Рынок лекарственых препаратов для беременных, представленных на рынке Украины

 

Министерство Здравоохранения  Украины

Национальный Фармацевтический Университет

Кафедра менеджмента и  маркетинга в фармации

 

 

 

 

                                               

 Выполнила: студентка 5 курса, 12

                                                                                                 группы

                                                                                               Богдан Юлия

                                                                    Проверила: доцент Тиманюк

                                                                                                Ирина Владимировна

 

 

 

Харьков 2012

Содержание

Введение.

Раздел 1. Анализ рынка лекарственных  препаратов для беременных.

1. Классификация лекарственных препаратов для беременных по фармакологическим группам, виду лекарственных форм.
2. Анализ фирм-производителей лекарственных препаратов для беременных, их объёмы продаж.

          Раздел 2. Анализ лекарственных препаратов для беременных в

                             аптечном учреждении

                       2.1. Характеристика ассортиментной политики по её

                              составляющим: глубине, ширине, сопоставимости.

                       2.2. Определение доли ассортимента лекарственных                                                                                                                                                                                                                 

                               препаратов для беременных , представленных в аптечном                  .                              учреждении в общем ассортименте лекарственных

                               препаратов для беременных регионального рынка.

          Выводы.

 

                              

                              

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

 

В период беременности будущая мать и плод составляют единую нераздельно  функционирующую систему. Поэтому  так важно, чтобы при лечении  матери соблюдалось условие защиты еще не рожденного ребенка. Лекарственные  вещества могут оказывать вредное  воздействие на плод в любой период беременности.

Лекарство может оказывать разные патологические эффекты:

• вызывать врожденный дефект;
• нарушать функции какого-либо органа новорожденного;
• быть причиной проблем, возникающих в дальнейшей жизни     ребенка;
• оказывать патологическое воздействие на плаценту;
• нарушать родовую деятельность или способствовать преждевременным маточным сокращениям;
• нарушать адаптацию новорожденного к окружающей среде сразу после рождения.

 В то же время отказ  от проведения лечения не может  быть решением существующей проблемы. Зачастую болезненное состояние  представляют большую опасность,  нежели фармакологический риск  для здоровья беременной женщины.  Такой подход подвергает риску  здоровье матери и может роковым  образом отразиться на состоянии  плода. 

В своей курсовой работе я попытаюсь  рассмотреть все группы препаратов, которые не противопоказаны при беременности и их ассортимент на региональном рынке.

 

 

 

 

Раздел 1. Анализ рынка лекарственных препаратов для беременных.

1. Классификация лекарственных препаратов для беременных по фармакологическим группам, виду лекарственных форм.

 

 Лекарственные средства влияют  не только на развитие плода,  но и на течение гестационного  периода у женщин, на тономоторную  функцию матки. Некоторые препараты  на плод оказывают эмбриолетальное,  тератогенное, эмбрио- и фетотоксическое  действие.

Наиболее опасен тератогенный эффект препаратов (способность вызывать развитие врожденных уродств). Лекарственные  средства могут влиять на плод в  течение всей беременности, но наиболее всего изучено их влияние в  период органогенеза (18–55-й день беременности), а также в период роста и  развития плода (более 56 дней).

Многие лекарственные средства являются потенциально тератогенными, их действие может проявляться при  наличии определенных условий. Поэтому  при назначении лекарственного средства в период беременности следует тщательно  оценивать соотношение ожидаемого терапевтического эффекта для будущей  матери и возможного риска для  плода. Не менее важно перед назначением  женщине препаратов с тератогенными  свойствами исключить беременность.

          Токсоплазмоз может передаться плоду от матери и вызвать у ребенка повреждение головного мозга, глаз, сердца и других органов. При инфекционных заболеваниях также необходимо проводить антибиотикотерапию. ВИЧ-инфицированные женщины не должны прерывать курс лечения, так как применение зидовудина достоверно снижает риск трансмиссионной передачи инфекции ребенку. Нелеченый сахарный диабет приводит к увеличению количества случаев преждевременных родов и внутриутробной смерти плода. При отсутствии лечения проявлений бронхиальной астмы плод оказывается в состоянии гипоксии, что нарушает его развитие. Неконтролируемое высокое артериальное давление повышает риск развития плацентарных проблем и приводит к задержке развития плода.

Лекарства в I триместре беременности

В I триместре беременности лекарства  могут оказывать тератогенное воздействие, вследствие чего нарушается процесс  формирования органов у зародыша. При этом самый высокий риск развития врожденных пороков у плода возникает  с 3-ю по 11-ю неделю беременности.

Лекарства во II и III триместрах беременности

Во II и III триместрах беременности лекарства  могут вызывать нарушения роста  и функционального развития плода  либо оказывать токсическое воздействие  на фетальные ткани. Применение многих препаратов непосредственно перед  началом или во время родов  могут оказывать неблагоприятное  воздействие на родовую деятельность и на новорожденного.

При назначении лекарств беременным следует руководствоваться следующими основными принципами:

• решение о начале проведения терапии необходимо принимать, если предполагаемая при этом польза для здоровья матери превышает риск для плода;
• по возможности следует воздержаться от применения любого лекарства в I триместре беременности;
• поскольку на сегодняшний день наука располагает ограниченной информацией о соотношении пользы и риска при выборе лекарства, следует отдавать предпочтение тем препаратам, которые уже имеют длительный срок применения и зарекомендовали себя как безопасные для беременных;
• рекомендуется избегать применения новых лекарств, для которых еще нет подтверждающей их безопасность многолетней истории;
• в лечении следует использовать минимальные эффективные дозы лекарств;
• предпочтителен прием монокомпонентных препаратов, нежели комбинированных.

При принятии решения о назначении лекарства следует учитывать  срок беременности. Например, после 24 нед  применение тетрациклина может изменить окраску зубов ребенка. Ингибиторы АПФ могут оказать нефротоксическое действие на плод во II и III триместрах беременности.

В аннотациях к лекарствам должны быть приведены данные о том, можно  ли назначать их женщинам в период беременности. Очень часто информация, предоставляемая фармацевтическими  компаниями, не является достаточной, в аннотациях к лекарственному препарату  приводятся стандартные фразы, например "безопасность использования в  период беременности не установлена".

FDA еще с 1975 г. предпринимаются попытки систематизировать знания и создать инструмент для принятия решения при лечении беременных. Вся фармацевтическая продукция классифицируется с применением буквенной системы A , B , C , D , X (табл.1).

Таблица 1. Определение категорий риска лекарств для беременных по классификации FDA

Категория	Описание
А	Адекватные, хорошо контролируемые исследования среди беременных женщин не показали повышенный риск развития аномалий плода
В	Исследования на животных не обнаружили свидетельства повреждающего действия на плод, однако не было проведено адекватных, хорошо контролируемых исследований среди  беременных женщин. или Исследования на животных обнаружили свидетельства повреждающего действия на плод, но адекватные, хорошо контролируемые исследования среди беременных женщин не подтвердили повышенный риск развития аномалий плода
C	Исследования на животных обнаружили повреждающее действие, но не были проведены  исследования среди беременных женщин. или Не было как исследований над  животными, так и достаточно наблюдений среди беременных женщин
D	Исследования или наблюдения среди  беременных женщин продемонстрировали повышенный риск развития аномалий плода. Однако польза от терапии может превышать  потенциальный риск
X	Исследования или наблюдения среди  беременных женщин, исследования на животных продемонстрировали свидетельства  развития аномалий плода. Использование  продукта противопоказано у беременных женщин

 

Анальгетики для беременных. Если в период беременности необходим анальгетик, то лекарством выбора является парацетамол. Следует избегать применения ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно на поздних сроках беременности. Ацетилсалициловая кислота оказывает влияние на функцию тромбоцитов матери и ассоциируется с повышенным риском дородовых и послеродовых кровотечений. Другие НПВП также воздействуют на систему коагуляции. Помимо этого НПВП могут вызывать преждевременное закрытие артериального протока у плода, замедлять родовую деятельность, подавляя сокращения матки. Наркотические анальгетики могут приводить к угнетению деятельности мозга и функции дыхания у новорожденного.

Антибиотики для беременных. При большинстве инфекций в период беременности антибиотиками выбора считаются пенициллины и цефалоспорины (табл. 2). При этом следует учитывать, что их нерациональное применение приводит к возникновению резистентных штаммов возбудителей у новорожденных.

Таблица 2. Воздействие некоторых  антибиотиков на систему «беременная-плод»

Антибиотик	Категория риска (FDA)	Данные о применении в период беременности
Метронидазол	B	В исследованиях на животных не обнаружено повреждающего воздействия на плод. Часто применяется во II и III триместрах для лечения бактериального вагинита
Аминогликозиды	D	Риск для эмбриона или плода  представляют только парентеральные формы  аминогликозидов (амикацин, гентамицин, канамицин, стрептомицин, тобрамицин). Пероральные формы (канамицин, неомицин) незначительно абсорбируются в  системный кровоток и, следовательно, степень их проникновения в плаценту невелика.
Фторхинолоны	C	Было изучено и задокументировано  применение в период беременности только 4 антибиотиков этой группы: ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина. Действие остальных фторхинолонов неизвестно
Макролиды	B или C	Среди существующих форм макролидов наиболее изученным и безопасным для беременных является эритромицин (исключая эритромицина эстолат). Остальные  представители этой группы изучены  недостаточно
Тетрациклин	D	Применение противопоказано в  период беременности. Может вызвать  заболевания печени, поджелудочной  железы или почек у будущей  матери; для плода существует риск изменения цвета зубов, аномального  развития костных тканей, торможения роста костей
Левомицетин (хлорамфеникол)	C	При использовании антибиотика  в поздние сроки беременности были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой недостаточности у новорожденных («серый» синдром)
Сульфаниламиды	C или D	Несмотря на то, что антибактериальные  препараты этой группы не являются безусловно тератогенными, они в  полной мере могут проявить свои токсические  свойства у новорожденного при использовании  в поздних сроках
Нитрофурантоин	В	Довольно часто используется в  период беременности для лечения  инфекций мочевых путей. При введении в очень высоких дозах у  экспериментальных животных наблюдались случаи возникновения врожденных аномалий. Однако при использовании у человека не наблюдалось ни одного тератогенного эффекта. Рекомендуется избегать применения нитрофурантоина  в преддверии родов из-за риска  развития гемолитической анемии
Триметоприм	C или D	Особенно опасным является применение в I триместре вследствие снижения уровня фолиевой кислоты в организме, что  приводит к нарушению формирования нервной системы ребенка
Флуконазол	C	Этот противогрибковый препарат оказывал тератогенное и токсическое действие в опытах на лабораторных крысах, подавляя синтез эстрогена. Описан один случай тератогенного воздействия у  человека, что было обусловлено приемом  в дозе свыше 400 мг/день. Использование  препарата в более низких дозах  не сопровождалось развитием осложнений беременности
Нистатин	C	Абсорбция таблеток нистатина незначительна. Не было проведено достаточного количества исследований на животных. Немногочисленные данные наблюдений с участием людей  не сообщают о каких-либо вредных  воздействиях на течение беременности