6. Розроблення внутрішньо фірмової системи документації - це розробка та коригування конкретних нормативних документів, у яких має бути викладено методи виконання функцій і завдань у системі якості. На цьому етапі відбувається наповнення системи якості необхідним внутрішнім змістом, а також інформаційне узгодження документів СМЯ та їх аналіз, спрямовані на перевірення того, наскільки повним є розроблений пакет документів.

     7. Упровадження документації СМЯ, тобто набуття документами статусу обов’язкових для виконання через видання відповідного наказу першого керівника підприємства.

     8. Перевірка СМЯ.

     Як  правило, процес створення на підприємстві СМЯ завершується її сертифікацією. Отже, останнім етапом її розробки можливо  вважати організацію і проведення сертифікації СМЯ на відповідність  стандартам ISO 9001авторитетним органом  із сертифікації.

     Згідно  з вимогами ISO 9001, документація СМЯ  повинна містити:

     а) документовані виклади політики й завдань у сфері якості;

     б) настанови з якості;

     в) документовані методики, які вимагаються  стандартом;

     г) документи, потрібні організації для  забезпечення ефективності планування та виконання процесів і управління ними (процедури та інструкції);

     д) протоколи якості [16].

     Як  правило, у документації описується більшість важливих процесів, дій  та видів діяльності підприємства. Повний опис усіх процесів СМЯ матиме ряд суттєвих переваг як внутрішніх (можливість ефективно управляти  процесами, використання як навчальних матеріалів, впевненість у стабільному  виконанні процесів), так і зовнішніх (можливість довести ефективність процесів споживачам, органам із сертифікації тощо).

     Документація  системи якості являє собою ієрархічну систему, у якій документом найвищого  рівня є політика та цілі в галузі якості. Що стосується змісту політики якості, слід розуміти, що оформлюється вона у формі короткої заяви керівника  підприємства (як правило, на одній  сторінці) і доводиться до робітників як самостійний документ. Керівництво організації повинно забезпечити, щоб політика у сфері якості за своїм змістом і структурою відповідала меті організації; містила зобов’язання щодо задоволення вимог та постійного поліпшення результативності системи управління якістю; була поширеною та зрозумілою на всіх рівнях організації; аналізувалася з погляду її постійної придатності. Політика якості повинна запевнити замовників у тому, що на підприємстві вірно визначено напрями робіт і цілі в галузі якості та обрано реальні засоби для їх досягнення. Усе це може позитивно позначитися на якості продукту, ефективності роботи підприємства, показниках його фінансової діяльності, і, як наслідок, - на задоволенні всіх зацікавлених  сторін [17].

     Саме  в процесі розроблення настанов із якості визначається перелік процесів СМЯ та механізм їх взаємодії. Визначаючи вимоги до входу й виходу кожного  процесу, необхідно враховувати  якість, затрати, терміни (номенклатуру) постачання за кожним вхідним і вихідним елементом (устаткування, сировина, матеріали, персонал). Причому інформація щодо якості, затрат і термінів постачання повинна передаватися з одного процесу  на інший і слугувати мірою  оцінювання результативності й ефективності кожного конкретного процесу. Такий  підхід повинен застосовуватися  в організації на всій мережі процесів. За такого підходу будуть ураховуватися  не так звані затрати на якість, а затрати на процес.  
 

    2. Досвід застосування  моделі TQM провідними  компаніями світу  та України

 

    1. ВАТ «Вінницький олійножировий  комбінат». Юридична адреса: Україна, 21006, м. Вінниця, Немирівське шосе, 26. Телефон 8 0432-27-46-26.        Голова правління Чаленко Дмитро Андрійович. Заступник голови правління Нечаєв Олександр Павлович. Форма власності: колективна. ВАТ „Вінницький олійножировий комбінат” входить до складу виробничого комплексу Промислової групи „VIOIL”.

    Основні види діяльності:

    - Переробка насіння олійних культур  соняшнику, ріпаку, сої

    - Виробництво нерафінованих і  рафінованих дезодорованих рослинних  олій

    - Виробництво модифікованих жирів  і саломасів

    - Фасування рослинних олій

    - Виробництво майонезу, вершково-рослинних  масел

    Комбінат  володіє товарним знаком та торговельною маркою ”Віолія”. Товарний знак і торгівельна  марка зареєстровані в Держпатенті  України.

    На  ВАТ «Вінницький олійно-жировий  комбінат» впроваджено міжнародну систему якості ІSО 9000. Стандарт на продукцію, яку виготовляє підприємство, є основним нормативно-технічним документом, в  якому показники якості встановлюються, виходячи із новітніх досягнень науки, техніки і попиту споживачів.

    Для покращення якості виробів, збільшення економічного ефекту, а також виходу  на  міжнародні   ринки   збуту  ВАТ   «Вінницький олійно-жировий  комбінат» необхідно як закупати нове обладнання, так і вдосконалювати дещо застаріле.

    Тому   підприємству   пропонується   купити   нове   обладнання  для   випуску рослинної олії, модифікованих жирів та шроту.

    Так як даний вид продукції користується значним попитом, підприємству доцільно придбати нове обладнання по виробництву рослинної олії, модифікованих жирів та шроту, що дозволить:

    - підвищити якість продукту;

    - зменшити собівартість даних  видів продукції;

    - збільшити об'єми випуску.

    Особливу  увагу в процесі удосконалення  якості продукції слід приділити  організації контролю якості продукції. На підприємстві було б доцільним  реформувати систему контролю якості. На мій погляд, для зменшення рівня  браку потрібно вдосконалити структуру  витрат на забезпечення якості.

    Для підприємства було б доцільним частково реформувати контроль якості сировини, що надходить від населення та інших організацій. Головною умовою при цьому виступає сталість постачання сировини та наявність постійних  постачальників. Суть цього заходу полягає в тому, що підприємству не потрібно проводити вхідний контроль якості сировини та первинної продукції. Доцільніше було б мати домовленості із постійними постачальниками щодо якості сировини. При цьому в угоді  необхідно чітко зазначити нормативи  якості сировини, інтервали поставок, розміри поставок та ціну сировини.

    Саме  за такою схемою працює більшість  підприємств Європи. Такий порядок  проведення вхідного контролю значно зменшує загальні витрати підприємства на проведення контролю якості. Введення в дію такого заходу дасть економічну ефективність у вигляді скасування непотрібних робочих місць, а  таким чином економії коштів.

    Джерело: http://agroua.net/reference/agroents/index.php?idt=1&idr=3. 

    2. ВАТ «Галичфарм». 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8. Виробництво медпрепаратів.

    Серед двадцяти двох фармацевтичних підприємств, які представляють на початку XXI століття хіміко-фармацевтичну промисловість  України, важливе місце займає ВАТ «Галичфарм». Центр випуску медичних препаратів Західного регіону України – акціонерне товариство, створене на базі державного підприємства ВО «Львівфарм» у 1992 році, починає свою історію ще з XIX ст.

    Підприємство  спеціалізується на виробництві  лікарських засобів різноманітної фармакологічної дії у формі таблеток, ін'єкційних розчинів в ампулах, мазей, розчинів для зовнішнього та внутрішнього застосування, фітохімічних препаратів. Асортимент виробництва налічує понад 80 найменувань лікарських препаратів, з яких 15 - ексклюзивні.

    25 лютого 2005 року ВАТ «Галичфарм»  (м. Львів) та ВАТ «Київмед-препарат»  (м. Київ), які діють на загальнодержавних  ринках лікарських засобів, створили  Корпорацію «Артеріум» (м. Київ). Метою створення корпорації є  науково-технічна діяльність з  розробки нових лікарських засобів,  надання маркетингових, представницьких, посередницьких та дистриб'юторських послуг.

    Перспективи розвитку ВАТ «Галичфарм» нерозривно пов'язані із перспективними цілями корпорації «Артеріум», для досягнення яких було визначено, зокрема, такі важливі проекти:

    –  підготовка до впровадження GMP (Good Manufacturing Practice) -стандартів організації виробництва  та контролю якості продукції, відповідних  виробничих дільниць.

    –  проект з підвищення ефективності виробництва  на ВАТ «Галичфарм»;

    – впровадження інформаційної системи  класу ERP (IFC Applications);

    – сучасний склад готової продукції  у Львові;

    – впровадження CRM системи для покращення якості препаратів і фармаконагляду в Україні тощо.

    Ріст  обсягів реалізації продукції та чистого прибутку став можливим завдяки  ефективному управлінню витратами  в ланцюгу «постачання - виробництво – збут».

    Планування  матеріальних потреб на ВАТ «Галичфарм»  здійснюється шляхом співпраці двох логістичних ланок - постачання та виробництва. Обсяги закупівель формуються відповідно до виробничих потреб (виробничого графіка). ВАТ «Галичфарм» здійснює політику, спрямовану на оптимізацію запасів сировини, матеріалів та напівфабрикатів. Виробничий графік на підприємстві складається щомісяця, отже, система постачання повинна повністю задовольнити місячну виробничу потребу. Обсяги закупівель сировини залежать від умов співпраці з постачальниками та отриманих замовлень на готову продукцію. Для продукції, замовлення на яку чітко сформовані, обсяги закупівель дорівнюють виробничій потребі.

    Виробництво на ВАТ «Галичфарм» поділяється  на три цехи: ампульний, таблетний  та хімічний. Частка виробництва кожного  з них становить: хімічного -35 %, ампульного - 33 %, таблетного - 32 %. Крім того, хімічний цех виготовляє напівфабрикати (надалі сировини), які потім використовуються при виробництві ліків. Річна потреба підприємства в напівфабрикатах оцінюється приблизно в 13,5 млн. грн. (див. табл. 2.1).

Таблиця 2.1

Структура річної потреби AT «Галичфарм» у напівфабрикатах

* Якість напівфабрикатів  визначені шляхом опитування  експертів.

    Це -мукалтин, валеріани екстракт густий, екстракт елеутерокока рідкий, екстракт чебрецю рідкий, трави материнки  екстракт рідкий, хлорофіліпту екстракт густий, шишок хмелю екстракт рідкий, плодів моркви дикої екстракт рідкий, екстракт алтейного кореня сухий.

    Рішення про власне виробництво було прийняте керівництвом підприємства декілька років тому і обґрунтовувалось високими витратами закупівель та неналежним рівнем якості даних сировин у потенційних постачальників. Сьогодні активно розвиваються сировинні ринки Азії, особливо ринки Індії та Китаю. Вони за прийнятними цінами пропонують високоякісну сировину, яка використовується підприємствами фармацевтичної галузі. Серед переліку сировин, представлених на цих ринках, є також і ті, які ВАТ «Галичфарм» виготовляє самостійно.