Шпаргалка по "Управлению качеством"

Общие (горизонтальные) технические регламенты разрабатываются на широкие группы продукции по вопросам обеспечения одного или нескольких видов безопасности. Иногда, имея в виду, что общие технические регламенты охватывают широкие группы продукции, их называют горизонтальными.

Общие технические регламенты принимаются, в частности, по вопросам пожарной, биологической, экологической, ядерной и радиационной безопасности, электромагнитной совместимости и  др.

Специальные (вертикальные) технические регламенты разрабатывают по отдельным видам продукции, для которых существуют специфические виды риска причинения вреда, превышающего степень риска, учтенной общим техническим регламентом.

Кроме того, в практике технического регулирования выделяют макроотраслевые технические регламенты, которые связывают общие технические регламенты и специальные.

 

14. Цели и принципы стандартизации. Нормативные документы в области стандартизации. порядок их разработки и утверждения.

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

Основными целями стандартизации являются:

- защита объектов от  негативных природных и техногенных  факторов;

- безопасность и охрана  ноосферы;

- взаимозаменяемость;

- техническая и информационная  совместимость;

- единство измерений, исследований (испытаний), технических и экономико-статистических  данных;

- конкурентоспособность  продукции и услуг;

- ресурсосбережение;

- научно-технический прогресс.

Стандартизация осуществляется в  соответствии со следующими принципами:

• добровольного применения стандартов;
• максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;
• максимально возможного применения международных стандартов;
• недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации;
• недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;
• обеспечения условий для единообразного применения стандартов.

Российская  Федерация имеет свою национальную систему стандартизации, включающую следующие документы в области  стандартизации.

1.национальные стандарты,  т.е. государственные стандарты  Российской Федерации («ГОСТ Р»). К ним относятся собственные стандарты РФ, разработанные российскими специалистами.

2.правила стандартизации, нормы и рекомендации в области  стандартизации.

3. общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, своды правил. 

4.стандарты организаций.  Такие стандарты разрабатываются и утверждаются внутри организаций. Как правило, они распространяются на продукцию, процессы, методы, системы и т.п. применительно к конкретным организациям.

Разработку  правил, рекомендаций и изменений  к ним осуществляют в следующей  последовательности:

- организация разработки  документа;

- разработка первой редакции  проекта документа и рассылка  его на рассмотрение;

- разработка окончательной  редакции проекта документа;

- подготовка проекта документа  к утверждению и его утверждение;

- регистрация документа,  его издание и введение в  действие.

 

15. Понятие национальной системы стандартизации и основные документы, регламентирующие ее функционирование. Определение основных показателей.

Национальная система  стандартизации представляет собой национальные стандарты и общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, а также правила их создания и использования.

Национальный стандарт — стандарт, утвержденный национальным органом РФ по стандартизации, в соответствии с имеющимися правилами стандартизации, нормами и рекомендациями.

Российская  Федерация имеет свою национальную систему стандартизации, включающую следующие документы в области  стандартизации.

1.национальные стандарты,  т.е. государственные стандарты  Российской Федерации («ГОСТ Р»). К ним относятся собственные стандарты РФ, разработанные российскими специалистами.

2.правила стандартизации, нормы и рекомендации в области  стандартизации.

3. общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, своды правил. 

4.стандарты организаций.  Такие стандарты разрабатываются и утверждаются внутри организаций. Как правило, они распространяются на продукцию, процессы, методы, системы и т.п. применительно к конкретным организациям.

 

 

16. Категории и виды стандартов, обозначение стандартов, характеристики основных символов.

В России установлены  следующие категории нормативно-технической  документации, определяющей требования к объектам стандартизации:

. государственные стандарты  (ГОСТ);

. отраслевые стандарты  (ОСТ);

. республиканские стандарты  (РСТ);

. стандарты предприятий  (СТП);

. стандарты общественных  объединений (СТО);

. технические условия  (ТУ);

. международные стандарты  (ИСО/МЭК)

. региональные стандарты;

. межгосударственные стандарты;

. национальные стандарты.

Государственные стандарты (ГОСТ) разрабатывают на продукцию, работы, услуги, потребности в которых носят межотраслевой характер.

Отраслевые стандарты (ОСТ) разрабатываются применительно к продукции определенной отрасли.

Стандарты предприятий (СТП) разрабатываются и принимаются самими предприятиями.

Правила по стандартизации (ПР.) и рекомендации по стандартизации (Р) по своему характеру соответствуют нормативным документам методического содержания. Они могут касаться порядка согласования норм документов, предоставления информации о принятых стандартах отраслей,

Технические условия (ТУ) разрабатываются предприятиями и другими субъектами хозяйственной деятельности в том случае, когда стандарт создавать нецелесообразно. Объектом ТУ может быть продукция разовой поставки, выпускаемая малыми партиями, а также произведения художественных промыслов.

Международные стандарты (ИСО/МЭК) разрабатываются международными организациями по стандартизации для того, чтобы устранить технические барьеры в торговле

Региональные стандарты разрабатываются региональными органами по стандартизации. Например, такой организацией является ЕОКК (европейская организация по контролю качества).

Межгосударственные стандарты обязательны для стран членов СНГ.

Виды  стандартов:

• Стандарт гармонизированный относится к одному и тому же объекту и утверждается различными органами, занимающимися стандартизацией, обеспечивает взаимозаменяемость продукции, процессов
• Стандарт на продукцию устанавливает требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции с тем, чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению
• Стандарт на совместимость — стандарт, устанавливающий требования, касающиеся совместимости продукции или систем в местах их сочленения.
• Стандарт на услугу — стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга
• Стандарт на систему устанавливает требования к системам. Стандарт правил приемки устанавливает правила маркировки, упаковки, хранения, транспортирования, эксплуатации и ремонта.

 

 

 

 

 

17. Процедура обновления и отмены государственных стандартов.

Обновление стандарта проводят для поддержания его соответствия потребностям населения, экономики и обороноспособности страны.

ТК (технич.комитет по стандартизации) анализирует и обобщает предложения по обновлению стандарта, поступившие от предприятий — членов ТК, других предприятий, предпринимателей, научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений, государственных органов управления, в том числе от органов государственного контроля и надзора.

В качестве предложения может  быть представлен проект изменения  или проект пересмотренного стандарта.

C учетом поступивших предложений  ТК разрабатывает и направляет в Госстандарт России (Госстрой России) проект изменения к стандарту или предложение по отмене стандарта, решение по которым принимает Госстандарт России.

Госстандарт России принимает решение об отмене стандарта:

— в связи с прекращением выпуска продукции или проведения работ (оказания услуг), осуществлявшихся по данному стандарту;

— при разработке взамен данного стандарта другого нормативного документа;

— в других обоснованных случаях.

Отмена стандарта

При согласии с предложением об отмене стандарта ТК направляет в Госстандарт России с сопроводительным письмом, подписанным председателем  ТК, следующую документацию в одном  экземпляре:

— протокол заседания ТК (ПК), содержащий предложение об отмене стандарта, а также информацию о  том, какой документ будет действовать  взамен, или информацию об отмене стандарта  без замены;

— подлинные документы, подтверждающие согласование возможности отмены стандарта  с органами государственного контроля и надзора, ранее согласовавшими стандарт, если они не являются членами  ТК (ПК).

Госстандарт России регистрирует документ об отмене стандарта и публикует  эту информацию в информационном указателе государственных стандартов Российской Федерации, как правило, не позднее чем за 3 месяца до даты отмены стандарта.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

18. Требования к содержанию стандартов на методы контроля.

Методы контроля (испытаний, измерений, анализа), устанавливаемые в стандартах на продукцию и (или) в стандартах на методы контроля, должны обеспечивать объективную проверку всех обязательных требований к качеству продукции, установленных в стандартах на нее.

Методы контроля должны быть объективными, четко сформулированы, точными и обеспечивать последовательные и воспроизводимые результаты.

Для каждого метода, в зависимости  от специфики его проведения, устанавливают:

— средства контроля и вспомогательные  устройства;

— порядок подготовки к  проведению контроля;

— порядок проведения контроля;

— правила обработки результатов  контроля;

— правила оформления результатов  контроля;

— допустимую погрешность  контроля.

 

 

 

19. Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов.

Государственный надзор за внедрением и соблюдением технических регламентов  и соблюдением средств измерений  направлен на поддержание дисциплины по соблюдению требований технических  регламентов и метрологических  правил.

Государственный надзор осуществляют должностные лица органов Ростехрегулирования России, которые являются государственными инспекторами по надзору за техническими регламентами и средствами измерений и имеют квалификацию государственного контролера, государственного поверителя. Эту квалификацию присваивает Ростехрегулирование России.

 

 

20. Понятие терминов «оценка соответствия» и «подтверждение соответствия». Цели, принципы и формы подтверждения соответствия.

Оценка  соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Цели: удостоверения соответствия продукции, (см. выше) или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;

содействия  приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг; повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

создания  условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.