Шпаргалка по "Управлению качеством"

Принципы: доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых  не установлены требования технических  регламентов; установления перечня  форм и схем обязательного подтверждения  соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем  техническом регламенте;

уменьшения сроков осуществления  обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

 недопустимости принуждения  к осуществлению добровольного  подтверждения соответствия, в том  числе в определенной системе  добровольной сертификации;

защиты имущественных  интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения  соответствия;

 недопустимости подмены  обязательного подтверждения соответствия  добровольной сертификацией.

Формы:

1. Подтверждение соответствия  может носить добровольный или  обязательный характер.

2. Добровольное подтверждение  соответствия осуществляется в  форме добровольной сертификации.

3. Обязательное подтверждение  соответствия осуществляется в  формах: принятия декларации о  соответствии (далее - декларирование  соответствия); обязательной сертификации.

 

 

 

21. Обязательное подтверждение соответствия. Схемы декларирования и сертификации.

1)Обязательное подтверждение  соответствия проводится только  в случаях, установленных соответствующим  тех рег-том, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.

Объектом обязательного  подтверждения соответствия может  быть только продукция, выпускаемая  в обращение на территории Российской Федерации.

2)Форма и схемы обязательного  подтверждения соответствия могут  устанавливаться только техническим  регламентом с учетом степени  риска недостижения целей технических регламентов.

3)Декларация о соответствии  и сертификат соответствия имеют  равную юридическую силу независимо  от схем обязательного подтверждения  соответствия и действуют на  всей территории Российской Федерации.

4)Работы по обязательному  подтверждению соответствия подлежат  оплате на основании договора  с заявителем. Стоимость работ  по обязательному подтверждению  соответствия продукции определяется  независимо от страны и (или)  места ее происхождения, а также  лиц, которые являются заявителями

 

 

 

 

 

 

22. Права и обязанности заявителей при обязательном подтверждении соответствия. Порядок ввоза в Россию продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия.

1. Заявитель вправе: выбирать  форму и схему подтверждения  соответствия, предусмотренные соответствующим  техническим регламентом; обращаться  для осуществления обязательной  сертификации в любой орган  по сертификации, область аккредитации  которого распространяется на  продукцию; обращаться с жалобами  на неправомерные действия органов  по сертификации.

2. Заявитель обязан: обеспечивать  соответствие продукции требованиям  технических регламентов; выпускать  в обращение продукцию, подлежащую  обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого  подтверждения соответствия; указывать  в сопроводительной технической  документации и при маркировке  продукции сведения о сертификате  соответствия или декларации  о соответствии; предъявлять в  органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований  технических регламентов, а также  заинтересованным лицам документы,  свидетельствующие о подтверждении  соответствия продукции требованиям  технических регламентов; приостанавливать  или прекращать реализацию продукции,  если срок действия сертификата  соответствия или декларации  о соответствии истек либо  действие сертификата соответствия  или декларации о соответствии  приостановлено либо прекращено; извещать орган по сертификации  об изменениях, вносимых в техническую  документацию или технологические  процессы производства сертифицированной  продукции; приостанавливать производство  продукции, которая прошла подтверждение  соответствия и не соответствует  требованиям технических регламентов,  на основании решений органов  государственного контроля (надзора)  за соблюдением требований технических  регламентов.

Условия ввоза.

1. В таможенные органы  одновременно с таможенной декларацией  заявителем либо уполномоченным  заявителем лицом представляются  декларация о соответствии или  сертификат соответствия либо  документы об их признании.  Представление указанных документов  не требуется в случае помещения  продукции под таможенный режим  отказа в пользу государства. 2. Продукция, помещенная под таможенные  режимы, которыми не предусмотрена  возможность ее отчуждения, выпускается  таможенными органами Российской  Федерации на территорию Российской  Федерации без представления  указанных в абзаце первом  пункта 1 настоящей статьи документов  о соответствии.

 

23. Роль добровольной сертификации. Порядок проведения добровольной сертификации.

Добровольная  сертификация осуществляется по инициативе заявителя. Для этого должен быть заключен договор между заявителем и органом по сертификации.  Регистрация системы добровольной сертификации осуществляется в течение пяти дней с момента представления документов, предусмотренных для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. Порядок регистрации системы добровольной сертификации и размер платы за регистрацию устанавливается Правительством РФ. Плата за регистрацию системы добровольной сертификации подлежит зачислению в федеральный бюджет.

 

24. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий. Цели и задачи.

1. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях: подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия; обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытат лабораторий (центров); создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испыт лабор (центров). 2. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе пр-ов: добр-ности; 
открытости и доступности правил аккредитации; компетентности и независимости органов, осущ-щих аккредитацию; недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных исп лабор (центров); обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации; недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия; 
недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях. 
3. Порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, а также перечень органов по аккредитации определяется Правительством Российской Федерации

 

25. Органы по сертификации: цель и направления работ.

Орган по сертификации –  орган, осуществляющий сертификацию соответствия, несущий юридическую, экономическую, и административную ответственность  за результаты сертификации. Органы по сертификации делятся на участников и членов сертификации. Участник системы  сертификации не обладает правом управления системой сертификации. Член системы  сертификации – орган по сертификации – принимает участие в управлении данной системой. 
Орган по сертификации: 
- проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации в соответствии с правилами системы сертификации 
- сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия 
- осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией 
- приостанавливает либо отменяет действия выданных сертификатов 
- предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции 
При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации: 

 

26. Сертификация системы качества – цели и задачи, ее роль в техническом регулировании.

Сертификация  системы менеджмента качества — это процедура подтверждения степени соответствия и результативности системы менеджмента качества требованиям ИСО 9001 (ISO 9001).

  Цели:

подтверждение соответствия СК и ее элементов требованиям установленным в соответствующих нормативных документах; подтверждение заявленных производителем возможностей стабильно выпускать продукцию запланированного качества в установленные контрактом сроки и в заданных объемах; создание благоприятных условий для сертификации продукции. Задача сертификации систем качества – подтвердить способность предприятия обеспечивать соблюдение требований НД.

 

 

 

 

 

27. Международное сотрудничество в области стандартизации.

Причины появления международных стандартов

1 Необходимость устранения технических барьеров в международной торговле и научно-техническом сотрудничестве

2 Поиск способа расширения торговых, экономических и научно-технических связей между странами

 

Среди наиболее авторитетных зарубежных организаций по проведению сертификации можно выделить Ллойд  Регистр, Норске Веритас, Немецкое общество по сертификации систем качества, Британский институт стандартизации.

Международная организация по стандартизации, ИСО (The International Organization for Standardization, ISO) содействует развитию стандартизации и активизации роли стандартов во всем мире, что непосредственно влияет и на сферу сертификации продукции.

Крупнейшей  международной организацией является Генеральное соглашение по тарифам  и торговле (ГАТТ), содержащее специальные рекомендации для его участников (около 100 стран) в области стандартизации и сертификации (Именно ГАТТ, не путать с ВТО). Страны-участницы совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе (СБСВ) в своих заключительных 157 актах по итогам встреч в Хельсинки (1975 г.) и Вене (1989 г.) отмечали необходимость сотрудничества в области сертификации и использования ее как средства, способствующего сближению и расширению торговых связей стран.

 

 

28. Функции и задачи международных и национальных органов по стандартизации.

 
Международная организация по стандартизации (ИСО) создана в 1946 г. двадцатью пятью  национальными организациями по стандартизации. фактически ее работа началась с 1947 г. СССР был одним из основателей организации, постоянным членом руководящих органов. Россия стала членом ИСО как правопреемник распавшегося государства. Сфера деятельности ИСО касается стандартизации во всех областях, кроме электромеханики и электроники, относящихся к компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК). Кроме стандартизации ИСО занимается и проблемами подтверждения соответствия.

 Задачи ИСО: содействие развитию стандартизации и смежных видов деятельности в мире с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами, а также развития сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях.

 

 

29. Понятие и значение правового обеспечения качества продукции. Законодательство о правах потребителя.

В условиях рыночной экономики большое  внимание уделяется:

1. Защите интересов потребителей.

2. Обеспечению права потребителей  на государственную и общественную  защиту.

3. Фиксированию права потребителей  на приобретение товаров (работ,  услуг) надлежащего качества и  безопасных  для жизни и здоровья  потребителей, их прав на получение  информации о товарах (работах,  услугах) и об их изготовителям  (исполнителях, продавцах).

 

В РФ правовыми основами обеспечения  качества продукции, товаров, услуг, работ, процессов являются: Конституция  и Гражданский кодекс РФ, законы РФ от 7 февраля 1992 г. № 2300-1 "О защите прав потребителей", от 27 апреля 1993 , о качестве продуктов, о тех регулировании

 

Потребитель имеет право на след информацию:

Место нахождения изготов-ля

Обозначение тех регламентов

Цену и условия приобретения товара

Сведение о св-вах потреб

Сроке службы

Гарант срок

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

30. Ответственность изготовителей за несоответствие продукции. Их обязанности при получении информации о несоответствии продукции техническому регламенту.

Ответственность:

1. За нарушение требований  технических регламентов. 

2. В случае неисполнения  предписаний и решений органа  государственного контроля (надзора).

3. В случае, если в результате несоответствия продукции, нарушений требований тех. регламентов причинен вред жизни или здоровью граждан, имуществу физических и т.д., изготовитель  обязан возместить причиненный вред и принять меры в целях недопущения причинения вреда другим лицам, их имуществу, окружающей среде.

Обязанности:

1. В течение десяти  дней с момента получения информации  о несоответствии продукции требованиям  технических регламентов, обязан провести проверку достоверности полученной информации.