Автор работы: Пользователь скрыл имя, 19 Декабря 2011 в 14:20, курсовая работа
В России история таможенного дела имеет более чем тысячелетний период существования и прослеживается от взимания денежных сборов и пошлин с продаваемых или обмениваемых предметов в оживленных торговых пунктах и на перекрестках древних торговых путей, от возникновения там сборных торговых или так называемых «гостиных» мест, пунктов промышленного обмена, перевалки и складирования товаров.
В настоящее время, в эпоху коренных изменений в экономике России, либерализации внешнеэкономической деятельности и восстановления функции таможни как регулятора внешнеэкономических связей изучение таможенно-правовых отношений как предмета и в целом таможенного дела как объекта правового регулирования отрасли таможенного права следует проводить на основе произошедших в последнее десятилетие глобальных перемен в этой сфере, и также опираясь на многовековой опыт и традиции российской таможни в ее далеком прошлом.
Введение……………………………………………………………………...3
Глава 1. Общие положения и понятия об экспертизе
лекарственных препаратов………………………………………………....6
Основные определения лекарственных средств ………………......6
Классификация лекарственных средств в соответствии
с Единой Товароведной номенклатурой
внешнеэкономической деятельности………………………………11
Основные положения Федерального закона №61
от 21.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств»….13
Предмет и задачи государственного регулирования
отношений в сфере обращения лекарственных средств…….13
Государственная система контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств………15
Государственная регистрация лекарственных средств……..17
Маркировка лекарственных средств …………………………19
Таможенная экспертиза лекарственных средств………………..20
Основные правила фармацевтической экспертизы……….........24
Глава 2. Оборот лекарственных препаратов на территории
Российской Федерации……………………………………………………...29
Порядок перемещения лекарственных препаратов через таможенную границу Российской Федерации…………………29
Проблема фальсификации и контрафакции лекарственных средств на территории Российской Федерации……………….33
Заключение………………………………………………………………..38
Список используемой литературы ……
Приложение
№2 «Наиболее часто подделываемые
фармацевтические группы лекарственных
средств в мире»
Приложение №3 «Примеры контрафактных лекарственных средств»
| Контрафактное лекарственное средство | Страна/Год | Доклад |
| Лекарственное средство народной медицины против диабета (используется для снижения уровня сахара в крови) | Китай, 2009 г. | Шестикратное превышение нормальной дозы глибенкламида (два человека умерло, девять госпитализировано) |
| Метакельфин (противомалярийный препарат) | Объединенная Республика Танзания, 2009 г. | Обнаружен в 40 аптеках:
недостаточный уровень |
| Виагра и циалис (для лечения эректильной дисфункции) | Таиланд, 2008 г. | Ввезен в Таиланд контрабандным путем от неизвестного изготовителя из неизвестной страны |
| Ксеникал (для борьбы с ожирением) | Соединенные Штаты Америки, 2007 г. | Не содержал
активного ингредиента и |
| Зипрекса
(для лечения биполярного |
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, 2007 г. | Обнаружен в легальной системе снабжения: недостаточный уровень содержания активного ингредиента |
| Липитор (для снижения уровня холестерина) | Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, 2006 г. | Обнаружен в легальной системе снабжения: недостаточный уровень содержания активного ингредиента |
Информация о работе Экспертиза лекарственных препаратов, их оборот в Российской Федерации