Планирование, проведение и анализ результатов проведения внутреннего аудита ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии"

 

 

 

 

 

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии  в Новосибирской области»	Лист 25
Система менеджмента качества ВНУТРЕННИЙ  АУДИТ  Испытательного лабораторного  центра, аккредитованного в Системе  аккредитаций лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания	Листов:29
Код документа: СМК ДП 5.18-2013	Издание:1

ПРИЛОЖЕНИЕ А

ФОРМА ГОДОВОЙ ПРОГРАММЫ АУДИТА

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

 

 

УТВЕРЖДАЮ

Ответственный за СМК

______________________

«___»_________200__ г.

 

 

ПРОГРАММА

аудита системы менеджмента  качества ТГТУ на _______ г.

 

 

 

1. ЦЕЛЬ И КРИТЕРИИ АУДИТА

Оценка   соответствия   системы  менеджмента  качества  требованиям  ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и _______________________________________________________

(другие документы)

 

2. СПИСОК АУДИТОРОВ:_____________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

 

3. ОБЪЕКТЫ  АУДИТА

 

Номер п/п	Проверяемые подразделения	Проверяемые разделы ГОСТ Р ИСО 9001-2008	Дата  проверки	Руководитель группы по аудиту	Представитель проверяемого подразделения
…

 

Начальник отдела

управления  качеством

_______________________

«___» __________200__ г.

 

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии  в Новосибирской области»	Лист 26
Система менеджмента качества ВНУТРЕННИЙ  АУДИТ  Испытательного лабораторного  центра, аккредитованного в Системе  аккредитаций лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания	Листов:29
Код документа: СМК ДП 5.18-2013	Издание:1

ПРИЛОЖЕНИЕ  Б

 

ФОРМА ПЛАНА АУДИТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА  КАЧЕСТВА

 

УТВЕРЖДАЮ

Начальник отдела управления качеством __________________________________

«___»______________200__ г.

 

ПЛАН

аудита системы менеджмента  качества

 

1. Подразделение  ______________________________________________________________

2. Основание  __________________________________________________________________

3. Дата (сроки)  проведения аудита ________________________________________________

4. Цель  и  критерии аудита:

4.1 Соответствие  требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (пп._________________________

_____________________________________________________________________________)

4.2 Соответствие  требованиям Руководства по качеству (пп._________________________),

документированных процедур (_________________________________________________),

_____________________________________________________________________________

5. Объекты,  подлежащие проверке _______________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

6. Группа  по аудиту:

 

Фамилия, имя, отчество	Должность	Примечание
Руководитель:
Члены группы:

 

7. План аудита  передается:

1 экз. –  руководителю проверяемого подразделения  ________________________________

2 экз. –  начальнику отдела управления  качеством __________________________________

3 экз. –  представителю руководства по  качеству ___________________________________

 

 

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии  в Новосибирской области»	Лист 27
Система менеджмента качества ВНУТРЕННИЙ  АУДИТ  Испытательного лабораторного  центра, аккредитованного в Системе  аккредитаций лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания	Листов:29
Код документа: СМК ДП 5.18-2013	Издание:1

ПРИЛОЖЕНИЕ В

ФОРМА ОТЧЕТА О РЕЗУЛЬТАТАХ АУДИТА

 СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА 

 

УТВЕРЖДАЮ

Представитель руководства по качеству ____________________________

«___»____________200__ г.

ОТЧЕТ

о результатах аудита системы менеджмента  качества

 

Дата _________________

1. Подразделение______________________________________________________________

2. Группа по аудиту ___________________________________________________________

3. Результаты аудита __________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

4. Выводы и предложения  комиссии: _____________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

5. Предложения и пожелания  подразделения:______________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

6. Адреса рассылки:

1 экз. –  руководителю проверяемого подразделения  ________________________________

2 экз. –  начальнику отдела управления  качеством __________________________________

3 экз. –  представителю руководства по  качеству ___________________________________

Руководитель или представитель  проверяемого подразделения 

_______________________________________________

                                        подпись                                     Ф.И.О.

Руководитель группы по аудиту _________________________________________________

                                        подпись                                     Ф.И.О.

Члены группы:  _______________________________________________________________

                                         подписи                                     Ф.И.О.

_____________________________________________________________________________

При выявлении несоответствий руководитель подразделения обязан в десятидневный срок со дня утверждения отчета о результатах аудита составить план корректирующих мероприятий (в трех экземплярах) и представить

2 экземпляра в отдел управления  качеством

 

 

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии  в Новосибирской области»	Лист 28
Система менеджмента качества ВНУТРЕННИЙ  АУДИТ  Испытательного лабораторного  центра, аккредитованного в Системе  аккредитаций лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания	Листов:29
Код документа: СМК ДП 5.18-2013	Издание:1

 

ПРИЛОЖЕНИЕ Г

Форма регистрации несоответствий

 

Несоответствие  № ________,

выявленное  в ходе внутреннего аудита в СМК  ТГТУ.

 

Подразделение _______________________________________________________________

 

 

Номер пункта ГОСТ ИСО Р 9001-2008 ____________________________________________

Номер пункта и обозначение документа СМК  ТГТУ ________________________________

 

Описание несоответствия:

 

 

 

 

 

 

 

Руководитель  группы по аудиту ________________________________ / Ф.И.О./

Члены группы (аудитор) ______________________________________ / Ф.И.О./

Планируемые корректирующие действии:

 

 

 

 

Срок исполнения: ________________________________________________

 

 

Руководитель подразделения: ______________________________________ / Ф.И.О./

 

 

 

Оценка аудиторной группой  результативности корректирующих действий

 

 

 

Руководитель (члены) группы ____________________________________ /Ф.И.О./

 

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии  в Новосибирской области»	Лист 29
Система менеджмента качества ВНУТРЕННИЙ  АУДИТ  Испытательного лабораторного  центра, аккредитованного в Системе  аккредитаций лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания	Листов:29
Код документа: СМК ДП 5.18-2013	Издание:1

 

ПРИЛОЖЕНИЕ Д

ЛИСТ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ

 

Номер изменения	Номер и дата распорядительного документа о внесении изменений в документ СМК	Дата внесения изменения	ФИО лица, внесшего изменение	Подпись

 

 

 

 

 

 

 

Заключение

В Российской Федерации пока немногие испытательные лаборатории  имеют сертифицированную систему качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2001. При отсутствии обязательных требований к структуре и формату «Руководство по качеству», в него обычно включают комплект нормативно-методических документов по всем основным направлениям деятельности органа по сертификации или испытательной лаборатории.

 Данном  курсовом проекте был разработан  документ «Планирование, проведение и анализ полученных результатов внутреннего аудита», на основании которого должен проводиться внутренний аудит ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Новосибирской области».

В процессе создания курсового проекта главная  цель была достигнута, а поставленные задачи выполнены.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Библиографический список

1ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования».

3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 – 2006 «Общие  требования к компетентности 
испытательных и калибровочных лабораторий».

4 Федеральный закон Российской  Федерации от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ  «Об обеспечении единства измерений».

5 ГОСТ Р ИСО 9000-2001. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

6 ГОСТ Р 51672-2000 Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения соответствия. Основные положения.

7. ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента.

7 ИСО/МЭК 17025:2005. Вторая редакция 2005-05-15. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (І S О/ІЕС17025. (Second edition 2005-05-15) General requirements for the competence of testing and calibration laboratories). 

8. ИСО / МЭК 17025:1999. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. ( І S О / ІЕС 17025:1999. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories). 

9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025:2000. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 

13ІSО 9001:94 Quality systems – Model for quality assurance in design , development , production , installation and servicing . – ( C истемы качества - Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.) 

16 ISO 7870: 1999 Control charts – General guide and introduction. – Контрольные карты – Общее руководство и введение . 

17 ISO 11462-1:2001 Guidelines for implementation of statistical process control (SPC). Part 1. Elements of SPC. Руководство по внедрению статистического производственного контроля. Часть 1. Элементы статистического производственного контроля. 

2 Журнал «Стандарты и качество» // №10, 1995 г.

3. Джуран Д. Все о качестве: Зарубежный опыт. Выпуск 2. Высший  уровень руководства и качество. М., 1993