Автор работы: Пользователь скрыл имя, 27 Января 2013 в 23:17, реферат
Изучить вопросы технологии изготовления и контроля качества экстракционных препаратов настоев и отваров в соответствии с основными положениями современной биофармацевтической концепции с учетом физико-химических свойств экстрагируемой группы БАВ, типа сырья и других факторов влияющих на качество экстрагирования.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
1. Для достижения наилучшего высвобождения действующих веществ ЛРС в должно быть максимально измельчено, в данном случае сбор предназначен для сжигания, поэтому размер отдельных частиц сырья 5 мм.
2. Смешивание ингредиентов ведут по принципу от меньшего к большему; добавление солей осуществляется путем опрыскивания измельченного сырья насыщенным раствором с дальнейшим подсушиванием, в данном случае раствор соли следует нанести только на листья красавки, поскольку нагревание листьев эвкалипта при просушивании приведет к улетучиванию части эфирных масел содержащихся в сырье.
3. Однородность смешивания в данном случае оценивают по равномерности окраски сбора в целом и по отсутствию отдельных отличающихся от основной массы частиц.
Контроль изготовленного препарата
1.Анализ документации
Фармацевтическая экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. ППК оформлен верно.
2. Оформление
На упаковку наклеивают этикетку «НАРУЖНОЕ», на которой указываем № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способ применения, дату изготовления, срока годности и цену. Дополнительно наклеивают предупредительные надписи «Сохранять в сухом, прохладном месте».
3.Упаковка
Упаковка соответствует физико-химическим свойствам компонентов сбора, каждая доза аккуратно упакована в пакетик при переворачивании не просыпается;
4. Органолептический контроль
Сбор сыпуч, однороден, нет отличных от основной массы видимых частиц и механических посторонних примесей; цвет серо-зеленоватый со специфичным запахом эвкалипта и красавки, вкус горько-пряный, отдельных доз 8, в соответствии с рецептом;
5. Физический контроль
Отклонения в массе отдельных доз соответствуют нормам допустимых отклонений:
0,73 ± 5 %; 0,69 - 0,77 г
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске.
ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема, предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
Информация о работе Изготовление водных извлечений из экстрактов - концентратов