Оценка соответствия в различных сферах

Производство также требует  сопоставимых и надежных измерений  для обеспечения совместимости  компонентов, а также проведения коммерческих операций.

Процесс сертификации также, как правило, основывается на результатах испытаний, определяющих соответствие. Опять же основной является уверенность в надежности измерений, проведенных с целью сертификации.

Этот факт свидетельствует  о высокой степени взаимозависимости  между различными видами оценки соответствия, а также между другими составляющими  деятельности в области качества.

Международную систему обеспечения  совместимости измерений координируют на национальном уровне национальные институты по выполнению измерений. Ответственностью этих институтов является создание такой системы проведения измерений, которая необходима для  конкретной страны, и поддержка своих  собственных возможностей измерений  на уровнях, которые обеспечивают сопоставимость с результатами измерений, проводимыми  в др. странах. Тем не менее, во многих странах (в развитых и развивающихся), доступ к определенным сложным измерениям можно получить только через институты др. стран.

Международная координация  научных измерений и разработок в этой сфере осуществляется через  Международное бюро мер и весов (BIPM - МБМВ (рус.)). Деятельность МБМВ и национальных институтов имеет много точек взаимодействия с органами по оценке соответствия и стандартами. К ним относятся:

• национальные члены Бюро должны создать стандарты на методы проведения измерений со степенью неопределенности, соизмеримой с техническими потребностями лабораторий в этой стране, промышленных пользователей и др. их клиентов (включая иностранных пользователей) .
• Они обеспечивают прослеживаемость национальных стандартов измерений к международным и единицам измерения системы СИ посредством надежного и прозрачного процесса международного взаимного сличения. (Прослеживаемость относительно международных стандартов является одним из основных требований отдельных стандартов ISO/CASCO и других стандартов ISO, таких, какISO / IEC 17025, ISO/IEC 17020 и ISO 9001).
• национальные институты выполняют взаимное соглашение о признании (CIPM) между национальными институтами. Это соглашение использует стандарт ISO / IEC 17025 в качестве базового критерия для национального органа, принимающего соглашение, а аккредитация институту рассматривается как способ обретения членства (др. механизм предусматривает использование экспертной оценки специалистами из других институтов). Институты-члены могут быть как из развитых, так и развивающихся стран.
• члены Бюро ведут и поддерживают общедоступную базу данных калибровочных возможностей (СМС) каждого метрологического института, участвующего в этом Соглашении. Эта информация основана на результатах основных сличений, регулярно проводимых между институтами.
• члены Бюро проводят техническую экспертизу средств с целью определения возможности их использования при аккредитации, и часто предоставляют условные значения и артефакты для тестирования профессионализма при проведении измерений и калибровки.

Законодательная метрология

Национальная структура  по стандартизации и подтверждению  соответствия должна включать орган  или органы, отвечающие за законодательную  метрологию. Эта область метрологии касается использования метрологии на внутреннем рынке, поэтому она  иногда называется торговой метрологией. Сюда включается утверждение средств проведения измерений, используемых в ежедневной коммерческой деятельности для обеспечения справедливой торговой практики. Примеры включают весы и другие устройства для взвешивания, меры для определения объема, газо-и электросчетчики и т.д. Она также охватывает регулирования размерных характеристик фасованных товаров для розничной торговли.

Законодательная метрология, однако, во многих странах имеет  более широкое применение, выходящее  за рамки торговых измерений, и занимается другими видами измерений, проводимых на законодательной и нормативной  основе, таких, как измерение скорости движения транспортных средств или  содержания алкоголя в крови.

Международным совещательным  органом по законодательной метрологии является Международная организация  законодательной метрологии (OIML - МОЗМ(рус.)). Она и ее члены играют также ряд ролей в оценке соответствия. К ним относятся:

• члены МОЗМ обязуются проводить утверждение видов средств измерительной техники, используемых в практике законодательной метрологии. По сути, такие утверждения на национальном уровне являются формой сертификации, относящейся к средствам проведения измерений. Этот процесс проводится посредством испытания по отношению к конкретным техническим требованиям МОЗМ (часто с некоторыми национальными вариациями).
• МОЗМ также разработала свой собственный механизм взаимного признания для уменьшения необходимости в многократных испытаниях и сертификации измерительных средств . Этот механизм называется Соглашение о взаимном признании МОЗМ (MAA) и предназначен для облегчения принятия МОЗМ сертификатов соответствия за пределами национальных границ.
• Соглашение МОЗМ также использует соответствие стандарту ISO / IEC 17025 как условие подтверждения принятия требований органами, подписавшими Соглашение, а также аккредитацию или независимую оценку.

Оценка соответствия и  регулирование

Технические регламенты характерны для системы регулирования многих стран и большинство из них  прямо или косвенно взаимодействуют  со стандартами и процессом оценки соответствия. Хотя большинство технических  регламентов различаются в зависимости  от страны, существует несколько регламентов, являющиеся мультинациональными по своей природе. Европейские директивы, например, часто содержат технические нормы, которые применяются во всех странах-членах Европейского Союза.

Зачастую технические регламенты подразумевают соответствие национальным или международным стандартам, техническим условиям или кодексам практики, но могут также содержать дополнительные требования, установленные регулирующим органом (например, указания по правилам маркировки продукции). Некоторые технические регламенты также могут указывать только на определенные разделы стандартов, таких, которые определяют требования к безопасности, и не касаются др. свойств продукции, в т.ч. требований к качеству.

Большинство регуляторных механизмов имеют некоторые общие черты, такие как:

• определение организации, ответственной за внедрение и управление обязательными техническими требованиями – регулирующий орган;
• требования к оценке соответствия – каким образом будет оцениваться соответствие требованиям (иногда могут предусматриваться альтернативные механизмы оценки соответствия).
• Основные технические требования, которые должны быть удовлетворены - часто посредством конкретных стандартов или их эквивалентов, соответствие которым может продемонстрировать соблюдение основных требований (считается, что в этом случае положения соблюдаются; может реализовываться как техническое приложение к техническому регламенту);
• Пострыночный надзор (если применимо) - может требоваться повторная оценка соответствия или использование различных форм оценки, необходимых для первоначального одобрения.
• Санкции, предусматриваемые в случае выявления несоответствий – в результате проблем может требоваться дополнительная оценка соответствия.
• Маркировка продукции, в т.ч.требования по маркировке знаком соответствия .

Очевидно, что оценка соответствия является фундаментальной деятельностью  в управлении техническими регламентами. Тем не менее, вероятность введения в стране ненужных правил или технических  требований, которые существенно  отличаются от требований др. стран, может  привести к техническим барьерам в торговле. Такие барьеры еще  больше усложняются, когда в стране-импортере  не существует оснований для принятия результатов оценки соответствия иностранных  органов.

 
Рисунок 2 - сложности  при использовании множества  спецификаций

В идеале, регулирующие органы должны использовать в техническом  регулировании единые или стандартные  технические требования и быть способными оценить результаты оценки соответствия, проведенного компетентными органами из др. стран. Эта задача облегчается, если органы по оценке соответствия действуют в соответствии с согласованными на международном уровне стандартами, а дополнительная уверенность в их профессионализме достигается посредством процесса аккредитации. Такие механизмы снижают технические барьеры, что подчеркнуто в Соглашении ВТО по техническим барьерам в торговле. Если регулирующие органы в разных странах вносят изменения в технические стандарты, тогда органы, проводящие испытания, инспектирование и сертификацию, действующие от имени экспортеров на эти рынки, должны быть в курсе всех изменений и их влияния на процесс оценки соответствия.

Такие дополнения и изменения, проводимые регулирующими органами (см. Рисунок 2), могут привести к значительным дополнительным расходам экспортеров  и импортеров, а также к дополнительной ответственности органов по оценке соответствия, чтобы гарантировать  отслеживание каждого изменения  стандартов, функционирующих на различных  рынках.

Оценка соответствия и  экономическое развитие

Существенное внимание в  процессе экономического развития уделяется  международной торговле. Есть много  аспектов национальной экономики, выигрывающих от применения системного подхода к  развитию национальной или региональной структуры в области качества, которая включает в себя в т.ч. оценку соответствия. Деятельность в области качества может способствовать развитию международной передовой практики во всех областях, и может улучшить экономику сельского хозяйства, производства, дистрибуции и торговли. Она также может обеспечить хорошую основу для социального развития, образования, здравоохранения и законодательства.

Также важно применять  принципы оценки соответствия как к  импортируемым товарам и услугам, так и экспортируемым. Будучи уверенными в соответствии товаров с точки  зрения качества и количества, первоначально  нужно быть уверенным в достаточной  ясности требований, чтобы предотвратить возможные недопонимания и непредвиденные сложности в дальнейшем, а значит избежать потери времени и денег, разочарования пострадавших сторон.

Целесообразно указать, что  импортные товары и услуги должны соответствовать четко установленным  требованиям наподобие тех, что  установлены стандартами ISO или IEC. Кроме  того, важно определить методы, с  помощью которых поставщики будут  обязаны продемонстрировать соответствие определенным требованиям. Будет ли декларация соответствия поставщика достаточной, или необходимо подтверждение третьей  стороной в виде сертификата соответствия или проведения сертификационного  инспектирования?

В случае добровольных контрактных  отношений, стороны имеют право  самостоятельно определиться в отношении  процедур оценки соответствия. Если покупатель готов принять гарантии поставщика о соответствии (декларация поставщика о соответствии), то нет необходимости  привлекать третьих лиц.

Для серьезных сделок, в  которых высока цена ошибки, может  быть привлечена третья сторона по оценке соответствия для получения  беспристрастных и фактических  гарантий для обеих сторон, что  облегчает обмен товарами и услугами. Во многих развивающихся странах, однако, использование оценки соответствия с помощью третьей стороны  стала практической необходимостью, часто по причине отсутствия четких законодательных требований, касающихся ответственности за качество продукции.

Если принято обязательное техническое регулирование в  вопросах, касающихся заключаемых сделок, право на выбор метода оценки соответствия может участникам сделки не принадлежать, а соответствия требуется доказывать в установленном формате. В этой связи возникает вопрос о том, каким образом может подтверждаться компетентность и независимость третьей стороны, проводящей оценку соответствия, что подводит к рассмотрению процесса аккредитации.

Стандарт ISO / IEC 17000 определяет аккредитацию как «подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия». Аккредитация может иметь отношение к компетентности в вопросах испытаний и калибровки, выполняемых в лабораториях, либо сертификационных и инспекционных органов.

Развивающиеся страны зачастую не имеют средств или опыта  для создания национальных органов  по аккредитации, и часто работают на низком экономическом уровне, что  делает экономически невыгодным работу органов по оценке соответствия, функционирующих  исключительно на их территории.

Поэтому одним из основных вопросов для развивающихся стран  является вопрос, каким же образом  будет проводиться оценка соответствия и аккредитация. Использование комбинированной  работы национальных и иностранных  органов по оценке соответствия, подкрепленное  участием региональных структур по аккредитации, может быть удачным решением, хотя всегда будут требоваться отдельные  решения для отдельных стран  в зависимости от обстоятельств.

"Инструменты CASCO " могут  быть использованы для создания  эффективной структуры в области  качества, с учетом конкретных  потребностей соответствующей страны  и в соответствии с требованиями  ВТО.

Оценка соответствия и  международная торговля

Для развивающихся стран, в частности, необходимо расставить определенные приоритеты в условиях ограниченных ресурсов, а конкретные решения относительно создания и  поддержания определенной деятельности по оценке соответствия (или инфраструктуры вспомогательных органов) должны быть оправданны.

Оценка соответствия и  потребности развивающихся стран

Как любые др. страны, страны с развивающейся экономикой, нуждаются  в проведении испытаний, измерений, инспектировании и сертификации. Для удовлетворения требований некоторых  рынков, им также необходим доступ к процессам аккредитации для  своих органов по оценке соответствия.

Испытательные лаборатории  также часто нуждаются в дополнительных услугах, таких как: