Оценка соответствия в различных сферах

                                                            Содержание

Введение                                                                                                                   2

1.Определение оценки соответствия                                                                   3

       1.1Стандарт ISO / IEC 17000                                                                           3

2.Место оценки соответствия в структуре                                                          5

        2.1Оценка соответствия и стандарты                                                           6

2.2Оценка соответствия и метрология                                                               10

     3.Законодательная метрология                                                                      12

4.Оценка соответствия  в различных сферах                                                    

     4.1Оценка соответствия и регулирование                                                     14

     4.2Оценка соответствия и экономическое развитие                                   16

     4.3Оценка соответствия и международная торговля                               19

     4.4Оценка соответствия и потребности развивающихся стран                19

5.Удовлетворение потребностей развивающихся стран в области оценки соответствия                                                                                                        19

Заключение                                                                                                         23

Список используемых источников                                                                   24 

Введение

Процесс, позволяющий продемонстрировать, что эти свойства удовлетворяют  требованиям стандартов, правил и  других документов, называется оценкой соответствия. Иными словами, оценка соответствия позволяет гарантировать, что продукты и услуги, выполняют свои обещания.

Потребители получают пользу от оценки соответствия, поскольку ее результаты служат основой для выбора ими товаров или услуг. Потребитель испытывает дополнительное доверие к товару, который сопровождается официальной декларацией от поставщика , имеет сертификат либо знак прохождения сертификации, свидетельствующие о качестве, безопасности или других желаемых характеристиках.

Производители и  поставщики услуг хотят убедиться, что их продукция и услуги соответствуют заявленным в спецификациях, а также удовлетворяют ожидания клиентов. Оценка продукции и услуг в соответствии с международными стандартами ISO и IEC позволяет идти в ногу с текущим уровнем развития технологий и знаний, позволяет избежать потерь, которые неизбежны, если дефектный продукт попадет на рынок.

Когда вопрос идет о здоровье, безопасности или окружающей среде, оценка соответствия очень часто  становиться обязательной на законодательном  уровне. Без надлежащей оценки и  утверждения, товар не может быть допущен в продажу, или, например, поставщик отстраняется я от участия  в торгах по заключению контрактов на госзакупки. Международные стандарты и руководства ISO/IEC также устанавливают требования, дают указания по эффективному осуществлению и признанию результатов таких оценок.

Регулирующие  органы также заинтересованы в оценке соответствия, так как этот процесс является инструментом для регулирования систем национального здравоохранения, безопасности, природоохранного законодательства и достижения целей в сфере государственной политики.

Определение оценки соответствия

После вводного изложения  концепции оценки соответствия, настало  время взглянуть на вопрос с точки  зрения международных организаций  по стандартизации - ISO и IEC. Посредством  этих организаций, специалисты и  пользователи системы оценки соответствия со всего мира объединили и направили  свои знания и опыт для создания серии стандартов и руководств, ставших  в данный момент наилучшей практикой  в этом вопросе. Эти стандарты  и руководства разрабатывались  с помощью Комитета ISO по оценке соответствия ISO / CASCO, и образовали структуру, известную  как "инструменты КАСКО".

Стандарт ISO / IEC 17000 определяет оценку соответствия как деятельность, демонстрирующую, что определенные требования, относящиеся к продукции, процессам, системам, лицам или структурам выполнены. Следует отметить несколько моментов:

• в соответствии с терминологией стандарта ISO 9000, услуги считаются разновидностью продукции;
• методы, используемые для подтверждения соответствия, охватывают испытания, инспектирование, декларации о соответствии поставщика и сертификацию;
• «определенные требования» содержатся в спецификациях поставщика (покупателя), национальных, региональных или международных стандартах или техническом законодательстве;
• аккредитация органов по оценке соответствия относится к понятию оценки соответствия;
• понятие объекта оценки соответствия, включает продукцию, процессы, системы, лица либо органы.

Оценка соответствия часто  рассматривается как составляющая деятельности в области качества. Эта публикация подчеркивает важность оценки соответствия в рамках национальной или региональной структуры, осуществляющей деятельность в области качества, и осуществления взаимодействия между различными элементами этой структуры.

В дополнение к испытаниям, инспектированию и сертификации, существуют и другие мероприятия, которые  входят в эту сферу, появившиеся  в результате серьезных международных  работ и обсуждений. Аккредитация, производство эталонных образцов, проведение тестирования профессионализма по сути являются деятельностью по оценке соответствия.

Даже в пределах испытаний, имеются различные мнения о том, будут ли отдельные виды диагностических  исследований, например лабораторных, формально считаться оценкой соответствия. В практическом плане, однако, все эти различные виды деятельности являются частью ежедневных действий по оценке соответствия и являются важными элементами национальных или региональных структур в области качества.

Что касается аккредитации (см. ниже более подробно), согласно позиции ISO органы по аккредитации проводят оценку соответствия органов по оценке соответствия, но сами по себе таковыми не являются.

Определение оценки соответствия и пояснительный текст в стандарте ISO / IEC 17000 обеспечивает достаточную гибкость в использовании данной концепции в практических целях, что обеспечивает эффективное использование этих принципов. Введение в стандарте ISO / IEC 17000, "... деятельность в области оценки соответствия взаимодействует с другими областями, такими как системы менеджмента, метрология, стандартизация и статистика. Настоящий стандарт не определяет границы оценки соответствия. Они остаются изменяемыми " наглядно иллюстрирует эту гибкость.

Отдельные элементы этого  определения, также делятся на более  мелкие составляющие. Например, "сертификация" подразумевает сертификацию систем менеджмента, продукции и персонала. Понятие "испытание" также включает в себя деятельность, связанную с  калибровкой и измерениями.

Место оценки соответствия в структуре

 деятельности в области  качества

Существует три основных направления деятельности в области качества: метрология, стандартизация и оценка соответствия. Структура этой системы варьируется от страны к стране, но существует общее мнение, что обязательными элементами для любой всеобъемлющей системы (см. Рисунок 1) являются:

• способность разрабатывать «письменные» стандарты;
• доступность стандартов на физические, химические, а в последнее время, биологические методы измерений;
• осуществление законодательной метрологической деятельности;
• способность оказывать услуги по инспектированию, испытаниям и калибровке на уровне, соответствующем промышленным, торговым и социальным потребностям и устремлениям каждой страны;
• возможность получения поставщиками товаров и услуг содействия в определении конкретных требований, которые они должны выполнять, а также поддержки в определении политики и практики, необходимых для обеспечения соблюдения этих требований;
• доступность услуг по проведению оценки соответствия третьей стороной, такой как сертификация продукции, которая проводиться для удовлетворения требований регулирующих органов, как зарубежных так и национальных, а также поставщиков и потребителей, требующих некоторого независимого подтверждения соответствия продукции или услуг.
• Механизмы обеспечения компетенции организаций, оказывающих услуги в этой сфере. Для этой цели часто используется аккредитация.

Национальная система  по разработке технического регулирования  должна входить в структуру в  области качества с целью учета  регуляторных требований и использования  возможностей этой структуры в техническом  регулировании с максимальной отдачей.

Как правило, существуют также  организации, занимающиеся вопросами  развития специалистов и организаций  в области качества и его совершенствования, а также аудита систем менеджмента.

 
Рисунок 1 - Пример модели оценки соответствия

Оценка соответствия и  стандарты

Очень важно, чтобы национальная инфраструктура имела возможность  участвовать в подготовке, публикации и распространении стандартов на национальном, региональном или международном  уровне. С точки зрения оценки соответствия, существует два особенно важных аспекта  стандартизации.

Первым аспектом является наличие национальных, региональных и международных стандартов, которые могут быть использованы поставщиками, покупателями, органами по оценке соответствия и регулирующими органами, для определения требований к объекту, и оценки его соответствия этим требованиям . Стандарт ISO / IEC 17007 приводится обзор основных характеристик стандарта, наличие которых делает возможным его использование для оценки соответствия:

• стандарт должен быть написан таким образом, чтобы его можно было использовать:
• производителю или поставщику (первая сторона)
• пользователю или покупателю (вторая сторона)
• независимому органу (третья сторона). Соответствие стандарту не должно зависеть от конкретного вида оценки соответствия, такого как сертификация или аккредитация.
• Сфера распространения стандарта, должны быть четко сформулирована по отношению к типу объекта, на который он распространяется, и характеристик объекта, которые он определяет. Например, стандарт может распространяться на пластиковые трубы для водоснабжения, но касаться только их пригодности для использования под питьевую воду. Другие характеристики, такие как размеры и прочность могут быть указаны в др. стандартах или вообще остаться на усмотрении производителя.
• Стандарты всегда должны быть изложены таким образом, чтобы они облегчали, а не тормозили развитие технологий. Как правило, это достигается путем определения требований к эксплуатационным характеристикам, а не требований к разработке продукции.
• Требования должны быть четко определены с учетом предельных значений и допусков, а также методов испытаний для контроля определенных показателей.
• Требования должны быть свободны от субъективных моментов. Использования таких фраз, как "достаточно сильный " или "достаточную прочный," следует избегать.
• Методы испытаний должны быть четко определены и согласовываться с целью стандарта. Они должны быть объективными, краткими и точными, и давать однозначные, повторяемые и воспроизводимые результаты, так что результаты испытаний, произведенные в одинаковых условиях, являются сопоставимыми. Рекомендуется, чтобы описание методов испытаний включало указания на их точность, воспроизводимость и повторяемость.
• Насколько это возможно и соответствует целям, испытания должны проводиться в течение разумного периода времени и при разумных затратах.
• Должно быть отдано предпочтение неразрушающим методам испытаний по сравнению разрушающими, где это возможно и при условии, что они создают одинаковый уровень доверия к результатам.
• При выборе методов испытаний, следует учитывать стандарты на общие методы испытаний и соответствующие методы для аналогичных характеристик в других стандартах. Что касается описания методов испытаний, рекомендуется сделать ссылку на другие стандарты, а не цитировать текст метода в полном объеме. 
• Если измерительное оборудование доступно только из одного источника, или его невозможно купить, а только можно изготовить по индивидуальному заказу, стандарт должен включать технические характеристики оборудования, чтобы обеспечить возможность проведения сопоставимых испытаний для всех сторон.

Хотя эти характеристики стандартов в большей степени  применяются к материальным продуктам, основные их принципы могут применяться  к стандартам на услуги, процессы, системы, организации и структуры. Цель заключается  в том, чтобы избежать проблем, которые  могут возникнуть в результате различий в толковании стандартов и различий в ожиданиях, которые могут быть у разных сторон.

 

Вторым аспектом, имеющим особое значение для органов по оценке соответствия, является наличие стандартов, которые устанавливают требования в области передового опыта оценки соответствия и органов, которые ее осуществляют. Эти стандарты призваны обеспечить сопоставимую и гармонизированную на международном уровне практику среди органов по оценке соответствия и органов, с которыми они взаимодействуют (например, органы по аккредитации). Ответственность за подготовку и поддержание этих стандартов по оценке соответствия лежит на ISO/CASCO.

Важно, чтобы деятельность по оценке соответствия была, как можно  более сопоставима и согласована  на международном уровне, так как  она играет все большую роль в  сфере торговли товарами и услугами. Она также способна приносить  пользу внутренним потребителям товаров  и услуг, если проводится в соответствии с экономической деятельностью. Именно по этой причине стандартизация оценки соответствия имеет такое важное значение.

Важно также отметить, что  стандарты не только играют ключевую роль в торговле и коммерческой деятельности, но они также охватывают многие аспекты  повседневной жизни людей, в том  числе социальные вопросы, такие, как  здравоохранение, охрана труда и  окружающей среды и защита потребителей. Опять-таки, оценка соответствия используется для проверки степени соблюдения норм регулирования этих аспектов жизни, и если есть отклонения, то она должна давать толчок принятию мер по устранению проблем со стороны соответствующих органов.

Оценка соответствия и  метрология

Третьей основной составляющей структуры в области качества является приемлемая национальная система  измерений, способная гарантировать  проведение измерений с соответствующей  точностью инадежностью , а также сопоставимость результатов с другими измерениями на национальном или международном уровне. Это имеет огромное значение для обеспечения совместимости в области торговли и коммерции.

Измерение также лежит  в основе испытаний (а зачастую - и инспектирования), поскольку многие виды оборудования нуждаются в калибровке, проводимой компетентными специальными лабораториями, обеспечивающими прослеживаемость этих испытаний к международным стандартам на методы измерений.