Автор работы: Пользователь скрыл имя, 18 Марта 2012 в 11:08, реферат
Установлено, что человек адаптирован к потреблению большого количества биологически активных веществ, источниками которых являются представители более 300 родов растений. С растительной пищей человек получает необходимые питательные вещества, а также витамины и микроэлементы. И не только это. Исследования последних лет выявили необходимость многих минорных компонентов растительной пищи для сохранения здоровья и, в еще большей степени, для снижения риска развития ряда хронических заболеваний.
Введение.............................................................................................................3
I Часть.
1. Общие сведения о пищевых добавках, используемых на конкретных рабочих местах.....................................................................................................4
2. Классификация, используемых в конкретной аптеке БАД..........................9
3. Критерии оценки качества БАДок................................................................12
4. Методы определения пищевых добавок в составе биологически активных добавок.................................................................................................................17
5. Требования к упаковке БАДок и информации, наносимой на этикетку................................................................................................................19
6. Условия хранения и реализации БАДок.......................................................25
7. Реклама биологически активных добавок....................................................28
II Часть.
Нормативно-правовое поле в области регулирования рынка биологически активных добавок (акты, законодательные мероприятия, последние нормативные документы по биологически активным добавкам).............................................................................................................30
III Часть.
Заключение и выводы........................................................................................34
IV Часть.
Список литературы............................................................................................36
Определение синтетических красителей. Синтетические красители обладают значительными технологическими преимуществами по сравнению с большинством натуральных красителей. Они дают яркие, легко воспроизводимые цвета и менее чувствительны к различным видам воздействия, которым подвергается материал в ходе технологического потока.
К синтетическим пищевым красителям относятся органические соединения следующих групп: азокрасители, пиразолоновые, трифенилметановые, антрахиноновые, индигоидные, ксантеновые, хинолиновые и полициклические (например, Е102 — Тартразин, , Е104 — Желтый хинолиновый, Е107 — Желтый 2С, Е110 — Желтый «Солнечный закат», Е122 — Азорубин, Кармуазин, Е128 — Красный 2С, Е129 — Красный очаровательный АС, Е131—Синий патентованный V, Е142 — Зеленый 8, Е143 — Зеленый прочный РСР, Е155 — Коричневый НТ)
В зависимости от типов заместителей растворимость в воде рассматриваемых красителей колеблется от очень хорошей до очень плохой. Увеличение числа сульфатных или карбоксильных групп повышает растворимость в воде, а наличие заместителей (хлор, нитрогруппа или метил) — в органических растворителях. В настоящей методике органические красители разделены на несколько групп в соответствии с их химическим строением: азокрасители, пиразолоновые, трифенилметановые, антрахиноновые, индигоидные, ксантеновые, хинолиновые и полициклические.
Идентификация индивидуальных синтетических красителей, а также их смесей осуществляется классическим методом - хроматографией в тонком слое сорбента. В качестве неподвижной фазы используют силикагель, подвижной — две системы растворителей: систему А —н-пропанол : этилацетат : вода : аммиак (100:30:30:1) и систему В—уксусная кислота : изобутанол : вода (20:50:20). Если разделение смеси красителей в системах А и В произошло недостаточно эффективно, используют двухмерную ТСХ, сочетая обе системы растворителей.
Количественное определение синтетических красителей в составе БАД проводят сочетанием хроматографии в тонком слое сорбента (разделение красителей) с последующим элюированием- и измерением величины оптической плотности элюатов на спектрофотометре. Для контроля чистоты красителей и подтверждения структуры снимают спектр образца и сравнивают со спектром стандартного раствора красителя или библиотечным спектром.
Для анализа синтетических красителей в составе БАД применяют также обращенно-фазовую ВЭЖХ и ион-парную обращенно-фазовую ВЭЖХ.
5. Требования к
упаковке биологически
Согласно СанПиН 2.3.2.1290-03 упаковка БАД должна обеспечивать сохранность и обеспечивать качество БАД на всех этапах оборота.
При упаковке БАД должны использоваться материалы, разрешенные для использования в установленном порядке для контакта с пищевыми продуктами или лекарственными средствами.
Требования к информации, нанесенной на этикетку БАД, устанавливаются в соответствии с действующими законодательными и нормативными документами, регламентирующими вынесение на этикетку информации для потребителя.
Информация о БАД должна содержать:
- наименования БАД, и в
- товарный знак изготовителя (при наличии);
- обозначения нормативной или
технической документации, обязательным
требованиям которых должны
- состав БАД, с указанием
- сведения об основных
- сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
- сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
- указание, что БАД не является лекарством;
- дата изготовления, гарантийный
срок годности или дата
- условия хранения;
- информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
- место нахождения, наименование
изготовителя (продавца) и место
нахождения и телефон
Использование термина "экологически чистый продукт" в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.
Рекомендации по применению биологически активных добавок к пище должны быть составлены на основе экспериментального изучения БАД и клинических испытаний и содержать сведения о дозировке БАД, курсе приема препарата, противопоказаниях и побочных эффектах.
Например:
1) Веторон для детей 20 мл
ТУ 9197-033-58693373-06
Состав в 1мл: β-каротин 20мг, витамин Е 8мг, витамин С 8мг.
Рекомендуется в качестве
дополнительного источника
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Не является лекарством.
Дата изготовления 07.06.11. Годен до 06.14
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при t от +4С до +25С.
СГР №77.99.23.3.У.11310.10.06 от 27.10.06
Производитель: ЗАО «Аквион», РФ, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 28.
2) Дуовит. Витамины для женщин. Таблетки, покрытые оболочкой №30, массой 1710мг.
ТУ 9197-050-17664661-08
Состав. 1 таблетка содержит: витамин С 50 мг, ниацин 18мг, витамин Е 10 мг, пантотеновая кислота 5,0 мг, витамин В2 2мг, витамин В1 1,4мг, витамин В6 1,4мг, витамин А 800мкг, фолиевая кислота 200мкг, биотин 30мкг, витамин Д3 5мкг, витамин В12 1мкг, кальций 400мг, магний 50мг, цинк 15мг, железо 14 мг, йод 150мкг.
Удовлетворяет суточную потребность в витаминах и минералах.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Не является лекарством. Не содержит сахара.
Серия: N74215
дата изготовления 16.07.2010
Годен до 07.2012
СГР №77.99.23.3.У.2814.4.09 от 02.04.2009г
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при t не выше 25С.
Производитель: Фармацевтическая компания KRKA. Словения.
3)Фитолакс фруктовые жевательные таблетки 20 шт по 0,5г
ТУ 9197-017-9498162-06
Состав на 1таб: абрикосы 170 мг, экстракт сены 100мг, лист сены 40мг, плоды укропа 7,5мг, лист подорожника 7,5 мг.
Рекомендуется в качестве
дополнительного источника
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Не является лекарством.
Дата изготовления 17.01.11. Годен до 01.13г
Хранить при температуре не выше 25С.
СГР № 77.99.23.3.У.12778.11.06 от 24.11.2006г
Производитель: ЗАО «Эвалар», Россия, Алтайский край, 659332, г. Бийск, ул. Социалистическая 23/6.
4)Битнер Кардио 40 капсул
Состав: активное вещество «Маринол С-38», запатентованный концентрат рыбьего жира, содержит омега-3-жирные кислоты.
Рекомендуется в качестве
дополнительного источника
Форма выпуска капсулы 730 мг. Нетто 29г
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Не является лекарством.
Дата выпуска 11.10г Срок годности 3 года.
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при t не выше 25С.
СГР № 77.99.11.3.У.10004.10.09 от 23.10.09г
Производитель: BionalNederland BV Polsbus 46 NL-8400 AA Нидерланды.
6. Условия хранения и реализации БАД.
Хранение БАД.
Согласно СанПиН 2.3.2.1290-03.
К хранению пищевых продуктов
Пищевые продукты должны храниться
в помещениях, которые должны отвечать
всем требованиям санитарно-
Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента:
- стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД;
- холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД;
- средствами механизации для
погрузочно-разгрузочных работ
- приборами для регистрации
параметров воздуха (
Термометры, гигрометры или психрометры
размещаются вдали от нагревательных
приборов, на высоте 1,5 - 1,7 м от пола
и на расстоянии не менее 3 м от двери.
Показатели этих приборов ежедневно
регистрируются в специальном журнале.
Контролирующие приборы должны проходить
метрологическую поверку в
Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.
БАД следует хранить с учетом
их физико-химических свойств, при условиях,
указанных предприятием-
В описании БАДов предприятием-изготовителем указываются, в том числе, условия хранения (температурный режим, влажность, освещенность).
Так, БАДы-пробиотики (эубиотики) требуют при хранении постоянной темпертауры, обычно до 20 градусов. Это отражается на этикетке БАДа. Кроме того, БАДы-пробиотики 1 раз в месяц должны проходить визуальный контроль. Бады, представляющие собой растительные смеси высушенных растений, хранят в сухом, прохладном месте, в герметической упаковке. Аналогичные требования предъявляются к БАДам, содержащим эфирные масла. Наиболее строгие требования предъявляются к хранению лекарственных БАДов. Так, таблетированные БАДы и Бады в виде настоек, сиропов хранятся в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Жидкие БАД (сиропы, настойки, бальзамы и т. д.) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте (если это необходимо).
Сухие БАД на растительной основе (смеси высушенных растений) должны храниться в хорошо проветриваемом помещении в герметичной, хорошо закрытой таре.
Сухие БАД, содержащие эфирные масла, хранят изолированно, в хорошо укупоренной таре.
Хранение БАД в аэрозольных упаковках должно осуществляться при температуре от 3 до 20 °С в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов, аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и механических повреждений.
Реализация биологически активных добавок
Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
При размещении и
устройстве помещений для
Реализуемые БАД
должны соответствовать
Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.
Маркировочный ярлык
каждого тарного места с
Не допускается реализация БАД:
- не прошедших государственной регистрации;
- без удостоверения о качестве и безопасности;
- не соответствующих санитарным правилам и нормам;
- с истекшим сроком годности;
- при отсутствии надлежащих условий реализации;
- без этикетки, а также
в случае, когда информация на
этикетке не соответствует
- при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Решение об утилизации
или уничтожении принимаются
в соответствии с Положением
о проведении экспертизы
Изъятая продукция
до ее использования,
В случае окончания
срока действия
При нарушении требований к хранению и транспортировке, Бады могут изменять свои свойства и качества. В таких случаях юридические лица и индивидуальные предприниматели должны информировать владельцев и потребителей БАДов. Эти БАДы изымаются из оборота и отправляются на экспертизу.
7. Реклама биологически активных добавок
1. Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна: