт" в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.

Рекомендации  по применению биологически активных добавок к пище должны быть составлены на основе экспериментального изучения БАД и клинических испытаний и содержать сведения о дозировке БАД, курсе приема препарата, противопоказаниях и побочных эффектах.  
 
 
 

6. Условия  хранения и реализации биологически  активных добавок.

  

Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента:  

- стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами  для хранения БАД;  

- холодильными  камерами (шкафами) для хранения  термолабильных БАД;  

- средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости);  

- приборами  для регистрации параметров воздуха  (термометры, психрометры, гигрометры).  

Термометры, гигрометры или психрометры размещаются  вдали от нагревательных приборов, на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от двери. Показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале. Контролирующие приборы должны проходить метрологическую поверку в установленные сроки.

Каждое  наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.

БАД следует  хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности. 

       Требования к реализации БАД 

1. Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и др.), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

2. При размещении и устройстве помещений для реализации БАД следует руководствоваться требованиями действующих санитарных правил и других нормативных документов для аптечных учреждений и организаций торговли.

3. Реализуемые  БАД должны соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией.

4. Розничная  продажа БАД осуществляется только  в потребительской упаковке.

5. Маркировочный  ярлык каждого тарного места  с указанием срока годности, вида  продукции следует сохранять до окончания реализации продукта.

6. Не  допускается реализация БАД:

 -не прошедших государственной регистрации;

 -без удостоверения о качестве и безопасности;

 -не соответствующих санитарным правилам и нормам;

 -с истекшим сроком годности;

 -при отсутствии надлежащих условий реализации;

 -без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;

 -при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

7. Решение  об утилизации или уничтожении  принимается в соответствии с  Положением о проведении экспертизы  некачественных и опасных продовольственного  сырья и пищевых продуктов,  их использования или уничтожения,  утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации.

8. Изъятая  продукция до ее использования,  утилизации или уничтожения подлежит  хранению в отдельном помещении  (шкафу), на особом учете, с точным  указанием ее количества. Ответственность  за сохранность этой продукции несет владелец.

9. В  случае окончания срока действия  Регистрационного удостоверения  допускается реализация БАД с  неистекшим сроком годности при  наличии документов, подтверждающих  дату выпуска в период действия  Регистрационного удостоверения. 
 

7. Реклама биологически активных добавок. 

Согластно Федеральному закону «О рекламе», статья 25 

 Реклама  биологически активных добавок  и пищевых добавок не должна: 

  1) создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;