Автор работы: Пользователь скрыл имя, 27 Марта 2012 в 17:57, реферат
З розвитком науково-технічного прогресу проблема якості не спрощується, а, навпаки, стає складнішою. Тому вирішувати її традиційними методами, тобто лише шляхом контролю якості готової продукції, практично неможливо. Повинен бути комплексний, системний підхід, реалізація якого можлива лише в рамках системи управління якістю. Відомий американський спеціаліст Едвард Демінг ще в 1950 році писав, що на 85 відсотків вирішення проблеми якості залежить не від людей, а від системи управління якістю.
Вступ………………………………………………………………………..3
1. Сертифікація та оцінювання відповідності систем якості та продукції …...4
2. Українська державна система сертифікації продукції та систем якості…..18
3. Оцінювання відповідності продукції………………………………………...24
Висновки………………………………………………………………….29
Література………………………………………………………………..30
2. Українська державна система сертифікації продукції та систем якості
Державна система сертифікації України має назву Система сертифікації УкрСЕПРО. У цій Системі здійснюються такі види діяльності:
- обов'язкова та добровільна сертифікація продукції, процесів та послуг;
- сертифікація систем якості;
- атестація виробництв;
- оцінка систем управління якістю;
- атестація аудиторів з сертифікації.
Правові засади сертифікації регламентуються Законами України «Про захист прав споживачів» (№1023-ХІІ від 12.05.1991 р.), «Про підтвердження відповідності» (№2406-ІІІ від 17.05.2001 р.), «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» (№2407-ІІІ від 17.05.2001 р.) та відповідними постановами Кабінету Міністрів.
Загальне керівництво Системою сертифікації УкрСЕПРО, організацію та координацію робіт з сертифікації здійснює національний орган з сертифікації - спеціально уповноважений центральний орган виконавчої влади у сфері підтвердження відповідності.
Обов'язкова сертифікація проводиться на відповідність вимогам нормативних документів та чинних законодавчих актів України, а також міжнародних та національних стандартів інших країн, що діють в Україні. Перелік продукції, що підлягає обов'язковій сертифікації в Україні, затверджує спеціально уповноважений центральний орган виконавчої влади у сфері підтвердження відповідності. Серед товарів легкої промисловості до такого переліку начасі входять:
- вироби та полотна трикотажні білизняні для дітей;
- вироби трикотажні купальні для дітей;
- вироби панчішно-шкарпеткові для дітей: колготки, напівпан-чохи та шкарпетки;
- хутро штучне трикотажне для іграшок;
(Сертифікація продукції, що імпортується, також здійснюється у Системі УкрСЕПРО і проводиться за тими ж процедурами, що і вітчизняної);
- вироби білизняні для дітей із тканини; тканини бавовняні та змішані для білизняних виробів дитячого асортименту;
- тканини шовкові, напівшовкові ворсові для іграшок;
- взуття дитяче;
- одяг спеціальний захисний: костюми шахтарські для захисту від механічних впливів та загальних виробничих забруднень.
Сертифікація продукції, що імпортується, також здійснюється у Системі УкрСЕПРО і проводиться за тими ж процедурами, що і вітчизняної.
Національний орган України з сертифікації виконує такі функції:
- встановлює основні принципи, правила та структуру Системи УкрСЕПРО, а також правові та економічні основи її функціонування;
- організує інформаційне забезпечення діяльності з сертифікації та розроблення і удосконалення організаційно-методичних документів системи УкрСЕПРО;
- визначає порядок призначення органів із сертифікації та призначає їх на виконання відповідних робіт, формує та затверджує склад науково-технічної комісії;
- організує роботи з сертифікації у разі відсутності органу з сертифікації певного виду продукції;
- атестує аудиторів з сертифікації, здійснює інспекційний контроль за дотриманням органами з сертифікації установлених вимог та правил, веде Реєстр системи сертифікації УкрСЕПРО;
Орган із сертифікації продукції здійснює сертифікацію закріпленої за ним номенклатури продукції. До його функцій також входять:
- організація і проведення обстеження, атестації виробництв та оцінки систем управління якістю, а також визначення випробувальних лабораторій (центрів) для проведення випробувань продукції з метою сертифікації;
- видача сертифікатів відповідності на продукцію та атестатів виробництв, здійснення технічного нагляду за сертифікованою продукцією та атестованими виробництвами.
Згідно із стандартизованими вимогами як орган з сертифікації може бути призначена організація, що має технічну компетентність у галузі сертифікації конкретної номенклатури продукції (код ДКПП) та є незалежною від розробника, постачальника, виробника чи споживача, а також має власні випробувальні лабораторії (центри) або угоди про взаємодію з акредитованими випробувальними лабораторіями (центрами) на проведення випробувань визначеної продукції. Крім того, орган з сертифікації повинен мати страховий фонд або страхову угоду чи кошти на рахунку для відрахування збитків, що можуть бути заподіяні внаслідок його діяльності.
Технічна компетентність органу з сертифікації передбачає наявність не тільки відповідної організаційної структури та адміністративних і юридичних прав для проведення робіт з сертифікації конкретної номенклатури продукції (код ДКПП), а й роботи з сертифікації цієї продукції не менше трьох років, компетентного штатного персоналу з документально підтвердженою кваліфікацією, необхідного фонду нормативних документів та іншого інформаційно-технічного забезпечення виконуваних робіт, а також мати власну систему управління якістю. Крім того, обов'язковим є забезпечення конфіденційності, отриманої під час проведення сертифікації інформації, що становить комерційну або професійну таємницю. Підтвердженням технічної компетентності органу з сертифікації може бути атестат акредитації, виданий в установленому законодавством порядку.
Національним органом з акредитації можуть бути акредитовані органи з оцінки відповідності (органи з сертифікації продукції, процесів, послуг; органи з сертифікації систем якості, систем управління якістю, систем управління довкіллям; органи з сертифікації персоналу; органи контролю; випробувальні та калібрувальні лабораторії) будь-якої форми власності.
Порядок проведення акредитації включає:
- подання заявки органом з оцінки відповідності на акредитацію та надання ним інформації та документації, необхідної для акредитації;
- призначення групи аудиторів з акредитації, складання програми робіт з акредитації;
- проведення аналізу наданої інформації та документації, проведення перевірки організації-заявника на місці.
У разі прийняття позитивного рішення про акредитацію органу з оцінки відповідності йому видається атестат акредитації, який має строк дії до трьох років, та надається право використання національного знака з акредитації. Національний орган з акредитації періодично здійснює перевірку акредитованих органів з оцінки відповідності. Призначення органу з сертифікації конкретної номенклатури продукції є офіційним наданням національним органом України з сертифікації права певній організації (підприємству, установі) проводити в системі УкрСЕПРО роботи з сертифікації закріпленої за ним продукції на відповідність вимогам нормативних документів, наведених у «Переліку продукції, що підлягає обов'язковій сертифікації в Україні».
Організаційну структуру органу з сертифікації утворюють: керівник, Рада та виконавчі підрозділи. До структури може також входити акредитована випробувальна лабораторія (центр). Рада, як правило, включає представника національного органу України з сертифікації, представників виконавчих груп та. випробувальної лабораторії. До її діяльності можуть залучатися періодично або на постійній основі представники випробувальних лабораторій, державних організацій, що здійснюють наглядові функції та взаємодіють з органом з сертифікації, а також представники спілок споживачів та інші зацікавлені сторони.
Органи з сертифікації систем управління якості організують і проводять сертифікацію систем управління якістю та видають сертифікати на системи управління якістю. До їх функцій також входить здійснення технічного нагляду за сертифікованими системами управління якістю. Організаційна структура органу з сертифікації систем управління якістю в основному така ж, як і органу з сертифікації продукції, але вона не містить випробувальної лабораторії. Вимоги до цих органів із сертифікації також аналогічні [ДСТУ 3420-96].
Атестовані аудитори з сертифікації згідно з їх спеціалізацією залучаються органами з сертифікації до проведення сертифікації продукції або послуг (за видами продукції або послуг), сертифікації систем управління якістю та систем управління навколишнім середовищем, до обстеження та атестації виробництв (за видами виробництв).
Значна увага приділяється підготовці аудиторів. Кандидат в аудитори з сертифікації повинен мати закінчену вищу освіту. У разі, коли його спеціалізацією буде сертифікація продукції (послуг) або атестація виробництв, він повинен мати щонайменше чотирирічний стаж роботи в одному з таких видів діяльності, як розроблення, виробництво, технологія, управління, економіка, у тому числі досвід принаймні дворічної практичної роботи в обраному виді робіт з сертифікації [ДСТУ 3418-96].
Підготовка кандидата в аудитори включає теоретичну підготовку на основі відповідних навчальних програм і стажування за обраною спеціалізацією. Теоретичну підготовку проводять навчальні заклади, які отримали дозвіл спеціально уповноваженого центрального органу виконавчої влади у сфері підтвердження відповідності та мають ліцензію Міністерства освіти України. Стажування передбачає участь кандидата в аудитори з сертифікації продукції (послуг) щонайменше у трьох перевірках, які проводяться органами з сертифікації. Кандидати в аудитори з сертифікації систем управління якістю чи систем управління навколишнім середовищем в період стажування повинні взяти участь щонайменше у чотирьох перевірках загальною тривалістю не менше 12 робочих днів протягом періоду, що не перевищує трьох послідовних років.
Атестацію аудиторів здійснює комісія органу з сертифікації персоналу системи УкрСЕПРО. На підставі позитивного рішення цієї комісії орган із сертифікації персоналу видає сертифікат аудитора, термін дії якого - до трьох років. Одержуючи цей сертифікат, аудитор підписує «Кодекс поведінки аудитора».
У системі УкрСЕПРО ведеться реєстрація й облік призначених органів із сертифікації продукції та систем управління якістю, випробувальних лабораторій (центрів), сертифікованої продукції (процесів), послуг, атестованих виробництв, сертифікованих або оцінених систем управління якістю. Також реєструються атестовані аудитори з сертифікації. Правила та порядок проведення реєстрації і ведення Реєстру системи УкрСЕПРО установлює ДСТУ 3415-96.
Технічний нагляд за виробництвом сертифікованої продукції в системі УкрСЕПРО виконує орган із сертифікації цієї продукції або за його дорученням інші організації. Під час проведення технічного нагляду враховується інформація щодо якості продукції, яка надходить від органів державного нагляду, товариств споживачів та інших зацікавлених організацій.
Система УкрСЕПРО взаємодіє на основі угод з системами перевірки безпеки, охорони довкілля та іншими, що функціонують в Україні під керівництвом уповноважених урядом органів. Національний орган із сертифікації може передавати цим органам окремі функції у проведенні сертифікації продукції. Визнання результатів робіт з оцінки відповідності, виконаних органами з сертифікації та випробувальними лабораторіями (центрами) інших держав, здійснюється на основі багатосторонніх та двосторонніх угод про взаємне визнання результатів робіт із сертифікації. Свідченням визнання закордонних сертифікатів є свідоцтво про визнання або сертифікат відповідності, що виданий у системі УкрСЕПРО.
3. Оцінювання відповідності продукції
Засобами підтвердження відповідності продукції є сертифікація та декларування постачальником (виробником) про відповідність.
Загальний порядок проведення сертифікації продукції в системі УкрСЕПРО визначає орган із сертифікації продукції в залежності від особливості виробництва, призначення та умов використання конкретної продукції. Схему добровільної сертифікації визначає підприємство-заявник за погодженням з органом сертифікації.
Аналізуючи комплекс робіт, що виконуються при сертифікації продукції, слід зазначити, що сертифікат відповідності на одиничний виріб видається на підставі позитивних результатів контрольних випробувань цього виробу. Сертифікат відповідності на партію продукції (виробів) видається на підставі позитивних результатів контрольних випробувань зразків продукції (виробів), які відібрані від партії в порядку та в кількості, що визначені органом з сертифікації. Процедура отримання сертифіката відповідності на продукцію, що виготовляється серійно протягом терміну дії сертифіката, ліцензійної угоди на право його застосування та маркування продукції знаком відповідності більш складна. Ці документи видаються на підставі не тільки позитивних результатів контрольних випробувань певної кількості зразків продукції, а й проведення одного з таких видів робіт як аналіз наданої виробником документації встановленим вимогам, обстеження виробництва згідно з ДСТУ 3957-2000, атестація виробництва, сертифікація системи якості або оцінки системи управління якістю: Крім того, встановлюється технічний нагляд, який включає перевірки виробництва та контрольні випробування зразків продукції, що відбираються з виробництва або у постачальника чи з торгівлі у визначені терміни та в певній кількості.
Етап аналізу наданої виробником документації включає перевірку наявності необхідних нормативних документів на продукцію та документів виробника про гарантії і відповідність продукції чинним вимогам. Крім того, перевірці підлягають документи, що підтверджують походження продукції, розміри партії, дату її виготовлення, а також звертається увага на достовірність, правильність заповнення та термін дії документації, відповідність вимогам щодо маркування та етикетування продукції.